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普罗菲诺

药品类别 非甾体类抗炎药

普罗菲诺

警告

  • 这种药物可能会增加心脏病和血管病的风险,例如心脏病发作和中风。这些影响可能是致命的。如果您患有心脏病或患心脏病的风险可能更大。但是,即使您没有心脏病或罹患心脏病的风险,也可能会引起心脏病发作。在使用ProFeno(fenoprofen)的最初几周内可能会发生这种风险,而随着剂量增加或长期使用,这种风险可能更大。不要在心脏搭桥手术之前或之后使用ProFeno(fenoprofen)。
  • 这种药物可能会增加出现严重的,有时甚至致命的胃部或肠道问题(如溃疡或出血)的机会。在老年人以及以前有胃溃疡或大肠溃疡或出血的人群中,风险更大。在没有警告标志的情况下可能会出现这些问题。

ProFeno的用途:

  • 它用于缓解疼痛。
  • 它用于治疗关节炎。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用ProFeno之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对非诺洛芬,阿司匹林或ProFeno(非诺洛芬)的任何其他部位过敏。
  • 如果您对ProFeno(fenoprofen)过敏; ProFeno(fenoprofen)的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您对阿司匹林或非甾体抗炎药过敏。
  • 如果您有GI(胃肠道)出血。
  • 如果您有心力衰竭(心脏虚弱)。
  • 如果您曾经有肾脏问题。
  • 如果您最近有心脏病发作。
  • 如果您怀孕困难或正在检查生育能力。
  • 如果您怀孕或可能怀孕。如果您在妊娠中期,请勿服用ProFeno(fenoprofen)。在怀孕期间的其他时间,您可能还需要避免服用ProFeno(fenoprofen)。与您的医生交谈以了解何时需要在怀孕期间避免服用ProFeno(fenoprofen)。
  • 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。
  • 如果您正在服用其他NSAID。
  • 如果您正在服用像阿司匹林这样的水杨酸盐药物。
  • 如果您服用培美曲塞。

这不是与ProFeno(fenoprofen)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用ProFeno(fenoprofen)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用ProFeno时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用ProFeno(fenoprofen)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 在看到ProFeno(fenoprofen)对您有何影响之前,请避免进行驾驶和执行其他要求您保持警觉的任务或动作。
  • 如果您长期服用ProFeno(fenoprofen),请检查血液。与您的医生交谈。
  • 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用ProFeno(fenoprofen)。
  • 像这样的药物已经发生了高血压。按照医生的指示检查血压。
  • 喝酒之前,先与您的医生交谈。
  • 如果您吸烟,请咨询您的医生。
  • 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
  • 服用ProFeno(fenoprofen)的时间不要超过医生告诉您的时间。
  • 如果您患有哮喘,请咨询您的医生。您可能对ProFeno(fenoprofen)更敏感。
  • 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
  • 使用这种药物会增加心脏衰竭的机会。在已经患有心力衰竭的人中,心脏病发作的机会,必须去医院因心力衰竭而死亡的可能性增加了。与医生交谈。
  • 在最近的心脏病发作后服用这种药物的人增加了心脏病发作和与心脏相关的死亡的机会。与未服用此类药物的人相比,第一次心脏病发作后服用这种药物的人在心脏病发作后的一年中更容易死亡。与医生交谈。
  • 如果您服用阿司匹林有助于预防心脏病发作,请咨询您的医生。
  • 此类药物已引起肝脏问题。有时,这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。
  • 如果您年满65岁,请小心使用ProFeno(fenoprofen)。您可能会有更多的副作用。
  • 像ProFeno(fenoprofen)这样的NSAID可能会影响女性的卵子释放(排卵)。这可能会导致您无法怀孕。当ProFeno(fenoprofen)停止时,这恢复正常。与您的医生交谈。
  • 如果您在怀孕期间服用此药,可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用ProFeno(fenoprofen)时怀孕,请立即致电您的医生。

如何最好地服用这种药物(ProFeno)?

按照医生的指示使用ProFeno(fenoprofen)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 食用或不食用。如果食物引起胃部不适,请与食物一起服用。
  • 拿一杯水喝。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 如果您定期服用ProFeno(fenoprofen),请在考虑后立即服用。
  • 如果接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时服用2剂或额外剂量。
  • 多次根据需要服用ProFeno(fenoprofen)。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 出血迹象,例如吐血或咳嗽;看起来像咖啡渣的呕吐物;尿中有血;黑色,红色或柏油色的凳子;牙龈出血;阴道异常出血;没有原因或变得更大的瘀伤;或流血,你无法停止。
  • 肾脏问题的征兆,例如无法通过尿液,改变通过的尿量,尿液中的血液或体重增加很大。
  • 高血压的迹象,例如非常头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 呼吸急促,体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
  • 胸痛或压力或心跳加快。
  • 身体一侧虚弱,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊。
  • 感觉很累或虚弱。
  • 耳鸣。
  • 视力改变。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹痛非常严重。
  • 背痛非常严重。
  • 可能会发生非常严重的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。它可能导致非常严重的健康问题,这种问题可能不会消失,甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮的迹象(发烧或不发烧),请立即寻求医疗帮助;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛上有疮。

ProFeno还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃痛或胃灼热。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 便秘。
  • 腹泻。
  • 加油站。
  • 头晕。
  • 感到困倦。
  • 头痛。
  • 感到紧张和兴奋。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃ProFeno?

  • 存放在室温下。
  • 避光。
  • 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充ProFeno(fenoprofen)时,请再次阅读。如果您对ProFeno(fenoprofen)有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关非诺洛芬的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于ProFeno品牌。

综上所述

ProFeno的常见副作用包括:嗜睡和头痛。其他副作用包括:乏力,便秘,头晕,消化不良,胃灼热,肌痛,肌无力,恶心,神经质,心pal,出血时间延长,瘙痒和呕吐。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于芬诺洛芬:口服胶囊,口服片剂

警告

口服途径(胶囊)

非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。非诺洛芬在CABG手术中是禁忌的。非甾体抗炎药还会引起严重胃肠道不良事件(包括出血,溃疡和胃或肠穿孔)的风险增加,这可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,芬诺洛芬(ProFeno中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用非诺洛芬时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

不常见

  • 腹部或胃痛
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 模糊的视野
  • 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
  • 听力下降
  • 呼吸困难或劳累
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 听力损失
  • 皮肤瘙痒或皮疹
  • 体重快速增加
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 体重异常增加或减少

罕见

  • 背部,腿部或胃部疼痛
  • 黑色或红色,柏油样凳子
  • 牙龈出血
  • 吐血
  • 血尿或浑浊
  • 血便
  • 胸部或腹部有灼热感
  • 发冷
  • 黏土色凳子
  • 咳血
  • 黑尿
  • 腹泻
  • 排尿困难,灼热或疼痛
  • 吞咽困难
  • 头晕
  • 口干
  • 发冷或不发冷
  • 尿频
  • 全身肿胀
  • 大大减少了尿频或尿量
  • 嘶哑
  • 月经量增加或阴道流血
  • 口渴
  • 消化不良
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
  • 食欲不振
  • 下背部或侧面疼痛
  • 恶心
  • 流鼻血
  • 无法排尿
  • 皮肤苍白
  • 麻痹
  • 查明皮肤上的红色或紫色斑点
  • 伤口长期出血
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 红色或深棕色尿液
  • 皮肤发红
  • 严重或持续的胃痛
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 肚子不舒服
  • 面部,手指或小腿肿胀
  • 手,腿和脚肿胀
  • 腺体肿胀或疼痛
  • 胃部压痛
  • 呼吸困难
  • 难闻的呼吸异味
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐
  • 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
  • 眼睛或皮肤发黄

