辛妮

Sinelee的用途：

• 它用于缓解肌肉和关节疼痛。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Sinelee之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）过敏； Sinelee的任何部分（辣椒素和薄荷醇贴剂）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在使用其他类似药物。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

这不是与Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Sinelee时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Sinelee（辣椒素和薄荷脑贴剂）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 除非医生告知，否则请勿使用覆盖物（绷带，敷料）。
• 避免使用热源（例如日光灯，晒黑床，加热垫，电热毯，加热灯，桑拿浴室，热水浴池，加热的水床）。避免长时间热水浴或日光浴。您的体温可能会升高，并导致过多的药物进入体内。
• 如果非常严重的灼伤或发痒，请从皮肤上取下Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）。
• 如果咀嚼或吞咽该药可能会造成伤害。这包括使用过的补丁。如果已将Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）放入口中，请立即致电医生或毒物控制中心。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

这种药物（Sinelee）最好服用吗？

按照医生的指示使用Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 请勿口服Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）。仅在您的皮肤上使用。远离嘴，鼻子和眼睛（可能会灼伤）。
• 使用前清洁受影响的部分。确保晾干。
• 戴上时可能要戴手套。
• 不要穿上刺激性的皮肤。
• 请勿割伤，刮擦或损坏皮肤。
• 穿上后不要立即洗澡，淋浴或游泳。
• 淋浴或沐浴后不要立即戴上。
• 如果Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）进入眼睛，请用冷水冲洗。
• 使用前后请洗手。
• 穿上干净，干燥，健康的皮肤。

如果我错过剂量怎么办？

• 如果您定期使用Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂），请考虑一下就立即错过剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿服用2剂或额外剂量。
• 根据需要多次使用Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）。不要使用超出医生指示的频率。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

Sinelee有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 有烧灼或刺痛感。大多数情况下，几天后就会消失。
• 皮肤过敏。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Sinelee？

• 存放在室温下。
• 防止高温和阳光照射。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Sinelee（辣椒素和薄荷醇贴剂）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关辣椒素/薄荷醇局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Sinelee Patch。

适用于辣椒素/薄荷醇外用剂：外用凝胶，外用贴剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 有烧灼或刺痛感。大多数情况下，几天后就会消失。
• 皮肤过敏。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

描述

Sinelee贴剂在局部局部皮肤递送系统中包含辣椒素和薄荷醇。 Sinelee中的辣椒素是辣椒中天然存在的化合物的合成等价物。辣椒素可溶于乙醇，丙酮和乙酸乙酯，微溶于水。薄荷醇微溶于水。

Sinelee是一次性使用的贴剂，保存在铝箔袋中。每个Sinelee贴片为8.5 cm x 12.5 cm，由聚酯背衬膜组成，该背衬膜涂有含药物的有机硅粘合剂配方，并覆盖有可移动的聚酯防粘衬里。

辣椒素的经验公式为C 18 H 27 NO 3 ，分子量为305.42。化合物辣椒素[（E）-8-甲基-N-香草基-6-壬烯酰胺]是瞬态受体电位香草酸1受体（TRPV1）的活化配体，具有以下结构：

薄荷醇的经验公式为C 10 H 20 O，分子量为156.27。化合物薄荷醇[（1R，2S，5R）-2-异丙基-5-甲基环己醇]是瞬态受体电位阳离子通道亚家族M成员8（TRPM8）的活化配体。它具有以下结构：

每个Sinelee贴片均包含0.0375％的辣椒素（每个贴片0.0375克辣椒素）和5.00％薄荷醇（每个贴片5克薄荷醇）。 Sinelee贴剂包含以下非活性成分：库拉索芦荟叶（库拉索芦荟凝胶）汁液，重氮基脲，EDTA二钠盐，甘油，碘代炔基丁酸酯，对羟基苯甲酸甲酯，聚山梨酸酯80，对羟基苯甲酸丙酯，聚丙烯酸钠和水。

Sinelee贴片的适应症和用法

Sinelee贴剂可暂时缓解与关节炎，单纯背痛，劳损，肌肉酸痛和僵硬相关的轻微疼痛和肌肉疼痛。 Sinelee贴剂是一种外部止痛剂/镇痛剂。

禁忌症

Sinelee Patch对那些对制剂中任何成分过敏的患者禁用。

警告事项

• 仅限于外用。
• 仅按指示使用。
• 避免接触眼睛和粘膜。
• 不要用绷带包扎。
• 请勿在伤口或受损的皮肤上使用。
• 为12岁以下的儿童咨询医生
• 如果您对薄荷过敏，请不要使用。
• 停止使用并询问医生是否病情恶化，症状持续超过7天或消失并在几天内再次出现或出现皮疹，瘙痒或皮肤过度刺激。
• 请将本品放在儿童不能接触的地方。

Sinelee贴片剂量和给药

Sinelee贴剂含有0.0375％的辣椒素和5.00％的薄荷醇。

使用说明

• 清洁和干燥患处
• 切开小袋并取出贴片
• 去除保护膜并直接涂在疼痛部位
• 每天涂于患处不超过3次
• 敷贴后用肥皂洗手
• 重新密封袋，其中包含未使用的贴剂

Sinelee修补程序如何提供

Sinelee贴片提供3个可重复密封的小袋，每个小袋包含5个贴片。 NDC 69263-020-15
每箱15片

存放：存放在20°至25°C（68°至77°F）。
[请参见USP控制的室温]。避免阳光直射。

发行：OakLock Bio，LLC。
密西西比州坎顿

包装/标签主要显示面板

NDC 69263-020-15
仅Rx

SINELEE®补丁
（5％薄荷醇，0.0375％辣椒素）
仅供局部使用

包含15个补丁

非活性成分：库拉索芦荟叶（芦荟凝胶）汁液，重氮烷基脲，EDTA二钠盐，甘油，洛巴炔丙基丁氨基甲酸酯，对羟基苯甲酸甲酯，聚山梨酯80，对羟基苯甲酸丙酯，聚丙烯酸钠和水。

随附完整的处方和申请信息

发行：密西根州橡树洛克生物

储存在20-25°C（68-77°F）[请参阅USP室温控制]

地段：例如：