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出境医 / 海外药品 / 日光浴(局部)

日光浴(局部)

药品类别 外用非甾体类抗炎药

日光浴(局部)

染料KLOE-芬克

局部用药(凝胶/果冻;溶液)

非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸钠在冠状动脉搭桥手术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

局部申请途径(补丁,扩展版本)

非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸依波明在冠状动脉搭桥术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

常用品牌名称

在美国

  • 侧翼
  • 克洛芬赛义德二世
  • 里卡特
  • 彭赛德
  • 雷沙芬
  • 日光浴
  • 伏塔伦

可用的剂型:

  • 凝胶/果冻
  • 奶油
  • 喷雾
  • 补丁,扩展发行

治疗类别:止痛药

药理分类:NSAID

化学分类:乙酸(分类)

用于Solaraze

双氯芬酸用于治疗疼痛和关节关节炎的其他症状(例如,骨关节炎),例如炎症,肿胀,僵硬和关节痛。但是,这种药物不能治愈骨关节炎,仅在您继续使用时才对您有帮助。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药(NSAID)。

双氯芬酸局部用3%凝胶剂还用于治疗光化性角化病,如果不治疗,这种皮肤问题可能会致癌。外用双氯芬酸帮助这种情况的确切方法尚不清楚。

双氯芬酸局部溶液用于治疗由膝盖骨关节炎引起的疼痛和肿胀。

双氯芬酸局部贴剂局部系统用于治疗因轻微拉伤,扭伤和挫伤(瘀伤)引起的急性疼痛。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用Solaraze之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与双氯芬酸局部用凝胶,贴剂或溶液对儿童的影响以及双氯芬酸局部用药系统对6岁以下儿童的影响,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,该问题会限制双氯芬酸局部使用在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏,心脏或胃部问题,这可能需要谨慎,并应接受局部双氯芬酸治疗的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 酮咯酸

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 阿昔单抗
  • 乙酰香豆酚
  • 阿米洛利
  • 氨基肽
  • 阿米替林
  • 阿米替林
  • 阿莫沙平
  • 阿那格雷
  • 阿哌沙班
  • 阿德帕林
  • 阿加曲班
  • 阿司匹林
  • 贝米肝素
  • 苯氟甲酰肼
  • 苯并噻嗪
  • 倍他米松
  • 贝曲沙班
  • 比伐卢定
  • 布地奈德
  • 布美他尼
  • 坎格雷洛
  • 色瑞替尼
  • 藜芦精
  • 氯噻嗪
  • 氯噻酮
  • 西洛他唑
  • 西酞普兰
  • 氯米帕明
  • 氯胺
  • 氯吡格雷
  • 可的松
  • 环戊噻嗪
  • 环孢菌素
  • 达比加群酯
  • 达肝素
  • Danaparoid
  • 去铁酮
  • fla
  • 地西拉明
  • 德西鲁丁
  • 去氨加压素
  • 去甲文拉法辛
  • 地塞米松
  • 右酮洛芬
  • 二氮嗪
  • 地苯ze平
  • 双氟尼醛
  • 地高辛
  • 双嘧达莫
  • 双吡酮
  • 多西平
  • 多塞平
  • Droxicam
  • 度洛西汀
  • 依多沙班
  • 依诺肝素
  • 依普利农
  • 松香醇
  • 依替巴肽
  • 依他普仑
  • 乙炔酸
  • 依托多拉克
  • 乙草胺
  • 依托昔布
  • 费比纳克
  • 非诺洛芬
  • 非那丁醇
  • 非帕宗
  • 小白菊
  • 氟他汀
  • 氟草酸
  • 氟可龙
  • 氟西汀
  • 氟比洛芬
  • 氟伏沙明
  • 磺达肝素
  • 速尿
  • 银杏
  • 棉酚
  • 肝素
  • 氢氯噻嗪
  • 氢化可的松
  • 氢氟甲肼
  • 布洛芬
  • 伊洛前列素
  • 丙咪嗪
  • 吲达帕胺
  • 伊诺特森
  • 酮洛芬
  • 瘦素
  • 左旋米那普仑
  • 罗非帕明
  • 氯诺昔康
  • 洛索洛芬
  • 鲁米拉昔布
  • 水杨酸镁
  • Meadowsweet
  • 甲氯芬酸钠
  • 甲芬那酸
  • Melitracen
  • 美洛昔康
  • 美沙拉敏
  • 甲氨蝶呤
  • 甲噻嗪
  • 甲基泼尼松龙
  • 灭草灵
  • 米那普兰
  • 灭氟灵
  • 萘丁美酮
  • 纳达帕林
  • 萘普生
  • 奈法唑酮
  • 尼帕芬那
  • 尼氟酸
  • 尼美舒利
  • 尼美舒利β-环糊精
  • 去甲替林
  • 奥沙拉嗪
  • 奥匹拉莫尔
  • 奥沙普嗪
  • 羟苯乙酮
  • 对甲米松
  • 帕瑞昔布
  • 帕那肝素
  • 帕罗西汀
  • 培美曲塞
  • 戊聚糖多硫酸钠
  • 己酮可可碱
  • 苯丁酮
  • 苯丙酮
  • 苯丁酮
  • 水杨酸苯酯
  • 酮洛芬
  • 吡罗昔康
  • 聚噻嗪
  • 拉普拉酯
  • 普拉格雷
  • 泼尼松龙
  • 强的松
  • 普罗格他新
  • 丙草酮
  • 丙草酮
  • 蛋白C
  • 普鲁替林
  • 瑞波西汀
  • 瑞维肝素
  • 利伐沙班
  • 罗非昔布
  • 水杨酰胺
  • 水杨酸
  • 盐酸盐
  • 舍曲林
  • 西布曲明
  • 水杨酸钠
  • 螺内酯
  • 柳氮磺吡啶
  • 苏林达克
  • 他克莫司
  • 替诺福韦酯富马酸
  • 替诺昔康
  • 天肽
  • 噻苯丙酸
  • 替卡格雷洛
  • 噻氯匹定
  • 替扎肝素
  • 替罗非班
  • 甲苯磺酸
  • 托美汀
  • 托塞米德
  • 曲唑酮
  • 曲前列素
  • 氨苯蝶啶
  • 三氯噻嗪
  • 曲米帕明
  • 谷氨酰胺水杨酸酯
  • 伐地昔布
  • 文拉法辛
  • 维拉唑酮
  • Vorapaxar
  • 伏氧西汀
  • 华法林
  • Xipamide

