这不是与利福平,异烟肼和吡嗪酰胺相互作用的所有药物或健康问题的清单。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用利福平,异烟肼和吡嗪酰胺对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用利福平,异烟肼和吡嗪酰胺。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
适用于异烟肼/吡嗪酰胺/利福平:口服片剂
口服途径(平板电脑)
据报道,异烟肼治疗可导致严重的甚至致命的肝炎,即使治疗数月也可能发生。肝炎的风险随着年龄的增长和饮酒的增加而增加。如果出现体征症状,应每月进行临床评估和肝功能检查,并中止治疗。结核病患者应接受替代药物的适当治疗。如果在肝病症状缓解后必须重新开始治疗,则应逐渐增加剂量,如果有肝复发迹象,应立即中止治疗。
异烟肼/吡嗪酰胺/利福平及其所需作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用异烟肼/吡嗪酰胺/利福平时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
如果在服用异烟肼/吡嗪酰胺/利福平时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会出现异烟肼/吡嗪酰胺/利福平的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
适用于异烟肼/吡嗪酰胺/利福平:口服片剂
异烟肼:最常见的副作用是影响神经系统和肝脏的副作用。
吡嗪酰胺:最常报道的副作用是影响肝脏的副作用。
利福平:最常报告的副作用是血小板减少症和那些影响神经系统的副作用。 [参考]
常见(1%到10%):肝炎合并结膜黄疸,肝炎伴重度黄疸
未报告频率:ALT改变,AST改变,黄疸反应,肝酶改变
异烟肼:
非常常见(10%或更多):轻度/暂时性血清转氨酶升高(高达20%)
常见(1%至10%):进行性肝损伤
罕见(0.1%至1%):严重肝炎/致命性肝炎
未报告频率:胆红素血症,血清转氨酶升高(ALT,AST),黄疸
吡嗪酰胺:
常见(1%至10%):肝细胞功能无症状异常
未报告频率:急性黄肝萎缩/致命急性黄肝萎缩,临床黄疸,肝毒性,肝压痛
利福平:
常见(1%至10%):ALT升高,AST升高,血胆红素升高
稀有(0.01%至0.1%):肝功能检查异常,肝炎,伴有肝脏受累的休克样综合征
未报告频率:胆汁淤积,肝酶升高,肝炎,肝毒性,高胆红素血症,GGT升高,血清碱性磷酸酶升高,血清胆红素升高,血清转氨酶,黄疸增多,暂时性肝功能检查异常[参考]
重症/致命性肝炎的常见前驱症状包括厌食症,疲劳,不适,恶心,呕吐和虚弱。
轻度和短暂的转氨酶升高通常发生在用异烟肼治疗的前4到6个月,并且酶水平通常恢复正常,而患者无需中断治疗。
进行性肝损害与年龄有关,并且更常见于50岁以上的患者。 [参考]
常见(1%至10%):弥漫性皮疹,红斑,红皮病,剥脱性皮炎,莱尔综合征,瘙痒,皮疹,出汗,荨麻疹
异烟肼:
未报告频率:痤疮,剥脱性皮炎,剥脱性皮疹,斑丘疹性皮疹,股状皮肤性皮疹,天疱疮,紫癜性皮疹,皮疹,史蒂文斯约翰逊综合征,中毒性表皮坏死
吡嗪酰胺:
稀有(0.01%至0.1%):痤疮,光敏性
未报告频率:红斑,瘙痒,皮疹,荨麻疹
利福平:
未报告的频率:急性全身性皮疹性脓疱病,过敏性皮炎,皮肤反应,多形红斑,面部浮肿,瘙痒有/无皮疹,类天疱疮/类天疱疮反应,瘙痒,皮疹瘙痒,严重的皮肤反应,皮肤反应,史蒂文森-约翰逊综合征,出汗变色,毒性表皮坏死溶解,荨麻疹[参考]
常见(1%至10%):糖尿病昏迷,腿部弥漫性感觉异常,头痛,眩晕,失去平衡的眩晕
异烟肼:
常见(1%至10%):周围神经病变
