Triesence含有曲安西龙,一种皮质类固醇。它可以防止体内引起炎症的物质释放。
Triesence注射到眼睛中以治疗由疾病或伤害引起的炎症。通常在使用类固醇滴眼液后未成功治疗症状后给予。在某些类型的眼科手术(玻璃体切除术)中也使用Triesence。
如果您对曲安西龙过敏或体内任何地方有真菌感染,则不应接受Triesence。请勿在未告知医生怀孕的情况下使用Triesence。它可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施,并告诉医生您在治疗期间是否怀孕。
接受Triesence之前,请告知您的医生您是否患有细菌,真菌或病毒感染(包括结核病)。还要告诉医生您是否患有白内障或青光眼,眼睛疱疹感染,糖尿病,高血压,充血性心力衰竭,甲状腺疾病,重症肌无力,胃或肠道疾病或近期有心脏病发作史。
在您收到任何疫苗之前,请与使用Triesence治疗您的医生交谈。在类固醇药物治疗期间,某些疫苗可能效果不佳或可能导致有害的副作用。
类固醇可以降低血细胞,帮助您的身体抵抗感染。避免靠近生病或感染的人。如果您患有水痘或麻疹,请致电医生进行预防性治疗。
有许多其他药物可以与Triesence相互作用。告诉您的医生您所使用的所有处方药和非处方药。随身携带一份您使用的所有药物的清单,并将该清单显示给任何治疗您的医生或其他医疗保健提供者。
如果您对曲安西龙过敏或体内任何地方有真菌感染,则不应使用Triesence治疗。
告诉医生您是否曾经:
任何类型的细菌,真菌或病毒感染;
寄生虫感染;
结核;
眼睛疱疹感染;
白内障或青光眼;
甲状腺疾病;
高血压,心力衰竭或心脏病发作;
糖尿病;
骨质疏松或骨矿物质密度低;
憩室炎,胃或肠道溃疡或胃外科手术;要么
肌肉疾病,例如重症肌无力。
如果您怀孕,请勿使用Triesence。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。服用这种药物时,应采取有效的节育措施防止怀孕。
在使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。
保健人员将在诊所中将Triesence注入您的眼睛。在给您注射之前,医生将使用一种药物使您的眼睛麻木。
Triesence注射后,将密切注视您的眼睛是否有肿胀,发炎或压力增加。
您将需要频繁的医学检查和眼科检查。
您的医生可能会指示您限制盐的摄入量,并且您可能需要服用钾补充剂。遵循医生的指示。
类固醇药物会影响您的免疫系统。您可能更容易感染。类固醇也可以减慢皮肤伤口的愈合。请谨慎操作,以防止疾病,感染或伤害。
葡萄膜炎通常的成人剂量
在治疗过程中需要时4 mg(100微升40 mg / mL悬浮液),并根据需要加药
评论:
-严格的无菌技术是强制性的。
-使用前,应将小瓶剧烈摇动10秒钟。
-撤离之前,应检查悬浮液是否结块或颗粒状外观(结块)。
-撤药后,应立即注入悬浮液。
-应采用谨慎的技术,以避免进入血管或引入可能引起感染的生物的可能性。
用途:
-交感性眼病的治疗
-颞动脉炎的治疗
-葡萄膜炎的治疗
-治疗对局部无反应的眼部炎症
颞动脉炎通常的成人剂量
在治疗过程中需要时4 mg(100微升40 mg / mL悬浮液),并根据需要加药
评论:
-严格的无菌技术是强制性的。
-使用前,应将小瓶剧烈摇动10秒钟。
-撤离之前,应检查悬浮液是否结块或颗粒状外观(结块)。
-撤药后,应立即注入悬浮液。
-应采用谨慎的技术,以避免进入血管或引入可能引起感染的生物的可能性。
用途:
-交感性眼病的治疗
-颞动脉炎的治疗
-葡萄膜炎的治疗
-治疗对局部无反应的眼部炎症
玻璃体切除术通常的成人剂量
玻璃体内给药1至4 mg(25至100微升40 mg / mL悬浮液)
评论:
-严格的无菌技术是强制性的。
-使用前,应将小瓶剧烈摇动10秒钟。
-撤离之前,应检查悬浮液是否结块或颗粒状外观(结块)。
-撤药后,应立即注入悬浮液。
-应采用谨慎的技术,以避免进入血管或引入可能引起感染的生物的可能性。