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 醋丁洛尔
  • 阿拉塞普利
  • 阿替洛尔
  • 阿齐沙坦
  • Azilsartan Medoxomil
  • 贝那普利
  • 倍他洛尔
  • 比索洛尔
  • 坎地沙坦Cilexetil
  • 卡托普利
  • 卡替洛尔
  • 卡维地洛
  • 头孢洛尔
  • 环丙沙星
  • 依那普利
  • 依那普利拉
  • 依普罗沙坦
  • 艾司洛尔
  • 福辛普利
  • 厄贝沙坦
  • 拉贝洛尔
  • 左室布洛尔
  • 利诺普利
  • 洛沙坦
  • 甲美拉洛尔
  • 美托洛尔
  • 莫西普利
  • 纳多洛尔
  • 奈比洛尔
  • 奥美沙坦·梅多索米尔
  • 羟戊烯醇
  • 喷布特洛尔
  • 培哚普利白蛋白
  • 平度洛尔
  • ract醇
  • 普萘洛尔
  • 奎那普利
  • 雷米普利
  • 索他洛尔
  • 螺旋藻
  • 替米沙坦
  • 蒂莫洛尔
  • 坦多拉普利
  • 缬沙坦

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 贫血或
  • 出血问题或
  • 血块或
  • 充血性心力衰竭或
  • 水肿(液体retention留或身体肿胀)或
  • 心脏病发作,近期或历史或
  • 心脏病或
  • 高钾血症(血液中的高钾)或
  • 高血压(高血压)或
  • 肾脏疾病,轻度至中度或
  • 胃溃疡或出血,有或没有病史
  • 中风的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
  • 阿司匹林敏感性哮喘或
  • 阿司匹林(或其他NSAID)敏感性,历史或
  • 严重的肾脏疾病—不应在患有这些疾病的患者中使用。
  • 由皮肤疾病(例如渗出性皮炎,湿疹,感染性病变),烧伤或伤口(仅针对皮肤补丁和局部系统)引起的受损或不完整的皮肤-不应在这种情况下使用。
  • 心脏手术(例如冠状动脉搭桥术[CABG]手术)—不应在手术前后立即用于缓解疼痛。
  • 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢,因此效果可能会增强。

正确使用Solaraze

本节提供有关正确使用多种含双氯芬酸产品的信息。它可能不特定于Solaraze。请仔细阅读。

在整个治疗过程中继续使用这种药物。但是,不要比您的医生命令更频繁地使用该药物或更长的时间。该药不宜长期使用。

该药物随附《用药指南》和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

要使用皮肤补丁局部系统

  • 完全按照医生的指示使用此药。只有正确应用,它才能工作。
  • 应用贴剂或局部用药前后,请用肥皂和水洗手。洗手之前,请勿触摸眼睛。如果进入眼睛,请立即用水或盐水冲洗眼睛。如果眼睛刺激持续超过一小时,请致电医生。
  • 从保护袋中取出贴剂或局部用药后,应立即涂上。不要将其切成小块,也不要接触贴剂或局部系统的粘性表面。
  • 将贴剂或局部系统涂在干净,干燥,完整的皮肤区域。选择一个很少或没有头发,没有疤痕,割伤或刺激的区域。避免将贴剂或局部用药系统放在可能被紧身衣物擦拭的地方。
  • 用指尖用力按补丁或主题系统,以确保边缘粘牢。如果贴片或局部系统开始脱落,则边缘可能会被粘住。
  • 如果贴片或局部系统仍然脱落,则可以将其与网状网套(例如Curad®Hold Tite™,Surgilast®管状弹性敷料)一起使用,以将贴片或局部系统固定在脚踝,膝盖或肘部。网孔衬套不能阻塞,必须允许空气通过。
  • 洗澡时,请勿使用贴剂或局部用药系统。
  • 为了帮助您记住使用药物,请尝试养成定期使用药物的习惯。如果您使用的是皮肤补丁,请尝试在一周的同一时间和某天进行更改。

要使用局部用凝胶

  • 在使用这种药物之前和之后都要洗手。
  • 对于Voltaren®1%局部用凝胶:使用随附的剂量卡测量正确的剂量。凝胶应在剂量卡的长方形区域内使用,直至2或4克(每肘,腕部或手2克,膝盖,脚踝或脚4克)。
  • 非常小心地将药物涂在清洁,干燥的皮肤上,并避免将其吸入眼睛,鼻子或嘴中。
  • 请勿在皮肤破损或伤口开阔,感染或皮肤严重脱皮的地方使用此药。
  • 每次使用足够的药物覆盖整个患处。
  • 除非您的医生告诉您,否则请勿使用加热垫或用绷带覆盖治疗区域。
  • 请勿在使用该药物的同一皮肤区域使用化妆品(例如,化妆品或防晒霜)或其他皮肤护理产品。
  • 对于Voltaren®1%局部用凝胶:涂药后,请勿淋浴,沐浴或清洗患处至少1小时。等待至少10分钟,然后再戴上手套或衣服覆盖处理过的皮肤。