服用过量的症状

  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,头昏或头昏眼花
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 快速,深呼吸
  • 躁动
  • 晃动和不稳定的步行
  • 胃痉挛
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题

不需要立即就医的副作用

非诺洛芬可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 胃酸或酸
  • ching
  • 便秘
  • 头痛
  • 胃灼热
  • 力量不足或丧失
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 胃部不适

不常见

  • 身体酸痛或疼痛
  • 咳嗽
  • 耳部充血
  • 出汗增加
  • 失去声音
  • 情绪或精神变化
  • 肌肉疼痛
  • 打喷嚏
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 震颤

罕见

  • 普遍感到不适或生病
  • 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于芬诺洛芬:复方散剂,口服胶囊,口服片剂

一般

最常见的副作用是消化不良,头痛,嗜睡,恶心,头晕,便秘,神经质,虚弱和周围水肿。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):消化不良(10.3%)

常见(1%至10%):恶心,便秘,呕吐,腹痛,腹泻

未报告频率:胃炎,消化性溃疡,消化性溃疡穿孔,胃肠道(GI)出血,胃肠道出血,肠胃气胀,口干,便血,口腔粘膜口腔溃疡,胰腺炎,舌头灼痛,黑便,呕血,溃疡性口腔炎,克罗恩氏病疾病恶化,结肠炎恶化[参考]

心血管的

普通(1%至10%):心Pal

未报告频率:房颤,心电图改变,室上性心动过速,心动过速,高血压,心力衰竭[参考]

肾的

未报告频率:肾功能衰竭,膀胱炎,氮质血症,间质性肾炎,肾病,乳头坏死,肾毒性,肾病综合征[参考]

泌尿生殖

未报告频率:排尿困难,血尿,尿少,无尿,乳痛,乳房疼痛[参考]

肝的

未报告频率:SGOT / AST升高,黄疸,胆汁淤积性肝炎,肝功能异常[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸困难,上呼吸道感染,鼻咽炎

未报告频率:肺水肿[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛,嗜睡,头晕,震颤

未报告频率:味觉金属,癫痫发作,三叉神经痛,感觉异常,嗜睡[参考]

精神科

常见(1%至10%):困惑,紧张

未报告的频率:抑郁,神志不清,失眠,性格改变,幻觉[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):出汗增多,瘙痒,皮疹

未报告的频率:血管性水肿,紫癜,淤青,剥脱性皮炎,中毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征,脱发,荨麻疹,光敏性,出汗增加[参考]

过敏症

未报告频率:过敏反应[参考]

免疫学的

未报告频率:过敏反应[参考]

血液学

未报告频率:出血,血小板减少,溶血性贫血,再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症,全血细胞减少,淋巴结病,中性粒细胞减少[参考]

其他

常见(1%至10%):耳鸣,听力下降,乏力,周围水肿,疲劳

未报告频率:碱性磷酸酶升高,LDH升高,不适,发烧,无菌性脑膜炎,耳鸣,听力下降,眩晕,无菌性脑膜炎[参考]

眼科

普通(1%至10%):视力模糊

未报告频率:复视,视神经炎,视力不佳,视神经炎,弱视,复视[参考]

新陈代谢

未报告频率:厌食[参考]

参考文献

1.“产品信息。纳芬(fenoprofen)。” Xspire Pharma,里奇兰,MS。

2. MHRA。药品和健康监管局“ MHRA药品安全更新。可从以下网址获得:URL:http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate。”

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

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(fenoprofen钙片)薄膜衣,600 mgWraSer Pharmaceuticals

心血管血栓事件

  • 非甾体类抗炎药(NSAIDs)导致发生严重心血管血栓形成事件(包括心肌梗塞和中风,可能致命)的风险增加。此风险可能在治疗初期发生,并且可能会随着使用时间的延长而增加(请参阅“警告和注意事项” )。
  • ProFeno片剂在冠状动脉旁路移植术(CABG)的设定禁忌(见禁忌和警告)。

胃肠道风险

  • 非甾体抗炎药会引起严重的胃肠道不良事件,包括可能致命的胃,肠出血,溃疡和穿孔,从而增加其风险。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者发生严重胃肠道疾病的风险更大(请参阅警告)。

ProFeno说明

ProFeno是一种非甾体类抗炎抗关节炎药物。在化学上,非诺洛芬钙是芳乳酸衍生物。结构式如下:

苯乙酸,α-甲基-3-苯氧基-,钙盐(2:1)-(±)-,二水合物

非诺洛芬钙,USP是白色结晶粉末,在25°C时可溶于乙醇(95%),浓度约为15 mg / mL,微溶于水,不溶于苯。

非诺洛芬钙的pKa在25°C下为4.5。

可提供口服的薄膜包衣非诺洛芬钙片,其中含有相当于600毫克非诺洛芬的二水合非诺洛芬钙和以下非活性成分:胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,羟丙甲纤维素,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙二醇,聚山梨酯80,预糊化淀粉,十二烷基硫酸钠,二氧化钛和FD&C Yellow 6号铝色淀。

ProFeno-临床药理学

ProFeno是一种非甾体类抗炎抗关节炎药,也具有镇痛和解热作用。其确切的作用方式尚不清楚,但据认为涉及前列腺素合成酶的抑制。

人体研究结果表明,ProFeno具有抗炎和止痛作用。在暴露于紫外线照射下的成年男性志愿者中测量红斑反应的出现和程度。将ProFeno,阿司匹林和消炎痛的作用与安慰剂进行了比较。所有这三种药物均显示出抗红斑活性。

在所有类风湿性关节炎患者中,ProFeno的抗炎作用已通过缓解疼痛,增加抓地力和减少关节肿胀,晨僵的持续时间和疾病活动得到证实(由研究者和患者共同评估) 。 ProFeno的抗炎作用也已通过增加的活动性证明(即,活动受限的关节数量减少)。

在风湿性关节炎患者中,已经研究了将ProFeno与金盐或皮质类固醇合用。然而,该研究不足以证明通过将ProFeno加入金盐或类固醇的维持疗法中是否可以获得进一步的改善。 ProFeno是否与部分有效剂量的皮质类固醇结合使用是否具有“保留类固醇”的作用尚不清楚。

在骨关节炎患者中,ProFeno的抗炎和镇痛作用已通过对压力的压痛减轻以及夜间疼痛,僵硬,肿胀和总体疾病活动减少而得到证明(由患者和研究者共同评估) 。这些效果还通过运动和休息时疼痛减轻以及受累关节的运动范围增加得到了证明。