用途:玻璃体切除术中的可视化
如果您错过了注射预约,请致电医生。
由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的,因此服用过量的可能性不大。
避免靠近生病或感染的人。如果您暴露于水痘或麻疹,请致电医生进行预防性治疗。在使用类固醇药物的人中,这些情况可能很严重,甚至可能致命。
使用Triesence时,请勿接种天花疫苗或任何其他“活”疫苗。疫苗可能效果不佳,并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹,腮腺炎,风疹(MMR),脊髓灰质炎,轮状病毒,伤寒,黄热病,水痘(水痘)和带状疱疹(带状疱疹)。
如果您对Triesence有过敏反应,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
眼睛感染的迹象-肿胀,发红,严重不适,结cru或引流;
视力模糊,隧道视力,眼痛或灯光周围出现光晕;
情绪或行为的异常变化;
肿胀,体重迅速增加,呼吸困难;
肌肉疼痛或无力;
皮肤上有大的红色或紫色斑点;
任何无法治愈的伤口;
口渴或排尿增加;
严重的胃痛,流血或柏油样便,咳血或呕吐物,看起来像咖啡渣;
低钾-腿抽筋,便秘,心律不齐,胸部扑动,麻木或刺痛,li行感;要么
肾上腺激素低下的体征-流感样症状,头痛,虚弱,疲倦,腹泻,呕吐,渴望咸食和头昏眼花。
曲安西龙可影响儿童的生长。告诉您的医生,如果您的孩子在服用这种药物时生长不正常。
常见的Triesence副作用可能包括:
模糊的视野;要么
食欲增加。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。
告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响曲安西龙,尤其是:
利尿剂或“水丸”;
胰岛素或口服糖尿病药;
避孕药或激素替代疗法;
治疗任何类型感染的药物;
血液稀释剂-华法林,库玛丹,扬托芬;要么
非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药)-阿司匹林,布洛芬(Advil,Motrin),萘普生(Aleve),塞来昔布,双氯芬酸,消炎痛,美洛昔康等。
该清单不完整,许多其他药物可能与曲安西龙发生相互作用。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2020 Cerner Multum,Inc.版本:3.03。
注意:本文件包含有关眼曲安奈德的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Triesence品牌。
适用于眼用曲安西龙:眼内悬液
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
适用于眼用曲安西龙:眼内混悬液,玻璃体内混悬液
最常见的副作用是眼压升高和白内障进展。 [参考]
未报告频率:眼内炎(感染性和非感染性),hyperpyon,注射部位反应(描述为模糊和短暂不适),青光眼,玻璃体漂浮物,视网膜色素上皮脱落,视盘血管疾病,眼睛发炎,结膜出血,视觉视力降低,眼球突出[参考]
未报告频率:过敏反应,过敏反应,血管性水肿[参考]
未报告频率:早产儿血压升高,心动过缓,心脏骤停,心律失常,心脏增大,循环衰竭,充血性心力衰竭,脂肪栓塞,肥厚型心肌病,近期心肌梗塞后心肌破裂,晕厥,心动过速,血栓形成, ,血管炎[参考]
未报告频率:痤疮,过敏性皮炎,皮肤和皮下萎缩,头皮干燥,浮肿,面部红斑,色素沉着或过度色素沉着,出汗增多,瘀斑,瘀斑,皮疹,无菌脓肿,条纹,抑制皮肤测试的反应,皮肤薄弱,头皮稀疏,荨麻疹[参考]
未报告频率:糖尿病患者糖耐量改变,异常脂肪沉积,糖耐量降低,库欣状态,多毛症,潜在的糖尿病表现以及对胰岛素或口服降糖药的需求增加,月经不调,月相,继发性肾上腺皮质激素和糖尿病。垂体反应迟钝(特别是在压力时期,如在外伤,手术或疾病中),抑制儿童的生长[参考]
