利福平和异烟肼

利福平和异烟肼的用途：

• 它用于治疗结核病（结核病）。

在服用利福平和异烟肼之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对利福平和异烟肼过敏；利福平和异烟肼的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：痛风或肝脏问题。
• 如果您过去服用异烟肼时有非常不好的副作用，例如肝脏问题，药物发烧，发冷或关节炎。
• 如果您过去服用其他药物时出现肝脏问题。
• 如果您服用任何不得与利福平和异烟肼一起服用的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于HIV，感染或抑郁症的药物。利福平和异烟肼必须禁止使用许多药物。您的医生或药剂师可以告诉您是否正在服用不可与利福平和异烟肼一起服用的药物。

这不是与利福平和异烟肼相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用利福平和异烟肼都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用利福平和异烟肼时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用利福平和异烟肼。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示进行眼科检查。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用利福平和异烟肼。
• 服用利福平和异烟肼时避免饮酒。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。告诉医生您是否出现血糖高的征兆，例如精神错乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 服用利福平和异烟肼时，某些食物和饮料（例如奶酪和红酒）可能会导致突然的严重高血压。这种影响可能是致命的。与您的医生讨论您可能会产生此效应的风险。获取避免食用的食品和饮料清单。在利福平和异烟肼停药后，只要医生告诉您，就应避免食用这些食物和饮料。
• 这种药可能会弄脏隐形眼镜。
• 发生了严重的，有时甚至是致命的反应。在大多数情况下，这种反应会出现发烧，皮疹或腺体肿胀等症状，并出现肝脏，肾脏，血液，心脏，肌肉和关节或肺等身体器官问题。如有疑问，请咨询医生。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。
• 腹泻常见于抗生素。很少发生称为C diff相关腹泻（CDAD）的严重形式。有时，这会导致致命的肠道问题（结肠炎）。在服用抗生​​素期间或之后几个月，可能会发生CDAD。如果您有胃痛，痉挛或大便稀疏，水样或流血的大便，请立即致电医生。治疗腹泻之前，请先咨询医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用利福平和异烟肼。您可能会有更多的副作用。
• 避孕药和其他基于激素的避孕药可能无法很好地防止怀孕。服用利福平和异烟肼时，还应使用避孕套等其他避孕措施。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（利福平和异烟肼）？

按照医生的指示使用利福平和异烟肼。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 空腹。饭前1小时或饭后2小时服用。
• 拿一杯水喝。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用利福平和异烟肼。
• 在服用利福平和异烟肼之前或之后1小时内，请勿服用抗酸剂。

如果我错过剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 狼疮的迹象，如脸颊或其他身体部位的皮疹，容易晒伤，肌肉或关节痛，胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 血液中酸过多的迹象（酸中毒），如精神错乱；快速呼吸；快速的心跳;不正常的心跳；严重的胃痛，胃部不适或呕吐；感到很困气促;或感到非常疲倦或虚弱。
• 头晕或昏倒。
• 流感样迹象。
• 腺体肿胀。
• 关节疼痛或肿胀。
• 肌肉疼痛或无力。
• 气促。
• 胸痛。
• 咳嗽。
• 出汗很多。
• 心跳不正常。
• 月经（月经）改变。
• 发烧，发冷或嗓子疼；任何无法解释的瘀伤或出血；或感到非常疲倦或虚弱。
• 皮肤有紫色斑点或发红。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 癫痫发作。
• 感到困惑，无法专注或行为改变。
• 内存问题或丢失。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。
• 余额变动。
• 改变牙齿的颜色。这些变化可能是持久的。

利福平和异烟肼还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 体液的颜色变为橙色或红色。
• 加油站。
• 头痛。
• 胃痛或腹泻。
• 胃灼热。
• 胃痉挛。
• 胃部不适或呕吐。
• 感到困倦。
• 感到疲倦或虚弱。
• 不饿。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃利福平和异烟肼？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对利福平和异烟肼有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于异烟肼/利福平：口服胶囊

需要立即就医的副作用

异烟肼/利福平及其所需作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用异烟肼/利福平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 笨拙或不稳定
• 黑尿
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 手脚麻木，刺痛，灼痛或疼痛
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 寒意
• 呼吸困难
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 瘙痒，皮疹和发红
• 肌肉和骨骼疼痛
• 发抖

罕见

• 尿液流血或浑浊
• 视力模糊或失明，有或没有眼痛
• 抽搐（癫痫发作）
• 萧条
• 排尿次数或尿量大大减少
• 情绪或精神变化
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

