可能危及生命的不良血液学影响(例如中性粒细胞减少症1 3 4 7 8 9 10 11 14 71和/或粒细胞缺乏症, 1 7 9 10 20 71血栓性血小板减少性紫癜[TTP], 1 7 11 23 30 32 71再生障碍性贫血1 7 16 17 20 22 24 25 26 27 71 )。
在临床试验中,有2.4%的中风患者发生中性粒细胞减少症; 1 71 TTP和再生障碍性贫血的报道很少。 1 71
开始治疗后中性粒细胞减少症,TTP或再生障碍性贫血的发生率分别在大约4-6、3-4或4-8周达到峰值,然后下降。 1 71在开始治疗后> 3个月,很少发生血液学不良反应。 1 71
未发现不良血液学效应发生的危险因素。 1 71
需要仔细的临床和血液学监测,尤其是在治疗的前三个月。 1 4 11 71如果发生不利的血液学影响,请立即停止治疗。 1 71 (请参阅“小心谨慎下的血液毒性”。)
血小板聚集抑制剂; 1 2噻吩并吡啶衍生物P2Y12血小板二磷酸腺苷(ADP)受体拮抗剂。 1 2 52 71 82
用于降低先前已完成血栓性中风或中风先兆的患者(例如,TIA,短暂性单眼或部分失明[amauosis fugax],可逆性缺血性神经系统缺陷,轻度中风)的患者,以减少致命或非致命性血栓性中风的风险。 1 2 71 72 73
由于可能危及生命的不良反应(请参见框内警告),请为那些不能耐受阿司匹林或对阿司匹林过敏的患者或对预防中风的阿司匹林疗法没有反应的患者保留。 1 71 72 73
美国胸科医师学院(ACCP)指出,由于存在严重不良反应的风险和更安全的抗血小板药的可获得性,噻氯匹定在中风的二级预防中的应用已受到严格限制。 1009
用作阿司匹林疗法的辅助药物,以减少成功放置冠状动脉支架后的PCI后亚急性支架血栓形成的发生率。 1 46 71
噻氯匹定已被其他抗血小板药所取代。 994 1010 ACCP和其他专家目前建议在接受PCI支架置入术的患者中,使用其他P2Y12受体拮抗剂(例如氯吡格雷,普拉格雷,替卡格雷)和阿司匹林进行双重药物抗血小板治疗。 994 1010
成功植入支架后开始治疗。 1 46 71
口服食物可最大程度地吸收和吸收胃肠道。 1 2 71
盐酸噻氯匹定;以盐表示的剂量。 1 71
每天两次250毫克。 1 71在某些患者中至少持续了5.8年。 1 2 71
制造商建议每天两次250 mg,从支架植入后开始,并与抗血小板剂量阿司匹林一起持续长达30天。 1 46 71
如果在药物洗脱支架(DES)植入后将噻氯匹定与阿司匹林联合使用,则必须继续使用噻氯匹定和阿司匹林的联合治疗≥12个月,以最大程度地减少潜在的灾难性支架血栓形成的风险。 70 (请参见带有药物洗脱支架的患者在治疗时对治疗的依从性。)
目前没有具体的剂量建议; 1 71严重肝功能不全的患者禁用。 1 71 (请参阅“小心肝功能障碍”。)
如果发生出血或造血并发症,请减少剂量或停止治疗。 1 71
目前没有具体的剂量建议。 1 71
已知对噻氯匹定过敏。 1 9 11 71
先前存在的造血疾病(例如中性粒细胞减少,血小板减少,TTP病史或再生障碍性贫血)。 1 9 10 11 71 (请参阅“小心谨慎下的血液毒性”。)
止血病或活动性病理性出血(例如消化性溃疡出血,颅内出血)。 1 9 10 11 71 (请参阅在谨慎处理下易出血的条件。)
严重肝损害。 1 6 9 11 71
尚无肝素,口服抗凝药或纤溶剂的耐受性和长期安全性;制造商建议在开始噻氯匹定之前停用抗凝剂和纤溶药物。 1 71
可能会增加血清总胆固醇浓度,而不改变脂蛋白亚组分; 1 4 7 9 11 71与肝功能不全或血管缺血事件增加无关。 4此外,甘油三酸酯浓度可能增加。 1 71
可能危及生命的不良影响;仔细权衡治疗的潜在收益与可能涉及的风险。 1 11 71所有不利的血液学不良反应均可能致命。 1 71对于不能耐受或对阿司匹林治疗没有足够反应的患者,应保留治疗以预防中风。 1 11 71
可能威胁生命的不利血液学不良反应,包括中性粒细胞减少症(ANC <1200 / mm 3 ) 1 3 4 7 8 9 10 11 14 71和/或粒细胞缺乏症,血小板减少症1 7 9 10 20 71 (血小板计数<80,000 / mm 3 ), 1 7 10 11 14 71 TTP(即发烧,虚弱,面色苍白,瘀斑或紫癜,尿色深,黄疸,神经系统改变和/或血红蛋白或血小板计数急性,无法解释的减少), 1 7 11 23 30 32 71和再生障碍性贫血(即贫血,血小板减少和中性粒细胞减少,以及骨髓检查显示骨髓前体抑制的证据)。 1 7 16 17 20 22 24 25 26 27 71
上市后的经历很少报告全血细胞减少症或白血病,有时是致命的。 1 71
开始治疗前以及治疗第三个月结束前每2周进行CBC(包括血小板计数)和白细胞鉴别; 1 4 7 8 10 71在治疗的前3个月内停用噻氯匹定后,应继续监测至少两周。 1 71如果临床表现(例如,提示或与感染一致)或实验室证据(例如,中性粒细胞计数<基线计数的70%,血细胞比容或血小板计数降低),则应更频繁地监测或在治疗的前3个月后继续监测提示初期不良血液学影响。 1 71如果实验室测试证实中性粒细胞减少症(<1200 / mm 3 ),TTP,再生障碍性贫血或血小板减少症(血小板计数<80,000 / mm 3 ),请立即停止治疗。 1 8 11 71立即开始治疗TTP(例如血浆置换)和再生障碍性贫血(即造血剂)。 1 71
既往有中风白细胞减少和血小板减少症或有TTP或再生障碍性贫血病史的造血疾病患者禁忌使用。 1 9 10 11 71
支架血栓形成具有潜在的致命后遗症,尤其是DES,与噻吩并吡啶衍生物和阿司匹林的治疗提前终止有关。 70 74 75 76 77 78 79 80
植入DES之前,请仔细评估患者长期接受双重药物抗血小板治疗的可能性。 70 81考虑避免在预期无法依从的患者中使用DES。 70 81 (请参阅对患者的建议。)对于可能需要在DES植入后≤12个月进行侵入性或外科手术的患者,考虑植入裸机支架或使用球囊血管成形术代替临时性支架植入。 70
进行侵入性检查的临床医生必须了解噻吩并吡啶衍生物治疗过早终止对DES患者的后果。 70如果尚不清楚患者抗血小板治疗的问题(例如,对术中出血的担心),则这些专业人员应联系患者的心脏病专家。 70推迟有大量出血风险的择期手术,直至完成双重药物抗血小板治疗。 70对于要求停用噻吩并吡啶衍生物治疗的非选择性治疗,请尽可能继续使用阿司匹林治疗。 70手术后应尽快重新开始噻吩并吡啶治疗。 70
在因外伤,手术或其他病理状况而有增加出血风险的患者中,请谨慎使用。 1 71在择期手术前10–14天停止治疗,以最大程度地减少手术流血。 1 28 33 71静脉注射甲基强的松龙(20毫克)以正常化延长的出血时间1 10 28 71或血小板输注以逆转对出血的影响。 1 33 71对于在噻氯匹定治疗后继发TTP的患者,避免给予血小板;此类输血可能会加速血栓形成。 1 33 71
可能会延长模板的出血时间;在有出血倾向的病变(例如消化性溃疡)患者中谨慎使用。 1 71另外,在接受可能易导致此类病变发展的药物的患者中,请谨慎使用。 1 71
肝功能检查结果可能升高1 3 11 71 (例如,血清碱性磷酸酶, 1 11 18 71转氨酶,以及很少的胆红素浓度); 1 11 71怀疑有肝功能异常时,尤其是在治疗的最初4个月内,建议监测肝功能(例如ALT,AST,γ-谷氨酰转移酶浓度)。 1 71
患有任何可能改变药物代谢的全身性疾病或状况的患者,请谨慎使用。 1 11 71
B类1 71
不知道噻氯匹定是否分布在牛奶中; 1 71分配到大鼠的牛奶中。 1 11 71停止护理或药物。 1 9 11 71
未满18岁的儿童的安全性和疗效尚未确立。 1 11 71
在临床试验中,安全性和有效性似乎与年轻成年人相似。 1 2 71然而,不能排除对噻氯匹定的敏感性增加。 1 71清除率降低和谷血浆浓度增加;胃肠道不良反应的发生频率也可能增加。 1 11 71
血浆噻氯匹定浓度可能增加。 1 71可能有出血的风险。 1 6 9 11 71严重肝功能不全的患者忌用。 1 71 (请参阅“注意事项下的禁忌症”和“药代动力学”下的特殊人群。)
可能降低血浆清除率,增加AUC值并延长出血时间;中重度肾功能不全患者慎用。 1 71如果发生出血或造血并发症,请减少剂量或停止治疗。 1 71在轻度肾功能不全患者中未观察到意外的不良反应;没有严重程度受损的患者的经验。 1 71
腹泻, 1 4 11 71恶心, 1 4 11 71消化不良, 1 4 11 71皮疹, 1 4 11 71 GI疼痛, 1 4 11 71中性粒细胞减少, 1 71紫癜, 1 71呕吐, 1 71肠胃气胀, 1 71瘙痒, 1头晕, 1厌食, 1 71肝功能异常。 1 71
通过肝微粒体酶代谢的并用药物可能会增加血浆半衰期;开始或终止噻氯匹定治疗时可能需要调整剂量。 1 71
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
抗酸剂 | 血浆噻氯匹定浓度降低1 71 | |
抗凝剂 | 加性效应1 71 | 制造商建议在开始噻氯匹定之前中断抗凝治疗1 71 |
阿司匹林,其他NSAIAs | 对血小板聚集的加性效应1 71 | 对于有出血倾向的病变(例如消化性溃疡)的患者,请谨慎使用1 71 (请参阅“小心处理易出血的情况”) 未确定在30天以上同时使用噻氯匹定和阿司匹林的安全性; 1 46 71不建议长期同时使用1 |
地高辛 | 血浆地高辛浓度轻微降低1 71 | 预期地高辛功效几乎没有或没有变化1 71 |
苯巴比妥 | 噻氯匹丁1 71的血小板聚集作用没有抑制作用 | |
苯妥英 | 血浆苯妥英钠浓度升高,伴有嗜睡和嗜睡报道1 71 | 建议谨慎使用;监测血浆苯妥英钠浓度1 71 |
普萘洛尔 | 普萘洛尔1 71的蛋白质结合改变的潜力 | 谨慎使用建议1 71 |
茶碱 | 茶碱的消除半衰期缩短和血浆总清除率降低1 71 | |
溶栓剂 | 加性效应1 71 | 制造商建议在开始噻氯匹定之前先停用血栓溶解剂1 71 |
口服后迅速吸收(> 80%)。 1 2小时的血浆峰值浓度。 1 71
生物利用度提高20%。 1 71
可逆结合(98%),主要结合血清白蛋白和脂蛋白。 1 71
被肝脏广泛代谢。 1 71
尿液(60%)和粪便(23%)排泄。 1 71
晚期肝硬化患者血浆浓度升高。 1 71轻度至中度肾功能不全患者的血浆清除率降低。 1 71
15–30°C 1或20–25°C。 71
噻吩并吡啶衍生物P2Y12-受体拮抗剂与氯吡格雷在结构上和药理上相关。 1 2 52 71 82
时间和剂量依赖性抑制血小板聚集和释放血小板颗粒成分;也延长了出血时间。 1 71
抑制ADP诱导的血小板-纤维蛋白原结合以及随后的血小板-血小板相互作用。 1 71
在血小板的生命期内,血小板效应是不可逆的。 1 71
常规实验室监测的重要性(例如,CBC,白细胞差异,血小板计数)。 1 3 9 11 33 71
告知患者潜在的不良反应和毒性的重要性。 1 71立即将这些不良反应的体征或症状告知临床医生的重要性。 1 8 9 11 71
立即停止治疗的重要性,如果有任何迹象表明再生障碍性贫血(例如发烧,虚弱,面色苍白,瘀伤,牙龈或鼻子出血,过度疲劳)或TTP(例如发烧,虚弱,说话困难,癫痫发作,黄疸),请立即联系临床医生,尿液深色或带血,苍白,瘀斑)。 1 71
在植入药物洗脱支架(DES)之前,确定患者接受≥12个月的阿司匹林-噻氯匹定联合治疗的可能性。 70
在出院前告知患者有关此类联合治疗过早终止的风险的重要性。 70即使在另一位医疗保健专业人员(例如牙医)的指导下,也要告知患者不要中断治疗而无需咨询处方医生的重要性。 70
在计划任何手术或任何新药处方之前,告知临床医生和牙医他们正在接受噻氯匹定的患者的重要性。 1 9 11 71
告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药。 1 71
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1 71
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 (请参阅注意事项。) 1 3 9 11 33 71
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
*可通过通用(非专有)名称从一个或多个制造商,分销商和/或重新包装商处获得
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
口服 | 薄膜衣片 | 250毫克* | 盐酸噻氯匹定片 |
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1.罗氏实验室公司Ticlid (盐酸噻氯匹定)片中规定信息。新泽西州纳特利; 2001年3月
2. Saltiel E,病房A.噻氯匹定:审查其药效学和药代动力学特性,以及在血小板依赖性疾病状态下的治疗效果。毒品。 1987年; 34:222-62。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3304967?dopt=AbstractPlus
3. Gent M,Blakely JA,Easton JD等。血栓栓塞性中风的加拿大加拿大噻氯匹定研究(CATS)。柳叶刀。 1989年; 1:1215-20。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2566778?dopt=AbstractPlus
4.噻氯匹定阿司匹林中风组的Hass WK,Easton JD,Adams HP Jr等。一项比较盐酸噻氯匹定和阿司匹林预防高危患者中风的随机试验。新英格兰医学杂志1989年; 321:501-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2761587?dopt=AbstractPlus
5. Balsano F,Rizzon P,Violi F等。噻氯匹定在不稳定型心绞痛中的抗血小板治疗。一项受控的多中心临床试验。流通量。 1990年; 82:17-26。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2194694?dopt=AbstractPlus