未报告的频率:腹胀,打ic,不适,恶心,胰腺炎,消化性溃疡并可能穿孔和出血,溃疡性食管炎[参考]
未报告频率:体液retention留,食欲增加,体重增加,钾丢失,低钾性碱中毒,蛋白质分解代谢引起的负氮平衡[参考]
未报告频率:股骨头和肱骨头无菌性坏死,Charcot样关节炎,肌肉质量下降,肌肉无力,骨质疏松症,长骨病理性骨折,类固醇肌病,肌腱断裂,椎骨压缩性骨折[参考]
未报告频率:蛛网膜炎,抽搐,头痛,颅内压增高伴乳头水肿(假肿瘤脑),通常在停药,失眠,脑膜炎,神经炎,神经病,轻瘫/截瘫,感觉异常,感觉障碍,眩晕[参考]
上市后报告:精子活力和数量改变[参考]
未报告的频率:血清肝酶水平升高(停药后通常可逆),肝肿大[参考]
未报告的频率:伤口愈合不良[参考]
未报告的频率:行为和情绪变化,抑郁,情绪不稳定,欣快[参考]
未报告频率:肺水肿[参考]
1.“产品信息。Triesence(眼曲安奈德)。”德克萨斯州沃思堡市爱尔康实验室公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
必须使用严格的无菌技术。使用前,应将小瓶剧烈摇晃10秒钟,以确保均匀悬浮。停药前,应检查悬浮液是否结块或颗粒状外观(结块)。结块的产品是由于暴露于冰冻温度而引起的,因此不应使用。停药后,TRIESENCE®悬架应毫不迟延地防止在注射器沉降注入。应采用谨慎的技术,以避免进入血管或引入可能引起感染的生物的可能性。
注射程序应在可控的无菌条件下进行,包括使用无菌手套,无菌盖布和无菌眼睑窥器(或等效物)。注射前应给予足够的麻醉和广谱杀菌剂。
注射后,应监测患者的眼内压升高和眼内炎。监测包括注射后立即检查视神经头的灌注,注射后30分钟内进行眼压测定以及注射后2至7天进行生物显微镜检查。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎的症状。
每个小瓶只能用于治疗一只眼睛。如果对侧眼需要治疗,新的小瓶中,应使用与无菌区,注射器,手套,消毒盖布,眼睑窥器,和注射针应之前TRIESENCE®悬浮液施用于另一只眼睛改变。
Triesence®(曲安奈德注射用混悬液)40毫克/毫升的适应症为:
•交感性眼炎,
•颞动脉炎,
•葡萄膜炎
•对局部皮质类固醇无反应的眼部炎症。
玻璃体切割术期间Triesence®悬浮液被指示为可视化。
Triesence®悬浮液的初始的推荐剂量为4mg并根据需要在治疗过程中后续剂量(40毫克/毫升的悬浮液100微升)。
Triesence®悬浮液的推荐剂量为1至4毫克,玻璃体内施用(40毫克/毫升的悬浮液25至100微升)。
必须使用严格的无菌技术。使用前,应将小瓶剧烈摇晃10秒钟,以确保均匀悬浮。停药前,应检查悬浮液是否结块或颗粒状外观(结块)。结块的产品是由于暴露于冰冻温度而引起的,因此不应使用。停药后,Triesence®悬架应毫不迟延地防止在注射器沉降注入。应采用谨慎的技术,以避免进入血管或引入可能引起感染的生物的可能性。
注射程序应在可控的无菌条件下进行,包括使用无菌手套,无菌盖布和无菌眼睑窥器(或等效物)。注射前应给予足够的麻醉和广谱杀菌剂。
注射后,应监测患者的眼内压升高和眼内炎。监测包括注射后立即检查视神经头的灌注,注射后30分钟内进行眼压测定以及注射后2至7天进行生物显微镜检查。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎的症状。
每个小瓶只能用于治疗一只眼睛。如果对侧眼需要治疗,新的小瓶中,应使用与无菌区,注射器,手套,消毒盖布,眼睑窥器,和注射针应当改变之前Triesence®悬浮液施用于另一只眼睛。
一次性使用包含40 mg / mL无菌曲安奈德丙酮悬浮液的1 mL小瓶。
全身性真菌感染的患者禁用皮质类固醇激素。
对皮质类固醇或本产品任何成分过敏的患者禁用曲安西龙。接受皮质类固醇激素治疗的患者很少发生类过敏反应。 [参见不良反应(6) ]。