在风湿性关节炎和骨关节炎患者中,临床研究表明,ProFeno在控制上述疾病活动指标方面与阿司匹林相当,但与使用阿司匹林治疗的患者相比,ProFeno治疗的患者出现轻度胃肠道反应(恶心,消化不良)和耳鸣的频率更低治疗的患者。尚不知道ProFeno钙引起的消化性溃疡是否比阿司匹林少。

在有疼痛的患者中,ProFeno的镇痛作用可降低疼痛强度,增加疼痛缓解,改善总镇痛评分并具有持续的镇痛作用。

在禁食条件下,ProFeno被迅速吸收,口服600 mg剂量后2小时内血浆血浆水平达到50 mcg / mL。在禁食的男性志愿者中,在200 mg至600 mg剂量之间观察到良好的剂量比例。血浆半衰期约为3小时。在24小时之内,约90%的单次口服剂量即ProFeno葡糖醛酸和4'-羟基-fenoprofen葡糖醛酸,这是fenoprofen的主要泌尿代谢产物。 ProFenois与白蛋白高度结合(99%)。

抗酸药(含铝和氢氧化镁)的同时给药不会干扰ProFeno的吸收。

与阿司匹林相比,单剂量的ProFeno对胶原蛋白诱导的血小板聚集的抑制作用较小。

ProFeno的适应症和用法

在决定使用ProFeno片剂之前,请仔细考虑ProFeno片剂,USP和其他治疗方案的潜在收益和风险。与各个患者的治疗目标相一致,请在最短的时间内使用最低的有效剂量(请参阅警告)。

ProFeno片剂适用于:

  • 用于缓解成人的轻度至中度疼痛。
  • 用于缓解类风湿关节炎的体征和症状。
  • 用于缓解骨关节炎的体征和症状。

禁忌症

对芬诺洛芬钙过敏的患者禁用ProFeno片剂。

服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后发生哮喘,荨麻疹或过敏型反应的患者不应服用ProFeno。在此类患者中已报告了对NSAID的严重,极致命的过敏样反应(请参阅“警告:类过敏反应”和“注意事项:哮喘” )。

ProFeno在冠状动脉搭桥术(CABG)手术中是禁忌的(请参阅警告)。

芬诺洛芬是肾功能严重受损史的患者的禁忌症(见警告:晚期肾脏疾病)。

警告事项

心血管作用

心血管血栓事件

几种长达3年的COX-2选择性和非选择性NSAID的临床试验表明,发生严重心血管(CV)血栓事件的风险增加,包括心肌梗死(MI)和中风,这可能是致命的。根据现有数据,目前尚不清楚所有NSAID的CV血栓形成事件的风险是否相似。在有或没有已知心血管疾病或心血管疾病危险因素的情况下,使用NSAID所导致的严重CV血栓形成事件相对于基线的相对增加似乎相似。但是,由于基线率升高,患有已知心血管疾病或危险因素的患者发生严重严重心血管血栓事件的绝对发生率更高。一些观察性研究发现,这种严重的CV血栓形成事件的风险增加早在治疗的第一周就开始了。在较高剂量下,最一致地观察到CV血栓形成风险的增加。

为了使接受NSAID治疗的患者发生CV不良事件的潜在风险降至最低,请使用尽可能短的有效剂量。在整个治疗过程中,即使没有先前的CV症状,医师和患者也应对此类事件的发展保持警惕。应告知患者严重CV事件的体征和/或症状,以及发生这些事件时应采取的步骤。

没有一致的证据表明,同时使用阿司匹林可减轻与使用NSAID相关的严重CV血栓形成事件的风险。同时使用阿司匹林和非甾体抗炎药(如非诺洛芬钙)会增加发生严重胃肠道(GI)事件的风险(请参阅GI警告)。

冠状动脉搭桥术后的状态手术(CABG)

在CABG手术后的前10到14天,有两项针对COX-2选择性NSAID进行疼痛治疗的大型对照临床试验,发现心肌梗塞和中风的发生率增加。 NSAIDs药物在CABG的设置禁忌(见禁忌)。

MI后患者

在丹麦国家注册局进行的观察性研究表明,在MI后期接受NSAID治疗的患者从治疗的第一周开始出现再梗死,与心血管相关的死亡和全因死亡率的风险增加。在同一队列中,NSAID治疗的患者在MI后第一年的死亡发生率为每100人年20例,而非NSAID暴露的患者每100人年12例。尽管MI后第一年的绝对死亡率有所下降,但至少在接下来的4年随访中,NSAID使用者的相对死亡风险增加了。

除非预期收益大于复发性CV血栓形成事件的风险,否则避免在患有MI的患者中使用ProFeno片剂。如果ProFeno片剂用于最近的MI患者,请监测患者的心脏缺血迹象。

高血压

包括ProFeno在内的NSAID可能导致新发高血压或先前存在的高血压恶化,这两种情况均可能导致CV事件发生率增加。服用噻嗪类或loop利尿剂的患者在服用非甾体抗炎药时对这些疗法的反应可能受损。高血压患者应谨慎使用包括ProFeno在内的NSAID。在开始非甾体抗炎药治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压(BP)。

心力衰竭和水肿

Coxib和传统的NSAID研究人员协作对随机对照试验的荟萃分析显示,与安慰剂治疗的患者相比,COX-2选择性治疗的患者和非选择性NSAID治疗的患者因心力衰竭住院的人数增加了约2倍。在丹麦国家注册中心对心力衰竭患者进行的一项研究中,使用NSAID会增加发生MI的风险,因心力衰竭住院和死亡的风险。

此外,在一些接受NSAID治疗的患者中观察到了液体retention留和水肿。 ProFeno的使用可能会使用于治疗这些医学病症的几种治疗剂的CV效应减弱(例如,利尿剂,ACEI抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂(ARB))(请参阅药物相互作用)。

除非严重的心力衰竭患者的获益预期会超过使心力衰竭恶化的风险,否则应避免使用ProFeno片剂。如果ProFeno片剂用于严重心力衰竭患者,请监测患者是否有心力衰竭恶化的迹象。

胃肠道影响

溃疡,出血和穿孔的风险

包括ProFeno在内的NSAID可能会导致严重的胃肠道(GI)不良事件,包括发炎,出血,胃溃疡,小肠或大肠溃疡和穿孔,这可能是致命的。这些严重的不良事件可以在任何时间出现,无论是否出现警告症状,都可以用NSAIDs治疗。有五分之一的患者在NSAID治疗中发生严重的上消化道不良事件,是有症状的。由非甾体抗炎药引起的上消化道溃疡,大出血或穿孔发生在接受治疗3至6个月的患者中约1%,接受治疗1年的患者中约2%至4%。这些趋势随着使用时间的延长而持续,增加了在治疗过程中的某个时间发生严重胃肠道事件的可能性。但是,即使是短期治疗也并非没有风险。

对于有溃疡病或胃肠道出血病史的患者,应特别谨慎地开具非甾体抗炎药。与既没有消化道溃疡病史和/或消化道出血史的患者相比,使用NSAID的患者发生GI出血的风险要高出10倍以上。其他增加了接受NSAID治疗的患者发生GI出血的风险的因素包括同时使用口服皮质类固醇或抗凝剂,NSAID治疗时间更长,吸烟,饮酒,年龄较大以及总体健康状况较差。致命的胃肠道事件的大多数自发报告都发生在老年或虚弱的患者中,因此,在治疗该人群时应格外小心。

为了将接受NSAID治疗的患者发生胃肠道不良事件的潜在风险降至最低,应在尽可能短的时间内使用最低的有效剂量。在NSAID治疗期间,患者和医师应保持警惕胃肠道溃疡和出血的体征和症状,如果怀疑有严重的胃肠道不良事件,应立即开始进行其他评估和治疗。这应包括终止NSAID直至排除严重的胃肠道不良事件。对于高危患者,应考虑不涉及NSAID的替代疗法。

肾功能

长期服用非甾体抗炎药会导致肾乳头坏死和其他肾损伤。在肾前列腺素在维持肾灌注中具有补偿作用的患者中也已经观察到肾毒性。在这些患者中,非甾体类抗炎药的给药可能导致前列腺素形成的剂量依赖性减少,其次是肾血流的减少,这可能会导致明显的肾分解。发生此反应风险最高的患者是那些肾功能受损,心力衰竭,肝功能不全的患者,服用利尿剂和ACE抑制剂的患者以及老年人。停用NSAID治疗后通常会恢复至治疗前状态。

晚期肾脏疾病

对照临床研究尚无关于在晚期肾病患者中使用ProFeno的信息。因此,不建议在晚期肾病患者中使用ProFeno进行治疗(请参阅禁忌症)。

过敏反应

与其他NSAID一样,类风湿性关节炎反应可能发生在没有已知事先暴露于ProFeno的患者中。患有阿司匹林三联症的患者不应服用ProFeno。这种症状复合物通常发生在患有鼻炎或无鼻息肉的哮喘患者中,或在服用阿司匹林或其他NSAID后表现出严重的,潜在的致命性支气管痉挛(请参见禁忌症和预防措施:既往存在的哮喘)。如果发生类过敏反应,应寻求紧急帮助。

皮肤反应

包括ProFeno在内的NSAID可以引起严重的皮肤不良事件,例如剥落性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症(SJS)和中毒表皮坏死症(TEN),这可能是致命的。这些严重事件可能会在没有警告的情况下发生。应告知患者严重皮肤表现的体征和症状,并在首次出现皮疹或任何其他超敏反应迹象时停止使用该药物。

怀孕

从妊娠30周开始,孕妇应避免服用ProFeno和其他NSAID,因为可能会导致胎儿动脉导管过早闭合。

眼科

迄今为止的研究尚未显示出归因于ProFeno的使用引起的眼睛变化。然而,已经观察到其他抗炎药对眼睛的不利影响。因此,如果服用ProFeno的患者出现视力障碍,应进行眼睛检查。

中枢神经系统

如果患者在服用ProFeno时遇到中枢神经系统副作用,则应谨慎行事。

听力

由于尚未在听力受损的患者中确定ProFeno的安全性,因此这些患者在长时间使用ProFeno进行治疗时应定期进行听觉检查。

预防措施

一般

不能期望ProFeno片剂替代皮质类固醇或治疗皮质类固醇不足。皮质类固醇激素的突然停用可能导致疾病恶化。如果决定中止皮质类固醇激素治疗,则长期接受皮质类固醇激素治疗的患者应逐渐降低其治疗剂量。

ProFeno减轻炎症的药理活性可能会降低这些诊断体征在检测假定的非传染性,疼痛性疾病并发症中的效用。

肝功能

服用非诺贝特类药物(包括芬诺洛芬)的患者中,多达15%可能会发生一项或多项肝脏检查的临界值升高。这些实验室异常可能会发展,可能保持不变或在继续治疗后可能是短暂的。在NSAIDs的临床试验中,约1%的患者报告ALT或AST明显升高(约为正常上限的三倍或更多倍)。此外,极少有发生严重肝反应的病例,包括黄疸病和致命性暴发性肝炎,肝坏死和肝功能衰竭,其中一些具有致命的后果。

有症状和/或体征提示肝功能不全的患者,或发生肝功能异常的患者,应接受芬诺洛芬治疗时评估是否出现更严重的肝反应。如果出现符合肝脏疾病的临床体征和症状,或者出现全身性表现(例如嗜酸性粒细胞增多,皮疹等),则应停用芬诺洛芬。

血液学影响

接受非甾体抗炎药(包括芬诺洛芬)的患者有时会出现贫血。这可能是由于体液retention留,隐匿性或严重胃肠道失血或对红细胞生成作用的描述不完整所致。长期接受包括非诺洛芬在内的非甾体抗炎药治疗的患者,如果有任何贫血迹象或症状,应检查其血红蛋白或血细胞比容。 NSAIDs抑制血小板凝集,并已显示可延长某些患者的出血时间。与阿司匹林不同,它们对血小板功能的影响在数量上较少,持续时间较短且可逆。接受非诺洛芬的患者可能会因血小板功能改变而受到不利影响,例如患有凝血功能障碍的患者或接受抗凝剂的患者,应予以认真监测。

已有的哮喘

哮喘患者可能患有阿司匹林敏感性哮喘。在对阿司匹林敏感的哮喘患者中使用阿司匹林与严重的支气管痉挛有关,这可能是致命的。由于在这种对阿司匹林敏感的患者中已经报道了阿司匹林与其他非甾体类抗炎药之间存在交叉反应,包括支气管痉挛,因此不应将芬诺洛芬用于这种形式的阿司匹林敏感性患者,并应谨慎用于已存在这种疾病的患者哮喘。

给患者的信息

在开始使用NSAID之前以及在进行中的治疗期间应定期将以下信息告知患者。还应鼓励患者阅读每份配药随附的《 NSAID药物治疗指南》。

  1. 心血管血栓形成事件:建议患者注意心血管血栓形成事件的症状,包括胸痛,呼吸急促,无力或言语不清,并立即向医护人员报告任何这些症状(请参阅警告)。
  2. 像其他非甾体抗炎药一样,非诺洛芬可引起胃肠道不适,很少会引起严重的胃肠道副作用,例如溃疡和出血,可能导致住院甚至死亡。尽管严重的胃肠道溃疡和出血可以在没有警告症状的情况下发生,但患者应警惕溃疡和出血的体征和症状,并在观察到任何指示性体征或症状(包括上腹痛,消化不良,黑便和呕血)时应寻求医疗建议。应告知患者该随访的重要性(请参阅警告:胃肠道疾病:溃疡,出血和穿孔的风险)。
  3. 像其他非甾体抗炎药一样,非诺洛芬可引起严重的皮肤副作用,例如剥脱性皮炎,SJS和TEN,可能导致住院甚至死亡。尽管可能会发生严重的皮肤反应,而无须事先警告,但患者应警惕皮疹和水疱,发烧或其他超敏反应迹象(例如瘙痒)的体征和症状,并在观察任何指示性体征或症状时应寻求医疗建议。如果患者出现任何类型的皮疹,应建议患者立即停药,并尽快与医生联系。
  4. 心力衰竭和水肿:建议患者注意充血性心力衰竭的症状,包括呼吸急促,无法解释的体重增加或水肿,如果出现此类症状,请与医疗人员联系(请参阅警告)。
  5. 应告知患者肝毒性的警告体征和症状(例如恶心,疲劳,嗜睡,瘙痒,黄疸,右上腹压痛和“流感样”症状)。如果发生这些情况,应指导患者停止治疗并立即就医。
  6. 应告知患者类过敏反应的体征(例如呼吸困难,脸部或喉咙肿胀)。如果发生这些情况,应指导患者立即寻求紧急帮助(请参阅警告)。
  7. 从妊娠30周开始,孕妇应避免服用fenoprofen和其他NSAID,因为可能会导致胎儿动脉导管过早闭合。

