Sinecatechins（局部应用）

sin-e-KAT-kins

常用品牌名称

在美国

• 维雷根

可用的剂型：

• 软膏

治疗类别：角质溶解

芥子碱的用途

Sinecatechins用于治疗生殖器和直肠周围的外部疣，称为尖锐湿疣。它不用于治疗阴道，阴茎或直肠内部的疣。

Sinecatechins仅在您医生的处方下可用。

在使用正弦儿茶素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于sinecatechins，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对芥子碱或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

关于年龄与儿童儿茶碱的关系的年龄尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

关于年龄与老年儿茶碱的影响之间的关系的信息不足。他们的工作方式是否与年轻成年人完全相同，或在老年人中是否引起不同的副作用或问题，可能还不清楚。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响芥子碱的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 皮肤发炎，发炎或感染—请谨慎使用。儿茶素可能使这种情况恶化。

• 免疫系统减弱-尚不知道在这种情况下是否可以安全使用芥子碱。

正确使用芥子碱

仅按照医生的指示使用药物。不要多使用它，不要经常使用它，也不要比指定使用时间更长。

使用儿茶酚前后都要用肥皂和水洗手。

Sinecatechins仅在皮肤上使用。不要将其放入眼睛，鼻子，嘴巴，阴道或肛门内。请勿在开放性伤口或有割伤或擦伤的皮肤区域使用。如果确实落在这些区域上，请立即将其冲洗干净。

除非与医生讨论过，否则请勿在葡萄胎，胎记或其他疣上使用正丁烯六甲素。

使用棉塞的妇女应在涂抹软膏之前先插入棉塞。如果需要在软膏涂在皮肤上时更换卫生棉条，请避免将软膏塞入阴道中。

没有割礼并在包皮下治疗尖锐湿疣的男性应该每天抽回包皮并清洁该部位。

在应用下一个剂量之前，请勿从治疗部位冲洗软膏。当您清洗治疗区域或洗澡时，请先涂上药膏。

除非您的医生告诉您，否则不要用绷带覆盖治疗区域。涂上正丁烯二酸后，您可以穿宽松的内衣。

继续使用正弦儿茶素，直到所有疣都清除了。但是，您不可以在超过16周的时间内使用芥子碱。

加药

对于不同的患者，儿茶素的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括芥子碱的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于局部剂型（药膏）：
  • 对于生殖器或直肠区域的疣：
    • 成人-每天三遍在患处涂上一层薄薄的薄层（约0.5厘米的绳子）。轻轻擦拭。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了剂量的芥子碱，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。

存储

存放在冰箱中。不要冻结。

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用儿茶素的注意事项

儿茶素可能会使您的皮肤对阳光更加敏感。请勿将使用丁二胺处理过的区域暴露在阳光，日光灯或晒黑的床上。

药物在您的皮肤上时，避免进行生殖器，口交或肛交。从事任何性活动之前，请确保从皮肤上洗净药膏。此外，药物中含有的油会削弱乳胶（橡胶）避孕套或隔膜的作用，导致它们无法正常工作。

Sinecatechins不会阻止您将生殖器疣传播给其他人。与您的医生讨论安全的性行为。

Sinecatechins不能治愈生殖器或肛门疣。在治疗期间或之后，您仍可能会出现新的疣。

儿茶素可能会弄脏衣服和被褥。

除非您的医生另有指示，否则请勿在使用芥子碱的同一皮肤区域上使用化妆品或任何其他护肤产品。

如果您的病情在16周内没有改善，或者情况变得更糟，请咨询医生。

使用芥子儿茶素后，许多患者会出现红肿，肿胀，疮或水泡，灼热或瘙痒。如果您遇到严重的皮肤反应，请用中性肥皂和水冲洗该部位，然后立即联系医生。

Sinecatechins副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 皮肤破裂
• 皮肤灼热
• 皮肤开裂
• 潮红，皮肤发红
• 皮肤变硬或变厚
• 刺激皮肤
• 皮肤瘙痒
• 皮肤疼痛或不适
• 皮肤肿胀
• 异常温暖的皮肤

不常见

• 皮肤出血
• 尿液中的血液
• 皮肤破裂，尤其与蓝黑色变色，肿胀或液体排出有关
• 肛门周围灼热或发痒
• 肤色变化
• 从皮肤排出
• 皮肤干燥
• 排尿次数增加
• 对疼痛的敏感性增加
• 触摸灵敏度更高
• 小便时疼痛或灼痛
• 一处皮肤脱皮
• 骨盆痛
• 阴茎包皮的问题
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤疤痕
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 脸上的皮疹
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 手脚发麻

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于sinecatechins外用药：外用药膏

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，sinecatechins外用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用正丁烯二酸时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 皮肤破裂
• 皮肤灼热
• 皮肤开裂
• 潮红，皮肤发红
• 皮肤变硬或变厚
• 刺激皮肤
• 皮肤瘙痒
• 皮肤疼痛或不适
• 皮肤肿胀
• 异常温暖的皮肤

不常见

• 皮肤出血
• 尿液中的血液
• 皮肤破裂，尤其与蓝黑色变色，肿胀或液体排出有关
• 肛门周围灼热或发痒
• 肤色变化
• 从皮肤排出
• 皮肤干燥
• 排尿次数增加
• 对疼痛的敏感性增加
• 触摸灵敏度更高
• 小便时疼痛或灼痛
• 一处皮肤脱皮
• 骨盆痛
• 阴茎包皮的问题
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤疤痕
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 脸上的皮疹
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 手脚发麻

对于医疗保健专业人员

适用于sinecatechins外用药：外用药膏

一般

最常见的副作用是局部皮肤和应用部位的反应，包括红斑，瘙痒，灼痛，疼痛/不适，糜烂/溃疡，浮肿，硬结和水疱疹。

在临床试验期间，有5％的患者经历了局部不良事件，从而导致剂量降低，剂量中断或停药。这些事件包括应用部位反应（局部疼痛，红斑，囊泡，皮肤糜烂/溃疡），包茎，腹股沟淋巴结炎，尿道口狭窄，排尿困难，生殖器单纯疱疹，外阴炎，超敏反应，瘙痒，胸膜炎，皮肤溃疡，尿道糜烂鼻腔，以及疣和溃疡的过度感染。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：灼烧（67％），疼痛/不适（56％），糜烂/溃疡（49％），硬结（35％）

常见（1％至10％）：出院，出血，局部反应，疤痕，刺激

罕见（0.1％至1％）：局部炎症

未报告频率：囊泡，坏死，丘疹，变色，湿疹，色素沉着改变，干燥^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：红斑（70％），瘙痒（69％），水疱疹（20％）

常见（1％至10％）：脱屑，皮疹

未报告频率：皮炎，皮肤性皮疹^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：水肿（45％）

未报告频率：生殖器单纯疱疹，疣和溃疡的重复感染，肛周感染^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：区域/腹膜淋巴结炎

未报告频率：葡萄球菌血症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：包茎

未报告频率：排尿困难，外阴炎，宫颈发育异常，骨盆疼痛^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：IV型超敏反应

未报告频率：过敏^[参考]

神经系统

未报告频率：感觉过敏^[参考]

肾的

未报告频率：尿道口狭窄，尿道口糜烂，尿道炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

尖锐湿疣通常的成人剂量

每天对所有外部生殖器和肛周疣涂薄薄的一层（0.5厘米）
-治疗时间：继续直至所有疣完全清除；不超过16周

评论：
-无需在下一次应用之前从治疗部位冲洗软膏。
-应用部位的局部皮肤反应（例如红斑）很常见，当局部皮肤反应的严重程度可接受时应继续治疗。
-对于超过16周的治疗或多次治疗疗程，尚未确定安全性和有效性。

用途：用于免疫功能正常的外生殖器和肛周疣（Condylomata acuminata）的局部治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅限于外用;不适用于眼科，口服，阴道内或肛门内使用。
-涂抹前后要洗手。
-治疗区域不应用绷带包扎，遮盖或包裹，以免阻塞。
-在包皮下治疗疣的未割包皮的男性应缩回包皮并每天清洁该区域。

储存要求：
-分配之前，应在2C至8C（36F至46F）的冰箱中存放；分配后，应冷藏保存或保持在25C（77F）以下；不要冻结。

一般：
-临床研究未包括足够多的65岁以上的患者，因此尚不清楚他们的反应是否不同。
-尚未确定免疫抑制患者的安全性和有效性。

患者建议：
-这种药物可能会削弱避孕套和阴道隔膜；应该避免这种组合。
-使用卫生棉条的女性患者应在使用软膏之前插入棉塞；必须避免在更换卫生棉条时意外地将其应用到阴道中。
-该药物可能弄脏衣服和床上用品。
-避免将生殖器和肛周区域暴露在阳光/紫外线下。
-在皮肤上涂药膏时应避免所有性接触，或在活动前应将药膏洗掉。