Triesence®悬挂不应静脉给药。严格的无菌技术是强制性的。
感染风险
皮质类固醇可能掩盖了某些感染迹象,在使用过程中可能会出现新的感染。当使用皮质类固醇激素时,耐药性可能降低,并且无法定位感染。皮质类固醇可能增强由于真菌或病毒引起的继发性眼部感染的建立。如果在皮质类固醇激素治疗期间发生感染,应立即通过适当的抗菌治疗加以控制。
另请参见与感染相关的增加的风险(5.3) 。
眼压升高
在20-60%的患者中观察到与曲安奈德注射液相关的眼内压升高。这可能导致青光眼并可能损害视神经。注射后对眼内压的影响可能会持续长达6个月,通常通过局部青光眼治疗来控制。一小部分患者可能需要积极的非局部治疗。眼内压以及视神经乳头的灌注应得到适当监测和管理。
眼内炎
感染性培养阳性眼内炎的发生率为0.5%。给予曲安奈德时,应始终使用适当的无菌技术。另外,应在注射后对患者进行监测,以允许在发生感染时及早治疗。
白内障
使用皮质类固醇可能会产生白内障,特别是后囊后白内障。
单纯性眼疱疹患者
单纯性眼疱疹患者应谨慎使用皮质类固醇,因为可能会发生角膜穿孔。皮质类固醇不宜用于活动性单纯眼疱疹。
下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合症和高血糖症。长期使用可监测患者的这些状况。
停用治疗后,皮质类固醇可产生可逆的HPA轴抑制作用,并可能导致糖皮质激素不足。逐渐减少剂量可使药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全降至最低。此类相对功能不足可能会在停药后持续数月。因此,在此期间发生任何压力的情况下,应重新使用激素疗法。
甲状腺功能减退症患者皮质类固醇的代谢清除率降低,甲状腺功能亢进患者升高。患者甲状腺状态的改变可能需要调整剂量。
皮质类固醇可能会增加与任何病原体感染相关的风险,包括病毒,细菌,真菌,原生动物或蠕虫感染。皮质类固醇给药的剂量,途径和持续时间与特定感染风险之间的相关程度尚不明确;然而,随着皮质类固醇剂量的增加,感染性并发症的发生率增加。
皮质类固醇可能会掩盖某些感染迹象,并可能降低对新感染的抵抗力。
皮质类固醇可能加剧感染并增加传播感染的风险。皮质类固醇激素在活动性结核病中的使用应仅限于那些爆发性或弥散性结核病,其中将皮质类固醇激素与适当的抗结核药物一起用于疾病控制。
对于非免疫性儿童或成人使用皮质类固醇激素,水痘和麻疹的病程可能更严重甚至致命。对于没有这些疾病的儿童或成人,应特别注意避免接触。如果患者暴露于水痘,则可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)。如果患者暴露于麻疹,则可能需要使用合并的肌内免疫球蛋白(IG)进行预防。如果出现水痘,可以考虑用抗病毒药治疗。
已知或怀疑类圆线虫(线虫)感染的患者应谨慎使用皮质类固醇。在此类患者中,皮质类固醇诱导的免疫抑制可能导致强茎线虫过度感染和传播,并伴有广泛的幼虫迁移,通常伴有严重的小肠结肠炎和可能致命的革兰氏阴性败血病。
皮质类固醇可能会增加潜在感染重新激活或加剧的风险。如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素,则必须密切观察,因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间,这些患者应接受化学预防。
皮质类固醇可能会激活潜在的阿米巴病。因此,建议对于在热带地区度过时光的患者或任何原因不明的腹泻患者,在开始皮质类固醇激素治疗之前,应先排除潜在的或活动性阿米巴病。
皮质类固醇不宜用于脑型疟疾。
皮质类固醇可引起血压升高,盐和水retention留,并增加钾和钙的排泄。除非大剂量使用,否则合成衍生物不太可能出现这些效应。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。高血压,充血性心力衰竭或肾功能不全的患者应谨慎使用这些药物。