实验室测试

由于严重的胃肠道溃疡和出血可能会在没有警告症状的情况下发生,因此医生应监测胃肠道出血的体征或症状。长期接受NSAID治疗的患者应定期检查其CBC和化学概况。如果出现与肝脏或肾脏疾病相一致的临床体征和症状,则出现全身性表现(例如嗜酸性粒细胞增多,皮疹等),或者如果异常肝试验持续或恶化,则应停用芬诺洛芬。

药物相互作用

ACE抑制剂

报告表明,NSAIDs可能会降低ACE抑制剂的降压作用。在同时服用NSAIDs和ACE抑制剂的患者中应考虑这种相互作用。

阿司匹林

阿司匹林的共同给药降低了芬诺洛芬的生物半衰期,因为代谢清除率的增加导致尿液中羟基化芬诺洛芬的含量增加。尽管非诺洛芬和阿司匹林之间的相互作用机理尚不完全清楚,但可能会出现酶诱导和非诺洛芬从血浆白蛋白结合位点置换的可能性。与其他非甾体抗炎药一样,一般不建议同时服用非诺洛芬钙和阿司匹林,因为这可能增加不良反应。

利尿剂

临床研究以及上市后的观察表明,非诺洛芬在某些患者中可以减少速尿和噻嗪的利钠作用。该反应已归因于肾前列腺素合成的抑制。在与非甾体抗炎药同时治疗期间,应密切观察患者的肾功能衰竭迹象(请参阅警告:肾脏影响),并确保利尿剂的有效性。

非甾体抗炎药使血浆锂水平升高,肾锂清除率降低。平均最低锂浓度增加15%,肾清除率降低约20%。这些作用归因于NSAID对肾前列腺素合成的抑制。因此,当同时使用非甾体抗炎药和锂时,应仔细观察受试者的锂中毒迹象。

甲氨蝶呤

据报道,NSAID可竞争性抑制兔子肾脏切片中甲氨蝶呤的积累。这可能表明它们可以增强甲氨蝶呤的毒性。当将NSAIDs与甲氨蝶呤同时给药时应谨慎。

华法林

华法令和非甾体抗炎药对胃肠道出血的作用是协同的,因此两种药物的使用者一起发生严重胃肠道出血的风险要高于单独使用两种药物的风险。

苯巴比妥

长期服用苯巴比妥(一种已知的酶诱导剂)可能与芬诺洛芬的血浆半衰期降低有关。当苯巴比妥加入治疗或从治疗中撤出时,可能需要调整非诺洛芬的剂量。

血浆蛋白结合

体外研究表明,由于芬诺洛芬对白蛋白具有亲和力,因此可能会从其结合位点上取代也与白蛋白结合的其他药物,这可能导致药物相互作用。

从理论上讲,芬诺洛芬同样可以被置换。应观察接受乙内酰脲,磺酰胺或磺脲类药物的患者这些药物活性的增强,因此,这些药物会产生毒性迹象。

药物/实验室测试的相互作用

据报道,接受芬诺洛芬治疗的患者的总和游离三碘甲状腺素的Amerlex-M试剂盒测定值由于直接影响测定的化学交叉反应而错误地升高。甲状腺刺激激素,总甲状腺素和促甲状腺激素释放激素反应不受影响。

致癌,诱变和生育能力受损

尚未在动物中进行长期研究以评估非诺洛芬的致癌潜力。尚未进行研究来确定非诺洛芬对诱变性或生育力的影响。

怀孕

致畸作用。怀孕30周之前的怀孕类别C; D类,从怀孕30周开始

从妊娠30周开始,孕妇应避免服用fenoprofen和其他NSAID,因为可能会导致胎儿动脉导管过早闭合。从妊娠30周开始对孕妇服用非诺洛芬会造成胎儿伤害。如果在怀孕的这段时间内使用了这种药物,则应告知患者对胎儿的潜在危害。孕妇尚无充分且对照良好的研究。在妊娠30周之前,只有在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下,才应在妊娠期间使用非诺洛芬。

在大鼠和兔子中进行的生殖研究未显示每日口服剂量分别为50或100 mg / kg非诺洛芬钙的发育异常的证据(根据人体表面积比较,每日最大剂量为3200 mg的0.15和0.6倍) 。但是,动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应。

非致畸作用

由于非甾体类抗炎药对胎儿心血管系统(动脉导管闭合)有已知作用,因此应避免在怀孕期间(尤其是妊娠后期)使用。

人工与分娩

非诺洛芬对孕妇分娩和分娩的影响尚不清楚。在大鼠研究中,母亲与其他已知会抑制前列腺素合成的药物接触NSAID会增加难产的发生率,分娩延迟和幼崽存活期降低。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出,并且由于芬诺洛芬在哺乳期婴儿中可能产生严重的不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止该药物。

儿科用

尚未确定18岁以下儿童的安全性和有效性。

老人用

与任何NSAID一样,在治疗老年人(65岁及65岁以上)时应格外小心。

不良反应

在类风湿关节炎,骨关节炎或轻度至中度疼痛的临床研究以及药代动力学研究期间,从潜在不良反应清单中收集了投诉,并得出了以下数据。这些包括对6,786例患者的观察,其中188例至少观察了52周。为了进行比较,还提供了来自在这些相同试验中接受安慰剂的266名患者的投诉数据。在短期镇痛研究中,不良反应的发生率明显低于长期研究中的发生率。

在临床试验中,≥1%的患者报告了药物不良反应

消化系统:在使用非诺洛芬钙的临床试验中,最常见的不良反应是胃肠道反应,接受非诺洛芬的患者发生率为20.8%,而接受安慰剂的患者为16.9%。这些反应按频率从高到低的顺序包括消化不良(10.3%芬诺洛芬vs.2.3%安慰剂),恶心(7.7%vs.7.1%),便秘(7%vs.1.5%),呕吐(2.6%vs.1.9%) ,腹痛(2%比1.1%)和腹泻(1.8%比4.1%)。在上市前研究中,不到2%的患者由于胃肠道不良反应而停药。

神经系统:最常见的不良神经系统反应是头痛(8.7%vs. 7.5%)和嗜睡(8.5%vs. 6.4%)。头晕(6.5%vs. 5.6%),震颤(2.2%vs. 0.4%)和混乱(1.4%vs.无)的发生频率较低。在上市前研究期间,由于这些副作用,非诺洛芬在0.5%以下的患者中停用。

皮肤和附件:据报告出汗增加(4.6%比0.4%),瘙痒(4.2%比0.8%)和皮疹(3.7%比0.4%)。在上市前研究期间,由于与皮肤相关的不良反应,约1%的患者停用了Fenoprofen。

特殊感觉:耳鸣(4.5%vs. 0.4%),视力模糊(2.2%vs.无)和听力下降(1.6%vs.无)。在上市前研究期间,由于与特殊感官有关的不良反应,非诺洛芬的停药患者少于0.5%。

心血管:心Pal(2.5%对0.4%)。在上市前研究期间,由于不良的心血管反应,约有0.5%的患者停用了Fenoprofen。

杂项:神经紧张(5.7%vs.1.5%),乏力(5.4%vs.0.4%),周围水肿(5%vs.0.4%),呼吸困难(2.8%vs.无),疲劳(1.7%vs.1.5%) ),上呼吸道感染(1.5%比5.6%)和鼻咽炎(1.2%比没有)。

在临床试验中,报告不到1%的患者出现药物不良反应

消化系统:胃炎,有/无穿孔的消化性溃疡,胃肠道出血,厌食,肠胃气胀,口干和便血。碱性磷酸酶,LDH,SGOT,黄疸和胆汁淤积性肝炎,口腔粘膜的口腔溃疡,金属味和胰腺炎增加(请参见注意事项)。

心血管:房颤,肺水肿,心电图改变和室上性心动过速。

泌尿生殖道:肾衰竭,排尿困难,膀胱炎,血尿,少尿,氮质血症,无尿,间质性肾炎,肾病和乳头状坏死(请参阅警告)。

超敏反应:血管性水肿(血管神经性水肿)。

血液学:紫癜,淤青,出血,血小板减少,溶血性贫血,再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症和全血细胞减少症。

神经系统:抑郁,神志不清,癫痫发作和三叉神经痛。

特殊感觉:舌头灼热,复视和视神经炎。

皮肤和附属物:剥脱性皮炎,毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯-约翰逊综合症和脱发。

杂项:过敏性反应,荨麻疹,不适,失眠,心动过速,性格改变,淋巴结肿大,痛经和发烧。

过量

体征和症状

服用过量的症状会在几个小时内出现,并且通常涉及胃肠道和中枢神经系统。它们包括消化不良,恶心,呕吐,腹痛,头晕,头痛,共济失调,耳鸣,震颤,嗜睡和神志不清。服用过量后很少会发生高热,心动过速,低血压和急性肾功能衰竭。过量服用某些NSAID后,也出现呼吸抑制和代谢性酸中毒的报道。

治疗

要获取有关药物过量治疗的最新信息,一个好的资源是您经过认证的区域毒物控制中心。经认证的毒物控制中心的电话号码在《内科医师参考手册》(PDR)中列出。在管理用药过量时,请考虑患者可能出现多种药物用药过量,药物之间的相互作用以及异常的药物动力学。

保护患者的呼吸道并支持通气和灌注。认真监测和维持患者的生命体征,血气,血清电解质等,并将其维持在可接受的范围内。通过服用活性炭可以减少胃肠道药物的吸收,在许多情况下,活性炭比灌洗有效。考虑用木炭代替胃排空或除胃排空之外。随着时间的推移反复使用木炭可能会加速消除某些已被吸收的药物。使用胃排空或木炭时,应保护患者的呼吸道。

尿碱化,强制利尿,腹膜透析,血液透析和木炭血液灌流不能增强全身性药物的清除。

ProFeno剂量和管理

在决定使用ProFeno片剂之前,请仔细考虑ProFeno片剂和其他治疗方案的潜在收益和风险。与各个患者的治疗目标相一致,请在最短的时间内使用最低的有效剂量(请参阅警告)。

观察对ProFeno片剂的初始治疗的反应后,应调整剂量和频率以适应个别患者的需求。

止痛药

对于轻度至中度疼痛的治疗,根据需要,建议剂量为每4至6个小时口服200 mg。

类风湿关节炎和骨关节炎

为了减轻类风湿关节炎或骨关节炎的体征和症状,建议的剂量为每天口服3至4次,口服400 mg至600 mg。剂量应根据患者需求量身定制,并可以根据症状的严重程度增加或减少。在药物治疗开始后或疾病加重期间可进行剂量调整。每日总剂量不应超过3200 mg。

ProFeno片剂可与餐食或牛奶一起服用。尽管吸收的总量没有受到影响,但峰值血液水平却被延迟和降低。

类风湿关节炎患者通常似乎比骨关节炎患者需要更大剂量的非诺洛芬钙片。应当采用产生可接受控制的最小剂量。

尽管许多患者可能会在几天内看到好转,但可能还需要2到3周才能评估出治疗的全部益处。

ProFeno如何提供

ProFeno Tablets含有非诺洛芬钙,相当于600毫克非诺洛芬的USP。

600 mg片剂是橙色膜衣的胶囊状片剂,在片剂的一侧凹陷有M471,在另一侧有刻痕。它们如下:

NDC 66992-471-01

瓶100片

存放在20°至25°C(68°至77°F)。 [请参阅USP控制的室温。]

避光。

使用防儿童进入的封口分配在USP所定义的密封,防光的容器中。

药剂师:每次配药时都要配药指南。

非甾体类抗炎药(NSAID)的药物指南

关于非甾体抗炎药(NSAID),我应该了解的最重要信息是什么?
NSAID可能导致严重的副作用,包括:

增加可能导致死亡的心脏病发作或中风的风险。这种风险可能在治疗早期发生,并可能增加:

ο剂量增加的非甾体抗炎药

ο长期使用NSAID

Do not take NSAIDs right before or after a heart surgery called a “coronary artery bypass graft (CABG)."
Avoid taking NSAIDs after a recent heart attack, unless your healthcare provider tells you to. You may have an increased risk of another heart attack if you take NSAIDs after a recent heart attack.

Increased risk of bleeding, ulcers, and tears (perforation) of the esophagus (tube leading from the mouth to the stomach), stomach and intestines:

o anytime during use
o without warning symptoms
o that may cause death


The risk of getting an ulcer or bleeding increases with:

o past history of stomach ulcers, or stomach or intestinal bleeding with use of NSAIDs
o taking medicines called “corticosteroids”, “anticoagulants”, “SSRIs”, or “SNRIs”

o increasing doses of NSAIDs
o longer use of NSAIDs
o smoking
o drinking alcohol
o older age
o poor health
o advanced liver disease
o bleeding problems

NSAIDs should only be used:

o exactly as prescribed
o at the lowest dose possible for your treatment
o for the shortest time needed

What are NSAIDs?
NSAIDs are used to treat pain and redness, swelling, and heat (inflammation) from medical conditions such as different types of arthritis, menstrual cramps, and other types of short-term pain.

Who should not take NSAIDs?
Do not take NSAIDs:


• if you have had an asthma attack, hives, or other allergic reaction with aspirin or any other NSAIDs.
• right before or after heart bypass surgery.

Before taking NSAIDs, tell your healthcare provider about all of your medical conditions, including if you:

• have liver or kidney problems
• have high blood pressure
• have asthma
• are pregnant or plan to become pregnant. Talk to your healthcare provider if you are considering taking NSAIDs during pregnancy. You should not take NSAIDs after 29 weeks of pregnancy.
• are breastfeeding or plan to breast feed.


