Teprotumumab

什么是teprotumumab？

Teprotumumab用于治疗甲状腺眼病（有时称为Graves眼病）。

甲状腺眼病是一种自身免疫性疾病，其中免疫系统攻击眼睛周围的组织。症状包括眼睛干涩或流水，眼睛发红，眼睛鼓胀，视力问题和闭眼困难。

Teprotumumab也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

告诉医生您是否曾经：

• 炎症性肠病;

• 糖尿病或高血糖症（高血糖）；

Teprotumumab可能会伤害未出生的婴儿。在您接受teprotumumab期间以及最后一次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

teprotumumab如何服用？

Teprotumumab以静脉输注的形式给予。医护人员会给您注射。

通常每3周一次给予Teprotumumab，共8剂。

该药必须缓慢服用，输注可能需要60到90分钟才能完成。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过teprotumumab注射预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

由于teprotumumab由医疗专业人员在医疗环境中服用，因此服用过量的可能性不大。

接受teprotumumab时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Teprotumumab副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射期间或之后1.5小时内可能会发生一些副作用。如果您感到灼热，焦虑或呼吸急促，或者头痛，肌肉疼痛或心跳加快，请告诉您的护理人员。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 腹泻（有或没有血液）；

• 胃痉挛;

• 突然发生的排便；

• 排便失控;

• 肠胃未完全排空的感觉；

• 直肠出血;要么

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息。

常见的副作用可能包括：

• 肌肉痉挛;

• 恶心，腹泻；

• 头痛，疲倦；

• 高血糖

• 脱发;

• 听力问题；

• 皮肤干燥;要么

• 味觉改变了。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Teprotumumab剂量信息

Graves眼病的成人剂量：

初始剂量：静脉内10 mg / kg
维持剂量：每3周静脉滴注20 mg / kg，进行7次额外输注

用途：治疗甲状腺眼病

还有哪些其他药物会影响teprotumumab？

其他药物可能会影响teprotumumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于teprotumumab：重新配制的静脉内溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果的呼吸。
• 听力改变。
• 在输注期间或之后发生了输注反应。如果您有快速心跳等症状，请立即告诉医生。感觉好热;气促;肌肉疼痛;或高血压迹象，例如头痛，头晕，昏倒或视力改变。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 肌肉痉挛。
• 胃部不适。
• 腹泻。
• 脱发。
• 感到疲倦或虚弱。
• 口味改变。
• 皮肤干燥。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于teprotumumab：静脉注射粉剂

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉痉挛（25％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（17％），腹泻（12％）

常见（1％至10％）：味觉障碍

未报告频率：炎症性肠病加重^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高血糖症（10％） ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（13％）

常见（1％至10％）：皮肤干燥^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（12％），听力障碍（10％）

常见（1％至10％）：输注反应（短暂血压升高，发烫，心动过速，呼吸困难，头痛和肌肉疼痛） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Graves眼病的成人剂量

初始剂量：静脉内10 mg / kg
维持剂量：每3周静脉滴注20 mg / kg，进行7次额外输注

用途：治疗甲状腺眼病

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
不建议该药物用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在前2次输注中，在90分钟内使用稀释液；如果耐受性良好，则可将剩余输液的输注时间减少至60分钟（如果耐受性较差，则继续输注90分钟）。
-请勿通过静脉推注或推注给药。

储存要求：
-冷藏；不要冻结。
-避光。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。