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在美国
化学类别:四卡因
对于成年人和体重在40公斤(kg)以上的儿童,在进行牙科手术之前,会使用Tetracaine和oxymetazoline组合鼻喷雾剂使受累牙齿(牙齿4-13和AJ)麻木。
四甲卡因和羟甲唑啉应由您的牙医或其他医疗保健专业人员提供或在其直接监督下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于丁卡因和羟甲唑啉,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对丁卡因和羟甲唑啉或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄小于3岁的儿童和体重不足40千克的儿童,年龄与丁卡因和羟甲唑啉联合鼻腔喷雾剂的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制丁卡因和羟甲唑啉组合鼻喷雾剂在老年人中的有效性。但是,老年患者更有可能出现血压升高和肾脏,肝脏或心脏问题,这在接受丁卡因和羟甲唑啉的患者中可能需要小心。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您正在接受丁卡因和羟甲唑啉时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将丁卡因和羟甲唑啉与以下任何药物同时使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医学问题的存在可能会影响丁卡因和羟甲唑啉的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
牙医会在牙科诊所给您或您的孩子丁卡因和羟甲唑啉。将四卡因和羟甲唑啉以喷雾剂的形式喷入您的鼻子,并与上颌牙在同一侧进行牙科手术。
在接受药物10分钟后,牙医需要进行一次测试演习,以确保在开始进行牙科手术之前,患牙已经麻木了(麻醉了)。
当您接受丁卡因和羟甲唑啉时,医生应仔细检查您或孩子的病情,这一点非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续服用该药。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
四卡因和羟甲唑啉可能引起罕见的但严重的血液问题,称为高铁血红蛋白血症。年龄小于6个月的儿童,老年患者或具有某些先天缺陷的患者可能会增加患病风险。服用过多药物的患者更容易发生这种情况,但少量也可能发生。服用丁卡因和羟甲唑啉后,请立即与您的医生联系,以检查您或您的孩子是否有以下症状:皮肤,嘴唇或指甲苍白,灰色或蓝色,精神错乱,头痛,头晕,心跳加快或异常疲倦或虚弱。
如果您或您的孩子在接受丁卡因和羟甲唑啉治疗后鼻塞或流鼻涕,鼻子轻度流血,头晕或吞咽困难,请立即致电您的牙医或医生。
四卡因和羟甲唑啉可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应,可能危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子在服用丁卡因和羟甲唑啉时出现皮疹,瘙痒,呼吸困难或吞咽或手,脸或嘴有任何肿胀,请立即告诉您的牙医或医生。
避免在计划的牙科手术前24小时内使用其他含有羟甲唑啉的产品(例如Afrin®)。使用Kovanaze™时请勿使用其他吸入药物。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
不常见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
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Tetracaine:局部酯类麻醉药,可通过降低神经元膜对钠离子的渗透性来阻断神经冲动的启动和传导,从而抑制去极化并导致传导阻滞。
氧甲唑啉:具有拟交感神经活性的咪唑啉衍生物,可刺激鼻粘膜小动脉中的α-肾上腺素能受体产生血管收缩。
中位数:
4至15岁的小儿患者:氧甲唑啉:〜10至30分钟;四卡因代谢物(PBBA):约20至30分钟。
成人:氧甲唑啉:5分钟;四卡因代谢物(PBBA):20分钟。
4至15岁的小儿患者:氧甲唑啉:〜1.6至4.3小时;四卡因代谢物对-丁基氨基苯甲酸(PBBA):〜1.6至2.8小时。
成人:氧甲唑啉:〜5.2小时;四卡因代谢物(PBBA):〜2.6小时。
牙科麻醉:在体重40公斤或以上的成人和儿童中,对4-13和AJ牙齿进行修复手术时进行区域麻醉。
对丁卡因,苯甲醇,其他酯类局部麻醉药,对氨基苯甲酸(PABA),羟甲唑啉或制剂中的任何成分过敏或不耐受。
麻醉,牙科:鼻内:在将要进行牙科手术的上颌牙齿的同侧鼻孔(同侧)中每隔4至5分钟施用2次喷雾。第二次喷雾后10分钟开始牙科程序。如果麻醉不充分,可在第二次初次喷雾后10分钟再施用1次喷雾。
参考成人剂量。
麻醉,牙科: ≥3岁且≥40 kg的儿童和青少年:鼻内:在将要进行牙科手术的上颌同侧鼻孔(同侧)中,每隔4至5分钟进行2次喷雾。第二次喷雾后10分钟开始牙科程序。
仅用于鼻内使用。将同侧(同侧)施用于将要进行牙科手术的上颌牙。用药后等待10分钟以进行测试演练,以确认所涉及的牙齿已麻醉。避免与其他鼻内产品一起使用,包括其他含羟甲唑啉的鼻喷雾剂。在给予丁卡因/羟甲唑啉前24小时终止含有羟甲唑啉的产品。
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)之间; 0°C至15°C(32°F至59°F)之间允许的偏移。丢弃所有未使用的解决方案。如果在室温下放置超过5天,请勿使用。
Alpha1-阻滞剂:可能会减弱Alpha1-激动剂的血管收缩作用。同样,Alpha1-激动剂可能会拮抗Alpha1-Blocker血管舒张作用。监测治疗
AtoMOXetine:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 AtoMOXetine可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。监测治疗
含大麻素的产品:可以增强拟交感神经药的心动过速作用。例外:卡纳比多二醇。监测治疗
可卡因(局部用药):可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理:尽可能考虑使用此组合的替代方法。密切监测血压或心率是否明显升高,并同时观察是否有心肌缺血的迹象。考虑修改疗法
氨苯砜(局部用药):可能增强高铁血红蛋白血症相关药物的不良作用/毒性作用。监测治疗
Doxofylline:拟交感神经药可能会增强Doxofylline的不良/毒性作用。监测治疗
麦角衍生物:可能会增强Alpha1-激动剂的高血压作用。麦角衍生物可以增强Alpha1-激动剂的血管收缩作用。例外:人体工质甲磺酸盐;尼麦角林。避免组合
艾司他明:充血药(经鼻给药)可能会削弱艾司他明的治疗效果。处理:在艾司他敏给药日需要鼻减充血剂的患者,应在艾司他敏给药前至少1小时服用鼻减充血剂。考虑修改疗法
FentaNYL:Alpha1-激动剂可能会降低FentaNYL的血清浓度。具体而言,芬太尼鼻喷雾剂血清浓度可能降低,并且作用的发作可能会延迟。监测治疗
胍乙啶:可能会增强拟交感神经药的心律失常作用。胍乙啶可增强拟交感神经药的高血压作用。监测治疗
碘苯胍放射性药物产品:Alpha1-激动剂可能会降低碘苯胍放射性药物产品的治疗效果。管理:在服用碘苯胍之前,至少停止可能抑制或干扰儿茶酚胺转运或摄取的所有药物至少5个生物半衰期。每次服用碘苯胍后至少7天才能服用这些药物。避免组合
利奈唑胺:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。处理:接受利奈唑胺的患者应减少拟交感神经药的初始剂量,并密切监测其升压反应的增强。目前尚无具体的剂量调整建议。考虑修改疗法
局麻药:高铁血红蛋白血症相关药物可能会增强局麻药的不良/毒性作用。具体而言,高铁血红蛋白血症的风险可能会增加。监测治疗
高铁血红蛋白血症相关药物:可能会增强局麻药的不良/毒性作用。具体而言,高铁血红蛋白血症的风险可能会增加。监测治疗
单胺氧化酶抑制剂:可能会增强Alpha1-激动剂的高血压作用。虽然利奈唑胺有望通过这种机制相互作用,但管理建议与其他单胺氧化酶抑制剂不同。有关详细信息,请参阅利奈唑胺特定的专着。例外:利奈唑胺。避免组合
一氧化氮:可能增强高铁血红蛋白血症相关药物的不良/毒性作用。这些药物的组合可能会增加发生高铁血红蛋白血症的可能性。监测治疗
Ozanimod:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。管理:不建议将ozanimod与拟交感神经药同时使用。如果结合使用,则应密切监测患者的高血压发展情况,包括高血压危机。考虑修改疗法
普洛卡因:高铁血红蛋白血症相关药物可能会增强普洛卡因的不良/毒性作用。这些药物的组合可能会增加发生高铁血红蛋白血症的可能性。处理:当将丙胺卡因与其他与高铁血红蛋白血症相关的药物联合使用时,监测患者的高铁血红蛋白血症迹象(例如,低氧,紫osis)。避免在接受此类药物的婴儿中使用利多卡因/普利卡因。监测治疗
丙卡巴嗪:可能会增强拟交感神经药的不良/毒性作用。管理:尽可能考虑使用这种组合的替代方法。丙卡巴肼处方信息指出应避免这种组合。考虑修改疗法
亚硝酸钠:高铁血红蛋白血症相关药物可能会增强亚硝酸钠的不良/毒性作用。这些药物的组合可能会增加发生高铁血红蛋白血症的可能性。监测治疗
Solriamfetol:拟交感神经药可能会增强Solriamfetol的高血压作用。拟交感神经药可能会增强索里亚姆酚的心动过速作用。监测治疗
拟交感神经药:可能会增强其他拟交感神经药的不良/毒性作用。监测治疗
Tedizolid:可能会增强拟交感神经药的高血压作用。 Tedizolid可能会增强拟交感神经药的心动过速作用。监测治疗
三环抗抑郁药:可能会增强Alpha1-激动剂的治疗作用。三环抗抑郁药可能会降低Alpha1-激动剂的治疗效果。监测治疗
另请参阅个别代理商。
> 10%:
眼科:增加流泪(13%)
呼吸:鼻漏(52%),鼻充血(32%),鼻腔不适(26%),口咽痛(14%)
1%至10%:
心血管:收缩压升高(5%),心动过缓(3%),高血压(3%),舒张压升高(3%)
中枢神经系统:头痛(10%),感觉不足(鼻内:10%;咽部:10%),鼻腔疼痛(6%),头晕(3%),异常感官症状(2%)
胃肠道:消化不良(8%),口腔不适(2%),吞咽困难(1%)
呼吸道:喉咙刺激(9%),打喷嚏(4%),鼻粘膜溃疡(3%),鼻窦头痛(3%),鼻干(2%),鼻epi(2%)
与不良反应有关的担忧:
•过敏反应:可能发生过敏或类过敏反应,包括荨麻疹,血管性水肿,支气管痉挛和休克。
•吞咽困难:已有报道;监测患者吞咽困难。
•静电:已报告。避免在有频繁流鼻血史(每月≥5次)的患者中使用;如果无法避免给药,请仔细监测经常流鼻血的患者。
•高血压:可能发生;监测患者的血压升高。不建议在高血压不受控制的患者中使用。
•高铁血红蛋白血症:已报道有局部麻醉剂;临床上重要的高铁血红蛋白血症需要立即治疗,并应停用麻醉药和其他氧化剂。麻醉暴露后,发病可能是立即的,也可能是延迟的(小时)。患有6磷酸葡萄糖葡萄糖脱氢酶缺乏症,先天性或特发性高铁血红蛋白血症,心脏或肺功能不全,暴露于氧化剂或其代谢产物的患者或年龄小于6个月的婴儿更易受到感染,应密切监测高铁血红蛋白血症的体征和症状(例如发,头痛,脉搏加快,呼吸急促,头昏眼花,疲劳)。
与疾病有关的问题:
•肝功能不全:严重的肝功能不全患者可能由于无法代谢局部麻醉药而更有可能产生丁卡因的有毒血浆浓度。监测肝病患者的局部麻醉毒性迹象。
•伪胆碱酯酶缺乏症:患有伪胆碱酯酶缺乏症的患者由于无法代谢局部麻醉药而可能产生更大的丁卡因血浆毒性风险。监测局部麻醉毒性的迹象。
•甲状腺疾病:活动性甲状腺疾病控制不力的患者不建议使用。
并发药物治疗问题:
•药物-药物相互作用:可能存在潜在的显着相互作用,需要调整剂量或频率,附加监测和/或选择替代疗法。请查阅药物相互作用数据库以获取更多详细信息。
剂型具体问题:
•苯甲醇及其衍生物:某些剂型可能含有苯甲醇;大量苯甲醇(≥99mg / kg /天)与新生儿潜在的致命毒性(“喘气综合征”)有关; “喘气综合征”包括代谢性酸中毒,呼吸窘迫,喘气呼吸,中枢神经系统功能障碍(包括惊厥,颅内出血),低血压和心血管衰竭(AAP 1997; CDC 1982);一些数据表明苯甲酸酯可以从蛋白质结合位点上取代胆红素(Ahlfors 2001);避免或避免在新生儿中使用含苯甲醇的剂型。请参阅制造商的标签。
其他警告/注意事项:
•正确使用:避免与其他鼻内产品一起使用,包括其他含羟甲唑啉的鼻喷雾剂。在给予丁卡因/羟甲唑啉前24小时终止含有羟甲唑啉的产品。
血压;监测吞咽困难,鼻出血和局部麻醉毒性迹象,尤其是在肝功能不全或假性胆碱酯酶缺乏症患者中。
在某些动物繁殖研究中,使用这种组合皮下注射已观察到不良事件。参见各论。
这种药是干什么用的?
•在牙科护理之前先用它麻木该区域。
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
•流鼻血
• 流鼻涕
• 鼻塞
• 咽喉痛
• 喉咙痛
• 水汪汪的大眼睛
•头痛
•口味变化
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
•剧烈头痛
•头晕
•传出
•愿景改变
•吞咽困难
•高铁血红蛋白血症,如嘴唇,指甲或皮肤的蓝色或灰色;心跳异常癫痫发作严重头晕或昏倒;严重头痛疲劳;力量和精力的损失;或呼吸急促。
•过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。
消费者信息使用和免责声明:不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。只有医疗服务提供者才具有知识和培训,可以决定哪种药物适合特定患者。此信息不支持任何安全,有效或经批准可用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育手册的有关药物用途的一般信息的有限摘要,并不旨在全面。此有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途,指示,警告,预防措施,相互作用,不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议,诊断或治疗,也不替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要,请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。