狂犬病免疫球蛋白

AHFS类别：80:04

里格

仅Rx

仅用于伤口浸润和颅内使用

狂犬病免疫球蛋白描述

狂犬病免疫球蛋白（人）USP，的热处理，Imogam®狂犬病-羟色胺，是抗狂犬病免疫球蛋白（10-16％的蛋白质）的用于伤口的浸润和肌内给药的无菌溶液。狂犬病免疫球蛋白（RIG）是通过对从人类二倍体细胞（HDCV）制备的狂犬病疫苗免疫的个体的合并静脉血浆中进行冷酒精分馏而制备的。用0.3 M甘氨酸稳定该产物。免疫球蛋白溶液的pH值为6.8±0.4，可用氢氧化钠或盐酸调节。没有添加防腐剂。 Imogam狂犬病– HT是透明或微乳白色，无色或浅黄色或浅棕色液体。在储存过程中，可能会显示出轻微的混浊或少量可见的颗粒物。

可以使用灭活病毒的热处理工艺步骤（58°至60°C，10小时）来进一步降低血液传播病毒传播的任何风险。通过加标实验已验证了Imogam Rabes – HT的制造和热处理过程中包膜和非包膜病毒模型实验室菌株的失活和去除。

选择人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）和2型（HIV-2）作为血浆衍生产品的相关病毒。选择牛病毒性腹泻病毒和Sindbis病毒来模拟丙型肝炎病毒。选择猪伪狂犬病病毒来模拟乙型肝炎病毒和疱疹病毒。禽呼肠孤病毒被用于模拟非包膜RNA病毒，并通过化学和物理方法对失活具有相对抗性。最后，选择猪细小病毒来模拟人细小病毒B19及其对热处理灭活的显着抗性。

在生产的沉淀III阶段证明了加标模型病毒的去除和/或失活。此外，对于代表性的包膜和非包膜病毒，灭活被证明在10小时（58°至60°C）的热处理过程中发生。

该产品已根据美国（US）标准的狂犬病免疫球蛋白进行了标准化。美国效价单位等同于狂犬病抗体的国际单位（IU）。最低效价为150 IU / mL。

样品瓶塞不是用天然橡胶乳胶制成的。

狂犬病免疫球蛋白-临床药理学

狂犬病是一种在感染的哺乳动物唾液中传播的病毒感染。在世界范围内，狗和蝙蝠唾液暴露似乎都是有或没有明显咬伤的主要因素（见下文）。该病毒进入宿主的中枢神经系统，导致致命的脑脊髓炎。

与发展中国家的情况不同，野生动物是美国人类和家畜最重要的潜在感染源。狂犬病的大多数报告病例都发生在食肉动物中，主要是浣熊，臭鼬和狐狸以及各种蝙蝠。在过去的几十年中，美国大多数自然获得的土著人类狂犬病病例都是由与食虫蝙蝠相关的狂犬病毒变异引起的。 （1）夏威夷历史上从未有过本地狂犬病病例。 （2）

从土著家畜获得的人类狂犬病病例大大减少。前往狂犬病仍为动物狂犬病地区的国际旅行者有接触家养和野生犬狂犬病的风险。 （1）近年来，美国狗狂犬病的传染源是野生动物水库或从狂犬病病毒变异仍在流行的地方转移的狗。

狂犬病免疫球蛋白的适应症和用法

Imogam Rabies – HT狂犬病免疫球蛋白（人）热处理，结合标准系列的狂犬病疫苗接种，适用于怀疑患有狂犬病，特别是严重狂犬病的个人，但有一个例外：以前接受过免疫的人狂犬病疫苗。先前接受过免疫的人员是已记录有狂犬病毒中和抗体滴度的人员，并且已经用细胞培养疫苗或另一种疫苗完成了推荐的方案之一（暴露前或暴露后）。仅对这些人接种疫苗（即，对以前接种过疫苗的人进行疫苗接种后）。 （1）

暴露后应尽快注射Imogam狂犬病-HT以及第一剂疫苗。如果由于某种原因推迟了治疗的开始，无论暴露与治疗之间的间隔时间如何，仍应服用Imogam Rabies – HT和第一剂疫苗。如果在开始接种疫苗时（即第0天）未服用狂犬病免疫球蛋白（人），则可以在暴露后预防系列的第7天（含）之前服用。 （1）

为了适当地控制人类可能接触的狂犬病，必须准确评估感染的风险。狂犬病病毒通常是通过狂犬病（狗，蝙蝠等）的叮咬传播的，但偶尔会穿透受感染动物唾液污染的磨损皮肤。暴露后病毒的进程被认为是通过神经途径进行的，暴露与临床狂犬病之间的时间取决于咬伤（或擦伤）与中枢神经系统的接近程度以及所注射病毒的剂量。潜伏期通常为2至6周，但可以更长。严重咬伤脸部，颈部和手臂后，时间可能短至10天。疫苗系列（人二倍体细胞来源）启动后，狂犬病免疫力发展大约需要一周时间；因此，狂犬病抗体以狂犬病免疫球蛋白（人类）的形式立即进行被动免疫的价值不可过分强调。

世卫组织（3）和美国公共卫生服务免疫实践咨询委员会（ACIP）概述了接触可疑狂犬病动物后进行被动和主动免疫的建议。 （1）

疾病控制中心（CDC）的建议来自未经控制的人类和动物研究中主动和被动狂犬病免疫的安全性和有效性数据。

一，治疗理由

医师必须评估每种可能的狂犬病暴露。如果对治疗的必要性有疑问，请咨询当地或州的公共卫生官员。在开始特定的抗狂犬病治疗之前，请考虑以下因素。

蝙蝠

狂犬病蝙蝠在49个大洲州都有记录，蝙蝠越来越多地被认为是狂犬病病毒传播给人类的重要野生动植物库。狂犬病病毒的传播可能是由蝙蝠的轻微，看似未被充分认识或无法识别的叮咬引起的（见表1）。 （1）

由于某些蝙蝠叮咬可能不太严重，因此更难以识别，因此在无法排除叮咬，刮擦或粘膜接触的情况下，对于与蝙蝠的任何身体接触，应考虑进行狂犬病暴露后治疗。 （1）

野生陆生食肉动物

浣熊，臭鼬和狐狸是在美国最常感染狂犬病的陆生食肉动物。无法可靠地解释野生动物中狂犬病的临床迹象。此类野生生物的所有叮咬应被视为可能感染狂犬病病毒。疑似狂犬病毒暴露于野生动植物后，应尽快开始接触后预防，除非该动物可用于诊断且公共卫生当局正在促进快速实验室检测，或者该动物的脑组织已经检测为阴性（请参阅表1）。 （1）

其他野生动物

小型啮齿动物（例如松鼠，花栗鼠，大鼠，小鼠，仓鼠，豚鼠和沙鼠）和兔形动物（包括兔子和野兔）很少感染狂犬病，并且不知道会向人传播狂犬病。在涉及啮齿动物的所有情况下，应在决定开始接触后预防之前咨询州或地方卫生部门（见表1）。 （1）

家犬，猫和雪貂

家畜中狂犬病的可能性因地区而异，并且根据区域流行病学对暴露后预防的需求也有所不同（见表1）。 （1）

无缘无故的攻击可能比有性的攻击更可能表明该动物是狂犬病。试图喂食或处理看似健康的动物的人所遭受的咬伤一般应视为挑衅。在暴露或无意中引起感染后，请咨询当地或州卫生部门，以根据当前的公共卫生建议确定最佳行动方案。