可能会出现异烟肼/利福平的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 胃痛或心烦

不常见

• 口或舌酸痛

对于医疗保健专业人员

适用于异烟肼/利福平：口服胶囊

一般

每周一次或两次服用大于600毫克的利福平剂量，导致更高的不良反应发生率，包括“流感综合症”（发烧，发冷，不适）；造血反应（白细胞减少症，血小板减少症，急性溶血性贫血）；气促;休克;过敏反应肾衰竭以及皮肤，胃肠道和肝反应。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：血管炎

利福平：

未报告频率：潮红，血压下降^[参考]

皮肤科

未报告频率：与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症（TEN），皮疹的药物反应

异烟肼：

未报告频率：痤疮，剥脱性皮炎，天疱疮

利福平：

未报告频率：多形性红斑，皮肤反应，瘙痒，瘙痒性皮疹，荨麻疹，过敏性皮炎，天疱疮，汗液变色，皮肤反应^[参考]

内分泌

异烟肼：

未报告频率：男性乳房发育症，高血糖症

利福平：

罕见（少于0.1％）：肾上腺皮质功能不全

未报告频率：月经紊乱/干扰^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，上腹不适，腹泻

异烟肼：

未报告频率：便秘，口干，胰腺炎

利福平：

频率未报告：胃肠道疾病，腹部不适，烧心，肠胃气胀，抽筋，假膜性结肠炎，口疮，舌酸痛^[参考]

血液学

未报告频率：血小板减少，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症，溶血性贫血

异烟肼：

未报告频率：贫血，再生障碍性贫血，淋巴结肿大

利福平：

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症

稀有（小于0.1％）：弥散性血管内凝血

未报告频率：血红蛋白减少^[参考]

肝的

未报告的频率：肝炎，血清转氨酶升高（SGOT，SGPT），胆红素血症，胆红素尿，黄疸

利福平：

常见（1％至10％）：碱性磷酸酶升高

罕见（少于0.1％）：肝功能异常，伴有肝脏受累的休克样综合征

未报告频率：高胆红素血症^[参考]

过敏症

利福平：

稀有（小于0.1％）：过敏^[参考]

新陈代谢

异烟肼：

未报告频率：糙皮病，吡ido醇缺乏症，代谢性酸中毒

利福平：

未报告频率：食欲下降，厌食^[参考]

肌肉骨骼

异烟肼：

未报告频率：系统性红斑狼疮样综合征，风湿性综合征

利福平：

稀有（小于0.1％）：肌病

未报告频率：肌肉无力，骨痛^[参考]

神经系统

与异烟肼相关的周围神经病变是剂量依赖性的，最常见于营养不良的患者和易患神经炎的患者（例如酗酒者和糖尿病患者），并且通常在手脚感觉异常之后进行。慢速乙酰化剂的转化率更高。 ^[参考]

异烟肼：

常见（1％至10％）：周围神经病变

罕见（0.1％至1％）：抽搐，中毒性脑病，视神经炎和萎缩，记忆力减退

未报告频率：眩晕，多发性神经炎（表现为感觉异常，肌肉无力，腱反射消失）

利福平：

未报告的频率：头痛，嗜睡，脑出血，共济失调，头晕，注意力不集中，肌肉无力，四肢疼痛，全身麻木^[参考]

眼科

利福平：

未报告频率：眼泪变色，视觉障碍，结膜炎^[参考]

其他

未报告频率：发烧

异烟肼：

未报告频率：抗核抗体

利福平：

未报告频率：流感样综合征，产后出血，胎儿-母亲出血，卟啉症，浮肿，疲劳，面部浮肿，四肢浮肿，休克^[参考]

精神科

异烟肼：

未报告频率：中毒性精神病

利福平：

未报告频率：精神病/精神病，精神错乱，行为改变^[参考]

肾的

利福平：

罕见（少于0.1％）：溶血，血红蛋白尿，血尿，间质性肾炎，急性肾小管坏死，肾功能不全，急性肾衰竭

未报告频率：急性肾损伤，血尿，血肌酐升高，BUN升高，血清尿酸升高^[参考]

呼吸道

利福平：

未报告频率：呼吸困难，喘息，痰液变色，呼吸急促^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺结核的常用剂量-有效

每天两次空腹口服2粒胶囊（300毫克异烟肼和600毫克利福平），在摄入食物或抗酸剂之前1小时或之后2小时。

治疗时间：初始治疗阶段后至少4个月；如果患者的痰液或培养阳性，存在耐药菌或HIV阳性，则继续治疗。

用途：对易受生物感染的肺结核的治疗，并且当将患者滴定到该联合用药的各个成分上时，因此，已确定该联合用药的固定剂量具有治疗效果。

肺结核的常规老年剂量-有效

请谨慎使用。

结核病的常规儿科剂量-活跃

小于15岁：该联合用药中异烟肼和利福平的比例可能不合适（例如，儿科患者通常接受更高的mg / kg异烟肼剂量）

15岁及以下：
在初始治疗阶段之后，每天空腹服用2粒胶囊（300毫克异烟肼和600毫克利福平总剂量），空腹服用，在摄入食物或抗酸剂之前1小时或之后2小时。

治疗时间：初始治疗阶段后至少4个月；如果患者的痰液或培养阳性，存在耐药菌或HIV阳性，则继续治疗。

用途：对易受生物感染的肺结核的治疗，并且当将患者滴定到该联合用药的各个成分上时，因此，已确定该联合用药的固定剂量具有治疗效果。

肾脏剂量调整

不建议调整；但是，请仔细监测严重肾功能不全患者的使用情况。

肝剂量调整

-严重肝损害；任何病因的急性肝病：禁忌。
-肝功能受损：谨慎使用并在严格的医学监督下使用。

注释：如果将这种药物用于肝功能不全的患者，则在治疗前应仔细监测肝功能（尤其是SGPT和SGOT），然后在治疗期间每2至4周进行一次监测。如果出现肝细胞损伤的迹象，请退出治疗。

预防措施

美国盒装警告：
-与异烟肼治疗有关的重症肝炎有时甚至致命，甚至可能在治疗数月后发生。
-每天饮酒会增加患肝炎的风险；通常，肝炎的发病率随年龄增长而增加。
-血清转氨酶的浓度通常在治疗的最初几个月中升高，大约在10％至20％的患者中，但可以随时发生。
-尽管异烟肼持续存在，但肝酶水平经常恢复正常，但发生了进行性肝功能障碍的病例。
-给予异烟肼的患者应每月认真监测和访谈；如果有任何前驱性肝炎症状（例如，疲劳，虚弱，不适，厌食，恶心，呕吐），患者应立即报告。
-如果已检测到肝损害的体征/症状，应立即停药，因为据报道异烟肼会引起更严重的肝损害。
-如果停止使用该药物，则应为肺结核患者提供替代药物的适当治疗。
-如果必须恢复异烟肼，则只有在症状和实验室异常消失后才能恢复治疗。
-该药物应以很小的逐渐增加的剂量重新开始服用，如果有迹象表明有肝脏复发的迹象，应立即停药。
-急性肝病患者应推迟治疗。

未确定15岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-在营养不良，易患神经病的人群（例如，酗酒者和糖尿病患者）以及青少年中，建议同时服用吡ido醇（维生素B6）。

储存要求：
-摄氏25度/华氏77度;允许在15至30摄氏度/ 59至86华氏度的范围内旅行。
-防止潮湿和过度潮湿。

一般：
-不建议将这种固定剂量的联合药物（每胶囊150毫克异烟肼和300毫克利福平）用于结核病的初始治疗或预防性治疗。
-该药物未用于治疗脑膜炎双球菌感染或无症状的奈瑟菌脑膜炎携带者，以消除鼻咽中的脑膜炎球菌。

监控：
皮肤病：皮肤反应（例如，进行性皮疹的体征/症状经常伴有水泡或粘膜病变）
一般：
-血清肌酐，全血细胞计数，血小板计数和血尿酸的基线测量。
-对患有慢性肝病，严重肾功能不全，乙酰化药缓慢，癫痫病，精神病史，周围神经病史，糖尿病，酒精依赖，HIV感染或卟啉症的患者，认真监测该药物的使用。
-在治疗期间至少每月对患者进行一次评估，并特别向他们询问有关不良反应的症状。
-对所有异常患者进行随访，必要时包括实验室检查。
肝：肝功能的基线测量（例如，肝酶，胆红素）
眼科：包括眼底镜在内的眼科检查（开始治疗前和治疗后定期）
其他：在开始治疗之前，收集标本（细菌涂片或培养物）以鉴定感染生物，并确认该生物对利福平和异烟肼的敏感性；在整个治疗过程中重复。

患者咨询：
-该药物可能引起副作用，例如眩晕，视力问题和精神病性反应；除非您知道这种药物如何影响您，否则请避免驾驶和操作机械之类的潜在危险活动。