罕见(0.1%至1%):抽搐,记忆力减退,神经毒性,中毒性脑病
未报告频率:腱反射消失,神经炎,感觉异常,多发性神经炎,癫痫发作,眩晕
利福平:
常见(1%至10%):头晕,头痛
未报告频率:共济失调,脑出血/致命性脑出血,嗜睡,全身麻木,无法集中注意力[参考]
在紫癜出现后继续或恢复用利福平治疗的患者发生脑出血和致命性脑出血。
在推荐的每日剂量联合用药下,不太可能发生与异烟肼相关的多发性神经炎(例如,肌肉无力,腱反射消失,感觉异常)。
高剂量异烟肼已导致惊厥和中毒性脑病。 [参考]
常见(1%至10%):腹泻,消化道疼痛,恶心,呕吐
异烟肼:
未报告频率:便秘,口干,上腹不适,恶心,胰腺炎,呕吐
吡嗪酰胺:
未报告频率:恶心,消化性溃疡加重,呕吐
利福平:
常见(1%至10%):恶心,呕吐
罕见(0.1%至1%):腹泻
未报告的频率:腹部不适,绞痛,上腹窘迫,肠胃气胀,胃肠道疾病,烧心,假膜性结肠炎,口疮,舌酸痛,牙齿变色/永久性牙齿变色[参考]
常见(1%至10%):心绞痛,胸闷,胸膜弥漫性疼痛,腿水肿,心lp,静脉炎
异烟肼:
未报告频率:血管炎
利福平:
未报告频率:出血,血压下降,水肿,四肢浮肿,潮红有/无皮疹,休克,血管炎[参考]
常见(1%至10%):持续发烧,尖峰热,耳鸣
异烟肼:
未报告频率:疲劳,发烧,不适,虚弱
吡嗪酰胺:
稀有(0.01%至0.1%):死亡,发烧
未报告频率:不适
利福平:
常见(1%至10%):寒冷,发热
未报告频率:疲劳,胎儿-孕妇出血,发烧,产后出血[参考]
常见(1%至10%):关节痛,关节弥漫性疼痛,长骨疼痛
异烟肼:
未报告频率:肌肉无力,系统性红斑狼疮样综合征
吡嗪酰胺:
常见(1%至10%):轻度关节痛,肌痛
未报告频率:关节痛
利福平:
稀有(0.01%至0.1%):肌病
未报告频率:骨痛,四肢痛,肌肉无力[参考]
常见(1%至10%):咳嗽,咯血,总气胸
利福平:
未报告频率:痰液变色,呼吸困难,呼吸急促,喘息[Ref]
常见(1%至10%):焦虑,失眠
异烟肼:
罕见(0.1%至1%):中毒性精神病
利福平:
稀有(0.01%至0.1%):精神病
未报告的频率:行为改变,精神错乱,精神病[参考]
常见(1%至10%):局部关节痛,局部皮疹[参考]
伴/不伴紫癜的血小板减少症通常在间歇性利福平治疗后或恢复中断治疗后发生,但如果紫癜发生后立即停药,通常可逆。 [参考]
异烟肼:
未报告频率:粒细胞缺乏症,贫血,再生障碍性贫血,嗜酸性粒细胞增多症,溶血性贫血,淋巴结病,铁粒幼细胞性贫血,血小板减少
吡嗪酰胺:
稀有(0.01%至0.1%):对凝血机制,红细胞空泡,血红细胞浓度升高的不利影响
未报告频率:铁粒幼细胞贫血,带红系增生的铁粒幼细胞贫血,伴或不伴紫癜的血小板减少症
利福平:
常见(1%至10%):血小板减少症伴/不伴紫癜
罕见(0.1%至1%):白细胞减少症
罕见(0.01%至0.1%):粒细胞缺乏症,弥散性血管内凝血,溶血
未报告频率:凝血酶原时间异常延长,血红蛋白减少,嗜酸性粒细胞增多,溶血性贫血,维生素K依赖性凝血因子低,维生素K依赖性凝血障碍[参考]
常见(1%至10%):全身超敏反应
异烟肼:
未报告频率:过敏反应,超敏反应
吡嗪酰胺:
稀有(0.01%至0.1%):血管性水肿
未报告频率:过敏反应
利福平:
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应
未报告频率:过敏反应,超敏反应[参考]
急性肾衰竭,急性肾小管坏死,血尿,血红蛋白尿,溶血,间质性肾炎和肾功能不全被认为是对利福平的超敏反应,通常发生在间歇治疗期间或在有意/无意地中断每日治疗方案后恢复治疗;当停药并给予适当治疗时,这些反应是可逆的。 [参考]
吡嗪酰胺:
罕见(0.01%至0.1%):间质性肾炎
利福平:
罕见(0.01%至0.1%):急性肾衰竭,急性肾小管坏死,间质性肾炎,肾功能不全
未报告频率:急性肾损伤,血肌酐升高,血尿素氮升高,肾小管坏死,肾小管间质性肾炎[参考]
异烟肼:
未报告频率:胆红素尿
吡嗪酰胺:
稀有(0.01%至0.1%):排尿困难
利福平:
罕见(0.01%至0.1%):血尿,血红蛋白尿
未报告频率:血尿,月经失调[参考]
未报告频率:血清尿酸水平改变
异烟肼:
未报告频率:厌食症,高血糖症,代谢性酸中毒,糙皮病,吡ido醇缺乏
吡嗪酰胺:
稀有(0.01%至0.1%):卟啉症
未报告频率:活动性痛风,厌食,痛风,高尿酸血症,尿酸盐排泄减少
利福平:
未报告频率:厌食,食欲下降,卟啉症,血清尿酸升高[参考]
接受利福平治疗的肾上腺功能受损的患者发生肾上腺功能不全。 [参考]
异烟肼:
未报告频率:男性乳房发育
利福平:
罕见(0.01%至0.1%):肾上腺功能不全[参考]
异烟肼:
未报告频率:存在抗核抗体,与嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)综合征,风湿性综合征的药物反应
吡嗪酰胺:
未报告频率:DRESS综合征
利福平:
未报告频率:DRESS综合征,流感综合征,流感[参考]
流感综合征通常发生在间歇性利福平治疗的患者中;但是,这种副作用还发生在不定期服用利福平的患者和无药间隔后恢复治疗的患者中。 [参考]
异烟肼:
罕见(0.1%至1%):视神经萎缩,视神经炎
利福平:
未报告频率:结膜炎,泪液变色,视觉障碍[参考]
吡嗪酰胺:
未报告频率:类红细胞增生[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2.“产品信息。Rifater(异烟肼/吡嗪酰胺/利福平)。” SmithKline Beecham,宾夕法尼亚州费城。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
体重不超过44公斤:每天口服一次异烟肼200毫克吡嗪酰胺1200毫克利福平480毫克
45至54公斤之间:每天一次口服异烟肼250毫克吡嗪酰胺1500毫克利福平600毫克
55公斤及以上:异烟肼300毫克吡嗪酰胺1800毫克利福平720毫克,每天一次
治疗时间:2个月
评论:
-饭前1小时或饭后2小时应以整杯水服用。
-使用该药物2个月后,应继续用利福平和异烟肼治疗至少4个月。
用途:易感性肺结核的短期治疗的初始阶段
15岁以上:
体重不超过44公斤:每天口服一次异烟肼200毫克吡嗪酰胺1200毫克利福平480毫克
45至54公斤之间:每天一次口服异烟肼250毫克吡嗪酰胺1500毫克利福平600毫克
55公斤及以上:异烟肼300毫克吡嗪酰胺1800毫克利福平720毫克,每天一次
治疗时间:2个月
评论:
-饭前1小时或饭后2小时应以整杯水服用。
-使用该药物2个月后,应继续用利福平和异烟肼治疗至少4个月。
用途:易感性肺结核的短期治疗的初始阶段
轻至中度肾功能不全:不建议调整。
严重肾功能不全:建议经常监测。
任何病因的急性肝病:禁忌
严重肝损害患者:禁忌
-肝功能受损:谨慎使用并在严格的医学监督下使用。
注释:如果将这种药物用于肝功能不全的患者,则在治疗前应仔细监测肝功能(尤其是AST和ALT),然后在治疗过程中每2至4周进行一次监测。如果出现肝细胞损伤的迹象,请退出治疗。
当前患有慢性肝病的患者:建议经常监测。
治疗期间:
-应在基线和治疗期间必要时监测酶水平。
-伴随症状逐步进行的肝损害:立即停止治疗。
老年患者:谨慎使用。
接受苯妥英钠(二苯乙内酰脲)的患者:建议经常监测。
每日饮酒:建议经常监测。
超敏反应:停止治疗并在超敏反应的第一个症状/症状进行评估。
美国盒装警告:
肝炎:
-与异烟肼治疗有关的重症肝炎有时甚至致命,甚至可能在治疗数月后发生。患肝炎的风险与年龄有关。
-按年龄划分的近似发病率是:20岁以下的人每1000例为0,20至34岁的年龄组为每1000例为3,35至49岁的年龄组为每千例12例,23 50至64岁年龄段的人群每千人一次,65岁以上人群的每千人八次。
-每天饮酒会增加患肝炎的风险。
-无法获得提供异烟肼相关肝炎死亡率的准确数据;但是,在一项美国公共卫生服务监视研究中,有13838人服用异烟肼,在174例肝炎病例中有8例死亡。
-因此,应认真监测给予异烟肼的患者,并每月间隔一次。
-血清转氨酶的浓度通常在治疗的最初几个月中升高,大约在10%至20%的患者中,但是它可以随时发生。
-尽管药物持续使用,通常酶水平会恢复正常,但在某些情况下会发生进行性肝功能障碍。
-应指导患者立即报告肝炎的任何前驱症状,例如疲劳,虚弱,不适,厌食,恶心或呕吐。
-如果出现这些症状或发现暗示肝损害的迹象,应立即停用异烟肼,因为据报道在这些情况下继续使用该药物会导致更严重的肝损害。
-结核病患者应接受替代药物的适当治疗。
-如果必须重新安装异烟肼,则只有在症状和实验室异常消失后才能重新安装。
-药物应以很小的逐渐增加的剂量重新开始服用,如果有迹象表明有肝脏复发的迹象,应立即停药。
-急性肝病患者应推迟治疗。
禁忌症:
-对活性成分,任何利福霉素或任何成分的超敏性
异烟肼:
-急性痛风
-对该药物有严重不良反应的患者(例如,发烧,发冷,关节炎)
-具有任何病因的严重肝功能不全或急性肝病的患者
利福平:
-患者同时接受利托那韦增强的沙奎那韦治疗
-同时接受阿扎那韦,达那那韦,福沙普那韦,沙奎那韦或替普那韦的患者
窄治疗指数:
-利福平应视为窄治疗指数(NTI)药物,因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议:
-如果有的话,应该谨慎地进行通用替代,因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测,以确保收到有效剂量,同时避免不必要的毒性。
未确定15岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-饭前1小时或饭后2小时与全杯水一起服用。
-在营养不良,易患神经病的人群(例如,酗酒者和糖尿病患者)以及青少年中,建议同时服用吡ido醇(维生素B6)。
储存要求:
-储存在25℃;允许旅行至15至30C。
-防止潮湿和过度潮湿。
一般:
-不建议将这种固定剂量的联合药物用于结核病的初始治疗或预防性治疗。
-该药物未用于治疗脑膜炎双球菌感染或无症状的奈瑟菌脑膜炎携带者,以消除鼻咽中的脑膜炎球菌。
监控:
-皮肤病学:皮肤反应的体征/症状
-一般:对所有异常患者进行随访,必要时包括实验室检查。
-血液学:在基线时以及之后的临床需要时进行全血细胞计数和血小板计数(或估计)
-肝:肝功能检查(例如肝酶,血胆红素)在基线时以及此后的临床需要
-免疫学:药敏试验,在开始使用之前确认对该组合药物的药敏性,并在整个治疗过程中重复进行;对持续的阳性培养物重复测试
-代谢:基线时及其后临床需要时尿酸水平
-眼科:治疗开始前及之后定期进行眼科检查(包括检眼镜)
-肾:基线时及之后的临床需要时的血清肌酐
患者咨询:
-该药物可能引起副作用,例如眩晕,视力问题和精神病性反应;应该告知患者避免潜在危险的活动,例如驾驶和操作机器,直到他们知道该药物如何影响他们。
-应告知患者立即报告咳嗽,尿液变黑,发烧,关节痛/肿胀,食欲不振,全身乏力,恶心和呕吐,皮疹伴发烧/起泡,皮肤无脱皮,呼吸急促,淋巴结肿大,发黄皮肤和眼睛变色或喘鸣。
-应指导患者完成整个治疗过程,并强调不丢失任何剂量的重要性。
已知共有607种药物与异烟肼/吡嗪酰胺/利福平相互作用。
查看异烟肼/吡嗪酰胺/利福平与下列药物的相互作用报告。
异烟肼/吡嗪酰胺/利福平与酒精/食物有2种相互作用
与异烟肼/吡嗪酰胺/利福平有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |