感觉卡因-MPF /脑啡肽

Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine的用途：

• 用于在程序之前使区域麻木。

在服用Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对布比卡因，肾上腺素或Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine的任何其他部位（布比卡因和肾上腺素）过敏。
• 如果您对Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）过敏； Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine的任何部分（布比卡因和肾上腺素）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：出血，心跳不正常，血液感染或接受Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）治疗或血压低。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

这不是与Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保在所有药物和健康问题中服用Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine时我需要了解或做什么？

对于Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）的所有用途：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 如果您对亚硫酸盐过敏，请咨询医生。有些产品含有亚硫酸盐。
• 这种药物已经发生了严重的血液问题，称为高铁血红蛋白血症。患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症，心脏问题或肺部疾病的人可能会增加这一风险。在服用某些其他药物时以及在6个月以下的婴儿中，也可能增加该风险。告诉医生您是否曾经有过高铁血红蛋白血症。
• 如果您年满65岁，请小心使用Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）。您可能会有更多的副作用。
• 并非所有产品都适合儿童使用。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您需要在怀孕期间谈论使用Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）的益处和风险。

口：

• 嘴巴发麻时不要进食。你可能会咬你的舌头。

脊：

• 这种药物可能会导致您下半身的短期感觉和运动能力下降。在感觉和运动活动恢复正常之前，请勿尝试下床或执行其他任务或动作。

如何最佳服用这种药物（Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine）？

按照医生的指示使用Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它作为镜头给出。
• 您的医生将给您服用Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）。

如果我错过剂量怎么办？

• 在医疗机构中，将根据需要给予该药物。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

对于Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）的所有用途：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血液中酸过多的迹象（酸中毒），如精神错乱；快速呼吸；快速的心跳;不正常的心跳；严重的胃痛，胃部不适或呕吐；感到很困气促;或感到非常疲倦或虚弱。
• 高铁血红蛋白血症的迹象，如嘴唇，指甲或皮肤的蓝色或灰色；不正常的心跳；癫痫发作头晕或昏倒非常严重；头痛极重；感到很困感到疲倦或虚弱；或呼吸急促。这种影响很少见，但如果发生，则可能是致命的。
• 感到冷或热。
• 头晕或昏倒。
• 头晕，困倦，困惑或视力模糊。
• 余额变动。
• 躁动不安。
• 焦虑。
• 改变言语。
• 口中有麻木或刺痛感。
• 金属味。
• 耳鸣。
• 颤抖。
• 抽搐。
• 情绪低落（抑郁）。
• 癫痫发作。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 感到紧张和兴奋。
• 头疼得厉害。
• 心跳慢。
• 胸痛或压力。

脊：

• 排尿困难。
• 失去膀胱或肠管。
• 无法获得或保持勃起。
• 下半身长期燃烧，麻木，刺痛或麻痹。
• 头痛。
• 背痛。
• 发烧或发冷。
• 胃部不适或呕吐。
• 落枕。
• 如果明亮的灯光打扰您的眼睛。

Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine？

• 如果您需要在家中存放Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素），请与您的医生，护士或药剂师商讨如何存储。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Sensorcaine-MPF / EPINEPHrine（布比卡因和肾上腺素）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关布比卡因/肾上腺素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于带有肾上腺素的品牌名称Sensorcaine-MPF。

对于消费者

适用于布比卡因/肾上腺素：注射液

需要立即就医的副作用

布比卡因/肾上腺素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用布比卡因/肾上腺素时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

发病率未知

• 焦虑
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 寒冷，湿润，皮肤苍白
• 混乱
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 咳嗽
• 减少尿频和尿量
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 激动
• 错误或异常的幸福感
• 快速或不规则心跳
• 感到悲伤或空虚
• 普遍的不适感
• 听力损失
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 没有协助就无法呼吸
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 恶心
• 排尿疼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 躁动
• 癫痫发作
• 严重头痛
• 发抖
• 心律缓慢
• 减慢劳动
• 脖子或背部僵硬
• 出汗
• 胸闷
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 脸部肌肉无力

不需要立即就医的副作用

布比卡因/肾上腺素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 射精异常
• 性能力或性欲下降
• 热感
• 失去膀胱和肠管
• 生殖器感觉和性功能丧失
• 腿没有感觉
• 麻木
• 无法移动腿

对于医疗保健专业人员

适用于布比卡因/肾上腺素：注射液

一般

对这种药物的反应是与其他酰胺类局部麻醉药有关的反应的特征。副作用的主要原因可能与血浆水平过高有关，血浆水平过高可能是由于用药过量，无意中进行血管内注射或代谢缓慢降解所致。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压

常见（1％至10％）：心动过缓，高血压

罕见（小于0.1％）：心脏骤停，心律不齐

未报告频率：严重低血压，心血管衰竭，心动过速，母亲低血压，室颤，室性心动过速，室性心律不齐，心脏传导阻滞，心肌抑制^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心

普通（1％至10％）：呕吐

未报告频率：吞咽困难，大小便失禁，肠管失控^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：感觉异常，头晕

罕见（0.1％至1％）：中枢神经系统毒性，抽搐，周围感觉异常，舌头麻木，听觉过敏，意识丧失，震颤，头晕，构音障碍

罕见（少于0.1％）：神经病，周围神经损伤，蛛网膜炎，轻瘫，截瘫

未报告的频率：意识不清，大惊厥，嗜睡，惊厥，言语不清，晕厥，头痛，持续麻醉，无力，麻痹，括约肌控制力丧失，颅神经麻痹^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿retention留

未报告的频率：尿失禁，会阴感觉丧失，性功能丧失，膀胱控制丧失，分娩减慢^[参考]

其他

未报告频率：耳鸣，热感，感冒，麻木，浮肿，死亡，败血症性脑膜炎，脑膜炎，钳子分娩增多^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮肤病变，荨麻疹，出汗过多，瘙痒，红斑，血管性水肿，喉头水肿^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌肉抽搐

未报告频率：腰酸^[参考]

新陈代谢

未报告频率：高血钾，低血钙，酸中毒，低血钙^[参考]

肝的

未报告频率：肝功能障碍，ALT增加，AST增加^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力不佳

稀有（少于0.1％）：复视

未报告频率：视力模糊，瞳孔缩小^[参考]

精神科

未报告的频率：神经质，忧虑，欣快，神志不清，激动，激动，沮丧，躁动不安，焦虑^[Ref]

呼吸道

罕见（小于0.1％）：呼吸抑制

未报告频率：呼吸暂停，低氧，高碳酸血症，呼吸停止，打喷嚏^[参考]

免疫学的

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应/电击^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人局部麻醉的常用剂量

牙块：
浓度为0.5％：每个注射部位注射9 mg（1.8 mL）；如果需要2到10分钟的起效时间以产生足够的麻醉效果，则可以使用第二剂9 mg（1.8 mL）

评论：
-每个注射部位单次剂量通常就足够了，仅偶尔需要第二次剂量。
-应使用最低有效剂量，并在两次注射之间留出足够的时间。
-对于一个健康的成年患者，分布在单个牙科位上的所有注射部位的总剂量通常不应超过90 mg。

用途：当需要更长的局部麻醉作用时（例如，通常与术后明显疼痛相关的口腔外科手术），用于上颌和下颌骨区域的浸润和阻滞注射

局部渗透：
浓度为0.25％：注射最大剂量的布比卡因（临床研究中已研究到高达400 mg /天，在24小时内不得超过该剂量）

硬膜外阻滞：
浓度为0.25％：注入25至50 mg（10至20 mL）用于部分至中度的马达阻滞
浓度为0.5％：注入50至100毫克（10至20毫升）以中度至完全运动
浓度为0.75％：注入75至150 mg（10至20 mL）一次，以完全阻断电机；不适用于产科麻醉

尾巴
浓度为0.25％：注入37.5至75毫克（15至30毫升）中度马达阻滞
浓度为0.5％：注入75至150毫克（15至30毫升）以中度至完全运动

周围神经阻滞：
浓度为0.25％：以最大剂量的布比卡因注射12.5 mg（最大剂量的5 mL）以中度至完全运动阻滞
0.5％浓度：注射25 mg达布比卡因最大剂量（5 mL达最大剂量）以中度至完全运动阻滞

球后阻滞：
浓度0.75％：注入15至30毫克（2至4毫升）的完整马达块

交感神经阻滞：
浓度为0.25％：注射50至125毫克（20至50毫升）

硬膜外试验剂量：
0.5％浓度：注射10至15毫克（2至3毫升）布比卡因（10至15 mcg肾上腺素）

评论：
-剂量最多每3小时重复一次。
-迄今为止，大多数经验是肾上腺素单次剂量达225 mg。
-迄今为止的临床研究包括每日总剂量达400毫克，并且不应在24小时内超过该剂量。
-添加肾上腺素可能会延长麻醉效果。

局部麻醉的常规儿科剂量

12岁以上：
牙块：
浓度为0.5％：每个注射部位注射9 mg（1.8 mL）；如果需要2到10分钟的起效时间以产生足够的麻醉效果，则可以使用第二剂9 mg（1.8 mL）

评论：
-每个注射部位单次剂量通常就足够了，仅偶尔需要第二次剂量。
-应使用最低有效剂量，并在两次注射之间留出足够的时间。
-对于一个健康的成年患者，分布在单个牙科位上的所有注射部位的总剂量通常不应超过90 mg。

用途：当需要更长的局部麻醉作用时（例如，通常与术后明显疼痛相关的口腔外科手术），用于上颌和下颌骨区域的浸润和阻滞注射

12岁以上：

局部渗透：
浓度为0.25％：注射最大剂量的布比卡因（临床研究中已研究到高达400 mg /天，在24小时内不得超过该剂量）

硬膜外阻滞：
浓度为0.25％：注入25至50 mg（10至20 mL）用于部分至中度的马达阻滞
浓度为0.5％：注入50至100毫克（10至20毫升）以中度至完全运动
浓度为0.75％：注入75至150 mg（10至20 mL）一次，以完全阻断电机；不适用于产科麻醉

尾巴
浓度为0.25％：注入37.5至75毫克（15至30毫升）中度马达阻滞
浓度为0.5％：注入75至150毫克（15至30毫升）以中度至完全运动

周围神经阻滞：
浓度为0.25％：以最大剂量的布比卡因注射12.5 mg（最大剂量的5 mL）以中度至完全运动阻滞
0.5％浓度：注射25 mg达布比卡因最大剂量（5 mL达最大剂量）以中度至完全运动阻滞

球后阻滞：
浓度0.75％：注入15至30毫克（2至4毫升）的完整马达块

交感神经阻滞：
浓度为0.25％：注射50至125毫克（20至50毫升）

硬膜外试验剂量：
0.5％浓度：注射10至15毫克（2至3毫升）布比卡因（10至15 mcg肾上腺素）

评论：
-剂量最多每3小时重复一次。
-迄今为止，大多数经验是肾上腺素单次剂量达225 mg。
-迄今为止的临床研究包括每日总剂量达400毫克，并且不应在24小时内超过该剂量。
-添加肾上腺素可能会延长麻醉效果。

肾脏剂量调整

谨慎使用；已知该药物通过肾脏排泄，肾功能受损的患者发生毒性反应的风险可能更大。

肝剂量调整

谨慎使用；肝病患者，尤其是严重的肝病患者，由于无法正常代谢局部麻醉药，因此更有可能产生有毒的血浆浓度。

剂量调整

虚弱的老年患者和急性病患者以及患有心脏和/或肝病的患者应减少剂量。

预防措施

美国盒装警告：产科麻醉
-不建议将0.75％的浓度用于产科麻醉。有报道称，在产科患者使用这种药物进行硬膜外麻醉时，心脏骤停会导致复苏困难或死亡。在大多数情况下，使用0.75％的浓度即可。尽管有足够的准备和适当的管理，但复苏仍然困难或不可能。由全身毒性引起的惊厥后发生了心脏骤停，大概是在无意中进行了血管内注射之后。应将0.75％的浓度保留在需要高度肌肉松弛和延长效果的手术过程中。

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-不建议用于静脉局部麻醉（Bier Block）。
-应采用最低有效剂量和浓度，并在两次注射之间留出足够的时间。
-剂量应根据患者需要和总体健康状况进行个性化设置。
-建议在尾和腰硬膜外阻滞之前先进行测试。
-在硬膜外麻醉期间，应以3至5 mL的增量剂量给药，并在两次给药之间留有足够的时间，以检测意外的血管内或鞘内注射的毒性表现。
-产科只应使用0.5％和0.25％的浓度；建议在任何剂量间隔内增加3至5 mL的0.5％溶液的剂量不超过50至100 mg。
-多剂量小瓶包含防腐剂，不应用于尾巴或硬膜外麻醉。
-应避免大剂量快速注射，并始终使用递增剂量。
-注射应缓慢并经常进行。
-麻醉的持续时间使得单剂就足以适应大多数适应症。
-有关具体技术和程序，应查阅标准教科书。
-应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-避光。

重构/准备技术：
-含有肾上腺素的布比卡因溶液不应高压灭菌。
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-任何局部麻醉剂的剂量随麻醉程序，麻醉区域，组织血管，要阻塞的神经元段数，麻醉深度，所需肌肉松弛程度，所需麻醉持续时间，个体耐受性和患者的身体状况。

监控：
-每次注射后，应对心血管和呼吸系统的生命体征（例如通气是否充分）和患者的意识状态进行认真，持续的监测。