文献报道表明,在最近的心肌梗塞后,使用皮质类固醇激素与左心室游离壁破裂有关。因此,在这些患者中应谨慎使用糖皮质激素治疗。
患有某些胃肠道疾病的患者出现胃肠道穿孔的风险增加。接受糖皮质激素的患者可能掩盖了胃肠道穿孔的迹象,例如腹膜刺激。
如果有可能发生穿孔,脓肿或其他化脓性感染,应谨慎使用皮质类固醇;憩室炎;新鲜肠吻合;以及活动性或潜伏性消化性溃疡。
皮质类固醇的使用可能与中枢神经系统影响相关,从欣快,失眠,情绪波动,性格改变和严重抑郁到坦率的精神病表现。同样,皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。
皮质类固醇通过其对钙调节的作用(即减少吸收和增加排泄)和抑制成骨细胞功能,从而减少骨形成并增加骨吸收。这与继蛋白质分解代谢增加后骨骼的蛋白质基质减少以及性激素生成减少一起,可能会导致儿童和青少年骨骼生长受到抑制以及任何年龄段的骨质疏松症的发展。在开始使用皮质类固醇激素治疗之前,应特别考虑骨质疏松症风险增加的患者(即绝经后妇女),长期使用皮质类固醇激素治疗的患者应监测骨密度。
在接受免疫抑制剂量的皮质类固醇激素治疗的患者中,禁止接种活疫苗或减毒活疫苗。可以注射杀死或灭活的疫苗;但是,无法预测对此类疫苗的反应。接受皮质类固醇替代疗法(例如,针对艾迪生氏病)的患者可以进行免疫程序。
在进行糖皮质激素治疗时,不应为患者接种天花疫苗。服用皮质类固醇的患者,尤其是高剂量的患者,不应采取其他免疫措施,因为这可能会引起神经系统并发症的危险和缺乏抗体反应。
长期使用皮质类固醇可能会对儿童的生长发育产生负面影响。长期使用皮质类固醇激素治疗的小儿患者的生长和发育,应仔细监测。
给孕妇服用曲安奈德可导致胎儿伤害。人类和动物研究表明,在怀孕的头三个月使用皮质类固醇会增加口唇裂的风险,子宫内生长受限和出生体重降低。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在使用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。 [请参阅在特定人群中使用(8.1) ]。
全身使用皮质类固醇激素可能会增加食欲并导致体重增加。
尽管有控制的临床试验表明皮质类固醇在加速多发性硬化症急性加重的缓解方面有效,但并未显示它们会影响疾病的最终结果或自然病程。这些研究确实表明,相对较大剂量的皮质类固醇激素是必要的,以证明具有显着效果。
使用高剂量的皮质类固醇已观察到急性肌病,最常见于神经肌肉传递障碍患者(例如重症肌无力)或接受神经肌肉阻滞药物同时治疗的患者(例如潘库溴铵)。这种急性肌病是普遍性的,可能累及眼和呼吸肌,并可能导致四肢瘫痪。肌酸激酶可能会升高。停用皮质类固醇后,临床改善或恢复可能需要数周至数年的时间。
据报道,卡波西氏肉瘤发生在接受皮质类固醇治疗的患者中,大多数情况下是针对慢性疾病。停用皮质类固醇可能会导致临床改善。
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
从300篇发表的文章中收集不良事件数据,其中包含来自对照和非对照临床试验的数据,该试验评估了使用不同浓度的曲安奈德治疗的14,000多只眼睛。在这些试验中,最常见的剂量是曲安奈德4 mg,主要作为一次或辅助治疗,主要作为一次注射给药。
服用曲安奈德后最常见的不良反应是眼压升高和白内障进展。据报道这些事件发生在20-60%的患者中。
最多2%发生的较不常见的反应包括眼内炎(感染性和非感染性),hyperpyon,注射部位反应(称为模糊和短暂不适),青光眼,玻璃体漂浮物,视网膜色素上皮脱落,视盘血管疾病,眼睛发炎,结膜出血和视力下降。眼球突出的病例也已有报道。
系统性给予皮质类固醇的常见不良反应包括体液retention留,葡萄糖耐量改变,血压升高,行为和情绪变化,食欲增加和体重增加。
据报道,在服用皮质类固醇激素时发生的其他反应包括:
过敏反应:过敏反应,过敏反应,血管性水肿
心血管:心动过缓,心脏骤停,心律不齐,心脏增大,循环衰竭,充血性心力衰竭,脂肪栓塞,早产儿肥厚型心肌病,最近心肌梗死后的心肌破裂,肺水肿,晕厥,心动过速,血栓栓塞,血栓形成,
皮肤病:痤疮,过敏性皮炎,皮肤和皮下萎缩,头皮干燥,浮肿,面部红斑,色素沉着或色素沉着不足,伤口愈合不良,出汗增多,瘀斑和瘀斑,皮疹,无菌脓肿,皮纹,对皮肤检查的反应受到抑制,皮肤脆弱皮肤,头皮稀疏,荨麻疹
内分泌:异常的脂肪沉积,降低的糖耐量,库欣格状态发展,多毛症,潜在的糖尿病表现以及糖尿病,月经不调,月相,继发性肾上腺皮质和垂体无反应性(尤其是在以下情况下)中对胰岛素或口服降糖药的需求增加压力,例如创伤,手术或疾病),抑制儿童成长
液体和电解质紊乱:钾丢失,低钾性碱中毒,钠retention留
胃肠道:腹胀,血清肝酶水平升高(通常在停药后可逆),肝肿大,打ic,不适,恶心,胰腺炎,消化性溃疡并可能穿孔和出血,溃疡性食管炎
代谢:蛋白质分解代谢导致负氮平衡
肌肉骨骼:股骨头和肱骨头无菌坏死,类木炭性关节炎,肌肉质量下降,肌肉无力,骨质疏松症,长骨病理性骨折,类固醇肌病,肌腱断裂,椎骨压缩性骨折
神经系统疾病:蛛网膜炎,惊厥,抑郁,情绪不稳,欣快,头痛,通常在停药后伴有乳头水肿(假性肿瘤脑)的颅内压增高,失眠,脑膜炎,脑膜炎,神经病,轻瘫,截瘫,感觉异常,感觉障碍
生殖:精子运动和数量改变。
•两性霉素B:据报道,两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭。参见钾耗竭剂。
•抗胆碱酯酶药:重症肌无力患者同时使用抗胆碱酯酶药和皮质类固醇可能会导致严重虚弱。如果可能,应在开始皮质类固醇治疗之前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。
•抗凝剂:皮质类固醇和华法林合用通常会抑制对华法林的反应,尽管有一些相互矛盾的报道。因此,应经常监测凝血指标,以维持所需的抗凝作用。
•抗糖尿病药:由于皮质类固醇可能会增加血糖浓度,因此可能需要调整抗糖尿病药的剂量。
•抗结核药:异烟肼的血清浓度可能会降低。
• CYP 3A4诱导剂(例如巴比妥酸盐,苯妥英钠,卡马西平和利福平):诸如巴比妥酸盐,苯妥英钠,麻黄碱和利福平之类的药物,其诱导肝微粒体药物代谢酶的活性可能会增强皮质类固醇的代谢,并需要皮质类固醇的剂量为增加。
• CYP 3A4抑制剂(例如,酮康唑,大环内酯类抗生素):据报道,酮康唑可将某些皮质类固醇的代谢降低多达60%,导致皮质类固醇副作用的风险增加。
•胆固醇胺:胆固醇胺可能会增加皮质类固醇的清除率。
•环孢菌素:同时使用环孢素和皮质类固醇时,两者的活性可能会增加。有惊厥同时使用的报道。
•洋地黄:由于低钾血症,使用洋地黄苷的患者可能出现心律不齐的风险增加。
•雌激素,包括口服避孕药:雌激素可能会降低某些皮质类固醇的肝代谢,从而增强其作用。
• NSAIDS,包括阿司匹林和水杨酸盐:同时使用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药和皮质类固醇会增加胃肠道副作用的风险。阿司匹林在凝血酶原低血症中应谨慎与皮质类固醇联合使用。同时使用皮质类固醇可增加水杨酸盐的清除率。
•钾耗竭剂(例如利尿剂,两性霉素B):当皮质类固醇与钾耗竭剂同时使用时,应密切观察患者是否出现低钾血症。
•皮肤测试:皮质类固醇可能会抑制皮肤测试的反应。
•类毒素和活疫苗或灭活疫苗:由于抑制抗体反应,长期接受皮质类固醇激素治疗的患者对类毒素和活疫苗或灭活疫苗的反应可能减弱。皮质类固醇也可以增强减毒活疫苗中某些生物的复制。
致畸作用:妊娠D类
[请参阅警告和注意事项(5.10) ]
多项针对人类的队列研究和病例对照研究表明,孕早期使用母体类固醇激素可使有或没有without裂的唇裂发生率从大约1/1000婴儿增加到3/5/1000婴儿。两项前瞻性病例对照研究表明,子宫内暴露于母体皮质类固醇的婴儿出生体重下降。