狂犬病通常是通过感染唾液传播的。暴露于狂犬病动物导致狂犬病感染的可能性随暴露的性质和程度而异。应考虑两类接触，咬和不咬。

咬

牙齿对皮肤的任何渗透。

不咬人

被唾液或其他潜在感染性物质（如狂犬病动物的脑组织）污染的划痕，擦伤，开放性伤口或粘膜。间接接触和活动（例如，抚摸或处理动物，接触血液，尿液或粪便以及唾液与完整皮肤接触）不构成暴露。从实验室和蝙蝠出没的洞穴环境中都收到了很少的气溶胶暴露报告。 （1）

在美国和海外，从人死于狂犬病死亡的人身上移植的器官在美国和海外的患者中很少发生人与人之间传播的狂犬病。除移植病例外，没有任何因咬伤或无咬伤暴露而记录的实验室诊断的人间狂犬病传播病例。在埃塞俄比亚，至少有两例人间狂犬病传播的建议，但实验室测试并未证实狂犬病是死亡的原因。在两种情况下，据报道的接触途径都是来自另一个人的唾液直接接触（即咬一口和接吻）。除非有医务人员合理地确定狂犬病患者被咬伤，或者其粘膜或不完整的皮肤直接暴露于潜在的狂犬病，否则不能向暴露后的预防工作表明接受常规护理。感染性唾液或神经组织。 （1）

正确免疫的动物极少出现狂犬病和传播病毒的机会。

二。狂犬病的暴露后治疗

狂犬病暴露后预防的基本组成部分是伤口治疗，对于以前未接种疫苗的人，人狂犬病免疫球蛋白（RIG）和疫苗均同时给药。 （1）

立即或尽早用肥皂或清洁剂和大量的水彻底清洗并冲洗所有被咬的伤口和划痕。如果可以的话，在伤口上使用含碘或类似杀虫剂的局部制剂。 （3）

如所示，进行破伤风的预防和控制细菌感染的措施。

除了使用狂犬病免疫球蛋白（RIG）外，还应使用狂犬病疫苗进行暴露后抗狂犬病疫苗接种。但是，对于以前已经接受了完整的细胞培养疫苗接种方案（暴露前或暴露后）的人，或已接种其他类型疫苗且已证明狂犬病抗体滴度的人，应单独接种疫苗。无论是暴露还是开始治疗之间的间隔时间，无论是暴露暴露还是开始治疗，都建议将狂犬病免疫球蛋白（RIG）与疫苗联合使用（分别在不同部位施用）（请参见治疗原理）。 （1）

以下建议仅是指导。将这些知识与所涉及的动物种类，叮咬或其他接触的情况，动物的疫苗接种状况以及该地区狂犬病的知识一起应用。如果对预防狂犬病有疑问，请咨询当地和州的公共卫生官员。

禁忌症

疫苗治疗开始后，请勿重复剂量注射Imogam狂犬病-HT。重复剂量可能会干扰疫苗预期的最大主动免疫。

警告事项

• 狂犬病暴露后预防的管理是医学上的紧迫性，而不是医学上的紧急情况，但决不能延误决定。
• 尽管自从常规使用细胞培养疫苗以来，在美国没有发生过暴露后疫苗失败的情况，但是在国外，当与推荐的暴露后治疗方案有所偏差或小于目前推荐的抗狂犬病血清数量时发生了失败。管理。 （1）
• 狂犬病免疫球蛋白（人类）USP，Imogam狂犬病– HT，是由人类血浆制成的。由于该产品是由人血浆制成的，因此可能具有传播传染原的风险，例如病毒，克雅氏病（vCJD）病原体以及理论上是克雅氏病（CJD）病原体。通过筛选血浆供体是否事先暴露于某些病毒，通过测试某些当前病毒感染的存在，以及通过灭活和/或去除某些病毒，已经降低了此类产品传播传染剂的风险。用于纯化免疫球蛋白成分的酒精分级分离程序可以在一定程度上去除和/或灭活包膜和非包膜病毒。附加的热处理过程（60°C，10小时）进一步灭活了包膜和非包膜病毒。尽管采取了这些措施，理论上仍然可能存在已知或未知的传染原。将医生认为可能由该产品传播的所有感染报告给赛诺菲巴斯德公司的药物警戒部门，电话1-800-822-2463。与患者讨论该产品的风险和益处。
• 给药前，请检查患者病史，以了解对人免疫球蛋白的敏感性。如果发生急性过敏反应，必须立即提供肾上腺素注射液（1：1000）。
• 患有IgA缺乏症的人发展抗IgA抗体的潜力增加，并且可能对随后施用含IgA的血液制品产生过敏反应。 （4）（5）

