凝血酶原复合物浓密（人类）[（因子II，VII，IX，X），Prot C，Prot S]

凝血酶原复合物的用途Conc：

• 它用于消除某些血液稀释剂（如华法林）的作用。

在服用Prothrombin Complex Conc之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对凝血酶原复合物，肝素或凝血酶原复合物的其他任何部分（人）[（因子II，VII，IX，X），prot C，prot S]过敏。
• 如果您对凝血酶原复合物浓（人）[（因子II，VII，IX，X），prot C，prot S]过敏；凝血酶原复合物浓稠的任何部分（人）[（因子II，VII，IX，X），prot C，prot S]；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您的肝素导致血小板计数低。

这不是与凝血酶原复合物浓稠的（人）[（因子II，VII，IX，X，prot C，prot S]）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用凝血酶原复合物浓稠的（人）[（因子II，VII，IX，X，prot C，prot S]）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用凝血酶原复合物浓缩剂时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者，您服用了凝血酶原复合物浓密（人）[（因子II，VII，IX，X，prot C，prot S]。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物是由人血浆（血液的一部分）制成，并可能含有可能引起疾病的病毒。对该药物进行筛选，测试和治疗，以降低其感染的机会。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您需要在怀孕时谈论使用凝血酶原复合物浓密（人类）[（因子II，VII，IX，X），prot C，prot S]的好处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（凝血酶原复合物浓）？

按照医生的指示使用凝血酶原复合物浓稠的（人）[（因子II，VII，IX，X），蛋白C，蛋白S]。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 冲洗。
• 快速的心跳。
• 焦虑。
• 胃部不适或呕吐。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 快速呼吸。
• 头疼得厉害。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 感觉很累或虚弱。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

凝血酶原复合物浓缩液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Prothrombin Complex Conc？

• 如果您需要在家中存储凝血酶原复合物浓稠的（人）[（因子II，VII，IX，X，prot C，prot S]），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对浓缩凝血酶原（人类）[（因子II，VII，IX，X），prot C，prot S]有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于凝血酶原复合物：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

凝血酶原复合物及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用凝血酶原复合物时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有以下任何副作用：

不常见

• 模糊的视野
• 胸痛
• 混乱
• 抽搐
• 尿量减少
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛，突然，严重
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 出汗
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 休息时呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 弱点
• 体重增加

发病率未知

• 焦虑
• 便血或尿液
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 瘀血
• 胸部不适
• 咳嗽或呕吐的血液
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 呼吸困难或劳累
• 困难，快速，嘈杂的呼吸，有时伴有喘息
• 说话困难
• 双重视野
• 晕倒
• 温暖的感觉
• 头痛
• 荨麻疹
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 出汗增加
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 嘈杂的呼吸
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 皮肤苍白
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤发红
• 言语缓慢
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉

不需要立即就医的副作用

可能会发生凝血酶原复合物的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛

不常见

• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 皮肤撕裂
• 睡眠困难

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于凝血酶原复合物：静脉注射粉剂

一般

最常见的不良反应是头痛，恶心/呕吐，关节痛和低血压。

最严重的不良反应是血栓栓塞事件，包括中风，肺栓塞和深静脉血栓形成。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压（4.9％），心动过速（2.9％），血压/高血压升高（2.9％）

罕见（0.1％至1％）：静脉血栓形成，小腿（1.0％），深静脉血栓形成（1.0％），瘘管凝块（1.0％）

上市后报告：动脉血栓栓塞事件（包括急性心肌梗塞和动脉血栓形成），静脉血栓栓塞事件（包括肺栓塞和静脉血栓形成）和弥散性血管内凝血^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心/呕吐（3.9％），便秘（1.9％） ^[参考]

过敏症

上市后报告：潮红，荨麻疹，心动过速，焦虑，血管性水肿，喘息，恶心，呕吐，低血压，呼吸急促，呼吸困难，肺水肿和支气管痉挛^[参考]

新陈代谢

常见（1％到10％）：国际正常化比率增加（2.9％），低钾血症（1.9％）

罕见（0.1％至1％）：流体过载（1.0％） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛（3.9％）

罕见（0.1％至1％）：胸痛（1.0％） ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛（7.8％），颅内出血（2.9％），缺血性脑血管意外（1.9％） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：皮肤撕裂伤/挫伤/皮下血肿（2.9％）

罕见（0.1％至1％）：猝死，原因不明（1.0％） ^[参考]

精神科

普通（1％至10％）：心理状态改变（1.9％）

罕见（0.1％至1％）：失眠（1.0％） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸窘迫/呼吸困难/缺氧（1.9％）

罕见（0.1％至1％）：呼吸音/呼气异常（1.0％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。