儿茶素类

芥子碱的用途：

• 它用于治疗尖锐湿疣。
• 它用于治疗肛周疣。

在服用Sinecatechins之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药物过敏（sinecatechins）；该药物的任何部分（正儿茶素）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（sinecatechins）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Sinecatechins时我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者您服用这种药物（sinecatechins）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 使用该药物（sinecatechins）的人可能会在使用该药物（sinecatechins）的情况下发生皮肤反应。这些反应可能包括灼痛或刺痛，瘙痒，疼痛或发红。如果您的皮肤反应非常严重，困扰您或不消失，请致电您的医生。
• 这种药物不能治愈您的生殖器或肛周疣。使用这种药物可能会引起新的疣（sinecatechins）。告诉医生您是否发现任何新的疣。
• 在使用该药物（sinecatechins）之前，请确保要治疗的区域附近的疮得到治愈。
• 该药可能弄脏衣服或织物。
• 避免在治疗区域上晒太阳，晒日光浴和晒黑床。
• 这种药不会阻止疣向他人的扩散。与您的医生讨论如何防止尖锐湿疣向他人传播。
• 当这种药物（sinecatechins）在您的生殖器或肛门皮肤上时，请勿进行任何性行为。
• 如果您选择进行任何性行为，请使用安全的性方法（避孕套），直到所有疣都消失了。做爱之前，您必须洗掉这种药物（sinecatechins）。确保将药物冲洗干净。这种药可能会削弱避孕套和隔膜。使用这种药物（sinecatechins）时，您可能需要额外的节育方法。与您的医生谈谈安全性行为。
• 如果您使用卫生棉条，则在使用这种药物（sinecatechins）之前将棉塞放入。放入卫生棉条时，不要在阴道中服用这种药物（sinecatechins）。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Sinecatechins）？

按照医生的指示使用这种药物（sinecatechins）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 请勿使用超过医生告知的时间。
• 不要口服这种药物（sinecatechins）。仅在您的皮肤上使用。远离嘴，鼻子和眼睛（可能会灼伤）。
• 不要放入阴道或肛门。
• 不要包扎伤口。
• 使用前后请洗手。
• 在增加下一剂剂量之前，您无需从治疗区域洗掉这种药物（sinecatechins）。当该区域被清洗或沐浴时，在清洗或沐浴后将这种药物（sinecatechins）放上。
• 在受影响的部分上放一个薄层。
• 避免穿上健康的皮肤。
• 不要覆盖敷料。
• 如果您是未割包皮的人，且包皮下有疣，请每天拉回包皮并清洁。

如果我错过剂量怎么办？

• 考虑一下后，立即补上错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 水泡或疮。
• 渗血或出血。
• 通过尿液时疼痛。
• 排尿困难。
• 腹股沟或骨盆疼痛或肿胀。

Sinecatechins还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何存储和/或扔掉Sinecatechins？

• 存放在室温或冰箱中。不要冻结。
• 保持盖子紧闭。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（sinecatechins）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于sinecatechins外用药：外用药膏

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，sinecatechins外用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用正丁烯二酸时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 皮肤破裂
• 皮肤灼热
• 皮肤开裂
• 潮红，皮肤发红
• 皮肤变硬或变厚
• 刺激皮肤
• 皮肤瘙痒
• 皮肤疼痛或不适
• 皮肤肿胀
• 异常温暖的皮肤

不常见

• 皮肤出血
• 尿液中的血液
• 皮肤破裂，尤其与蓝黑色变色，肿胀或液体排出有关
• 肛门周围灼热或发痒
• 肤色变化
• 从皮肤排出
• 皮肤干燥
• 排尿次数增加
• 对疼痛的敏感性增加
• 触摸灵敏度更高
• 小便时疼痛或灼痛
• 一处皮肤脱皮
• 骨盆痛
• 阴茎包皮的问题
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤疤痕
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 脸上的皮疹
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 手脚发麻

对于医疗保健专业人员

适用于sinecatechins外用药：外用药膏

一般

最常见的副作用是局部皮肤和应用部位的反应，包括红斑，瘙痒，灼痛，疼痛/不适，糜烂/溃疡，浮肿，硬结和水疱疹。

在临床试验期间，有5％的患者经历了局部不良事件，从而导致剂量降低，剂量中断或停药。这些事件包括应用部位反应（局部疼痛，红斑，囊泡，皮肤糜烂/溃疡），包茎，腹股沟淋巴结炎，尿道口狭窄，排尿困难，生殖器单纯疱疹，外阴炎，超敏反应，瘙痒，胸膜炎，皮肤溃疡，尿道糜烂鼻腔，以及疣和溃疡的过度感染。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：灼烧（67％），疼痛/不适（56％），糜烂/溃疡（49％），硬结（35％）

常见（1％至10％）：出院，出血，局部反应，疤痕，刺激

罕见（0.1％至1％）：局部炎症

未报告频率：囊泡，坏死，丘疹，变色，湿疹，色素沉着改变，干燥^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：红斑（70％），瘙痒（69％），水疱疹（20％）

常见（1％至10％）：脱屑，皮疹

未报告频率：皮炎，皮肤性皮疹^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：水肿（45％）

未报告频率：生殖器单纯疱疹，疣和溃疡的重复感染，肛周感染^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：区域/腹膜淋巴结炎

未报告频率：葡萄球菌血症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：包茎

未报告频率：排尿困难，外阴炎，宫颈发育异常，骨盆疼痛^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：IV型超敏反应

未报告频率：过敏^[参考]

神经系统

未报告频率：感觉过敏^[参考]

肾的

未报告频率：尿道口狭窄，尿道口糜烂，尿道炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

尖锐湿疣通常的成人剂量

每天对所有外部生殖器和肛周疣涂薄薄的一层（0.5厘米）
-治疗时间：继续直至所有疣完全清除；不超过16周

评论：
-无需在下一次应用之前从治疗部位冲洗软膏。
-应用部位的局部皮肤反应（例如红斑）很常见，当局部皮肤反应的严重程度可接受时应继续治疗。
-对于超过16周的治疗或多次治疗疗程，尚未确定安全性和有效性。

用途：用于免疫功能正常的外生殖器和肛周疣（Condylomata acuminata）的局部治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅限于外用;不适用于眼科，口服，阴道内或肛门内使用。
-涂抹前后要洗手。
-治疗区域不应用绷带包扎，遮盖或包裹，以免阻塞。
-在包皮下治疗疣的未割包皮的男性应缩回包皮并每天清洁该区域。

储存要求：
-分配之前，应在2C至8C（36F至46F）的冰箱中存放；分配后，应冷藏保存或保持在25C（77F）以下；不要冻结。

一般：
-临床研究未包括足够多的65岁以上的患者，因此尚不清楚他们的反应是否不同。
-尚未确定免疫抑制患者的安全性和有效性。

患者建议：
-这种药物可能会削弱避孕套和阴道隔膜；应该避免这种组合。
-使用卫生棉条的女性患者应在使用软膏之前插入棉塞；必须避免在更换卫生棉条时意外地将其应用到阴道中。
-该药物可能弄脏衣服和床上用品。
-避免将生殖器和肛周区域暴露在阳光/紫外线下。
-在皮肤上涂药膏时应避免所有性接触，或在活动前应将药膏洗掉。