Tell your healthcare provider about all of the medicines you take, including prescription or over-the-counter medicines, vitamins or herbal supplements. NSAIDs and some other medicines can interact with each other and cause serious side effects. Do not start taking any new medicine without talking to your healthcare provider first.

What are the possible side effects of NSAIDs?
NSAIDs can cause serious side effects, including:
See “What is the most important information I should know about medicines called Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs)?


• new or worse high blood pressure
• heart failure
• liver problems including liver failure
• kidney problems including kidney failure
• low red blood cells (anemia)
• life-threatening skin reactions
• life threatening allergic reaction

Other side effects of NSAIDs include: stomach pain, constipation, diarrhea, gas, heartburn, nausea, vomiting, and dizziness


Get emergency help right away if you get any of the following symptoms:

• shortness of breath or trouble breathing
• chest pain
• weakness in one part or side of your body
• slurred speech
• swelling of the face or throat
Stop taking your NSAID and call your healthcare provider right away if you get any of the following symptoms:
• nausea
• more tired or weaker than usual
• diarrhea
• itching
• your skin or eyes look yellow
• indigestion or stomach pain
• flu-like symptoms

• vomit blood

• there is blood in your bowel movement or it is black and sticky like tar
• unusual weight gain
• skin rash or blisters with fever
• swelling of the arms, legs, hands and feet

If you take too much of your NSAID, call your healthcare provider or get medical help right away.
These are not all the possible side effects of NSAIDs. For more information, ask your healthcare provider or pharmacist about NSAIDs.
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Other information about NSAIDs
• Aspirin is an NSAID but it does not increase the chance of a heart attack. Aspirin can cause bleeding in the brain, stomach,and intestines. Aspirin can also cause ulcers in the stomach and intestines.
• Some NSAIDs are sold in lower doses without a prescription (over-the-counter). Talk to your healthcare provider before using over-the counter NSAIDs for more than 10 days.

General information about the safe and effective use of NSAIDs
除《药物指南》中列出的药物外,有时还会开出其他药物。 Do not use NSAIDs for a condition for which it was not prescribed. Do not give NSAIDs to other people, even if they have the same symptoms that you have.可能会伤害他们。
If you would like more information about NSAIDs, talk with your healthcare provider. You can ask your pharmacist or healthcare provider for information about NSAIDs that is written for health professionals.
Manufactured for: WraSer Pharmaceuticals, Ridgeland, MS, 39157 USA
For more information, call WraSer Pharmaceuticals Inc. at 1-601-605-0664.

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。

WraSer Pharmaceuticals
Ridgeland, MS 39157 USA

打包

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 600 mg

NDC 66992-471-01

ProFeno Tablets
(Fenoprofen Calcium
Tablets ) USP
600 mg*

PHARMACIST : Dispense the accompanying
Medication Guide to each patient..
Rx only 100 Tablets

*Each film-coated tablet contains
fenoprofen calcium, USP equivalent
to 600 mg of fenoprofen.

Dispense in a tight, light-resistant
container as defined in the USP
using a child-resistant closure.

保持容器密闭。

Keep this and all medication
out of the reach of children.

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
[See USP Controlled Room
Temperature.]

避光。

Usual Adult Dosage: See accompanying
prescribing information.

WraSer Pharmaceuticals
Ridgeland, MS 39157 USA

Wraser.com

ProFeno
fenoprofen calcium tablet, film coated
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:66992-471
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
FENOPROFEN CALCIUM (FENOPROFEN) FENOPROFEN 600毫克
非活性成分
成分名称强度
二氧化硅
CROSCARMELLOSE SODIUM
HYPROMELLOSE,评论,
硬脂酸镁
微晶纤维素
POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
聚丙烯酸酯80
玉米淀粉
月桂基硫酸钠
二氧化钛
FD&C黄色6
产品特征
颜色橙子得分2个
形状椭圆形(胶囊状)尺寸20毫米
味道印记代码M471
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:66992-471-01 1瓶装100片薄膜
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA072267 09/29/2017
Labeler - Wraser LLC (121828334)
Wraser LLC

已知共有344种药物与ProFeno(fenoprofen)相互作用。

  • 69种主要药物相互作用
  • 255种中等程度的药物相互作用
  • 20种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与ProFeno(fenoprofen)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与ProFeno(fenoprofen)的相互作用。

