强力霉素

仅接收

为减少耐药菌的产生并保持盐酸米诺环素胶囊和其他抗菌药物的有效性，盐酸米诺环素胶囊仅应用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

强力霉素说明

盐酸米诺环素是四环素的半合成衍生物，是4,7-双（二甲基氨基）-1,4,4a，5,5a，6,11,12a-八氢-3,10,12,12a-四羟基-1,11 -二氧-2-萘并羧酰胺一盐酸盐。结构式如下所示：

C 23 H 27 N 3 O 7 .HCl MW 493.94

用于口服的每个盐酸米诺环素胶囊含有相当于50 mg，75 mg或100 mg米诺环素的剂量。此外，每个胶囊还包含以下非活性成分：硬脂酸镁和淀粉（玉米）。

50毫克，75毫克和100毫克的胶囊壳包含：明胶，二氧化硅，十二烷基硫酸钠和二氧化钛。

75毫克和100毫克的胶囊壳还包含：黑色氧化铁。

动力蛋白-临床药理学

口服米诺环素盐酸盐胶囊后，胃肠道吸收迅速。在1至4小时内，对正常禁食的成年志愿者服用单剂量的盐酸米诺环素后可达到最高血清浓度。正常志愿者的血清半衰期约为11小时至22小时。

当盐酸米诺环素胶囊与含乳制品的一餐同时服用时，盐酸米诺环素胶囊的吸收程度不会受到明显影响。与在禁食条件下给药相比，当与食物一起给药时，血浆血浆峰值浓度略有降低并延迟了一个小时。

在先前对其他米诺环素剂型的研究中，米诺环素血清半衰期在7例肝功能不全患者中为11至16小时，在5例肾功能不全患者中为18至69小时。当对12名正常志愿者给药时，米诺环素的尿和粪便恢复率是其他四环素的二分之一到三分之一。

微生物学

四环素主要是抑菌的，并被认为通过抑制蛋白质合成发挥其抗菌作用。四环素，包括米诺环素，对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性生物具有相似的抗菌谱。这些生物对四环素的交叉耐药性很普遍。

如适应症和用法部分所述，米诺环素在体外和临床感染中均具有抗下列大多数微生物的作用：

需氧菌阳性微生物

由于已显示许多以下革兰氏阳性微生物菌株对四环素具有抗性，因此特别建议进行培养和药敏试验。四环素类抗生素不用于链球菌疾病，除非已证明该生物易感。四环素不是治疗任何类型的葡萄球菌感染的首选药物。

炭疽芽孢杆菌†

单核细胞增生李斯特菌†

金黄色葡萄球菌

肺炎链球菌

需氧菌负微生物

芽孢杆菌

布鲁氏菌种

肉芽肿杆菌

胎儿弯曲杆菌

图拉弗朗西斯菌

杜克伊嗜血杆菌

霍乱弧菌

鼠疫耶尔森菌

由于已显示下列革兰氏阴性微生物的许多菌株对四环素具有抗性，因此特别建议进行培养和药敏试验：

不动杆菌属

产气肠杆菌

大肠杆菌

嗜血杆菌流感

克雷伯菌属

淋病奈瑟菌†

脑膜炎奈瑟菌†

志贺氏菌属

“其他”微生物

放线菌种†

轮枝疏螺旋体

鹦鹉热衣原体

沙眼衣原体

梭菌†

变形虫种类

核梭状芽孢杆菌。梭形†

海水分枝杆菌

支原体肺炎

痤疮丙酸杆菌

立克次体

梅毒螺旋体亚种pallidum †

梅毒螺旋体亚种常绿†

解脲脲原体

†禁忌青霉素时，四环素类药物是治疗上述微生物引起的感染的替代药物。

药敏试验

应使用四环素进行药敏试验，因为它可预测对米诺环素的药敏性。但是，某些生物（例如某些葡萄球菌和不动杆菌属）比四环素更容易受到米诺环素和强力霉素的影响。

稀释技术

定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度（MIC）。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应该使用标准化程序来确定。标准化程序基于稀释方法1,3 （肉汤或琼脂）或具有标准化接种物浓度和标准化浓度四环素粉的等效方法。 MIC值应根据以下标准进行解释：

为了测试好氧革兰氏阴性微生物（肠杆菌科），不动杆菌属。和金黄色葡萄球菌。

为测试流感嗜血杆菌a和肺炎链球菌b ：

a这些解释性标准仅适用于使用嗜血杆菌测试培养基对流感嗜血杆菌进行肉汤微稀释敏感性测试。 1个

b这些解释性标准仅适用于使用阳离子调节的Muller-Hinton肉汤和2-5％溶解的马血进行肉汤微稀释敏感性测试。 1个

用于测试淋病奈瑟氏球菌c 。

c这些解释性标准仅适用于使用GC琼脂碱和1％确定的生长补品的琼脂稀释度敏感性测试。 1个

“易感”的报告表明，如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度，则病原体可能会被抑制。 “中级”报告表明结果应被认为是模棱两可的，并且，如果微生物不能完全替代其他具有临床可行性的药物，则应重复测试。该类别表示在生理上集中药物的身体部位或可以使用高剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。报告“抗性”表明，如果血液中的抗菌化合物达到通常可达到的浓度，则病原体不太可能被抑制；应该选择其他疗法。

标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制微生物来控制实验室程序的技术方面。标准四环素粉应提供以下MIC值：

扩散技术

需要测量区域直径的定量方法还提供了细菌对抗菌化合物敏感性的可重复估算。一种这样的标准化程序2，3需要使用标准化接种物浓度。该程序使用浸有30µg四环素（类光盘）或30µg米诺环素的纸质圆盘测试微生物对米诺环素的敏感性。实验室提供的有关使用30µg四环素或美满霉素的单片药敏试验结果的报告，应根据以下标准进行解释：

用于测试需氧革兰氏阴性微生物（肠杆菌科）不动杆菌属。和金黄色葡萄球菌：

用于测试流感嗜血杆菌d ：

d这些区域直径标准仅适用于使用嗜血杆菌检测培养基和30µg四环素盘对流感嗜血杆菌的药敏试验。 2

用于测试淋病奈瑟氏球菌e ：

e这些解释性标准仅适用于使用GC琼脂和1％生长补充剂以及30µg四环素圆盘的圆盘扩散测试。 2

用于测试肺炎链球菌f ：

f这些解释性标准仅适用于使用5％羊血和30µg四环素圆盘调节的Muller-Hinton琼脂进行圆盘扩散测试。 2

用于测试霍乱弧菌g ：

g这些解释性标准仅适用于使用30µg四环素圆盘进行的圆盘扩散测试。 2

对于使用稀释技术的结果，解释应如上所述。解释涉及在圆盘试验中获得的直径与四环素的MIC的相关性。

与标准稀释技术一样，扩散方法要求使用实验室控制微生物，这些微生物用于控制实验室程序的技术方面。对于扩散技术，在这些实验室测试质量控制菌株中，30µg四环素或美满霉素的圆盘应提供以下区域直径：

强力霉素的适应症和用法

由于指定微生物的易感菌株，米诺环素盐酸盐胶囊可用于以下感染的治疗：

落基山斑疹热，斑疹伤寒和伤寒群，Q热，rickettsialpox和蜱发烧引起的立克次氏体

肺炎支原体引起的呼吸道感染

沙眼衣原体引起的性病淋巴肉芽肿

鹦鹉热衣原体引起的牛皮癣

沙眼衣原体引起的沙眼，尽管根据免疫荧光判断传染病并不总是被消除

沙眼衣原体引起的结膜结膜炎

由解脲脲原体或沙眼衣原体引起的成人非淋球菌性尿道炎，子宫颈或直肠感染

复发性疏螺旋体引起的复发性发热

嗜血杆菌引起的假性

鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫

图莱弗朗西斯菌引起的图莱菌病

霍乱弧菌引起的霍乱

胎儿弯曲杆菌引起的弯曲杆菌感染
因布鲁氏菌属引起的布鲁氏菌病（与链霉素一起使用）

布鲁氏菌病由于巴尔bacilliformis

肉芽孢杆菌引起的腹股沟肉芽肿

当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，米诺环素可用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染：

大肠杆菌

产气肠杆菌

志贺氏菌属

不动杆菌属

流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染

克雷伯菌属引起的呼吸道和泌尿道感染

当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，米诺环素盐酸盐胶囊可用于治疗以下革兰氏阳性微生物引起的感染：

肺炎链球菌引起的上呼吸道感染

金黄色葡萄球菌引起的皮肤和皮肤结构感染。
（注意：米诺环素不是治疗任何类型葡萄球菌感染的首选药物。）

当禁忌青霉素时，米诺环素是治疗以下感染的替代药物：

禁忌青霉素引起的淋病奈瑟氏菌引起的男性并发尿道炎，并用于治疗其他淋球菌感染。

淋病奈瑟菌引起的妇女感染

梅毒引起的梅毒螺旋体亚种

由梅毒螺旋体亚种引起的偏航

单核细胞增生李斯特菌引起的李斯特菌病

炭疽杆菌引起的炭疽

梭状芽孢杆菌引起的文森特氏感染

以色列放线菌引起的放线菌病

梭状芽胞杆菌引起的感染

在急性肠道阿米巴病中，米诺环素可能是阿米比杀菌剂的有用辅助剂。

在严重痤疮中，米诺环素可能是有用的辅助治疗。

口服美满霉素可用于治疗无症状脑膜炎奈瑟氏球菌，以消除鼻咽中的脑膜炎球菌。为了保留美满霉素在无症状脑膜炎球菌载体治疗中的有用性，应执行诊断实验室程序，包括血清分型和药敏试验，以确定载体状态和正确的治疗方法。建议在脑膜炎球菌性脑膜炎高风险的情况下，预防性使用美满霉素。

口服米诺环素未用于治疗脑膜炎球菌感染。

尽管尚未进行任何受控的临床疗效研究，但有限的临床数据显示口服盐酸米诺环素已成功用于治疗由海分枝杆菌引起的感染。

为了减少耐药菌的产生并保持盐酸米诺环素胶囊和其他抗菌药物的有效性，盐酸米诺环素胶囊只能用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

禁忌症

对任何四环素类药物过敏的人禁用该药。

警告事项

像其他四环类抗生素一样，美诺环素可以减缓胎儿的危害。如果在妊娠期间使用了四环素，或者如果患者在服用这些药物时成为孕妇，则应向患者施加对FETUS的潜在危害。在牙齿发育过程中使用四环类药物（最后一半的妊娠，婴儿和儿童年龄达到8岁）可能会导致牙齿永久脱色（黄棕色）。

在药物的长期使用过程中，这种不良反应更为常见，但在反复短期疗程后已观察到。牙釉质发育不全也有报道。因此，在牙根发育过程中不应使用四环类药物，除非其他药物不太可能有效或被禁忌。

所有四环素在任何骨形成组织中均形成稳定的钙复合物。在口服六环素剂量为每6小时25 mg / kg的早产人类婴儿中，腓骨生长率下降。当停药时，该反应显示为可逆的。

动物研究结果表明，四环素穿过胎盘，在胎儿组织中发现，并且对发育中的胎儿可能具有毒性作用（通常与骨骼发育迟缓有关）。在妊娠早期治疗的动物中已经注意到了胚胎毒性的证据。

四环素的抗合成代谢作用可能导致BUN升高。尽管对于肾功能正常的患者来说这不是问题，但在功能明显受损的患者中，较高的四环素血清水平可能会导致氮质血症，高磷酸盐血症和酸中毒。如果存在肾功能不全，那么即使是常规的口服或肠胃外给药剂量也可能导致药物的全身累积过多，并可能引起肝毒性。在这种情况下，指示的总剂量要低于通常的剂量，如果延长治疗时间，建议对药物进行血清水平测定。

在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。米诺环素很少有报道。

米诺环素治疗已报道中枢神经系统副作用，包括头昏眼花，头昏眼花或眩晕。经历这些症状的患者在接受米诺环素治疗时应注意驾驶车辆或使用危险机械。这些症状在治疗过程中可能会消失，并且在停药时通常会迅速消失。

预防措施

一般

与其他抗生素制剂一样，使用这种药物可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生重感染，应停止使用抗生素并采取适当的治疗措施。

成人假性脑小脑（良性颅内高压）与使用四环素有关。通常的临床表现是头痛和视力模糊。 font肿与婴儿中使用四环素有关。虽然这些情况和相关症状通常在四环素停用后即可缓解，但存在永久性后遗症的可能性。

必要时，切开引流或其他手术程序应与抗生素治疗结合进行。

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具盐酸米诺环素胶囊不太可能为患者带来好处，并增加了产生耐药细菌的风险。

病人须知

在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。应该建议易受阳光直射或紫外线照射的患者使用四环素药物会发生这种反应，并且在出现皮肤红斑的第一个证据时应停止治疗。很少报道使用米诺环素时会发生该反应。

患有中枢神经系统症状的患者（请参阅警告）在使用米诺环素治疗时，应注意驾驶车辆或使用危险机械。

同时使用四环素可能会使口服避孕药的有效性降低（请参阅药物相互作用）。

应劝告患者，包括盐酸米诺环素胶囊在内的抗菌药物只能用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开处方盐酸米诺环素胶囊治疗细菌感染时，应告知患者尽管通常在治疗过程中感觉好转，但应严格按照指示服药。跳过剂量或未完成完整的治疗过程可能（1）降低立即治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，并且将来无法用盐酸米诺环素胶囊或其他抗菌药物治疗。

实验室测试

在长期治疗中，应定期对器官系统进行实验室评估，包括造血，肾脏和肝脏研究。

所有淋病患者在诊断时应进行梅毒血清学检查。用米诺环素治疗的患者应在3个月后接受梅毒的血清学检查。

药物相互作用

由于已显示四环素会降低血浆凝血酶原活性，因此正在接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整其抗凝剂量。

由于抑菌药物可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此建议避免与青霉素一起使用四环素类药物。

含铝，钙或镁的抗酸剂和含铁制剂会损害四环素的吸收。

据报道，同时使用四环素和甲氧基氟烷会导致致命的肾脏毒性。

四环素与口服避孕药同时使用可能会使口服避孕药无效。

药物/实验室测试的相互作用

由于干扰荧光测试，尿儿茶酚胺水平可能会错误升高。

致癌，诱变，生育力受损

在长期的大鼠致瘤性研究中，饮食中给予米诺环素可产生甲状腺肿瘤的证据。还发现米诺环素会在大鼠和狗中产生甲状腺增生。此外，在与相关抗生素土霉素（即肾上腺和垂体肿瘤）相关的研究中，有证据表明大鼠具有致癌活性。同样，尽管尚未进行米诺环素的致突变性研究，但已有报道称相关抗生素（盐酸四环素和土霉素）在体外哺乳动物细胞测定（即小鼠淋巴瘤和中国仓鼠肺细胞）中取得了积极的成果。第一部分（生育能力和一般生殖能力）研究提供了证据，米诺环素会损害雄性大鼠的生育能力。

怀孕

怀孕类别D

（请参阅警告）

（请参阅警告）

人工与分娩

四环素对分娩和分娩的影响尚不清楚。

护理母亲

四环素从人乳中排出。由于使用四环素对婴儿进行护理可能会导致严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物（请参阅警告）。

儿科用

（请参阅警告。）

不良反应

由于口服美满霉素几乎完全吸收，对下肠特别是腹泻的副作用很少见。在接受四环素的患者中观察到以下不良反应。

胃肠道

据报道，肛门生殖器区域发生厌食，恶心，呕吐，腹泻，舌炎，吞咽困难，小肠结肠炎，胰腺，炎性病变（伴有单核过度生长），并且肝酶增加。很少有肝炎和肝衰竭的报道。这些反应是由四环素的口服和胃肠外给药引起的。据报道，服用胶囊和片剂形式的四环素类抗生素的患者很少出现食管炎和食道溃疡。这些患者大多数都在上床睡觉之前就服用了药物（请参阅剂量和用法）。

皮肤

黄斑丘疹和红斑皮疹。剥脱性皮炎已有报道，但并不常见。很少有固定药物喷发的报道。龟头阴茎上发生的病变引起龟头炎。据报道，多形性红斑和史蒂文斯-约翰逊综合征很少见。上面已经讨论了光敏性（请参阅警告）。皮肤和粘膜的色素沉着已有报道。

肾毒性

已经报道了BUN升高，并且明显与剂量有关（请参阅警告）。急性肾衰竭的报道很少，在大多数情况下是可逆的。

过敏反应

据报道，荨麻疹，血管性神经性水肿，多关节痛，过敏反应，类过敏性紫癜，心包炎，系统性红斑狼疮加重以及很少有嗜酸性粒细胞增多的肺浸润。也有狼疮样综合征和血清病样反应的报道。

