雷西单抗

批准日期：2012年12月14日
公司名称：GlaxoSmithKline

治疗：吸入性炭疽

FDA批准Raxibacumab

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了raxibacumab用于治疗因炭疽芽孢杆菌引起的吸入性炭疽的成年和儿科患者以及适当的抗菌药物，以及在没有其他替代疗法或不合适的情况下预防吸入性炭疽的方法。

雷珠单抗患者信息

什么是雷珠单抗？

• Raxibacumab是一种处方药，与抗生素药物一起用于治疗吸入性炭疽患者。当没有其他治疗选择时，雷珠单抗也可用于预防炭疽病。
• 仅在患有吸入性炭疽的动物中研究了拉西单抗的有效性。尚没有关于吸入性炭疽病患者的研究。
• 在健康成人中研究了雷珠单抗的安全性。尚未有16岁及以下儿童接受raxibacumab的研究。
• Raxibacumab不用于预防或治疗炭疽性脑膜炎。

在您收到Raxibacumab之前

在您接受雷珠单抗之前，请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况，包括您是否：

• 对raxibacumab中的任何成分过敏。请参阅此传单的末尾，以获取雷西单抗的成分列表。
• 对苯海拉明（贝那片）过敏。
• 怀孕或计划怀孕。尚不知道Raxibacumab是否会伤害未出生的婴儿。
• 母乳喂养或计划母乳喂养。尚不知道Raxibacumab是否会进入母乳。您和您的医疗保健提供者应决定是否接受Raxibacumab或母乳喂养。

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。

我将如何接受Raxibacumab？

• 医护人员会通过静脉（静脉注射或静脉输注）为您提供一剂雷珠单抗。全剂量药物大约需要2个小时。
• 您的医疗保健提供者应在您接受雷珠单抗之前给您一种名为苯海拉明（苯那卓尔）的药物，以帮助减少您从雷珠单抗引起皮肤反应的机会。苯那屈尔可以口服或经静脉给药。
• Benadryl可能会使您困倦，如果要驾驶或操作设备，则应谨慎行事。

雷珠单抗的副作用

雷珠单抗可能引起严重的副作用，包括：

• 输液反应。如果在接受雷珠单抗时出现皮疹，荨麻疹或瘙痒，请立即告知您的医疗保健提供者。

雷珠单抗最常见的副作用包括皮疹，手臂或腿部疼痛，发痒和嗜睡。

告诉您的医疗保健提供者，如果您有任何困扰您或不会消失的副作用。这些并非雷珠单抗的所有可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者。

致电您的医疗保健提供者以获取有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。有关更多信息，请访问dailymed.nlm.nih.gov。

有关安全有效使用Raxibacumab的一般信息

该患者信息单张总结了有关Raxibacumab的最重要信息。如果您想了解更多信息，请咨询您的医疗保健提供者。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询有关为医护人员撰写的Raxibacumab的信息。

Raxibacumab中的成分是什么？

有效成分：拉西巴单抗

非活性成分：柠檬酸，甘氨酸，聚山梨酯80，柠檬酸钠和蔗糖