已知与ProFeno(fenoprofen)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

一种
  • 阿昔单抗
  • 阿卡鲁替尼
  • 醋丁洛尔
  • 乙己酰胺
  • 阿德福韦
  • 阿仑膦酸盐
  • 阿里斯基伦
  • 阿替普酶
  • 阿米卡星
  • 阿米卡星脂质体
  • 阿米洛利
  • 氨基乙酰丙酸
  • 氨基乙酰丙酸外用
  • 氨氯地平
  • 阿莫巴比妥
  • 阿那格雷
  • 茴香醚
  • 止痛药
  • 抗凝血酶(重组)
  • 抗凝血酶iii
  • 阿哌沙班
  • 阿德帕林
  • 阿加曲班
  • 天冬酰胺酶欧文菊
  • 大肠杆菌天冬酰胺酶
  • 阿司匹林
  • 阿替洛尔
  • 阿齐沙坦
  • 巴拉沙肼
  • 巴立替尼
  • 苯达喹啉
  • 苯那普利
  • 苯氟甲酰肼
  • 苯并噻嗪
  • 贝普地尔
  • 倍他米松
  • 紫杉醇
  • 贝曲西班
  • 比索洛尔
  • 比伐卢定
  • 黑升麻
  • 肉毒中毒免疫球蛋白
  • 布伦妥昔单抗
  • 溴芬酸
  • 布地奈德
  • 布美他尼
  • 丁巴比妥
  • 丁比妥
C
  • 卡博替尼
  • 卡拉帕加酶聚乙二醇
  • 坎地沙坦
  • 坎格雷洛
  • 大麻二酚
  • 卡帕珠单抗
  • 卡托普利
  • 卡替洛尔
  • 卡维地洛
  • 塞来昔布
  • 氯噻嗪
  • 氯丙酰胺
  • 氯噻酮
  • 西多福韦
  • 西洛他唑
  • 西咪替丁
  • 西沙星
  • 环丙沙星
  • 西酞普兰
  • 氯法拉滨
  • 氯米帕明
  • 氯吡格雷
  • 丁香
  • 可的松
  • 环孢素
  • 巨细胞病毒免疫球蛋白
d
  • 达比加群
  • 达珠单抗
  • 达肝素
  • 丹那普利
  • 达托霉素
  • 达沙替尼
  • 地拉罗司
  • 去纤蛋白
  • 羽衣甘蓝
  • 地氟沙星
  • 地西丁
  • 去氨加压素
  • 去甲文拉法辛
  • 地塞米松
  • 右芬氟拉明
  • 泛影
  • 双氯芬酸
  • 双氯芬酸局部用药
  • 双香豆酚
  • 双氟尼醛
  • 地高辛
  • 地尔硫卓
  • 双嘧达莫
  • 多奈哌齐
  • 屈螺酮
  • drotrecogin阿尔法
  • 度洛西汀
Ë
  • 依多沙班
  • 依法韦仑
  • 依那普利
  • 依那普利拉
  • 依诺沙星
  • 依诺肝素
  • 恩替卡韦
  • 依普利农
  • 松香醇
  • 依普罗沙坦
  • 依替巴肽
  • 依他普仑
  • 艾司洛尔
  • 乙炔酸
  • 乙醇
  • 依替膦酸盐
  • 依托度酸
  • 依维莫司
  • 艾塞那肽
F
  • 法莫替丁
  • 非洛地平
  • 芬氟拉明
  • 氟胞嘧啶
  • 氟可的松
  • 氟西汀
  • 氟比洛芬
  • 氟伏沙明
  • 磺达肝素
  • 福辛普利
  • 速尿
G
  • 加替沙星
  • 吉氟沙星
  • 庆大霉素
  • 格列美脲
  • 格列吡嗪
  • 格列本脲
  • 格列沙星
H
  • 肝素
  • 七叶树
  • 肼苯哒嗪
  • 氢氯噻嗪
  • 氢化可的松
  • 氢氟甲肼
一世
  • 伊班膦酸
  • ibritumomab
  • 依鲁替尼
  • 布洛芬
  • 二十龙
  • 依达拉西布
  • 伊洛前列素
  • 免疫球蛋白静脉注射
  • 静脉和皮下免疫球蛋白
  • 吲达帕胺
  • 消炎痛
  • 伊诺特森
  • 干扰素β-1a
  • 干扰素β-1b
  • 碘酰胺
  • 碘I 131 Tositumomab
  • 碘帕胺
  • 碘克沙醇
  • 碘海醇
  • 碘帕醇
  • 碘丙胺
  • 碘草酸盐
  • 艾佛索尔
  • 碘草酸盐
  • 艾希兰
  • 厄贝沙坦
  • 伊拉地平
ķ
  • 卡那霉素
  • 酮洛芬
  • 酮咯酸
大号
  • 拉贝洛尔
  • 来氟米特
  • 瘦素
  • 左旋氨氯地平
  • 左氧氟沙星
  • 左旋米那普仑
  • 利那洛肽
  • 赖诺普利
  • 洛美沙星
  • 罗米肽
  • 氯沙坦
  • 带钾的lvp溶液
中号
  • Macimorelin
  • 甲氯芬酸钠
  • 甲芬那酸
  • 美洛昔康
  • 甲巴比妥
  • 美沙拉敏
  • 二甲双胍
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧沙林
  • 甲氧基氟烷
  • 甲噻嗪
  • 氨基乙酰丙酸甲酯外用
  • 甲基泼尼松龙
  • 美托拉zone
  • 美托洛尔
  • 氨甲amide胺
  • 米那普仑
  • 米波森
  • 莫西普利
  • 莫西沙星
ñ
  • 萘丁美酮
  • 纳多洛尔
  • 萘啶酸
  • 纳曲酮
  • 萘普生
  • 那格列奈
  • 奈比洛尔
  • 奈替米星
  • 尼卡地平
  • 硝苯地平
  • 尼莫地平
  • 尼拉帕利布
  • 尼索地平
  • 尼扎替丁
  • 诺氟沙星
Ø
  • 氧氟沙星
  • 奥美沙坦
  • 奥沙拉嗪
  • 奥马他汀
  • ω-3多不饱和脂肪酸
  • 奥沙利铂
  • 奥沙普嗪
P
  • 帕米膦酸
  • Panobinostat
  • 帕罗西汀
  • 花生过敏粉
  • pegaspargase
  • 聚乙二醇干扰素β-1a
  • 培美曲塞
  • 喷布特洛尔
  • 戊巴比妥
  • 己酮可可碱
  • 培哚普利
  • 培西达替尼
  • 苯巴比妥
  • 苯丁zone
  • 哌多洛尔
  • 吡罗昔康
  • 活性剂
  • 吡唑米星
  • 带电解质的聚乙二醇3350
  • 聚噻嗪
  • 帕那替尼
  • 卟啉
  • 磷酸钾
  • 氨基苯甲酸钾
  • 碳酸氢钾
  • 氯化钾
  • 柠檬酸钾
  • 葡萄糖酸钾
  • 碘化钾
  • 高氯酸钾
  • 磷酸钾
  • 普雷西酯
  • 普拉格雷
  • 哌唑嗪
  • 泼尼松龙
  • 强的松
  • primidone
  • 丙磺舒
  • 丙氧芬
  • 普萘洛尔
  • 奎那普利
[R
  • 雷米普利
  • 雷莫昔单抗
  • 雷尼替丁
  • 雷尼替丁柠檬酸铋
  • 雷戈非尼
  • 瑞地昔韦
  • 瑞格列奈
  • 呼吸道合胞病毒免疫球蛋白
  • 替普酶
  • rh(d)免疫球蛋白
  • 利塞膦酸盐
  • 利伐沙班
  • 罗非昔布
  • 鲁索替尼
小号
  • 司可巴比妥
  • 舍曲林
  • 西布曲明
  • 西罗莫司
  • 索他洛尔
  • 司帕沙星
  • 螺内酯
  • 链激酶
  • 链霉素
  • 柳氮磺吡啶
  • 亚砜吡嗪
  • 舒林酸
Ť
  • 他克莫司
  • tazemetostat
  • 替比夫定
  • 替米沙坦
  • 西罗莫司
  • 替奈普酶
  • 替诺福韦
  • 替诺福韦阿拉芬酰胺
  • 特氟米特
  • 硫鸟嘌呤
  • 硫喷妥钠
  • 替卡格雷
  • 噻氯匹定
  • 替罗膦酸盐
  • 噻吗洛尔
  • 替扎肝素
  • 替罗非班
  • 妥布霉素
  • 托法替尼
  • 托拉酰胺
  • 甲苯磺丁酰胺
  • 托美汀
  • 托塞米
  • 托西单抗
  • 特拉贝丁
  • 曲多普利
  • 曲前列素
  • 曲安西龙
  • 眼曲安奈德
  • 氨苯蝶啶
  • 三氯噻嗪
  • 曲伐沙星
ü
  • 尿激酶
V
  • 伐地昔布
  • 缬沙坦
  • 万古霉素
  • 血管加压素
  • 文拉法辛
  • 维拉帕米
  • 维替泊芬
  • 维拉唑酮
  • 伏拉帕沙
  • 伏替西汀
w ^
  • 华法林
ž
  • 扎那鲁替尼
  • 齐多夫定
  • 唑来膦酸

ProFeno(fenoprofen)酒精/食物相互作用

与ProFeno(fenoprofen)有3种酒精/食物相互作用

ProFeno(fenoprofen)疾病相互作用

与ProFeno(fenoprofen)有12种疾病相互作用,包括:

  • 哮喘
  • 体液潴留
  • 胃肠道毒性
  • 皮疹
  • 肾毒性
  • 血栓形成
  • 贫血
  • 心脏衰竭
  • 肝毒性
  • 高钾血症
  • 高血压
  • 血小板凝集抑制

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。