曲安奈德对大鼠,兔子和猴子有致畸作用。在大鼠和兔子中,曲安奈德的吸入剂量为0.02 mg / kg及以上会致畸,而在猴子中,曲安奈德的丙酮化物的吸入剂量为0.5 mg / kg(致人推荐剂量的1/4和7倍)会致畸。在大鼠和兔子中,与剂量有关的致畸作用包括left裂和/或内部脑积水和轴向骨骼缺损,而在猴子中观察到的则是颅骨畸形。这些作用类似于其他皮质类固醇激素所引起的作用。
仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用皮质类固醇。应仔细观察母亲在怀孕期间接受糖皮质激素治疗的婴儿所产生的肾上腺皮质功能减退的迹象。
皮质类固醇分泌在人乳中。报告表明,人乳中类固醇的浓度为孕产妇血清水平的5%至25%,婴儿的每日总剂量很小,不到孕产妇每日剂量的0.2%。应权衡婴儿通过母乳接触类固醇的风险与母乳喂养对母婴的益处。
皮质类固醇在儿科人群中的疗效和安全性是基于良好确立的皮质类固醇的作用过程,该过程在儿科和成人人群中相似。
皮质类固醇对小儿患者的不良反应与成人相似。 [参见不良反应(6) ] 。
像成人一样,应仔细观察儿科患者,并经常测量血压,体重,身高,眼内压,并对感染,心理社会障碍,血栓栓塞,消化性溃疡,白内障和骨质疏松症进行临床评估。通过任何途径接受皮质类固醇治疗的儿童,包括全身性应用皮质类固醇激素治疗的儿童,其生长速度可能都会下降。在低全身剂量和没有实验室证据证明HPA轴抑制(即,促骨钙素刺激和基础皮质醇血浆水平)的情况下,已经观察到皮质类固醇对生长的负面影响。因此,与某些常用的HPA轴功能测试相比,生长速度可能是儿童全身性皮质类固醇暴露的更敏感指标。应监测通过任何途径接受皮质类固醇激素治疗的儿童的线性生长情况,并应权衡长期治疗的潜在生长效果与获得的临床益处以及其他治疗方案的可用性。为了最小化皮质类固醇的潜在生长作用,应将儿童滴定至最低有效剂量。
在老年受试者和较年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异,其他报道的曲安西龙临床经验也未发现老年患者与较年轻患者的反应差异。但是,老年患者中皮质类固醇诱发的副作用的发生率可能会增加,并且与剂量相关。骨质疏松症是最常见的并发症,与年轻人群和年龄匹配的对照组相比,在接受糖皮质激素治疗的老年患者中发生率更高。骨矿物质密度的损失在治疗过程的早期似乎是最大的,并且在类固醇戒断或使用较低剂量后可能随时间恢复。
Triesence®(曲安奈德注射用混悬液)40mg / mL的是一种合成的糖皮质激素与抗炎作用。每毫升无菌水性混悬液提供40毫克曲安奈德,等渗氯化钠,0.5%(w / v)羧甲基纤维素钠和0.015%聚山梨酯80。它还包含氯化钾,氯化钙(二水合物),氯化镁(六水合物),乙酸钠(三水合物),柠檬酸钠(二水合物)和注射用水。可以存在氢氧化钠和盐酸以将pH调节至目标值6-7.5。
曲安奈德丙酮化物的化学名称为带有丙酮的9-氟-11β,16α,17,21-四羟基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮环状16,17-乙缩醛。 C 24 H 31 FO 6的结构式为:
434.50兆瓦
曲安西龙丙酮酸酯为白色至乳白色的结晶性粉末,具有不多于轻微的气味,并且实际上不溶于水并且非常溶于醇。
天然存在的糖皮质激素(氢化可的松和可的松),也具有保持盐的特性,被用作肾上腺皮质缺乏症的替代疗法。它们的合成类似物(如泼尼松龙和曲安西龙)主要用于在许多器官系统疾病中发挥抗炎作用。
曲安奈德具有此类药物典型的糖皮质激素活性,但几乎没有或没有盐皮质激素活性。为了进行比较,以下是各种糖皮质激素的等效毫克剂量:
25岁的可的松 | 泼尼松5 | 扑热息痛2 |
氢化可的松20 | 甲基泼尼松龙4 | 倍他米松0.75 |
泼尼松龙5 | 曲安西龙,4 | 地塞米松,0.75 |
已经证明皮质类固醇抑制嗜酸性粒细胞和淋巴细胞的产生,但是刺激红细胞生成和多形核白细胞的产生。炎症过程(水肿,纤维蛋白沉积,毛细血管扩张,白细胞迁移和吞噬作用)和伤口愈合的后期阶段(毛细血管增生,胶原蛋白沉积,骨化)被抑制。
在单次玻璃体内注射醋酸曲安奈德(4毫克)后,已评估了5名患者中曲安奈德的房水药代动力学。在注射后第1、3、10、17和31天通过前房穿刺术从5名患者(5只眼睛)获得房水样品。单次玻璃体内注射后,曲安西龙的房水峰值浓度范围为2151至7202 ng / mL,半衰期为76至635小时,浓度-时间曲线下的面积(AUC0-t)为231至1911 ng.h / mL。行政。 4只无玻璃体切除术的眼睛(4例)的平均消除半衰期为18.7±5.7天。在接受玻璃体切除术的患者(1只眼)中,曲安西龙从玻璃体中消除的半衰期要比未进行玻璃体切除术的患者快得多(3.2天)。
用曲安奈德进行的体外试验(包括沙门氏菌中的反向突变试验和中国仓鼠卵巢细胞中的正向突变试验)的体外试验未检测到致突变性的证据。关于致癌性,在一项为期两年的大鼠研究中,曲安奈德口服剂量高达0.001mg / kg时,没有引起与治疗有关的致癌性;在一项为期两年的小鼠研究中,曲安奈德在大鼠中未引起与治疗有关的致癌性。口服剂量最高为0.003 mg / kg(少于建议的人类剂量的1/25)。在雄性和雌性大鼠中,曲安奈德在口服剂量高达0.015 mg / kg时不会引起妊娠率的变化,但在0.005 mg / kg的剂量下(小于1 /建议人类剂量的十分之一)。
用曲安奈德丙酮化物进行了研究,包括采用建议剂型的那些,即在平衡盐溶液中含有0.5%羧甲基纤维素和0.015%聚山梨酯80的4.0%曲安奈德注射剂悬浮剂。
曲安奈德丙酮酸酯在玻璃体内注射到NZW家兔时被证明是非炎症性的,在体外测定中对小鼠L-929细胞无细胞毒性,在豚鼠最大化测定中不致敏。此外,在兔子和猴子中用曲安奈德进行单剂量玻璃体内注射研究的结果表明,该药物对一个月的耐受性良好,只有很小的发现,即体重增加略有减少,角膜变薄。
Triesence®(曲安奈德注射用混悬液)40毫克/毫升,作为1毫升40毫克/毫升的无菌曲安奈德在燧石1型一次性使用的玻璃小瓶中以灰色橡胶塞悬浮的和开放的目标铝密封件提供。每个贴有标签的小瓶都密封在带有背衬材料的聚碳酸酯泡罩中,该背衬材料可提供篡改证据,并存储在纸箱中。
•1 mL一次性瓶(NDC 0065-0543-01)
存储
存放在4°-25°C(39°-77°F);不要冻结。存放在纸箱中以防光照。
患者应与他们的医生讨论是否已感染或正在进行感染,或者最近是否已接种疫苗。
有许多药物可以与皮质类固醇相互作用,例如曲安西龙。患者应将他们正在服用的所有药物告知医疗保健提供者,包括非处方药和处方药(例如苯妥英,利尿剂,洋地黄或地高辛,利福平,两性霉素B,环孢素,胰岛素或糖尿病药物,酮康唑,雌激素,包括避孕药和激素替代疗法,华法林,阿司匹林或其他NSAIDS等血液稀释剂,巴比妥类药物,膳食补充剂和草药产品。如果患者正在服用这些药物中的任何一种,则在治疗期间可能需要替代疗法,剂量调整和/或特殊测试。
应告知患者使用皮质类固醇可能发生的常见不良反应,包括眼内压升高,白内障,体液retention留,葡萄糖耐量改变,血压升高,行为和情绪变化,食欲和体重增加。
美国专利号6,395,294
©2007、2008 Alcon,Inc.
爱尔康实验室股份有限公司
沃思堡,德克萨斯州76134美国
9012681-0216
NDC 0065-0543-01
不育
Triesence®
(曲安奈德注射液悬浮液)
40毫克/毫升
1毫升
不含防腐剂
爱尔康®
进阶 曲安奈德注射液,混悬剂 | ||||||||||||||||||||||||||
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标签机-Alcon Laboratories,Inc.(008018525) |
已知共有239种药物与Triesence(眼曲安奈德)相互作用。
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具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |