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表面
沙比林
什么是山药？
Syprine是一种螯合剂（KEE-late-ing）。螯合剂通过从血液中去除重金属（例如铅，汞或铜）来起作用。
威尔逊氏病是一种遗传代谢缺陷，会导致体内过多的铜积累。
不能使用青霉素的人使用山梨碱治疗这种遗传病。
syprine也可用于本药物指南中未列出的目的。
重要信息
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。
在服药之前
如果您对Syprine过敏，则不应使用这种药物。
为确保Syprine对您安全，请告知您的医生是否患有：
贫血（红细胞低下）；要么
一种称为胆汁性肝硬化的肝脏疾病。
FDA C类妊娠。尚不知道Syprine是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。
目前尚不知道曲恩汀是否会进入母乳中，或者会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。
我应该如何服用赛普林？
遵循处方标签上的所有指示。不要大剂量或小剂量服用Syprine，或服用时间长于建议的时间。
饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用Syprine。
服用Syprine后至少一小时内请勿喝牛奶，不吃食物或服用任何其他药物。
请勿咀嚼，破坏或打开Syprine胶囊。整个吞下。
如果破损的药丸落到皮肤上，可能会刺激人。如果发生这种情况，请立即用水冲洗皮肤。询问您的医生或药剂师如何安全地处理和处置破裂的胶囊。
您的医生在服用Syprine时可能会额外服用铁。仅服用医生处方的铁量。
如果您在服药期间发烧或出现皮疹，请致电您的医生。在服用Syprine的第一个月内，您可能需要每晚晚上测量体温。
使用Syprine时，您可能需要经常进行血液和尿液检查。在治疗期间，您应保持医生的护理。
存放在冰箱中，请勿冻结。不使用时，请保持瓶子密闭。
如果我错过剂量怎么办？
记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Syprine时应避免什么？
在使用维生素或矿物质补充剂之前，请先咨询医生，并仅使用医生推荐的类型。有些矿物质会使您的身体更难以吸收山梨碱。
茶碱的副作用
如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
发烧或皮疹；
言语，平衡，走路，举重，咀嚼或吞咽的问题;
肌肉疼痛或僵硬；
肌肉无力，眼睑下垂，复视；要么
狼疮的症状（一种自身免疫性疾病）-关节痛或肿胀，头痛，精神错乱，胸痛，呼吸急促，皮肤疮或麻木，发冷的感觉或手指或脚趾的外表苍白。
常见的副作用可能包括：
胃灼热，胃痛，食欲不振；
黑色的柏油样凳子；
一般不适；
口疮要么
皮肤剥落，开裂或增厚。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Syprine？
其他药物可能与曲安汀相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。
注意：本文档包含有关曲安汀的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Syprine。
对于消费者
适用于曲安汀：口服胶囊
需要立即就医的副作用
除其必要的作用外，曲恩汀（Syprine中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用曲安汀时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：
比较普遍;普遍上
-贫血症状- 皮肤异常白皙
- 不寻常的疲倦
罕见
- 发热
- 总体感觉不适，疾病或虚弱
- 关节痛
- 皮疹，水泡，荨麻疹或瘙痒
- 腺体肿胀
注意：贫血的迹象更容易发生在儿童，经期妇女和孕妇中，他们通常比其他患者需要更多的铁。如果在Trientine治疗期间出现这些症状，您的医生将需要做一些检查。
对于医疗保健专业人员
适用于曲安汀：口服胶囊
神经系统
未报告频率：重症肌无力[参考]
胃肠道
未报告频率：恶心，十二指肠炎，严重结肠炎，胃灼热，上腹痛和压痛，急性胃炎，口疮，腹部疼痛，黑便[参考]
血液学
非常罕见（小于0.01％）：贫血，低色素性小细胞性贫血[Ref]
肌肉骨骼
未报告频率：系统性红斑狼疮，肌张力障碍，肌肉痉挛，痉挛，肌肉疼痛，横纹肌溶解[参考]
新陈代谢
未报告频率：缺铁，厌食[参考]
皮肤科
未报告频率：皮疹，皮肤增厚/裂开/剥落[参考]
其他
未报告的频率：不适，虚弱[参考]
参考文献
1.“产品信息。Syprine（trientine）。”新泽西州劳伦斯维尔的Aton Pharma。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
语法描述
盐酸曲恩汀是N，N′-双（2-氨基乙基）-1，2-乙二胺二盐酸盐。它是白色至浅黄色的结晶吸湿性粉末。它易溶于水，溶于甲醇，微溶于乙醇，不溶于氯仿和乙醚。
实验公式为C 6 H 18 N 4 •2HCl，分子量为219.2。结构式为：
NH 2 （CH 2 ） 2 NH（CH 2 ） 2 NH（CH 2 ） 2 NH 2 •2HCl
盐酸曲恩汀是一种螯合化合物，可从体内去除多余的铜。赛普林（盐酸曲恩汀）有250 mg胶囊，可口服。 Syprine胶囊包含明胶，氧化铁，硬脂酸和二氧化钛作为非活性成分。
Syprine-临床药理学
介绍
威尔逊氏病（肝肾盂变性）是常染色体遗传性代谢缺陷，导致无法维持接近零的铜平衡。过量的铜积累可能是由于肝脏缺乏将游离铜排泄到胆汁中的机制。肝细胞会储存过多的铜，但当铜的容量超过极限时，铜会释放到血液中并被吸收到肝外部位。低铜饮食和使用结合铜的螯合剂有助于铜从体内排泄可以治疗这种情况。
临床总结
在两项单独的研究中，分别用盐酸曲恩汀治疗了41位年龄在6岁至54岁之间，诊断为威尔逊氏病且不能耐受d-青霉胺的患者（男18例，女23例）。剂量为每天450至2400 mg。达到最佳临床反应所需的平均剂量为每天1000毫克至2000毫克。盐酸曲恩汀的平均治疗时间为48.7个月（范围2-164个月）。 41例患者中有34例好转，4例临床总体反应无变化，2例失访，1例临床状况恶化。一名接受盐酸曲恩汀治疗的病情好转的患者出现了系统性红斑狼疮症状的复发，该症状最初在青霉素胺治疗期间出现。停止用盐酸曲恩汀治疗。在这41例患者中，除铁缺乏外，未发现其他不良反应。
一名研究人员在对d-青霉胺产生耐受性后，对13名盐酸曲恩汀患者进行了治疗。回顾性地，他将这些患者与另外12例威尔逊氏病患者进行了比较，这些患者既可以耐受d-青霉胺治疗，也可以通过d-青霉胺治疗控制，但是他们没有继续进行任何铜螯合疗法。后一组的平均发病年龄为12岁，前一组为21岁。盐酸曲恩汀组平均接受d-青霉胺4年，而未治疗组平均接受10年。
各种实验室参数显示出变化，有利于盐酸曲恩汀治疗的患者。未治疗组的游离铜和总血清铜，SGOT和血清胆红素均显示出超过基线的平均增加，这明显大于盐酸曲恩汀治疗的患者。在接受盐酸曲恩汀治疗的13例患者中，与d-青霉胺不耐受有关的先前症状和体征在8例中消失，在4例中有所改善，而在1例中保持不变。盐酸曲恩汀组的神经系统状况未发生变化或较基线水平有所改善，而未经治疗的组中，有6例患者保持不变，有6例恶化。在盐酸曲安汀治疗期间，Kayser-Fleischer环显着改善。
两组的临床结果也显着不同。在接受盐酸曲恩汀治疗的13例患者中（平均治疗时间为4.1年；范围为1至13年），所有患者均在数据截止日期还活着，而在未治疗组中（未治疗的平均年限为2.7年；范围为2年）。 3个月至9年），其中12人中有9人死于肝病。
螯合性能
临床前研究动物研究表明，盐酸曲恩汀在正常和铜负荷的大鼠中均具有利尿活性。总的来说，盐酸曲恩汀对尿铜排泄的影响与等摩尔剂量的青霉素相似，尽管在一项研究中它们的影响要小得多。
人类研究对青霉素胺和盐酸曲恩汀分别在选定的接受青霉素胺治疗至少一年的患者中进行了肾脏清除研究。在单次剂量500 mg青霉素胺或1.2 g盐酸曲恩汀后测定六小时后铜的排泄率。铜的平均尿排泄率如下：
| 数量 耐心 | 单剂量治疗 | 基础排泄率 （微克铜++ / 6小时） | 测试剂量排泄率 （微克铜++ / 6小时） |
|---|---|---|---|
6 | 曲汀，1.2克 | 19 | 234 |
4 | 青霉素，500毫克 | 17 | 320 |
在以前未使用螯合剂治疗的患者中，进行了类似的比较：
| 患者人数 | 单剂量治疗 | 基础排泄率 （微克铜++ / 6小时） | 测试剂量排泄率 （微克铜++ / 6小时） |
|---|---|---|---|
8 | 曲汀，1.2克 | 71 | 1326 |
7 | 青霉素，500毫克 | 68 | 1074 |
这些结果表明，Syprine在威尔逊氏病患者中可作为一种利尿剂治疗，尽管以摩尔计，它的效力或效用低于青霉素。放射性标记的铜研究的证据表明，这两种药物之间的铜尿效果不同可能是由于药物对体内不同铜池的选择性不同所致。
药代动力学
尚无有关盐酸曲恩汀药代动力学的数据。剂量调整建议基于药物的临床使用（请参阅剂量和管理）。
syprine的适应症和用法
在治疗不耐受青霉素的威尔逊氏病患者中，可使用山梨碱。 Syprine的临床经验有限，替代给药方案尚未得到很好的表征。确定个体患者剂量的所有终点均未明确定义。沙比林和青霉素不能视为可互换的。当由于无法忍受或危及生命的副作用而不再可能继续用青霉素胺治疗时，应使用沙比林。
与青霉素胺不同，不建议在胱氨酸尿症或类风湿性关节炎中使用Syprine。缺少巯基部分使其无法结合胱氨酸，因此在胱氨酸尿症中没有用。据报道，在15名类风湿性关节炎患者中，治疗12周后，Syprine不能有效改善任何临床或生化指标。
不能将Syprine用于胆汁性肝硬化的治疗。
禁忌症
对本产品过敏。
警告事项
盐酸曲恩汀的患者经验有限（请参阅临床药理学）。在整个药物管理期间，接受Syprine的患者应保持定期的医疗监督。应密切监测患者（尤其是女性）的铁缺乏性贫血证据。
预防措施
一般
没有关于服用盐酸曲恩汀治疗威尔逊氏病的患者过敏的报道。但是，有报道说，使用盐酸曲恩汀作为环氧树脂的硬化剂的工人长时间暴露在环境中会引起哮喘，支气管炎和皮炎。应密切观察患者是否存在超敏反应的迹象。
给患者的信息
应当指导患者空腹服用Syprine，至少在饭前一小时或饭后两小时，以及与任何其他药物，食物或牛奶相距至少一小时。胶囊应用水完全吞服，不得打开或咀嚼。由于可能接触性皮炎，应立即用水冲洗任何接触胶囊内容物的位置。在治疗的第一个月中，应每晚对患者进行体温测量，并应要求患者报告任何症状，例如发烧或皮肤发疹。
实验室测试
监测治疗最可靠的指标是测定血清中的游离铜，这等于定量测定的总铜与铜蓝蛋白铜之间的差。经过充分治疗的患者通常血清游离铜/ dL低于10 mcg。
可以定期（即每6-12个月）进行24小时尿铜分析监测治疗情况。尿液必须收集在无铜玻璃器皿中。由于低铜饮食应使每天的铜吸收量降至不足1毫克，如果24小时尿液中存在0.5至1.0毫克铜，则患者可能处于铜负平衡的理想状态。
药物相互作用
通常，不应使用矿物质补充剂，因为它们可能会阻碍Syprine的吸收。但是，可能会出现铁缺乏症，尤其是在儿童和经期或孕妇中，或由于推荐用于威尔逊氏病的低铜饮食所致。如有必要，可以短期服用铁剂，但是由于铁和赛普林分别抑制彼此的吸收，因此在服用赛普林和铁之间应间隔两个小时。
重要的是，空腹服用Syprine，饭前至少一小时或饭后两小时，并且与任何其他药物，食物或牛奶相距至少一小时。这允许最大程度的吸收，并减少由于胃肠道中金属结合而使药物失活的可能性。
致癌，诱变，生育力受损
没有关于致癌，诱变和生育能力受损的数据。
怀孕
盐酸曲恩汀对大鼠的致畸作用与人的剂量相似。当在孕妇的饮食中给予盐酸曲恩汀时，吸收和胎儿异常（包括出血和浮肿）的频率增加，而胎儿铜水平降低。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。只有在潜在益处证明对胎儿具有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用syprine。
护理母亲
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排出，因此在给哺乳母亲服用Syprine时应格外小心。
儿科用
尚未进行关于Syprine在儿科患者中的安全性和有效性的对照研究。它已在临床上用于年仅6岁的小儿患者，没有不良反应的报道。
老人用
Syprine的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报道的临床经验不足以确定老年患者和年轻患者之间的反应差异。通常，剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
不良反应
Syprine的临床经验有限。在一项正在接受盐酸曲恩汀治疗的威尔逊氏病患者的临床研究中，已报告了以下不良反应：铁缺乏症，系统性红斑狼疮（参见临床药理学）。另外，据报道在市场上使用以下不良反应：肌张力障碍，肌痉挛，重症肌无力。
氨苯吡啶没有用于胆汁性肝硬化的治疗，但是在一项针对盐酸曲恩汀治疗的4例原发性胆汁性肝硬化患者的研究中，有以下不良反应的报道：上腹疼痛和压痛；皮肤增厚，裂痕和剥落；低色素性小细胞性贫血;急性胃炎;口疮;腹痛;梅琳娜厌食症不适抽筋;肌肉疼痛;弱点;横纹肌溶解症。这些反应与药物治疗之间的因果关系不能被拒绝或建立。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch 。
过量
有报道说，一名成年女性摄入了30克盐酸曲恩汀，没有明显的不适。没有其他有关过量的数据。
剂量和给药方式
尚未对剂量和/或剂量间隔进行系统评估。但是，在有限的临床经验下，小儿患者的Syprine推荐初始剂量为500-750 mg /天，成年人为750-250 mg /天，分两次，每天两次服用。对于成年人，最大剂量可以增加到2000毫克/天，对于12岁或以下的小儿患者，则可以增加到1500毫克/天。
仅当临床反应不充分或游离血清铜浓度持续高于20 mcg / dL时，才应增加Syprine的每日剂量。最佳长期维护剂量应每隔6-12个月确定一次（请参见预防措施，实验室测试）。
重要的是，空腹服用Syprine，饭前至少一小时或饭后两小时，与任何其他药物，食物或牛奶相距至少一小时。胶囊应用水完全吞服，不得打开或咀嚼。
怎么提供Syprine
Syprine胶囊250毫克，是浅棕色不透明的胶囊，一侧编码Syprine，另一侧编码ATON 710。它们的提供方式如下：
NDC 0187-2120-10装100瓶。
存储
保持容器密闭。
存放在2°-8°C（36°F到46°F）下。
制造用于：
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特，NJ 08807美国
由制造：
Valeant Pharmaceuticals International，Inc.
Steinbach，MB R5G 1Z7加拿大
Syprine是Valeant Pharmaceuticals International，Inc.或其附属公司的商标。
©Valeant Pharmaceuticals North America LLC
9407801-20001779
12/2016版
主要显示面板-250毫克胶囊纸箱
NDC 0187-2120-10
仅Rx
Syprine®
（盐酸曲恩汀）
胶囊
250毫克
100粒
变态
| 沙比林 盐酸曲恩汀胶囊 | ||||||||||||||||||
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| 标签机-Bausch Health US LLC（831922488） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 博士生公司 | 253292734 | 制造（0187-2120） | |
已知共有37种药物与Syprine（曲恩汀）相互作用。
- 34种中等程度的药物相互作用
- 3次轻微的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Syprine（曲恩汀）和以下所列药物的相互作用报告。
- Bactroban（莫匹罗星局部用药）
- 钙600 D（钙/维生素D）
- Citracal + D（钙/维生素D）
- Clarinex（去氯雷他定）
- 克林霉素
- azine嗪（丙氯拉嗪）
- 铜胺（青霉胺）
- mb（度洛西汀）
- Detrol LA（托特罗定）
- 多库酯
- 强力霉素
- Galzin（醋酸锌）
- 米氮平
- Nexium（艾美拉唑）
- top托拉唑
- Percocet（对乙酰氨基酚/羟考酮）
- Protonix（pan托拉唑）
- 替扎尼定
- 钡（地西p）
- 维生素C（抗坏血酸）
- Xanax（阿普唑仑）
酪氨酸（曲汀）酒精/食物的相互作用
Syprine（trientine）与酒精/食物有2种相互作用
肾上腺素（trientine）疾病的相互作用
与Syprine（trientine）有1种疾病相互作用，包括：
- 缺铁性贫血
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA 1985年批准
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Suzanne Reitz MD
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
Gregory Aaen MD
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