预防措施

• Imogam狂犬病– HT不用于静脉内给药。不要静脉内给药。
• 切勿在与疫苗剂量相同的注射器中或在相同的解剖部位施用狂犬病免疫球蛋白（人类）。由于狂犬病免疫球蛋白（人类）可能会部分抑制抗体的主动产生，因此不应超过推荐剂量。 （1）
• 为每位患者使用单独的无菌注射器和针头或无菌一次性装置，以防止肝炎或其他传染原在人与人之间传播。不要重新盖上针头。根据当地生物危害废物准则处理针头和注射器。

疫苗接收者或父母/监护人的信息

服用前，应告知患者，父母或监护人服用Imogam Rabes – HT的益处和风险。指导患者，父母或监护人向其医护人员报告任何严重的不良反应。

药物相互作用

用活疫苗将免疫接种推迟至Imogam Rabies – HT注射后至少三个月，因为球蛋白制剂中的抗体可能会干扰对疫苗的免疫反应。

怀孕

尚未与Imogam Rabies – HT进行动物繁殖研究。尚不知道Imogam Rabies – HT对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才对孕妇使用Imogam狂犬病-HT。

由于狂犬病暴露处理不当的潜在后果，以及有限的数据表明胎儿异常与狂犬病疫苗接种没有关联，因此怀孕不被视为预防暴露后的禁忌症。如果存在狂犬病的大量风险，在怀孕期间也可能需要进行暴露前预防。 （1）

哺乳期

免疫球蛋白从母乳中排出。将Imogam Rabies – HT应用于哺乳期妇女时应格外小心。

不良反应

全身性预防性治疗有时会因不良反应而变得复杂。 （1）

临床研究数据

在一项涉及4个治疗组（共64个受试者）中的16名志愿者的临床试验中，比较了Imogam狂犬病HT（热处理）与狂犬病免疫球蛋白（人类），Imogam狂犬病（未经热处理）的安全性。根据反应的描述及其严重程度对局部和全身不良反应进行分类。 Imogam狂犬病– HT和Imogam狂犬病均未报告严重不良反应或过敏反应。两名受试者报告有严重头痛，一个在Imogam狂犬病- HT +安慰剂组和一个Imogam狂犬病+ Imovax®狂犬病组，和志愿者的三分之一报道中度全身（头痛和不适）的反应。这些均等地分布在4个治疗组之间，各组之间无显着差异。四分之三的局部不良反应（压痛，疼痛，红斑，硬结，瘙痒，局部腺病）为轻度。尽管Imogam Rabies – HT在注射部位产生的疼痛反应较少和较轻，但两组之间的安全性没有差异。 （6）

1个

轻度-意识到症状，但容易忍受[疼痛称为触痛；红斑，瘀伤，硬结/肿胀<1英寸（2.5厘米）;偶发部位瘙痒;发烧（口腔温度37.5-38.5°C）]。中度-不适，足以干扰正常的日常活动[运动疼痛；红斑，青肿，硬结/肿胀直径为1-2英寸（2.5-5厘米）；频繁的部位性瘙痒;发烧（口腔温度38.5-40°C）]。严重-受试者卧床不起[禁用运动受限的疼痛；红斑，瘀伤，硬结/肿胀> 2英寸（> 5 cm）;连续性部位性瘙痒，发烧（口腔温度> 40°C）。

上市后数据

在批准Imogam Rabies – HT的批准后使用期间，还发现了以下其他不良反应。由于这些反应是自愿报告的，来自不确定大小的人群，因此，始终无法可靠地估计其发生频率或建立与Imogam狂犬病-HT暴露的因果关系。

心脏疾病

低血压，心动过速

胃肠道疾病

恶心，呕吐

一般疾病和管理场所状况

发烧，发冷

免疫系统疾病

过敏反应，过敏反应

皮肤和皮下系统疾病

皮疹，瘙痒

来自文献的数据

尽管没有专门针对狂犬病免疫球蛋白（人类）进行报道，但已经报道了注射免疫球蛋白（IG）后的血管神经性水肿和肾病综合征，该蛋白的生物化学成分相似，但没有抗狂犬病活性。 （7）

不良反应报告

鼓励患者，父母或监护人报告所有狂犬病免疫球蛋白（人）给药后发生的可疑不良反应。在1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA报告用狂犬病免疫球蛋白（人类）治疗后可疑的不良反应。

还要将这些事件报告给宾夕法尼亚州斯威夫特沃特，发现之路，赛诺菲巴斯德公司药物警戒部，宾夕法尼亚州18370或致电1-800-822-2463。

狂犬病免疫球蛋白剂量和给药

仅用于伤口浸润和肌肉内给药。

只要溶液和容器允许，在给药前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和/或变色。如果存在以上任何一种情况，请勿使用该产品。

将Imogam狂犬病– HT与狂犬病疫苗（如狂犬病疫苗，Imovax狂犬病）联合使用，进行肌内免疫，这是一种由人二倍体细胞培养物制备的疫苗。在第一次接种疫苗时，建议的Imogam狂犬病HT剂量为20 IU / kg（0.133 mL / kg）或9 IU / lb（0.06 mL / lb）体重。 （3）（8）（9）

如果在解剖学上可行，请使用全剂量的狂犬病免疫球蛋白（人类）彻底渗入伤口周围并进入​​伤口。在距疫苗接种较远的位置，用一根单独的针肌内注射任何剩余体积。 （1）（10）

切勿将狂犬病免疫球蛋白（人类）与狂犬病疫苗在同一注射器中或同一解剖部位使用。由于狂犬病免疫球蛋白（人类）可能会部分抑制抗体的主动产生，因此剂量不要超过推荐剂量。 （1）（11）

狂犬病免疫球蛋白如何提供

Imogam狂犬病– HT装在2 mL小瓶中，最低效力为每毫升150国际单位（IU / mL）。

样品瓶，2毫升，NDC 49281-190-58。打包为NDC 49281-190-20。

Imogam狂犬病-HT不含防腐剂。立即丢弃未使用的部分。

存储

将Imogam狂犬病– HT在2°至8°C（35°至46°F）的冰箱中存放。不要冻结。

临床研究

尚未进行狂犬病免疫球蛋白（人类）的对照人体试验；但是，来自世界许多地区的广泛现场经验表明，适当地给药，结合局部伤口治疗，狂犬病免疫球蛋白（RIG）的局部浸润和疫苗接种的暴露后预防是一致有效的。 （1）

当狂犬病抗体立即给予接触狂犬病病毒的个体时，狂犬病抗体可提供被动保护。 （12）狂犬病免疫球蛋白（人类）研究，（11）Imogam狂犬病与Sanofi Pasteur SA HDCV五剂中的第一剂一起服用（7）证实，以20 IU / kg狂犬病免疫球蛋白（人类）进行被动免疫可提供最大循环抗体，对HDCV主动免疫的干扰最小。

进行了一项双盲随机试验（6），比较了肌肉注射Imogam Rabies-HT（热处理）和Rabies免疫球蛋白（人），Imogam Rabies（未热处理）肌肉注射后的安全性和抗体水平。使用第0、3、7、14和28天的标准暴露后预防时间表，在第0天单独或与人二倍体细胞狂犬病疫苗（Imovax Rabies）联合使用每种狂犬病免疫球蛋白（人类）。

64位健康的兽医学生志愿者被随机分为四个平行的组，每组16个，分别接受以下狂犬病免疫球蛋白（人类）和疫苗接种方案：

Imogam狂犬病– HT + Imovax

Imogam狂犬病+ Imovax

Imogam狂犬病– HT +安慰剂

Imogam狂犬病+安慰剂

狂犬病免疫球蛋白（人）和疫苗的治疗对应于暴露后推荐剂量的20 IU / kg狂犬病免疫球蛋白（人），并以3次均等分割的IM注射，每次均以5 mL以下臀肌给予。在治疗前和第3、7、14、28、35和42天，通过狂犬病荧光病灶抑制试验（RFFIT）评估了狂犬病血清的抗体水平。

在Imogam狂犬病– HT和Imogam狂犬病组中，血清抗体水平相似。到第三天，每组中有60％的抗体滴度≥0.05IU / mL。到第14天，Imogam狂犬病HT +疫苗组的几何平均滴度（置信区间为95％）为19 IU / mL（11-38），Imogam狂犬病+疫苗组为31 IU / mL（20至48）组。这些差异无统计学意义。

参考资料

1个

Manning SE，Rupprecht CE，Fishbein D，Hanlon CA，Lumlertdacha B，Guerra M等。预防狂犬病-美国，2008年：免疫实践咨询委员会的建议。 MMWR。 2008年5月23日； 57（RR-3）：1-28。

2

夏威夷州动物工业部。可在以下网址获得：http：//hdoa.hawaii.gov/ai/aqs/。 2014年1月21日访问。

3

狂犬病疫苗：世界卫生组织立场文件。每周流行病学记录。 2010 Aug 6; 85（32）：309-320。可从http://www.who.int/wer获得。 2014年1月21日访问。

4

Fudenberg HH。对免疫球蛋白的敏感性和伽玛球蛋白治疗的危害，Merler E，第211-220页，免疫球蛋白编辑：生物学方面和临床用途。华盛顿特区国家科学院。 1970年。

5

Pineda AA等人。与抗IgA抗体相关的输血反应：四例报告并文献复习。输血1975; 15：10-15。

6

Lang J等。使用伪装，狂犬病暴露后预防对新型，热处理过的人类狂犬病免疫球蛋白的安全性和免疫原性进行评估。生物学1998; 26：7-15。

7

免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议。预防人类狂犬病-美国，1999年。MMWR1999； 48：否。 RR-1。

8

Cabasso VJ等。人源狂犬病免疫球蛋白：未暴露的志愿者受试者的制备和剂量测定。 Bull WHO 1971； 45：303-315。

9

Loofbourow JC等。狂犬病免疫球蛋白（人）。临床试验和剂量确定。 JAMA 1971； 217：1825-1831。

10

Fishbein DB等。在臀区域施用人二倍体细胞狂犬病疫苗。 N Engl J Med 1988； 318：124-125。

11

Helmick CG等。梅里埃人狂犬病免疫球蛋白的临床研究。 J生物学立场1982； 10：357-367。

12

Habel K等。支持被狂犬病咬伤的人服用抗狂犬病血清的临床试验的实验室数据。 Bull WHO 1955; 13：773-779。

截至2018年11月的产品信息

由制造：
赛诺菲巴斯德公司
Marcy L'Etoile法国

发行人：
赛诺菲巴斯德公司
美国Swiftwater PA 18370
1-800-疫苗（1-800-822-2463）

美国政府许可证＃1724

主显示板-2 mL样品瓶标签

狂犬病免疫
球蛋白（人类）
USP 150 IU / mL
里格
Imogam®狂犬病- HT

2毫升

用法用量：见插页。患者
和医师应该讨论
该产品的风险和收益。

Mfd。创建人：Sanofi Pasteur SA
Marcy L'Etoile法国US Govt Lic＃1724

距离创建人：Sanofi Pasteur Inc.
美国Swiftwater PA 18370
1-800-疫苗（1-800-822-2463）

仅Rx

主要显示面板-2毫升瓶装纸箱

NDC 49281-190-20
编号1802

里格

2毫升

狂犬病免疫球蛋白
（人类）USP 150 IU / mL
Imogam®狂犬病- HT

仅Rx

萨诺菲·帕斯图尔

对于消费者

适用于狂犬病免疫球蛋白，人类：肌内溶液

需要立即就医的副作用

除了狂犬病免疫球蛋白的必要作用外，人类还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用狂犬病免疫球蛋白（人类）时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 尿液混浊或带血
• 高血压
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 脸，脚或小腿肿胀

不需要立即就医的副作用

狂犬病免疫球蛋白的某些副作用，可能会发生，通常不需要医生的照顾。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 关节痛
• 肌肉疼痛
• 注射部位的疼痛，酸痛，压痛或僵硬

不常见

• 发热

罕见

• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于狂犬病免疫球蛋白，人类：肌内溶液

一般

最常见的不良事件是注射部位和皮肤反应。 ^[参考]

本地

稀有（小于0.1％）：注射部位：肿胀，疼痛，红斑，硬结，温暖，瘙痒，皮疹

未报告频率：注射部位不适，注射部位酸痛^[参考]

皮肤科

稀有（小于0.1％）：皮肤反应，红斑，瘙痒，皮疹

未报告频率：血管神经性水肿，青紫^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏，过敏性休克，过敏型反应^[参考]

其他

罕见（少于0.1％）：发烧，全身乏力，发冷，疲劳，像流感一样的疾病

频率未报告：轻微的体温升高，使疼痛限制了运动^[参考]

肾的

罕见（少于0.1％）：肾病综合症^[参考]

心血管的

罕见（小于0.1％）：心动过速，低血压^[参考]

肌肉骨骼

罕见（小于0.1％）：关节痛

未报告频率：房室综合征，伤口浸润^[参考]

胃肠道

稀有（小于0.1％）：恶心，呕吐^[Ref]

神经系统

稀有（小于0.1％）：头痛^[参考]

免疫学的

未报告频率：对重复注射敏感^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防狂犬病的常规成人剂量

首次接触狂犬病疫苗后，应尽快在暴露后尽快一次达到20国际单位/千克，即时消息

评论：
-如果在解剖学上可行，请在伤口周围和伤口内完全渗入全部剂量，并在远离疫苗施用部位的位置注射任何剩余体积IM。
-请勿在以前接受过狂犬病疫苗接种方案免疫的人中使用。
-接触后尽快给予第一剂狂犬疫苗。
-如果治疗延迟，请继续服用。
-如果未同时接种疫苗，则可在暴露后预防系列的第7天（含）之前服用。
-免疫大约需要1周时间；狂犬病免疫球蛋白可立即提供被动免疫。
-不要超过建议剂量-可能会抑制活性抗体的产生。
-咨询当地或州的公共卫生官员，以了解是否需要治疗。

预防狂犬病的常用儿童剂量

首次接触狂犬病疫苗后，应尽快在暴露后尽快一次达到20国际单位/千克，即时消息

评论：
-如果在解剖学上可行，请在伤口周围和伤口内完全渗入全部剂量，并在远离疫苗施用部位的位置注射任何剩余体积IM。
-请勿在以前接受过狂犬病疫苗接种方案免疫的人中使用。
-接触后尽快给予第一剂狂犬疫苗。
-如果治疗延迟，请继续服用。
-如果未同时接种疫苗，则可在暴露后预防系列的第7天（含）之前服用。
-免疫大约需要1周时间；狂犬病免疫球蛋白可立即提供被动免疫。
-不要超过建议剂量-可能会抑制活性抗体的产生。
-咨询当地或州的公共卫生官员，以了解是否需要治疗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-切勿在与狂犬病疫苗相同的解剖部位上使用。
-首选部位是三角肌或大腿外侧。
-不要在臀区域使用-可能会损伤坐骨神经。

储存要求：
-冷藏；不要冻结。

IV兼容性：
-请勿在同一注射器中混合狂犬病疫苗。