血液

溶血性贫血，血小板减少，中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多的报道。

中枢神经系统

据报道，婴儿font门肿胀和成人良性颅内高压（假性脑瘤）（见预防措施-总则）。头痛也有报道。

其他

如果长期服用，四环素据报道会产生甲状腺甲状腺的棕黑色微观变色。甲状腺功能异常的罕见病例已有报道。

小于8岁的小儿患者牙齿变色（见警告），成年人中也很少见。

盐酸米诺环素患者很少有耳鸣和听力下降的报道。

过量

如果过量，请停止用药，对症治疗并采取支持措施。血液透析或腹膜透析不能大量清除米诺环素。

强力霉素的剂量和给药

与其他四环素相比，三环素分配器的常用剂量和给药频率。超过建议的剂量可能会导致副作用增加。

盐酸米诺环素胶囊可以随食物一起服用或不随食物一起服用。 （请参阅临床药理学。）

对于8岁以上的小儿患者

盐酸米诺环素胶囊的常规剂量最初为4 mg / kg，随后每12小时2 mg / kg。

大人

盐酸米诺环素的常规剂量最初为200 mg，然后每12小时100 mg。可选地，如果优选更频繁的剂量，则可以首先给予两个或四个50mg胶囊，随后是每天四次一个50mg胶囊。

男性除尿道炎和肛门直肠感染外，无其他单纯性淋球菌感染：最初200 mg，随后每12小时100 mg，持续至少4天，并在2-3天内进行治疗后培养。

在治疗男性单纯性淋球菌性尿道炎时，建议每12小时100毫克，持续5天。

对于梅毒的治疗，应在10至15天的时间内服用通常剂量的盐酸米诺环素胶囊。建议密切随访，包括实验室检查。

在治疗脑膜炎球菌载体状态时，推荐剂量为每12小时100毫克，持续5天。

海水分枝杆菌感染：尽管尚未确定最佳剂量，但在少数情况下已成功使用每12小时100 mg，持续6至8周。

成人由沙眼衣原体或解脲支原体引起的简单尿道，宫颈内或直肠感染：口服，每12小时口服一次至少100毫克，持续7天。

建议摄入足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以减少食道刺激和溃疡的风险。

对于肾功能不全的患者（请参阅警告），应通过减少建议的单个剂量和/或延长两次给药之间的时间间隔来降低总剂量。

动力素如何供应

Dynacin®（盐酸米诺环素胶囊，USP）相当于50毫克的二甲胺四环素的不透明白色胶囊印记“0487”和“Dynacin®50毫克”和被提供如下：

NDC 99207-487-10瓶100

NDC 99207-487-11瓶1000。

Dynacin®（盐酸米诺环素胶囊，USP）等效至75mg二甲胺四环素的浅灰色不透明胶囊印记“0489”和“Dynacin®75毫克”和被提供如下：

NDC 99207-489-10瓶100

NDC 99207-489-11瓶1000。

Dynacin®（盐酸米诺环素胶囊，USP）相当于100mg的二甲胺四环素的不透明深灰色和不透明白色胶囊印记“0488”和“Dynacin®100毫克”和被提供如下：

NDC 99207-488-05瓶50

NDC 99207-488-11瓶1000。

分配在带有防儿童进入的密闭防光容器中。

存放在20º–25ºC（68º–77ºF）。 [请参见USP控制的室温]。

避免光照，湿气和过热。

动物药理毒理学

已观察到盐酸米诺环素会在实验动物（大鼠，小型猪，狗和猴子）中引起甲状腺的深色变色。在大鼠中，长期用盐酸米诺环素治疗可导致甲状腺肿大，并伴有放射性碘的摄取增加以及甲状腺肿瘤产生的证据。还发现盐酸米诺环素会在大鼠和狗中产生甲状腺增生。

参考资料

1. 全国临床实验室标准委员会，有氧菌生长的细菌稀释抗菌药敏试验方法-第四版；批准标准。 NCCLS文件M7-A4，第美国宾夕法尼亚州韦恩市西谷路940号NCCLS 2号17号。 1997年1月。
2. 全国临床实验室标准委员会，抗菌药物药敏试验性能标准第六版；批准标准。 NCCLS文件M2-A5，第美国宾夕法尼亚州韦恩市西谷路940号NCCLS 1号17号。 1997年1月。
3. 全国临床实验室标准委员会，抗微生物磁盘药敏试验性能标准-第八版；批准标准。 NCCLS文件M100-S8，第宾夕法尼亚州韦恩市西谷路940号NCCLS 1号18号。 1998年1月

制造用于：
MEDICIS，皮肤科公司®
斯科茨代尔，AZ 85258

IN-5178 / S
截止2004年2月的处方信息

注意：本文档包含有关美满霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Dynacin品牌。

对于消费者

适用于米诺环素：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服片剂，口服片剂缓释

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，米诺环素（Dynacin中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用米诺环素时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 模糊或双眼
• 婴儿头部隆起的软斑
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀
• 混乱
• 腹泻
• 头晕或头晕
• 眼痛
• 快速的心跳
• 普遍感到不适或生病
• 全身疲倦和虚弱
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 严重头痛
• 严重的胃痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会发生米诺环素的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 移动困难
• 听力损失
• 荨麻疹
• 肌肉僵硬
• 皮肤发红
• 嗜睡或异常嗜睡

发病率未知

• 肿
• 牙齿变色
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 消化不良
• 严重晒伤

对于医疗保健专业人员

适用于米诺环素：静脉注射粉剂，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服混悬液，口服片剂，口服片剂缓释，口服和局部用药盒

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达23％）

常见（1％至10％）：头晕（头晕），嗜睡，耳鸣，眩晕

稀有（0.01％至0.1％）：感觉不足，感觉异常，颅内高压，听力受损/下降

非常罕见（少于0.01％）：font肿（婴儿）

未报告的频率：抽搐，镇静，共济失调，良性颅内高压（伪肿瘤脑），前庭反应^[参考]

头痛，头晕，眩晕。和共济失调的报道。这些副作用在停止治疗后3到48个小时内是可逆的，并且在低剂量下很少发生。

在上市后的经历中，也有假性脑瘤，font肿（婴儿）和听力下降的报道。 ^[参考]

皮肤科

据报道，各种身体部位（包括皮肤，指甲，牙齿，口腔粘膜，骨骼，甲状腺，眼睛[包括巩膜，结膜]，母乳，泪液分泌物，汗液）的色素沉着过度。此蓝色/黑色/灰色或泥棕色变色已定位或扩散。最常见的部位是皮肤。停药时色素沉着经常会逆转；但是，解决方案花了几个月的时间或在某些情况下仍然存在。泛发性的棕褐色皮肤色素沉着有时会持续存在，特别是在阳光直射的地区。

有色组织的活检显示细胞内的颗粒对铁染色呈阳性。药物停用后，这种色素沉着随着时间的流逝而褪色。

据报道DRESS综合征（包括致命病例）。至少有3例报道了伴有持续性心肌炎的DRESS综合征。

在上市后的经验中还报告了固定的药疹，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合症和光敏性。 ^[参考]

常见（1％至10％）：瘙痒，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：脱发，多形红斑，结节性红斑，药疹固定，皮肤色素沉着过度（棕黑色或蓝黑色色素沉着），光敏性，皮疹，血管炎

非常罕见（少于0.01％）：血管性水肿，剥脱性皮炎，指甲/指甲床色素沉着过度，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

未报告的频率：各种身体部位（包括骨骼，粘膜，牙齿，口腔粘膜，舌头，甲状腺，眼睛（包括巩膜，结膜），母乳，泪液分泌物，内脏器官的结构）过度色素沉着，斑丘疹，红斑疹，发汗变色，Sweet综合征（急性发热性嗜中性皮肤病）

上市后报告：过敏性紫癜，皮肤和粘膜色素沉着，血管神经性水肿，皮疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：口干

稀有（0.01％至0.1％）：腹泻，恶心，口腔炎，牙齿变色，呕吐

非常罕见（少于0.01％）：口腔和肛门生殖器念珠菌病，消化不良，吞咽困难，牙釉质发育不全，小肠结肠炎，食道炎，食道溃疡，舌炎，胰腺炎，假膜性结肠炎

未报告频率：抗生素相关性结肠炎，口腔变色（包括颊粘膜，舌头，嘴唇，口香糖），腹部绞痛，口腔和肛门生殖器区域的炎症性病变（伴有念珠菌过度生长） ^[参考]

胰腺炎很少与使用这种药物有关。在2例病例报告中，囊性纤维化患者在用这种药物治疗呼吸道疾病的急性细菌性加重期间经历了胰腺炎。作者认为，由于疾病的发展，囊性纤维化患者可能更容易患上药物性胰腺炎。此外，至少有1例同时服用了多种药物。因此，不能最终证实该药物与胰腺炎之间的时间关系。

服用四环素类抗生素的胶囊或片剂制剂的患者有食管炎和食道溃疡的报道。这些患者大多数都在睡觉前立即服用了该药。

在上市后的经验中还报告了小肠结肠炎，胰腺炎，舌炎，吞咽困难和牙齿变色。 ^[参考]

肌肉骨骼

由这种药物引起的狼疮样反应通常表现为关节痛或关节炎，肌痛或不适，ANA滴度呈阳性。抗双链DNA（anti-dsDNA）抗体阳性的患者鲜有报道。停药后所有患者均康复；但是，有几个必修的皮质类固醇激素短期疗程。

剧烈运动后，与该药物有关的严重急性肌病（每天口服100 mg）发生于17岁的男性。他的实验室值如下：ESR 33 mm / hr，CRP 0.84 mg / dL，肌酸激酶87,297单位/ L，AST 1307单位/ L，ALT 311单位/ L，LDH 4935单位/ L，醛缩酶12.6单位/ L，碱性磷酸酶145单位/ L，GGT 66单位/ L。停用这种药物1个月后，肌肉酶水平恢复正常，症状得到缓解。

IV米诺环素（Dynacin中包含的活性成分）加奎奴普丁-达福普汀与中性粒细胞减少癌患者（36％）的肌痛和关节痛有关。 ^[参考]

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛

罕见（0.01％至0.1％）：狼疮样综合征（由抗核抗体[ANA]阳性，关节痛，关节炎，关节僵硬/肿胀和以下至少一种组成：发烧，肌痛，肝炎，皮疹，血管炎）

非常罕见（少于0.01％）：关节炎，骨骼变色，系统性红斑狼疮（SLE），SLE恶化，关节僵硬，关节肿胀，关节变色，肌病，超敏敏性横纹肌溶解

上市后报道：多关节痛，系统性狼疮加重，短暂性狼疮样综合征^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，不适

罕见（0.1％至1％）：发烧

非常罕见（小于0.01％）：分泌物变色

注射：

-未报告频率：镁中毒（包括潮红，出汗，低血压，反射减弱，松弛性麻痹，体温过低，循环衰竭，心脏和中枢神经系统抑制，呼吸麻痹） ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：情绪改变

过敏症

据报道，在某些情况下，死亡涉及过敏反应综合征，血清病样综合征和狼疮样综合征。

接受这种药物的几名患者出现了肺浸润，盗汗，发烧和嗜酸性粒细胞增多。这些作用被认为是由于药物过敏引起的。

病例报告描述了一种严重的中枢神经系统-肺超敏综合征，需要大剂量的皮质类固醇激素治疗。体征和症状包括干咳，发烧，共济失调，肌肉无力，麻木，视觉异常，脑部MRI异常，癫痫发作，肺部浸润，血清IgE升高，红细胞沉降率（ESR）和嗜酸性粒细胞增多。

据报道，一名54岁的女性患有嗜酸性粒细胞性肺炎，伴有急性呼吸衰竭，需要机械通气和糖皮质激素治疗。最初的症状包括干咳，低烧，疲劳和呼吸困难。注意到嗜酸性粒细胞增多，白细胞升高和C反应蛋白（CRP）。出院并恢复用药后第14天，患者迅速发展为进行性呼吸衰竭，再次需要机械通气。

迟发性药物发烧（与发烧，喉咙痛，腹痛，无力，大便稀血，疲劳，体重减轻40磅，ESR 99 mm / hr，CRP 5 mg / dL和肝酶轻度升高有关）据报道，在使用这种药物治疗痤疮24个月后，一个15岁男孩。经过一年的治疗，至少发生了另一例迟发性药物热。其他报告的药物热病例通常发生在接触药物2至4周后。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：过敏/类过敏反应（包括休克，死亡）

未报告的频率：超敏反应，超敏反应综合征（包括皮肤反应[例如皮疹，剥脱性皮炎]，嗜酸性粒细胞增多症和以下至少一种：肝炎，肺炎，肾炎，心肌炎，心包炎；伴或不伴发烧，淋巴结病），血清病样综合征（由发烧，荨麻疹/皮疹，关节痛，关节炎，关节僵硬/肿胀，淋巴结病；伴或不伴嗜酸性粒细胞增多症），自身免疫性血管炎，药物热，嗜酸性肺炎，药物超敏反应（例如，肺浸润，盗汗） ，发烧，嗜酸性粒细胞增多症，血清病，血清病样反应，严重的中枢神经系统（CNS）-肺部超敏反应综合征

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

免疫学的

未报告频率：抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）阳性滴度，结节性多发炎，ANCA阳性新月形肾小球肾炎，ANCA阳性血管炎，自身免疫性肝炎，坏死性血管炎和全身反应^[参考]

据报道，罕见的坏死性血管炎和全身反应病例以淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多，肝功能酶水平升高和皮肤科受累为特征。在每种情况下，都停止使用该药，在某些情况下，必须使用皮质类固醇激素治疗以帮助缓解症状。 ^[参考]

肝的

罕见（0.01％至0.1％）：肝酶，肝炎，自身免疫性肝炎/肝毒性增加

非常罕见（少于0.01％）：肝胆汁淤积，肝衰竭（包括死亡），高胆红素血症，黄疸

未报告频率：患有狼疮样症状的自身免疫性肝炎，肝功能检查值升高，急性肝衰竭，肝损伤，伴有嗜酸性粒细胞增多和皮炎的急性超敏性肝炎^[参考]

一些肝反应具有自身免疫基础，并且在治疗数月后发生。

在1例患者中，使用这种药物治疗痤疮4周后，患者迅速发展为肝衰竭。病人在不适之前2周已停止使用该药。考虑了肝移植，但患者无需大量干预即可缓慢康复。

很少有免疫介导的进行性肝功能障碍的其他报道。在1例患者中，暴发性肝功能衰竭后接受了肝移植，这被认为与治疗痤疮的3年日常治疗史有关。该药物的剂量为50至200mg /天。在就“流感样”综合征寻求医疗救助之前，另一名患者已经使用这种药物治疗痤疮1年。住院后，确定该患者正在经历一种自身免疫介导的肝炎，很可能与此药物有关。在停药后，这两种情况下的症状均得到缓解，并且每位患者均接受了适当的支持性医疗护理。

上市后的经验中也有肝炎和肝衰竭的报道。 ^[参考]

肾的

罕见（0.01％至0.1％）：BUN /血清尿素升高，间质性肾炎，急性肾衰竭

上市后报告：可逆性急性肾衰竭

四环素：

-未报告频率：先前存在的肾衰竭，氮质血症/尿毒症，肾毒性（与急性脂肪肝相关），肾小管损害，范可尼样综合征^[参考]加剧

四环素剂量高时，已报告了与急性脂肪肝相关的肾毒性。肾功能不全患者血清四环素水平高与氮质血症，高磷酸盐血症和酸中毒有关。

降解的四环素可能引起肾小管损害和范可尼样综合征。 ^[参考]

血液学

罕见（0.01％至0.1％）：嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少

非常罕见（少于0.01％）：溶血性贫血，全血细胞减少

未报告频率：粒细胞缺乏症，抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）阳性血管炎^[参考]

上市后的经验中也有溶血性贫血，血小板减少和嗜酸性粒细胞增多的报道。 ^[参考]

呼吸道

罕见（0.01％至0.1％）：咳嗽，呼吸困难，肺部浸润

非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛，哮喘加重，肺嗜酸性粒细胞增多

未报告频率：肺炎，超敏性肺炎，肺狼疮，嗜酸性粒细胞性肺炎，胸腔积液，复发性急性呼吸衰竭

上市后报告：肺浸润伴嗜酸性粒细胞增多^[参考]

心血管的

稀有（0.01％至0.1％）：心肌炎，心包炎^[参考]

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：厌食

四环素：

-未报告频率：高磷酸盐血症，酸中毒^[参考]

肾功能不全患者血清四环素水平高与氮质血症，高磷酸盐血症和酸中毒有关。 ^[参考]

内分泌

据报道，甲状腺疾病以深色色素沉着（棕黑色微观变色）为特征。但是，没有甲状腺功能障碍的临床或实验室证据（未知的临床意义）。

在上市后的经验中，也有棕黑色显微镜下的甲状腺变色和甲状腺功能异常的报道。 ^[参考]

非常罕见（少于0.01％）：甲状腺功能异常，镜下甲状腺呈棕黑色镜变色

未报告频率：乳房分泌物变色^[参考]

泌尿生殖

非常罕见（少于0.01％）：龟头炎（由于龟头阴茎病变），外阴阴道炎

上市后报道：对精子发生的有害影响^[参考]

在上市后的经验中也有龟头炎的报道。 ^[参考]

本地

未报告频率：注射部位红斑，注射部位疼痛^[参考]

肿瘤的

未报告频率：甲状腺乳头状癌

上市后报道：甲状腺癌

眼科

长期使用这种药物（5至12岁）的老年患者中有灰巩膜色素沉着和黄斑色素沉着的病例。 ^[参考]

未报告频率：结膜变色，泪液分泌变色，巩膜灰沉，黄斑沉着^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。