替沙莫林（皮下）

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常用品牌名称

在美国

• 埃格里夫塔

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：内分泌代谢药

药理类别：Tesamorelin

替沙莫林的用途

Tesamorelin注射剂是一种激素，与通常从大脑下丘脑腺体释放的激素类似。它用于减少感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者腹部或胃中的多余脂肪（脂肪营养不良）。

Tesamorelin仅在您的医生开具处方时可用。

在使用替沙莫林之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于替沙莫林，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对替沙莫林或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与替沙莫林注射液在儿科人群中的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

没有关于年龄与老年患者中替沙莫林注射液作用的关系的信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响替沙莫林的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对甘露醇过敏，有史或
• 癌症，活跃或有病史
• 垂体瘤或手术或
• 头部压力—在这些情况下的患者中不应使用。

• 呼吸问题或肺部疾病（例如，急性呼吸衰竭）或
• 腕管综合症或
• 糖尿病或
• 水肿（液体retention留或肿胀）或
• 视网膜病变（对视网膜的损害）或
• 手术（例如心脏，胃）或
• 创伤—小心使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝脏疾病-尚不知道地塞莫林能否在患有这些疾病的患者中正常工作。

正确使用替沙莫林

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您提供替沙莫林。还可能会教您如何在家服药。 Tesamorelin通常在腹部或胃部注射给皮肤。不要将药物注射到瘀伤，疤痕组织或肚脐中。

替沙莫林注射液随附患者说明。阅读说明，并确保您了解：

• 如何准备注射剂。
• 正确使用一次性注射器。
• 如何给注射。
• 注射稳定多长时间。

如果您对此有任何疑问，请咨询您的医生。

您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。这将有助于防止注射引起的皮肤问题。

每次注射药物时，请使用新的针头和注射器。

您可能不会在每个小瓶（玻璃容器）中使用所有药物。每个小瓶只能使用一次。不要保存打开的小瓶。如果小瓶中的药物已变色，或者您看到其中有颗粒，请不要使用它。

加药

替沙莫林的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括替沙莫林的平均剂量。如果您的剂量不同，除非您的医生告诉您，否则请勿更改。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于HIV感染的脂肪营养不良：
    • 成人-每天一次在您的皮肤下注射2毫克（mg）。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了剂量的替沙莫林，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将Egrifta™小瓶的药盒存放在冰箱中。保护药物免受阳光直射。不要冻结。您必须在室温下存放用于注射的无菌水，注射器和针头盒。

立即使用混合溶液，并丢弃所有未使用的溶液或混合物。

将用过的针头和注射器丢入坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用替沙莫林时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保替沙莫林工作正常。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

怀孕期间使用tesamorelin可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

Tesamorelin可能会导致身体某些部位肿胀（液体滞留）。如果手或腕关节疼痛，麻木或刺痛感加重，请立即咨询医生。

替沙莫林注射液可能会导致血糖水平改变。如果您发现血糖或尿糖检测结果有所变化，请与您的医生联系。

停止使用替沙莫林，如果有皮疹，荨麻疹或伤口，皮肤瘙痒，皮肤发红，呼吸急促，面部，嘴唇，手或脚肿胀，请立即咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

替莫瑞林的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 肌肉疼痛或僵硬
• 手臂或腿部疼痛
• 关节疼痛

不常见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 除最小的手指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 胸痛
• 头晕
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 关节肿胀
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，发凉，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 肌肉酸痛或抽筋

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 骨痛
• 灰心
• 温暖的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 胃灼热
• 消化不良
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉痉挛
• 恶心
• 盗汗
• 皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 失眠
• 关节的刚度
• 胃部不适，不适或疼痛
• 肌肉拉伤
• 突然出汗
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 上腹部或胃痛
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

通常报道的替沙莫林副作用包括：注射部位反应，注射部位红斑，注射部位瘀伤，注射部位刺激和注射部位疼痛。其他副作用包括：肢体疼痛，肌痛，外周水肿和葡萄糖耐量降低。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于tesamorelin：皮下散剂

需要立即就医的副作用

tesamorelin及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用替沙莫林时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 肌肉疼痛或僵硬
• 手臂或腿部疼痛
• 关节疼痛

不常见

• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 除最小的手指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 胸痛
• 头晕
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 关节肿胀
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

不需要立即就医的副作用

tesamorelin可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，发凉，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 肌肉酸痛或抽筋

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 骨痛
• 灰心
• 温暖的感觉
• 感到悲伤或空虚
• 胃灼热
• 消化不良
• 易怒
• 皮肤瘙痒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉痉挛
• 恶心
• 盗汗
• 皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 失眠
• 关节的刚度
• 胃部不适，不适或疼痛
• 肌肉拉伤
• 突然出汗
• 疲倦
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 上腹部或胃痛
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于tesamorelin：皮下注射粉剂

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节痛（13.3％）

常见（1％至10％）：肢体疼痛，肌痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼僵硬，关节僵硬，肌肉痉挛，关节肿胀，肌肉劳损^[Ref]

本地

常见（1％至10％）：注射部位红斑，注射部位瘙痒，注射部位疼痛，注射部位刺激，注射部位出血，注射部位荨麻疹，注射部位肿胀，注射部位反应，注射部位皮疹^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：感觉异常，感觉不足，腕管综合症，周围神经病变^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，消化不良，上腹痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：糖尿病

罕见（0.1％至1％）：HbA1c增加^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心pit，高血压，潮热^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，盗汗^[参考]

其他

常见（1％至10％）：周围水肿，疼痛，胸痛，血肌酸磷酸激酶升高

免疫学的

非常常见（10％或更高）：抗替沙莫林IgG抗体（49.5％）

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人营养脂剂量

每天一次皮下注射2 mg

评论：
-尚未研究长期心血管安全性和益处。
-未显示减肥效果（中性减肥效果）。
-没有数据支持HIV阳性患者对抗逆转录病毒疗法依从性的改善。

用途：减少HIV感染的脂肪营养不良患者的腹部多余脂肪

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-由于垂体切除术，垂体功能低下，垂体肿瘤/手术，头部放射或头部外伤导致下丘脑-垂体轴破裂
-活动性恶性肿瘤（新诊断或复发）
-对替沙莫林和/或甘露醇（一种赋形剂）过敏
-怀孕

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-皮下注射到腹部皮肤，旋转部位。
-不要注入疤痕组织，瘀伤或肚脐。