要使用局部解决方案

  • 完全按照医生的指示使用此药。只有正确应用,它才能工作。请勿在医生告诉您的地方以外的任何地方使用此药。
  • 涂抹溶液前后,请用肥皂和水洗手。如果您将这种药物吸入眼睛,请立即用水或盐水冲洗眼睛。如果眼睛刺激持续超过1小时,请致电医生。
  • 将溶液涂抹在干净,干燥,完整的皮肤区域。选择没有伤口,疤痕,割伤或刺激的区域。
  • 一次或双手直接滴10滴溶液。将溶液均匀地涂在膝盖的前,后和两侧。
  • 使用Pennsaid®解决方案后,至少要等待30分钟才能淋浴或沐浴。
  • 请勿在受过治疗的膝盖上使用外部热量或敷料。避免在经过治疗的膝盖上穿衣服或涂抹防晒霜,驱蚊剂,乳液,保湿剂或化妆品等护肤产品,直到皮肤完全干燥为止。
  • 在皮肤完全干燥之前,请避免他人与已治疗的膝盖之间发生皮肤接触。
  • 保护经过治疗的膝盖免受阳光照射。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,除非您的医生告诉您,否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于局部剂型(凝胶剂):
    • 对于使用Solaraze®3%凝胶的光化性角化病:
      • 成人-每天2次适用于受影响的皮肤区域。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于使用Voltaren®1%凝胶的手,肘或腕骨关节炎:
      • 成人-每天四次在患处皮肤上涂2克(g)(每天总计8克)。但是,所有受影响的关节每天的总剂量不应超过32 g。使用随附的剂量卡测量适当的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于使用Voltaren®1%凝胶的膝盖,脚踝或脚的骨关节炎:
      • 成人-每天四次在患处皮肤上涂抹4克(g)(每天总计16克)。但是,所有受影响的关节每天的总剂量不应超过32 g。使用随附的剂量卡测量适当的剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于局部剂型(溶液):
    • 对于膝盖骨关节炎:
      • 成人-每天在每个受影响的膝盖上4次,每次40滴(一次10滴)。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于透皮剂型(皮肤贴剂):
    • 对于急性疼痛:
      • 成人-每天两次将一个贴剂涂在疼痛部位。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于透皮剂型(局部系统):
    • 对于急性疼痛:
      • 6岁及以上的成人和儿童-每天2次在最疼痛的部位使用一种局部用药系统。
      • 6岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。

如果您忘记戴或更换补丁,请尽快戴上。如果快到下一个补丁程序了,请等到那时再应用一个新补丁程序,然后跳过您错过的那个补丁程序。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

取出用过的贴剂后,将其粘着的一面折成两半。确保将其丢弃在儿童和宠物接触不到的地方。

使用Solaraze时的注意事项

您的医生定期检查您或您孩子的病情非常重要。这将使您的医生确定该药是否正常工作,并决定是否应继续使用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

这种药物可能会增加您患心脏病或中风的风险。在已经患有心脏病的人中,这种可能性更大。长时间使用这种药物的人也可能有较高的风险。

这种药可能会导致胃或肠出血。这些问题可能在没有警告标志的情况下发生。如果您过去有胃溃疡,经常吸烟或饮酒,年龄超过60岁,健康状况不佳或使用某些其他药物(例如其他NSAID,类固醇药物,血液稀释剂)。

用这种药物治疗期间可能发生严重的皮肤反应。使用这种药物时,请立即咨询您的医生是否有以下任何症状:皮肤起泡,脱皮或松弛,皮肤红肿,痤疮或皮疹严重,皮肤溃疡或溃疡,发烧或发冷。 。

使用该药治疗期间可能会出现严重副作用的一些警告信号可能包括黑色,柏油样,排尿减少,严重胃痛,皮疹,面部,手指,脚或小腿肿胀,异常出血或淤青,异常体重增加,呕吐的血液或类似咖啡渣的物质,皮肤或眼睛发黄。同样,可能会出现严重心脏问题的迹象,例如胸痛,胸闷,心律快速或不规则,皮肤异常潮红或发热,无力或言语不清。如果您发现任何这些警告标志,请立即与您的医生联系。

该药物可能引起严重的过敏反应,称为过敏反应。尽管这种情况很少见,但对阿司匹林或任何非甾体类抗炎药(NSAID)过敏的患者中更可能发生这种情况。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。此反应最严重的征兆是非常快速或不规则的呼吸,喘气或昏厥。其他体征可能包括:面部皮肤的颜色变化,非常快速但不规则的心跳或脉搏,皮肤上的蜂巢样肿胀以及眼睑或眼睛周围的浮肿或肿胀。如果发生这些影响,请立即获得紧急帮助。

在使用这种药物之前,请务必告知您的医生您是否已怀孕或计划怀孕。在怀孕的最后三个月(妊娠中期)使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。除非您的医生告诉您,否则不要在怀孕后期使用这种药物。

如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。一些使用这种药物的妇女已变得不育(无法生育)。

如果症状恶化,请咨询医生。

双氯芬酸可能导致受影响的皮肤发红,酸痛,脱屑和脱皮。在未事先咨询医生之前,请勿停止使用这种药物。如果反应非常不适,请咨询医生。

使用这种药物时,您的皮肤可能比平时对日光更为敏感,过多的阳光可能会增加药物的作用。在这段时间内:

  • 避免阳光直射,尤其是在上午10点至下午3点之间。
  • 穿戴防护服,包括帽子和太阳镜。
  • 请勿使用日光灯或日光浴床或棚子。
  • 确保您已与医生讨论了防晒产品的使用。

如果您对阳光有严重反应,请咨询医生。

在进行任何形式的手术或医学检查之前,请告知您的医生您正在使用这种药物。您可能需要暂时停止治疗,或在手术前换用其他非甾体类抗炎药。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

日晒的副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

比较普遍;普遍上

  • 涂抹部位灼伤,发痒,发红,皮疹,肿胀或酸痛
  • 皮肤瘙痒

不常见

  • 尿中有血
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 眼睛干涩,发痒或灼热
  • 眼痛
  • 头痛,包括偏头痛
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 皮肤发红
  • 眼睛发红或肿胀
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 皮疹除在应用部位外
  • 咽喉痛
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 除应用部位外,皮肤上的溃疡或疮

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 寒意
  • 腹泻
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 关节痛
  • 食欲不振
  • 肌肉酸痛
  • 恶心
  • 皮肤鳞屑,浓密或刺痛
  • 发抖
  • 出汗
  • 睡眠困难
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

不常见

  • 粉刺
  • 背疼
  • ching
  • 皮肤出血
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 头晕
  • 胃灼热
  • 身体动作增加
  • 消化不良
  • 力量不足或丧失
  • 味觉丧失或改变
  • 脱发或稀疏的头发
  • 颈部疼痛
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 胃部不适或疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关双氯芬酸局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Solaraze。

对于消费者

适用于双氯芬酸局部用药:局部应用霜,局部应用凝胶/果冻,局部应用贴剂缓释,局部应用溶液,局部应用喷雾剂

警告

局部用药(凝胶/果冻;解决方案)

非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸钠在冠状动脉搭桥手术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

主题应用程序路由(补丁程序,扩展版本)

非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸依波明在冠状动脉搭桥术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外,双氯芬酸局部用药(Solarazze中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用双氯芬酸局部用药时,请立即咨询医生是否出现以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 涂抹部位灼伤,发痒,发红,皮疹,肿胀或酸痛
  • 皮肤瘙痒

不常见

  • 尿中有血
  • 胸痛
  • 咳嗽
  • 眼睛干涩,发痒或灼热
  • 眼痛
  • 头痛,包括偏头痛
  • 增加皮肤对阳光的敏感性
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 皮肤发红
  • 眼睛发红或肿胀
  • 流鼻涕或鼻塞
  • 皮疹除在应用部位外
  • 咽喉痛
  • 胸闷
  • 呼吸困难
  • 除应用部位外,皮肤上的溃疡或疮

不需要立即就医的副作用

双氯芬酸局部用药可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 寒意
  • 腹泻
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 关节痛
  • 食欲不振
  • 肌肉酸痛
  • 恶心
  • 皮肤鳞屑,浓密或刺痛
  • 发抖
  • 出汗
  • 睡眠困难
  • 异常疲倦或虚弱
  • 呕吐

不常见

  • 粉刺
  • 背疼
  • ching
  • 皮肤出血
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 头晕
  • 胃灼热
  • 身体动作增加
  • 消化不良
  • 力量不足或丧失
  • 味觉丧失或改变
  • 脱发或稀疏的头发
  • 颈部疼痛
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 胃部不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于双氯芬酸局部用药:局部用乳膏,局部释放的薄膜,局部用凝胶,局部用药盒,局部用溶液

一般

最常见的副作用是应用部位反应。 [参考]

本地

很常见(10%或更多):干燥(高达32%)

常见(1%至10%):皮炎,灼热感,瘙痒,剥脱,红斑,疼痛,硬结,皮疹,sc擦,挫伤,炎症,刺激,瘙痒,刺痛,起泡,局部感觉异常

未报告频率:囊泡,丘疹,局部发色,血管舒张,紫癜性皮疹,萎缩[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):接触性皮炎,湿疹,皮肤干燥,皮疹,鳞屑,皮肤肥大,皮肤溃疡,囊泡性皮疹,剥落,荨麻疹,痤疮,脱发,结节

罕见(0.1%至1%):面部浮肿,斑丘疹,光敏反应,皮脂溢

稀有(0.01%至0.1%):大疱性皮炎

非常罕见(少于0.01%):脓疱疹

未报告频率:皮肤肥大[参考]

心血管的

常见(1%至10%):高血压

罕见(0.1%至1%):出血

上市后报告:心Pal,心血管疾病,血压升高[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹痛,腹泻,消化不良,口臭,恶心,肠胃气胀,便秘

非常罕见(少于0.01%):胃肠道出血

未报告频率:上腹痛

售后报告:口干,胃肠炎,口腔溃疡,直肠出血,溃疡性口腔炎,嘴唇肿胀,舌头肿[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛,偏头痛,运动减退,消化不良,嗜睡,高渗,感觉异常,感觉异常

上市后报告:头晕,嗜睡,嗜睡,口味变态[参考]

肾的

常见(1%至10%):肌酐增加

非常罕见(小于0.01%):肾衰竭[参考]

肝的

常见(1%到10%):SGOT增加,SGPT增加[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):高胆固醇血症,高血糖症

上市后报告:胃口下降[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):背痛,颈部疼痛,关节痛,关节病,肌痛

上市后报告:腿抽筋[参考]

眼科

常见(1%至10%):眼痛,结膜炎

罕见(0.1%至1%):流泪症

上市后报告:视力异常,视力模糊,白内障,眼疾[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):哮喘,呼吸困难,咽炎,肺炎,鼻炎,鼻窦炎,鼻窦充血

上市后报告:喉炎,喉炎[参考]

其他

常见(1%至10%):意外伤害,乏力,胸痛,流感样综合征,感染,疼痛,肌酸磷酸激酶升高,浮肿

上市后报告:缺乏药物作用,体臭,耳痛[参考]

肿瘤的

常见(1%至10%):皮肤癌[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):血尿,尿路感染[参考]

免疫学的

常见(1%至10%):过敏反应[参考]

精神科

上市后报告:抑郁[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。Flector贴剂(双氯芬酸局部用)。” Actavis US(Alpharma USPD),马里兰州Owings Mills。

4.“产品信息。Solaraze(双氯芬酸局部用药)”,加利福尼亚州圣地亚哥,SkyePharma。

5.“产品信息。Pennsaid(双氯芬酸局部用药)。”伊利诺伊州诺斯布鲁克的Horizo​​n Pharma USA Inc.

6.“产品信息。Voltaren外用(双氯芬酸外用)。”宾夕法尼亚州Chadds Ford的Endo Laboratories LLC。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

双氯芬酸钠-3%

仅接收

仅用于皮肤科。非眼科用途。

警告:严重心血管事件的风险

心血管血栓事件

非甾体抗炎药(NSAIDs)导致发生严重心血管血栓形成事件(包括心肌梗塞和中风,可能致命)的风险增加。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的延长而增加。
在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中禁用Solaraze。

描述

Solaraze®(双氯芬酸钠)凝胶,3%,含有活性成分,双氯酚酸钠,以清晰,透明,无色至浅黄色的凝胶基质。双氯芬酸钠为白色至微黄色的结晶性粉末。它易溶于甲醇,可溶于乙醇,微溶于水,微溶于丙酮,部分不溶于乙醚。双氯芬酸钠的化学名称为:

乙酸[-(2,6-二氯苯胺基)苯基]钠

双氯芬酸钠的分子量为318.13。

CAS号为CAS-15307-79-6。结构式如下所示:

Solaraze®凝胶中还含有苄醇,透明质酸钠,聚乙二醇单甲醚,和净化水。

1克Solaraze的®(二氯苯胺苯乙酸钠)凝胶含有30毫克活性物质的,双氯酚酸钠。

临床药理学

双氯芬酸钠治疗光化性角化病(AK)的作用机理尚不清楚。尚未确定对车辆各个部件功效的贡献。

药代动力学

吸收性

Solaraze®是局部施用,双氯芬酸被吸收进入表皮。在一项针对手,手臂或脸部皮肤受损(主要是特应性皮炎和其他皮肤病的皮肤病)患者的研究中,双氯芬酸的全身吸收剂量约为10%(双氯芬酸2克3%凝胶,覆盖100 cm 2 )。正常表皮和受损表皮在7天后,每天四次使用。

每天六天健康受试者腿的小腿三次2克Solaraze®的局部应用后,双氯芬酸可在血浆中检测到。平均生物利用度参数为AUC 0-t 9±19 ng / hr / mL(平均值±SD),C max为4±5 ng / mL,T max为4.5±8小时。相比之下,单次口服75毫克双氯芬酸(Voltaren )†产生的AUC为1600 ng / hr / mL。因此,Solaraze®的局部应用后的全身生物利用度比口服给药后更低。

尚未对具有不同给药方案的现有双氯芬酸局部用药(含1%至3%双氯芬酸的凝胶)进行比较的生物利用度研究。数据的交叉研究评估表明,双氯芬酸应用于患病皮肤时具有更高的生物利用度,而完整皮肤则具有较低的生物利用度。

在治疗的60例AK病变Solaraze®三个充分和良好对照的临床试验治疗结束抽血进行测定双氯芬酸的水平。每位患者给予0.5克Solaraze®凝胶为高达105天,每天两次。每个患者的面部,前额,手,前臂和头皮上最多有三个5 cm x 5 cm的治疗部位。双氯芬酸的血清浓度平均为20 ng / mL或以下。这些数据表明双氯芬酸在该患者的全身吸收与Solaraze局部处理®比后双氯芬酸钠的口服每日给药存在的要低得多。

Solaraze®被遮挡情况下使用无信息可在双氯芬酸的吸收。

分配

双氯芬酸与血清白蛋白紧密结合。口服后双氯芬酸的分布体积约为550mL / kg。

代谢

口服后双氯芬酸的生物转化涉及在侧链的羧基上的缀合或单个或多个羟基化,从而产生几种酚类代谢物,其中大多数被转化为葡糖醛酸苷结合物。这些酚类代谢物中的两种具有生物活性,但程度比双氯芬酸小得多。局部给药后双氯芬酸的代谢被认为与口服后相似。局部给药后血浆中出现少量双氯芬酸及其代谢物,因此对特定代谢物的定量不精确。

消除

口服给药后,双氯芬酸及其代谢产物主要从尿中排出。双氯芬酸从血浆中的系统清除率为263±56 mL / min(平均值±SD)。血浆终末半衰期为1-2小时。四种代谢物的终末半衰期也很短,为1-3小时。

适应症和用途

Solaraze®(双氯芬酸钠)凝胶被指示为光化性角化病(AK)的局部治疗。在治疗期间应避免日晒。

临床研究

临床试验进行了共涉及427名患者(213 Solaraze®和214处理过的具有凝胶车辆)。每位患者的主要身体部位都有不少于五个AK病变,这五个部位定义为五个5 cm x 5 cm区域之一:头皮,前额,面部,前臂和手。任何患者均进行了多达三个主要身体部位的研究。所有患者均年满18岁(男性和女性),且在AK病变之外没有临床上显着的医学问题,并且接受了60天的禁用药物(马索普洛尔,5-氟尿嘧啶,环孢素,维甲酸,三氯乙酸)冲洗/乳酸/果皮,50%乙醇酸果皮)和含透明质酸的化妆品。患者被排除参与对已知或可疑的过敏原因,任何Solaraze®成分,怀孕,过敏阿司匹林或其他非甾体抗炎药(NSAIDs),或其他皮肤病可能影响研究药物的吸收。禁止使用皮肤病产品,如防晒霜,化妆品和其他药品。指导患者Solaraze®凝胶(约0.5克)的少量施加到受影响的皮肤,使用他们的手指,轻轻平滑过度病变的凝胶。另外,指示所有患者避免日晒。治疗结束后30天完全清除AK病变是主要功效变量。在30天的评估后,没有进行长期的患者随访以检测是否复发。

治疗后30天彻底清除光化性角化病病变(所有位置)

Solaraze®凝胶

车辆

p值

研究1 90天治疗

27/58(47%)

11/59(19%)

<0.001

研究2 90天治疗

18/53(34%)

10/55(18%)

0.061

研究3 60天治疗

15/48(31%)

5/49(10%)

0.021

30天治疗

7/49(14%)

2/49(4%)

0.221

治疗后30天彻底清除光化性角化病病变(按位置)

头皮

前额

面对

手臂/前臂

手背

研究1
90天
治疗

Solaraze®

1/4(25%)

17/30(57%)

9/17(53%)

4/12(33%)

6/16(38%)

车辆

3/9(33%)

8/24(33%)

5/17(29%)

4/12(33%)

0/14(0)

p值

0.7646

0.0908

0.1682

1.000

0.0650

研究2
90天
治疗

Solaraze®

2/6(33%)

9/19(47%)

4/5(80%)

5/8(63%)

1/17(6%)

车辆

0/4(0)

6/22(27%)

2/8(25%)

0/5(0)

3/16(19%)

p值

0.4235

0.1870

0.0727

0.0888

0.2818

研究3
60天
治疗

Solaraze®

3/7(43%)

13/31(42%)

10/19(53%)

0/1(0)

2/8(25%)

车辆

0/6(0)

5/36(14%)

2/13(15%)

0/2(0)

1/9(11%)

p值

0.2271

0.0153

0.0433

--

0.4637

30天
治疗

Solaraze®

2/5(40%)

4/29(14%)

3/14(21%)

0/0(0)

0/9(0)

车辆

0/5(0)

2/29(7%)

2/18(11%)

0/1(0)

1/9(11%)

p值

0.2299

0.3748

0.4322

--

0.6521

所有资料
合并的

Solaraze®

8/22(36%)

43/109(39%)

26/55(47%)

9/21(43%)

9/50(18%)

车辆

3/24(13%)

21/111(19%)

11/56(20%)

4/20(20%)

5/48(10%)

p值

0.0903

0.0013

0.0016

0.2043

0.3662

禁忌症

Solaraze®(双氯芬酸钠)凝胶是禁忌在病人具有已知过敏双氯芬酸,苄醇,聚乙二醇单甲醚350和/或透明质酸钠。

Solaraze®(双氯芬酸钠)凝胶在下述患者禁忌:
-在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中。

警告

与其他非甾体抗炎药一样,未事先接触双氯芬酸的患者可能发生类过敏反应。阿司匹林三联症患者应谨慎服用双氯芬酸钠。三联征通常发生在患有鼻炎或无鼻息肉的哮喘患者中,或在服用阿司匹林或其他NSAID后表现出严重的,潜在的致命性支气管痉挛。

心血管血栓事件

几种长达三年的选择性COX-2非选择性NSAID的临床试验表明,发生严重心血管(CV)血栓事件的风险增加,包括心肌梗死(MI)和中风,这可能是致命的。根据现有数据,目前尚不清楚所有NSAID的CV血栓形成事件的风险是否相似。在有或没有已知心血管疾病或心血管疾病危险因素的情况下,使用NSAID所导致的严重CV血栓形成事件相对于基线的相对增加似乎相似。但是,由于基线率升高,患有已知心血管疾病或危险因素的患者发生严重严重心血管血栓事件的绝对发生率更高。一些观察性研究发现,这种严重的CV血栓形成事件的风险增加早在治疗的最初几周就开始了。在较高剂量下,最一致地观察到CV血栓形成风险的增加。

为了使接受NSAID治疗的患者发生CV不良事件的潜在风险降至最低,请使用尽可能短的有效剂量。在整个治疗过程中,即使没有先前的CV症状,医师和患者也应对此类事件的发展保持警惕。应告知患者严重CV事件的症状以及发生这些症状时应采取的步骤。

没有一致的证据表明,同时使用阿司匹林可减轻与使用NSAID相关的严重CV血栓形成事件的风险。同时使用阿司匹林和NSAID(例如双氯芬酸)会增加发生严重胃肠道(GI)事件的风险。

冠状动脉搭桥术后的状态手术(CABG)

在CABG手术后的前10至14天,有两项针对COX-2选择性NSAID治疗疼痛的大型对照临床试验,发现心肌梗塞和中风的发生率增加。 NSAID在CABG设置中是禁忌的。

MI后患者

在丹麦国家注册局进行的观察性研究表明,在MI后期接受NSAID治疗的患者从治疗的第一周开始出现再梗死,与心血管相关的死亡和全因死亡率的风险增加。在同一队列中,NSAID治疗的患者在MI后第一年的死亡发生率为每100人年20例,而非NSAID暴露的患者每100人年12例。尽管在心梗后的第一年后绝对死亡率有所下降,但至少在接下来的四年随访中,NSAID使用者的相对死亡风险增加了。

除非预期收益大于复发性CV血栓形成事件的风险,否则避免在新发MI的患者中使用Solaraze Gel。如果在患有近期心肌梗死的患者中使用Solaraze Gel,请监测患者的心脏缺血迹象。

心力衰竭和水肿

Coxib和传统的NSAID试验者协作对随机对照试验的荟萃分析表明,与安慰剂治疗的患者相比,COX-2选择性治疗的患者和非选择性NSAID治疗的患者因心力衰竭住院的人数增加了大约两倍。在丹麦国家注册中心对心力衰竭患者进行的一项研究中,使用NSAID会增加发生MI的风险,因心力衰竭住院和死亡的风险。

此外,在一些接受NSAID治疗的患者中观察到了液体retention留和水肿。双氯芬酸的使用可能会减弱用于治疗这些疾病的几种治疗剂的CV效果[例如利尿剂,ACEI抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)]。

除非严重的心力衰竭患者的获益预期会超过心力衰竭恶化的风险,否则应避免使用Solaraze Gel。如果严重心力衰竭患者使用Solaraze Gel,请监测患者是否有心力衰竭恶化的迹象。

预防措施

一般

Solaraze®(双氯芬酸钠)凝胶应慎用于患有活动性消化道溃疡或出血,重度肾或肝损害被使用。 Solaraze®不应该适用于开放的皮肤伤口,感染,或剥脱性皮炎。不允许它与眼睛接触。

同时使用防晒霜,化妆品等外用药物和Solaraze®的安全性是未知的。

给患者的信息

在临床研究中,与Solaraze在比使用安慰剂发生率较高,治疗®患者发现局部皮肤的副作用,如接触性皮炎,去角质,皮肤干燥,皮疹。

患者应了解监测和随访评估的重要性,皮肤不良反应的体征和症状,以及刺激性或过敏性接触性皮炎的可能性。如果发生严重的皮肤反应,随着Solaraze®治疗可中断,直到条件消退。应避免阳光直射和使用日光灯。

安全和使用Solaraze的®连同其他真皮产品,包括化妆品,防晒霜和其他外用药物的区域正在接受治疗的疗效,尚未研究。

心血管血栓事件

建议患者注意心血管血栓形成事件的症状,包括胸痛,呼吸急促,无力或言语不清,并立即向医护人员报告任何这些症状。

心力衰竭和水肿

建议患者警惕充血性心力衰竭的症状,包括呼吸急促,无法解释的体重增加或浮肿,如果出现此类症状,请与医疗人员联系。

药物相互作用

未进行Solaraze®凝胶等外用或口服药物之间的特异性相互作用的研究。

口服非甾体类抗炎药

虽然低,有全身暴露于双氯芬酸下列标记使用Solaraze®凝胶。因此,口服NSAIDS或阿司匹林Solaraze®凝胶的联合用药可能导致增加NSAID的不良影响。

致癌,诱变,生育力受损

在白化病小鼠中每日局部施用双氯芬酸钠凝胶达2年,最高浓度为0.035%双氯芬酸钠和2.5%透明质酸钠后,与药物相关的肿瘤似乎没有任何增加。 (注:Solaraze®含有3%二氯苯胺苯乙酸钠)。

口服2年后,双氯芬酸在最高2 mg / kg /天的双氯芬酸钠大鼠中或最高0.3 mg双氯芬酸钠的小鼠中均未显示致癌潜力。男性/千克/天,女性1毫克/千克/天(分别为估计的全身性人类暴露的25%和83%)。

具有高达0.035%的双氯芬酸在Solaraze®车辆凝胶甲photococarcinogenicity研究是在无毛小鼠在的局部给药剂量进行高达2.8毫克/公斤/天。中位肿瘤发病是较早的0.035%组(Solaraze®含有3%二氯苯胺苯乙酸钠)。

双氯芬酸在哺乳动物小鼠淋巴瘤细胞和Ames微生物测试系统的体外点突变测定中,或在哺乳动物体内测定(包括小鼠的主要致死性和雄性生殖上皮染色体研究以及中国的核异常和染色体畸变研究)中均无遗传毒性。仓鼠。在利用BALB / 3T3小鼠胚胎细胞的转化测定中,它也是阴性的。

生育研究尚未与Solaraze®凝胶进行。双氯芬酸钠在雄性或雌性大鼠中口服4 mg / kg /天(7倍人体全身暴露估计值)口服治疗后,未显示生育能力受损的证据。

*基于体表面积,并假设10%的生物利用度以下2克Solaraze®凝胶的每天局部应用(1毫克/千克双氯芬酸钠)。

怀孕:

致畸作用:怀孕类别B

Solaraze®(双氯芬酸钠)的安全性凝胶尚未怀孕期间建立的。但是,仅在小鼠中口服双氯芬酸钠的口服剂量最高为20 mg / kg /天(估计的全身人体暴露量的15倍*),在大鼠中则为10 mg / kg /天(估计的全身人体暴露量的15倍)进行的生殖研究和10 mg / kg / day(是人体全身暴露的30倍)的剂量,尽管诱发了母体毒性,但没有发现致畸的证据。在大鼠中,母体毒性剂量与难产,延长妊娠,降低胎儿体重和生长以及降低胎儿存活率有关。

*基于体表面积,并假设10%的生物利用度以下2克Solaraze®凝胶的每天局部应用(1毫克/千克双氯芬酸钠)。

已显示双氯芬酸可在小鼠和大鼠中穿过胎盘屏障。但是,尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此除非在母亲身上受益,否则不能在胎儿期使用这种药物。由于胎儿有导致动脉导管过早闭合的风险,因此在妊娠晚期应避免使用双氯芬酸。

人工与分娩

双氯芬酸对孕妇分娩和分娩的影响尚不清楚。由于抑制前列腺素的药物对胎儿心血管系统的已知作用(动脉导管闭合),应避免在妊娠晚期使用双氯芬酸,并且与其他非甾体类抗炎药一样,双氯芬酸可能抑制子宫收缩和延迟分娩。

护理母亲

由于双氯芬酸钠可能给婴儿护理带来严重的不良反应,因此,应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

光化性角化病在儿科人群中未见。 Solaraze®不应由儿童使用。

老人用

Solaraze®在对照临床研究治疗的211名患者中,143名受试者为65岁及以上。在这143名受试者中,有55名受试者年龄在75岁及以上。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,其他报告的临床经验也未发现老年与较年轻患者之间的反应差异,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

不良反应

的423例患者可评价在适当和良好控制的临床试验的安全性,211用Solaraze®药物产品处理和212分别与车辆凝胶处理。的Solaraze®治疗过的患者(183例)和车辆治疗的患者(178例)的84%,87%(87%)经历了学习过程中的一个或多个不良事件(AE)。这些反应大多数为轻度至中度,并在停药后缓解。

与Solaraze治疗的211名患者中®,172(82%)经历不良事件涉及皮肤和施用部位相比160(75%)媒介物处理的患者。应用部位反应(ASRS)是在这两个Solaraze® -和车辆治疗组中最常见的不良。注意,四个反应,接触性皮炎,皮疹,皮肤干燥和剥落(缩放比例)的均显著多个Solaraze®组比在车辆治疗的患者普遍。

Solaraze®治疗过的患者中,18%的和因不良事件(是否考虑与治疗与否)从临床试验车辆停止治疗的患者的4%。这些中断主要是由于皮肤刺激或相关的皮肤不良反应。

表1下面的呈现的AEs报道为在3期研究与任一Solaraze®凝胶或媒介物(60-和90天治疗组)治疗的患者的> 1%的发生率。

已知共有114种药物与Solaraze(双氯芬酸局部用药)相互作用。

  • 7种主要药物相互作用
  • 107种中等程度的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Solaraze相互作用的药物(双氯芬酸局部用药)。

检查互动

输入药品名称以检查与Solaraze(双氯芬酸局部用药)的相互作用。

最常检查的互动

查看Solaraze(双氯芬酸局部用药)与以下所列药物的相互作用报告。

  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • 环苯扎林
  • 强力霉素
  • 氟康唑
  • 布洛芬
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • Nasonex(莫美他松鼻)
  • 奥美拉唑
  • Plavix(氯吡格雷)
  • Prilosec(奥美拉唑)
  • 雷尼替丁
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 华法林
  • Xalatan(拉坦前列素眼药)

日光(双氯芬酸局部用)酒精/食物相互作用

与Solaraze有1种酒精/食物相互作用(双氯芬酸局部用药)

日晒(双氯芬酸局部用药)疾病相互作用

与Solaraze(双氯芬酸局部用药)有5种疾病相互作用,包括:

  • 哮喘
  • 肾功能不全
  • 心脏衰竭
  • 高血压
  • 血小板凝集抑制

药物相互作用分类

表1.在Solaraze®60天和90天治疗的3期临床试验中报告的不良事件(任何治疗组中> 1%)

60天治疗

90天治疗

Solaraze®(%)

凝胶载体(%)

Solaraze®(%)

凝胶载体(%)

N = 48

N = 49

N = 114

N = 114

整个身体

21

20

20

18岁

腹痛

2

0

1个

0

误伤

0

0

4

2

过敏反应

0

0

1个

3

虚弱

0

0

2

0

背疼

4

0

2

2

胸痛

2

0

1个

0

寒意

0

2

0

0

流感综合症

10

6

1个

4

头痛

0

6

7

6

感染

4

6

4

5

颈部疼痛

0

0

2

0

疼痛

2

0

2

2

心血管系统

2

4

3

1个

高血压

2

0

1个

0

偏头痛

0

2

1个

0

静脉炎

0

2

0

0

消化系统

4

0

6

8

便秘

0

0

0

2

腹泻

2

0

2

3

消化不良

2

0

3

4

代谢和营养失调

2

8

7

2

肌酸磷酸激酶增加

0

0

4

1个

肌酐增加

2

2

0

1个

浮肿

0

2

0

0

高胆固醇血症

0

2

1个

0

高血糖症

0

2

1个

0

SGOT增加

0

0

3

0

SGPT增加

0

0

2

0

肌肉骨骼系统

4

0

3

4

关节痛

2

0

0

2

关节

2

0

0

0

肌痛

2

0

3

1个

神经系统

2

2

2

5

焦虑

0

2

0

1个

头晕

0

0

0

4

运动不足

2

0

0

0

呼吸系统

8

8

7

6

哮喘

2

0

0

0

呼吸困难

2

0

2

0

咽炎

2

8

2

4

肺炎

2

0

0

1个

鼻炎

2

2

2

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。