6. Desager JP。噻氯匹定的临床药代动力学。临床Pharmacokinet 。 1994年; 26:347-55。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8055680?dopt=AbstractPlus
7. Anon。噻氯匹定预防中风。 Med Lett药物治疗师。 1992年; 34:65-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1614367?dopt=AbstractPlus
8. Haynes RB,Sandler RS,Larson EB等。对一种新的抗血小板药噻氯匹定的严格评估。预防动脉粥样硬化事件的有效性和临床指征。大实习医生。 1992年; 152:1376-80。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1627017?dopt=AbstractPlus
9. Ito MK,Smith AR,Lee ML。噻氯匹定:一种新的血小板聚集抑制剂。临床药物。 1992年; 11:603-17。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1617911?dopt=AbstractPlus
10. McTavish D,Foulds D,果阿KL。噻氯匹定。血小板依赖性疾病的药理学和治疗用途的最新综述。毒品。 1990年; 40:238-59。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2226215?dopt=AbstractPlus
11. Syntex Laboratories,Inc.提利德(盐酸噻氯匹定)产品专着。 1991年11月
12. Ruiz-Valverde P,Zafon C,Segarra A等。噻氯匹定诱发肉芽肿性肝炎。安Pharmacother 。 1995; 29:633-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7663041?dopt=AbstractPlus
13. Yoder JD,Algozzine GJ,Hill GW。噻氯匹定引起的胆汁淤积性黄疸更多。我是J Hosp Pharm 。 1994年; 51:1821-2。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7942916?dopt=AbstractPlus
14. Carlson JA,Maesner JE。与噻氯匹定相关的致命性中性粒细胞减少症和血小板减少症。安Pharmacother 。 1994年; 28:1236-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7849334?dopt=AbstractPlus
15. Greaney JJ Jr,Hess DA,Mahoney CD。噻氯匹定引起的胆汁淤积性黄疸。临床药物。 1993年; 12:398-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8403812?dopt=AbstractPlus
16. Rodriguez JN,Fernandez-Jurado A,Dieguez JC等。噻氯匹定和严重再生障碍性贫血。我是J Hematol 。 1994年; 47:332。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7977309?dopt=AbstractPlus
17.Elias M,Reichman N,FlatauE。与噻氯匹定治疗有关的骨髓发育不良。我是J Hematol 。 1993年; 44:289-90。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8238004?dopt=AbstractPlus
18. Grimm IS,Litynski JJ。与噻氯匹定相关的严重胆汁淤积。我是J胃肠激素。 1994年; 89:279-80。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8304320?dopt=AbstractPlus
19. Rosen H,El-Hennawy AS,Greenberg S等。与噻氯匹定有关的急性间质性肾炎。我是J肾脏病。 1995; 25:934-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7771492?dopt=AbstractPlus
20. Lesesve JF,Callat MP,Lenormand B等。噻氯匹定的血液学毒性。我是J Hematol 。 1994年; 47:149-50。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8092140?dopt=AbstractPlus
21. Farver DK,汉森,洛杉矶。噻氯匹定可延缓中性粒细胞减少。安Pharmacother 。 1994年; 28:1344-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7696722?dopt=AbstractPlus
22. Mallet L,Mallet J. Ticlopidine和一名老年妇女的致命再生障碍性贫血。安Pharmacother 。 1994年; 28:1169-71。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7841572?dopt=AbstractPlus
23. Kovacs MJ,宋平(Pong),陈展义(IH)。与噻氯匹定相关的血栓性血小板减少性紫癜。安Pharmacother 。 1993年; 27:1060-1。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8219438?dopt=AbstractPlus
24. Mataix R,Ojeda E,del Carmen Perez M等。噻氯匹定和严重再生障碍性贫血。 Br J Haematol 。 1992年; 80:125-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1531614?dopt=AbstractPlus
25. Troussard X,Mayo P,Mosquet B等。噻氯匹定和严重再生障碍性贫血。 Br J Haematol 。 1992年; 82:779-80。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1482671?dopt=AbstractPlus
26.Khelif A,Assouline D,Ffrench M等。噻氯匹定和再生障碍性贫血。 Br J Haematol 。 1993年; 83:678-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8518187?dopt=AbstractPlus
27.Martin-Nu-nez G,Fdez-Soria RR,Sanchez-Gil F等。再生障碍性贫血和噻氯匹定。 Br J Haematol 。 1993年; 85:633。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8136291?dopt=AbstractPlus
28. Caliendo G,Bradbury K,Mehl B.噻氯匹定,出血和手术。西奈山医学杂志。 1994年; 61:372-3。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7969234?dopt=AbstractPlus
29.Colivicchi F,Magnanimi S,Sebastiani F等。噻氯匹定诱发的慢性胆汁淤积性肝炎:一例报告。 Curr Ther水库。 1994年; 55:929-31。
30。与噻氯匹定有关的血栓性血小板减少性紫癜。柳叶刀。 1991年; 337:774-6。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1672401?dopt=AbstractPlus
31. Nurhussein MA。噻氯匹定引起的长期胆汁淤积。 J Am Geriatr Soc 。 1993年; 41:1371-2。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8227923?dopt=AbstractPlus
32. Ellie E,Durrieu C,Besse P等。与噻氯匹定相关的血栓性血小板减少性紫癜。中风。 1992年; 23:922-3。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1595122?dopt=AbstractPlus
33.罗氏实验室,新泽西州纳特利:个人交流。
35. Wolf PA,Clagett P,Easton JD等。预防患有中风和短暂性脑缺血发作的患者的缺血性中风。美国心脏协会中风委员会对医疗保健专业人员的声明。中风。 1999年; 30:1991-4。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10471455?dopt=AbstractPlus
36. Steinhubl SR,Tan WA,Foody JM等。冠状动脉支架置入术中噻氯匹定引起的血栓性血小板减少性紫癜的发生率和临床过程。贾玛1999年; 281:806-10。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10071001?dopt=AbstractPlus
44. Albers GW,Hart RG,Lutsep HL等。 《短暂性缺血性发作管理指南增补》的附录。中风。 2000; 31:1001。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10754016?dopt=AbstractPlus
45.洛杉矶韦斯伯格。噻氯匹定和阿司匹林在非白人患者中的疗效和安全性:噻氯匹定阿司匹林中风研究的患者亚组分析。神经病学。 1993年; 43:27-31。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8423906?dopt=AbstractPlus
46. Leon MB,Baim DS,Popma JP等。一项比较冠状动脉支架置入术后三种抗血栓药物方案的临床试验。新英格兰医学杂志1998年; 339:1665-71。
52. Schor K.抗血小板药物。比较评论。毒品。 1995; 50(1):7-28。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7588091?dopt=AbstractPlus
53.布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布/赛诺菲制药合作伙伴关系。氯吡格雷(硫酸氢氯吡格雷)临床评价。纽约,纽约; 1998年。
54. Anon。氯吡格雷可减少动脉粥样硬化事件。 Med Lett药物治疗师。 1998年; 40:59-60。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9629123?dopt=AbstractPlus
55. Bennett CL,Connors JM,Carwile JM等。与氯吡格雷相关的血栓性血小板减少性紫癜。新英格兰医学杂志2000; 342:1773-7。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10852999?dopt=AbstractPlus
56.不稳定型心绞痛中的氯吡格雷可预防复发事件的试验研究人员。除阿司匹林外,氯吡格雷对没有ST段抬高的急性冠脉综合征患者的作用。新英格兰医学杂志2001年; 345:494-502。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11519503?dopt=AbstractPlus
65. Gorelick PB,Richardson D,Kelly M等。阿司匹林和噻氯匹定在黑人患者中预防复发性中风:一项随机试验。贾玛2003; 289:2947-57。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12799402?dopt=AbstractPlus
66. Lansky AJ,Hochman JS,Ward PA等。女性经皮冠状动脉介入治疗和辅助药物治疗:美国心脏协会对医疗专业人员的声明。流通量。 2005; 111:940-3。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15687113?dopt=AbstractPlus
70. Grines CL,Bonow RO,Casey DE等。预防冠状动脉狭窄患者双重抗血小板治疗的过早停用。来自美国心脏协会,美国心脏病学院,心血管血管造影和介入学会,美国外科医生学院和美国牙科协会的科学顾问,以及来自美国内科医师学会的代表。流通量。 2007; 115:813-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17224480?dopt=AbstractPlus
71. Sandoz Inc.盐酸噻氯匹定片处方信息。新泽西州普林斯顿; 2008年11月
72.梯瓦制药。盐酸噻氯匹定片处方信息。宾夕法尼亚塞勒斯维尔; 2009年7月。
73.Sudlow CL,Mason G,Maurice JB等。噻吩并吡啶衍生物与阿司匹林可预防高血管风险患者的中风和其他严重血管事件。 Cochrane数据库系统修订版。 2009; :CD001246。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19821273?dopt=AbstractPlus
74. Pfisterer M,Brunner-La Rocca HP,Buster PT等。停用氯吡格雷后的晚期临床事件可能会限制药物洗脱支架的益处。江淮汽车。 2006年; 48:2584-91。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17174201?dopt=AbstractPlus
75. Eisenstein EL,Anstrom KJ,Kong DF等。药物洗脱支架植入后使用氯吡格雷和长期临床疗效。贾玛2007; 297:159-168。
76. Kereiakes DJ。每天使用氯吡格雷可避免支架血栓形成吗?贾玛2007; 297:209-11。社论。
77. Spertus JA,Kettelkamp R,Vance C等。药物洗脱支架置入后噻吩吡啶治疗的提前发生率,预测因素和结果。来自PREMIER注册表的结果。流通量。 2006年; 113:2803-9。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16769908?dopt=AbstractPlus
78.耶利米斯A,西尔维亚B,布里奇斯J等。西罗莫司洗脱支架植入成功后支架血栓形成。流通量。 2004 109:1930-2。
79. Ong ATL,McFadden EP,Regar E等。药物洗脱支架的晚期血管造影支架血栓形成(LAST)事件。江淮汽车。 2005; 45:2088-92。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15963413?dopt=AbstractPlus
80.Luscher TF,Steffel J,Eberli FR等。药物洗脱支架和冠状动脉血栓形成。生物学机制和临床意义。流通量。 2007; 115:1051-8。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17325255?dopt=AbstractPlus
81. Maisel WH。未回答的问题-药物洗脱支架和晚期血栓形成的风险。新英格兰医学杂志2007; 356:981-4。社论。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17296826?dopt=AbstractPlus
82. Savi P,Herbert JM。氯吡格雷和噻氯匹定:预防动脉粥样硬化血栓形成的P2Y12二磷酸腺苷受体拮抗剂。 Semin Thromb Hemost(塞米血栓最高) 。 2005年4月; 31:174-83。
990.Furie KL,Kasner SE,Adams RJ等。预防中风或短暂性脑缺血发作患者中风的指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2011; 42:227-76。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20966421?dopt=AbstractPlus
994.Levine GN,Bates ER,Blankenship JC等。 2011年ACCF / AHA / SCAI经皮冠状动脉介入治疗指南。美国心脏病学会基金会/美国心脏协会实践指南工作组与心血管血管造影和介入学会的报告。 J Am Coll Cardiol 。 2011; 58:e44-122。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22070834?dopt=AbstractPlus
1009年。缺血性卒中的抗血栓和溶栓治疗:抗血栓治疗和血栓形成的预防,第9版:美国胸科医师学院循证临床实践指南。胸部。 2012; 141(2 Suppl):e601S-36S。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22315273?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=3278065&blobtype=pdf
1010。VandvikPO,Lincoff AM,Gore JM等。心血管疾病的一级和二级预防:抗血栓治疗和血栓形成的预防,第9版:美国胸科医师学院循证临床实践指南。胸部。 2012; 141(2 Suppl):e637S-68S。 http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=3278064&blobtype=pdf
适用于噻氯匹定:口服片剂
口服途径(平板电脑)
噻氯匹定可引起危及生命的血液学不良反应,包括中性粒细胞减少症/粒细胞缺乏症,血栓性血小板减少性紫癜(TTP)和再生障碍性贫血。血液不良反应不能通过任何确定的人口统计学或临床特征可靠地预测。因此,在治疗的前三个月中,必须对接受噻氯匹定的患者进行血液学和临床监测,以寻找中性粒细胞减少或TTP的证据。如果发现任何此类证据,应立即停用噻氯匹定。
噻氯匹定及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用噻氯匹定有以下副作用,请立即咨询医生:
少见或罕见
服用噻氯匹定有以下副作用,请尽快与医生联系:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
噻氯匹定可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于噻氯匹定:口服片剂
中性粒细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血和血栓性血小板减少性紫癜的大多数病例发生在治疗的前三个月。美国医生在1992年至1997年间报告了100例TTP病例。已经报道了噻氯匹定停药后中性粒细胞减少症的发作延迟。在治疗的前三个月中,应每隔一周监测血液学参数,如果实验室值改变或发现感染或出血症状,应停用噻氯匹定。此后,应监测患者的感染迹象。应就TTP的体征和症状(虚弱,苍白,瘀斑,紫癜,尿色暗淡,黄疸或精神状态改变)被告知患者,并指示停用噻氯匹定并立即报告任何这些发现。血小板输注可能会加速血栓形成,应尽可能避免。
噻氯匹定治疗与瘀斑,鼻epi,血尿,结膜出血和胃肠道出血有关。临床试验中约有0.5%的患者发生脑出血。
手术后出血也可能发生。为了最大程度地减少术后出血的影响,通常建议在任何手术或牙科干预之前2周停用噻氯匹定。 [参考]
血液动力学异常是与噻氯匹定治疗相关的最严重的不良反应。 2.4%的患者发生可逆性中性粒细胞减少(严重程度为0.9%)。血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症,溶血性贫血伴网状细胞增多症和再生障碍性贫血已有报道。
在临床试验中未发现的血栓性血小板减少性紫癜(TTP)发生率估计为每2000至4000次接触1例。症状包括血小板减少症,微血管性溶血性贫血(外周涂片上的RBC碎片化),肾功能不全,发烧和神经系统改变。 [参考]
多达40%的患者发现胃肠道疾病。发生消化不良,恶心,腹泻,呕吐,肠胃气胀和胃痛。持续治疗会减轻一些胃肠道症状,与食物一起服用可能会降低胃肠道耐受性。噻氯匹定引起的慢性腹泻病例已有报道。 [参考]
已有两例报道了服用氯吡格雷后出现斑丘疹性瘙痒性皮疹的患者。改用噻氯匹定后,两名患者均出现皮疹。在一名患者中,再次挑战导致皮疹复发。这两种情况说明噻吩并吡啶类药物之间存在交叉敏感性。 [参考]
皮肤病不良反应经常发生。皮疹,通常为斑丘疹或荨麻疹,已在多达15%的患者中经历过。据报道,至少发生了多次由皮疹和色素沉着过度引起的多次固定药物喷发。 [参考]
胆汁淤积性黄疸在开始治疗后的1至4个月内出现。黄疸消退和肝酶浓度正常化在治疗中断后发生。
据报道,噻氯匹定诱发胆汁淤积性肝炎的病例很多。肝毒性发作的时间是可变的,在开始噻氯匹定后1周至6个月不等,大多数患者为2至12周。一名患者因皮疹而停用噻氯匹定1个月后出现肝毒性。停用噻氯匹定后通常在1至3个月内症状和肝脏异常消失;但是,恢复时间可能会很长(即超过12个月)。尚未报告不可逆性肝损害的病例。 [参考]
肝副作用通常较轻,在肝功能检查中可逆性升高(高达4%)。胆汁淤积性黄疸的发生率增加了。上市后的副作用包括肝炎和肝坏死。 [参考]
代谢紊乱包括总血清胆固醇的持续升高。 [参考]
据报道,支架植入后接受噻氯匹定的患者可逆性肾功能衰竭。其他售后报告还包括肾病综合征的发生率。 [参考]
多达50%的患者发生了副作用。通常,副作用是轻度的,最常见的是累及胃肠道(30%至40%)。腹泻,皮疹,恶心,呕吐,胃痛和中性粒细胞减少是导致21%停用率的主要原因。虚弱和广泛性疼痛已有报道。 [参考]
头晕,厌食和头痛的神经系统副作用已有报道。上市后有关周围神经病变的报道已经被注意到。 [参考]
上市后的超敏反应包括过敏性肺炎,血管性水肿,血管炎和血清病。已经报道了噻氯匹定诱导的全身性和皮肤性红斑狼疮(阳性ANA)的几例。停用噻氯匹定后所有患者均出现临床改善。 [参考]
上市后的肌肉骨骼副作用包括关节炎和肌炎。据报道至少有1例噻氯匹定相关性关节炎。 [参考]
1. Saltiel E,Ward A“噻氯匹定。其药效学和药代动力学特性及其在血小板依赖性疾病状态下的治疗功效综述”。毒品34(1987):222-62
2. McTavish D,Fauulds D,Goa KL“噻氯匹定。其在血小板依赖型疾病中的药理学和治疗用途的最新综述[已出版的勘误表见1990年10月的《 Drugs》; 40(4):下面的目录]。”毒品40(1990):238-59
3. Mataix R,Ojeda E,Perez MC,Jimenez S“噻氯匹定和严重再生障碍性贫血”。 Br J Haematol 80(1992):125-6
4.“噻氯匹定预防中风”。 Med Lett Drugs Ther 34(1992):65-6
5. Ochoa AB,Wolfe M,Lewis P,Lenihan DJ“噻氯匹定诱发的中性粒细胞减少症,模拟了在冠状动脉内支架置入后的败血症”。临床乙二醇21(1998):304-7
6. Kupfer Y,Tessler S“噻氯匹定和血栓性血小板减少性紫癜。”英格兰医学杂志337(1997):1245
7. Mukamal KJ,Wu B“噻氯匹定相关的血栓性血小板减少性紫癜。” Ann Intern Med 129(1998):837
8. Janzon L,Bergqvist D,Boberg J,Boberg M,Eriksson I,Lindgarde F,Persson G,Almgren B,Fagher B,Kjellstrom T等,“预防间歇性“行患者的心肌梗塞和中风;噻氯匹定的作用。瑞典噻氯匹定多中心研究STIMS的结果[发表的勘误表见J Intern Med 1990 Dec; 228(6):659]。”实习医生杂志227(1990):301-8
9. Chen DK,Kim JS,Sutton DMC“与噻氯匹定相关的血栓性血小板减少性紫癜-3例病例报告并文献复习。” Arch Intern Med 159(1999):311-4
10. Quinn MW,Dillard TA,“噻氯匹定和阿司匹林对冠状动脉支架造成的延迟性血胸”。胸部116(1999):257-60
11. Ceylan C,Kirimli O,Akarsu M,Undar B,Guneri S“早期噻氯匹定引起的肝功能障碍,皮炎和不可逆性再生障碍性贫血在冠状动脉支架置入术后。” Am J Hematol 59(1998):260
12. Mallet L,Mallet J,“噻氯匹定与一名老年妇女的致命性贫血”。 Ann Pharmacother 28(1994):1169-71
13. Hass WK,Easton JD,Adams HP,Jr Pryse-Phillips W,Molony BA,Anderson S,Kamm B“比较盐酸噻氯匹定与阿司匹林预防高危患者卒中的随机试验。噻氯匹定阿司匹林卒中研究组。”英格兰医学杂志321(1989):501-7
14. Haynes RB,Sandler RS,Larson EB,Pater JL,Yatsu FM“对噻氯匹定(一种新的抗血小板药物)的严格评估。预防动脉粥样硬化事件的有效性和临床指征。” Arch Intern Med 152(1992):1376-80
15.第Y页,Tardy B,Zeni F,Cometet C,Terrana R,Bertrand JC,“与噻氯匹定有关的血栓性血小板减少性紫癜。”柳叶刀337(1991):774-6
16. Muszkat M,Shapira MY,Sviri S,Linton DM,Caraco Y“噻氯匹定诱导的血栓性血小板减少性紫癜。”药物疗法18(1998):1352-5
17.“产品信息。Ticlid(噻氯匹定)。” Syntex Laboratories Inc,加利福尼亚州帕洛阿尔托。
18. Martinnunez G,Fdezsoria RR,Sanchezgil F,Benitezcano E“再生障碍性贫血和噻氯匹定”。 Br J Haematol 85(1993):633
19. Garnier G,Taillan B,Pesce A,Chichmanian RM,Dujardin P“噻氯匹定和严重再生障碍性贫血”。 Br J Haematol 81(1992):459-60
20. Khelif A,Assouline D,Ffrench M,Chaumentin G,Viala JJ“噻氯匹定与再生障碍性贫血”。 Br J Haematol 83(1993):678-9
21. Dunlop H“与噻氯匹定有关的严重血液学反应-更新。” Can Med Assn J 161(1999):867-8
22. Farver DK,Hansen LA,“噻氯匹定使中性粒细胞减少症”。 Ann Pharmacother 28(1994):1344-6
23. Steinhubl SR,Tan WA,Foody JM,Topol EJ:“冠状动脉支架术后噻氯匹定引起的血栓性血小板减少性紫癜的发生率和临床过程”。牙买加281(1999):806-10
24.韦斯伯格,洛杉矶,“噻氯匹定和阿司匹林在非白人人群中的功效和安全性:对噻氯匹定阿司匹林中风研究的患者亚组的分析。”神经病学43(1993):27-31
25. Dunn P“在两名中国患者中使用噻氯匹定治疗再生障碍性贫血”。 Ann Pharmacother 30(1996):547
26. Arribalzaga K,Garciasuarez J,Lopezrubio M,Krsnik I,Calero MA,Delcampo JF“在噻氯匹定诱发的严重再生障碍性贫血患者中,g-CSF后可维持粒细胞恢复。” Am J Hematol 50(1995):313
27. Bennett CL,Davidson CJ,Green D,Weinberg PD,Feldman MD“噻氯匹定和TTP冠状动脉支架置入术”。牙买加282(1999):1717
28. Elangovan L,“与噻氯匹定有关的血栓性血小板减少性紫癜”。 Arch Intern Med 159(1999):1624
29. Ellie E,Durrieu C,Besse P,Julien J,Gbipki-Benissan G“与噻氯匹定有关的血栓性血小板减少性紫癜。” Stroke 23(1992):922-3
30. Ono K,Kurohara K,Yoshihara M,Shimamoto Y,Yamaguchi M“由噻氯匹定引起的粒细胞缺乏症及其机制。” Am J Hematol 37(1991):239-42
31. Troussard X,Mayo P,Mosquet B,Reman O,Leporrier M“噻氯匹定和严重再生障碍性贫血”。 Br J Haematol 82(1992):779-80
32. ParadisoHardy FL,Angelo CM,Lantctt KL,科恩EA“与噻氯匹定治疗有关的血液动力学异常:因果关系的证据。” Can Med Assn J 163(2000):1441-8
33. Rimbrot S,Kundzinsh E,Levy Y“噻氯匹定诱导的粒细胞缺乏症患者的侵袭性曲霉病。” Arch Intern Med 160(2000):3498-9
34. Ferrer F,DeArriba F,Moraleda JM,Vicente V“放置冠状动脉支架后由噻氯匹定引起的再生障碍性贫血:粒细胞集落刺激因子的治疗作用。”临床药物投资15(1998):261-2
35. Bennett CL,Davidson CJ,Raisch DW,Weinberg PD,Bennett RH,Feldman MD“与噻氯匹定有关的血栓性血小板减少性紫癜在冠状动脉支架的设置和卒中的预防中”。 Arch Intern Med 159(1999):2524-8
36. Weiner P,Paz R,Zidan F“由于噻氯匹定引起的严重再生障碍性贫血”。 Isr J Med Sci 31(1995):444-5
37. Lesesve JF,Callat议员,Lenormand B,Monconduit M,Noblet C,Moore N,Caron F,Humbert G,Stamatoullas A,Tilly H“噻氯匹定的血液学毒性”。 Am J Hematol 47(1994):149-50
38. Desager JP“噻氯匹定的临床药代动力学”。临床药动学(Clin Pharmacokinet)26(1994):347-55
39. Carlson JA,Maesner JE“与噻氯匹定有关的致命性中性粒细胞减少和血小板减少”。 Ann Pharmacother 28(1994):1236-8
40. Bennett CL,Weinberg PD,Rozenberg-Ben-Dror K,Yarnold PR,Kwaan HC,Green D“与噻氯匹定有关的血栓性血小板减少性紫癜。” Ann Intern Med 128(1998):541-4
41. Quinn MJ,Fitzgerald DJ“噻氯匹定和氯吡格雷”。循环100(1999):1667-72
42. Mansoor GA,Aziz K,“可能由于噻氯匹定治疗引起的慢性腹泻和体重减轻”。 Ann Pharmacother 31(1997):870-2
43. Bequemin JP“噻氯匹定对腿部大隐静脉旁路移植物长期通畅的影响”。英格兰医学杂志337(1997):1726-31
44. Berrebi D,Sautet A,Flejou JF,Dauge MC,Peuchmaur M,Potet F“噻氯匹定诱发的结肠炎:包括细胞凋亡的组织病理学研究”。临床病理杂志51(1998):280-3
45. Fraga M,Garcia B,Agud JL,Marco J,de Juana P,Cervero M“噻氯匹定引起的严重慢性腹泻。” Ann Pharmacother 30(1996):1496
46. Berger PB,Bell MR,Hasdai D,Grill DE,Melby S,Holmes DR“在成功放置冠状动脉内支架后,噻氯匹定的安全性和有效性仅2周。”循环99(1999):248-53
47. Borras-Blasco J,Navarro-Ruiz A,Gutierrez-Casbas A,Matarredona-Catala J,Gonzalez-Delgado M“噻氯匹定多次固定药疹和腹泻。” Ann Pharmacother 36(2002):344-5
48. Makkar K,Wilensky RL,Julien MB,Herrmann HC,Spinler SA“在使用药物洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗后两名患者同时使用氯吡格雷和噻氯匹定皮疹。” Ann Pharmacother 40(2006):1204-7
49. Wall GC,Heyneman CA,“幻肢痛中的降钙素”。 Ann Pharmacother 33(1999):499-501
50. Cannavo SP,Borgia F,Guarneri F,Vaccaro M“使用噻氯匹定后急性全身性皮疹性脓疱病”。 Br J Dermatol 142(2000):577-8
51. Hsi DH,Mock DT,Rocco TA“由于噻氯匹定引起的有毒红皮病”英格兰医学杂志340(1999):1212
52. Yosipovitch G,Rechavia E,Feinmesser M,David M“冠脉支架患者对噻氯匹定的不良皮肤反应。” J Am Acad Dermatol 41(1999):473-6
53. Ruiz-Valverde P,Zafon C,Segarra A,Ribera R,Piera L“噻氯匹定诱导的肉芽肿性肝炎”。 Ann Pharmacother 29(1995):633-4
54. Yoder JD,Algozzine GJ,Hill GW“更多的噻氯匹定引起的胆汁淤积性黄疸。”美国医院医学杂志51(1994):1821-2
55. Cassidy LJ,Schuster BG和Halparin LS“可能是噻氯匹定诱发的胆汁淤积性肝炎”。 Ann Pharmacother 29(1995):30-2
56. Iqbal M,Goenka P,Young MF,Thomas E,Borthwick TR“噻氯匹定诱发的胆汁淤积性肝炎:三例报告并文献复习。” Dig Dis Sci 43(1998):2223-6
57. Wengrower D“可能的噻氯匹定引起的胆汁淤积性黄疸。”美国家庭医生62(2000):1258+
58. Skurnik YD,Tcherniak A,Edlan K,Sthoeger Z“噻氯匹定诱发的胆汁淤积性肝炎”。 Ann Pharmacother 37(2003):371-5
59. Colivicchi F,Magnanimi S,Sebastiani F,Silvestri R,Magnanimi R“噻氯匹定诱发的慢性胆汁淤积性肝炎:一例病例报告。” Curr Ther Res Clin Exp 55(1994):929-31
60. Goff JS“兰索拉唑:引起分泌性腹泻的原因”。美国胃肠病杂志93(1998):2298-9
61. PerezBalsa AM,DeArce A,Castigella A,Lopez P,Ruibal M,RuizMartinez J,DeMunain AL和Masso JFM“由于噻氯匹定引起的肝毒性”。 Ann Pharmacother 32(1998):1250-1
62. Kubin CJ,Sherman O,Hussain KB,Feinman L“噻氯匹定延迟发作引起的胆汁淤积性黄疸。”药物疗法19(1999):1006-10
63. Klepser TB,Jogerst GJ,“噻氯匹定诱导的肝酶升高”。药物疗法17(1997):819-21
64. Greany JJ,Jr Hess DA,Mahoney CD“噻氯匹定引起的胆汁淤积性黄疸”。临床药物12(1993):398-9
65. Naschitz JE,Khamessi R,Elias N,Yeshurun D“噻氯匹定引起的长期胆汁淤积”。毒理学杂志毒素33(1995):379-80
66. Azar R,Boldron A,Bakhache E,Elazouzi A“噻氯匹定和肾功能”。柳叶刀348(1996):1031
67. Virdee M,Collinson J,马able RH“噻氯匹定和肾功能”。柳叶刀348(1996):1031-2
68. Zijlstra F,Elsman P“噻氯匹定和肾功能-答复”。柳叶刀348(1996):1031
69. Persoz CF,Cornella F,Kaeser P,Rochat T“噻氯匹定引起的间质性肺疾病-病例报告”。胸119(2001):1963-5
70. Spiera RF,Berman RS,Werner AJ,Spiera H“噻氯匹定诱发的狼疮:4例报道”。 Arch Intern Med 162(2002):2240-3
71. Reich A,Bialynicki-Birula R,Szepietowski JC,“由噻氯匹定引起的药物诱发的亚急性皮肤红斑狼疮”。 Int J Dermatol 45(2006):1112-4
72. Persoz CF,Cornella F,Kaeser P,Rochat T“噻氯匹定诱发的间质性肺疾病-病例报告”。胸119(2001):1963-5
73. Dakik HA,Salti I,Haidar R,Uthman IW“噻氯匹定与急性关节炎有关”。 BMJ 324(2002):27
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天两次口服250毫克。
数据不可用
数据不可用
美国盒装警告:
-中性粒细胞减少症/嗜中性白血球增多症:在临床试验中,使用该药治疗的2048名中风患者中,有50例(2.4%)中性粒细胞减少症(少于1200个中性粒细胞/ mm3),并且其中17名患者的中性粒细胞计数低于450 / mm3 (0.8%)。
-血栓性血小板减少性尿道(TTP):在中风患者的临床试验中报告了1例TTP。根据上市后的数据,美国医生在1992年至1997年间报告了约100例病例。根据估计的200万至400万患者暴露量,并假设事件报告率为10%(真实发生率未知),噻氯匹定相关的TTP在每2000至4000例暴露的患者中可能高达1例。
-再生障碍性贫血:在卒中患者的临床试验中未见再生障碍性贫血,但美国医生在1992年至1998年间报告了约50例。根据估计的200万至400万患者暴露量,并假设事件报告率为10% (真正的发病率尚不清楚),每4000至8000名患者中,与噻氯匹定相关的再生障碍性贫血的发生率可能高达1例。
-临床和血液病状态监测:在开始治疗后的几天内可能会出现严重的血液学不良反应。治疗约3至4周后TTP的发病率达到峰值,而中性粒细胞减少症则在约4至6周时达到峰值。再生障碍性贫血的发生率在治疗约4至8周后达到峰值。此后血液学不良反应的发生率下降。经过3个多月的治疗,仅出现了少数中性粒细胞减少症,TTP或再生障碍性贫血。血液不良反应不能通过任何确定的人口统计学或临床特征可靠地预测。因此,在治疗的前3个月中,必须对接受这种药物的患者进行血液学和临床监测,以寻找中性粒细胞减少或TTP的证据。如果发现任何此类证据,应立即停药。
如果发生血液学方面的副作用,对于中度至重度肾功能衰竭的患者,可能需要减少或停止噻氯匹定的剂量。
儿科患者(小于18岁)的安全性和有效性尚未确立。
数据不可用
噻氯匹定应与食物一起服用,以最大程度地减少胃肠道副作用。
在接受冠状动脉内支架的患者中,成功植入支架后,噻氯匹定治疗可能会持续长达30天。然而,一项研究(ATLAST试验)的结果表明,即使在治疗2周后停用噻氯匹定,支架血栓形成和其他不良缺血事件的发生率仍然较低。然而,另一项前瞻性观察性队列研究的结果表明,在接受药物洗脱支架的患者中,除阿司匹林外,应继续使用替氯匹定或氯吡格雷除阿司匹林外的治疗,以降低支架植入的风险。支架血栓形成。但是,持续治疗超过6个月的好处是模棱两可的。阿司匹林治疗应无限期维持。
噻氯匹定可能引起危及生命的血液学不良反应,包括中性粒细胞减少症/粒细胞缺乏症和血栓性血小板减少性紫癜(TTP)。
已经建议接受噻氯匹定的患者应通过肝功能检查以及完整的血细胞计数进行监测。
已知共有202种药物与噻氯匹定相互作用。
查看噻氯匹定与以下药物的相互作用报告。
噻氯匹定与酒精/食物有2种相互作用
噻氯匹定与疾病的相互作用有5种,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |