Trivaris

三叉戟的适应症和用法

眼科用药

Trivaris™ （醋酸曲安奈德注射液）80 mg / mL表示：

• 交感性眼炎
• 颞动脉炎
• 葡萄膜炎
• 对局部皮质类固醇无反应的眼部炎症。

肌内使用

如果口服治疗不可行，则建议肌内使用Trivaris™ （曲安奈德可注射曲安奈德）混悬剂80 mg / mL，具体如下：

过敏状态：控制严重或无功能的过敏状况，对于哮喘，特应性皮炎，接触性皮炎，药物超敏反应，常年性或季节性过敏性鼻炎，血清病，输血反应的常规治疗的适当试验难以控制。

皮肤病：大疱性疱疹样皮炎，剥脱性红皮病，蕈样真菌病，天疱疮，严重的多形性红斑（史蒂文斯-约翰逊综合症）。

内分泌失调：原发性或继发性肾上腺皮质功能不全（选择氢化可的松或可的松是药物；在可能的情况下，合成类似物可与盐皮质激素结合使用；在婴儿期，盐皮质激素的补充尤为重要），先天性肾上腺皮质增生，与癌症相关的高钙血症，非化脓性甲状腺炎。

胃肠道疾病：在局部肠炎和溃疡性结肠炎的疾病危急时期使患者度过难关。

血液系统疾病：获得性（自身免疫性）溶血性贫血，Diamond-Blackfan贫血，纯红细胞发育不良，继发性血小板减少症的特定病例。

杂项：与适当的抗结核化学疗法一起使用时，旋毛虫病伴有神经或心肌受累，结核性脑膜炎伴有蛛网膜下腔阻滞或即将发生阻滞。

肿瘤性疾病：用于白血病和淋巴瘤的姑息治疗。

神经系统：多发性硬化症的急性加重；与原发性或转移性脑瘤，开颅手术或头部受伤相关的脑水肿。

肾脏疾病：在特发性肾病综合症或红斑狼疮引起的利尿或蛋白尿缓解。

呼吸系统疾病：铍病，暴发性或弥漫性肺结核，与适当的抗结核化学疗法，特发性嗜酸性粒细胞性肺炎，有症状的结节病同时使用时。

风湿性疾病：作为急性痛风性关节炎的短期给药（使患者适应急性发作或恶化的辅助疗法）；急性风湿性心脏病；强直性脊柱炎;银屑病关节炎；类风湿关节炎，包括青少年类风湿关节炎（部分病例可能需要低剂量维持治疗）。用于治疗皮肌炎，多肌炎和系统性红斑狼疮。

关节内使用

关节内或软组织给予Trivaris™ （曲安奈德注射液80 mg / mL）可作为急性痛风性关节炎，急性和痛风性关节炎的短期给药（使患者适应急性发作或加重病情）的辅助治疗亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con炎，类风湿关节炎，骨关节炎滑膜炎。

Trivaris剂量和给药

推荐剂量

Trivaris™（曲安奈德注射用混悬液）80毫克的初始剂量/毫升可取决于特定疾病实体所治疗（见用法用量，变化从2.5毫克至100毫克，每天2.3 ， 2.4 ， 2.5 ）。然而，在某些压倒性的，急性的，危及生命的情况下，超过正常剂量的给药可能是合理的，并且可能是口服剂量的倍数。应该强调的是剂量要求是可变的，并且必须根据所治疗的疾病和患者的反应来个体化。

在注意到良好的反应后，应通过在适当的时间间隔内以较小的递减量减少初始药物剂量，直至达到可以维持足够临床反应的最低剂量，来确定适当的维持剂量。可能需要调整剂量的情况是，继发于疾病过程中缓解或加重的临床状态变化，患者的个体药物反应性以及患者暴露于与治疗中的疾病实体没有直接关系的应激状态的影响。在后一种情况下，可能有必要在一段时间内根据患者的病情增加皮质类固醇的剂量。如果在长期治疗后要停止使用该药物，建议逐渐而不是突然停用该药物。

总务局

严格的无菌技术是强制性的。应采用谨慎的技术，以避免进入血管或引入感染的可能性。

服用前应目视检查Trivaris™是否存在颗粒物和变色。

在进行此程序之前，请务必让预填充的玻璃注射器在室温下放置至少30分钟。

玻璃体内给药

推荐的玻璃体内剂量为每0.05 mL单次注射4 mg（即50微升80 mg / mL悬浮液）。

玻璃体内注射的准备

Trivaris™无需附带针即可使用。因此，需要将期望的针牢固地附接到注射器。建议使用27号½英寸针。通过将柱塞推进到预填充玻璃注射器轴上标记的单行，准备适当体积的Trivaris™进行注射。以一定角度握住注射器和针头，并在无菌表面上挤出多余的凝胶悬浮液。当在柱塞和注射器上的填充线之间不再可见白色化合物时，柱塞已正确定位。建议剂量为每0.05毫升4毫克。在给患者注射之前，请务必检查针头以确保其牢固地连接到注射器上。

玻璃体内注射程序应在受控的无菌条件下进行，包括使用无菌手套，无菌盖布和无菌眼睑窥器（或等效物）。注射前应给予足够的麻醉和广谱杀菌剂。

玻璃体内注射后，应监测患者的眼内压升高和眼内炎。监测可能包括检查注射后立即进行视神经头的再灌注，注射后30分钟内进行眼压测定以及注射后2至7天进行生物显微镜检查。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎的症状。

每个注射器只能用于治疗一只眼睛。如果对侧眼需要治疗，则应使用新的注射器，并且在将Trivaris™应用于另一只眼之前，应更换无菌区域，注射器，手套，布，眼睑窥器和注射针。

全身给药

建议的初始剂量为60毫克，深层注入臀肌。如果注射不正确，皮下脂肪会发生萎缩。剂量通常根据患者反应和缓解持续时间调整在40至80 mg范围内。但是，某些患者低至20 mg或更低的剂量可能得到了很好的控制。

对于成人，建议最小针长为1½英寸。在肥胖患者中，可能需要更长的针头。使用其他部位进行后续注射。每个注射器只能用于一次治疗。需要多次注射才能达到推荐剂量。

在儿科患者中，曲安西龙的初始剂量可能会有所不同，具体取决于所治疗的特定疾病。初始剂量范围为0.11至1.6 mg / kg /天，分为三至四次分剂量（3.2至48 mg / m 2 bsa /天）。

为了进行比较，以下是各种糖皮质激素的等效毫克剂量：

这些剂量关系通常适用于这些化合物的口服或静脉内给药。当将这些物质或其衍生物肌肉注射或注入关节腔时，它们的相对性质可能会大大改变。

花粉症或花粉哮喘：对花粉施用和其他常规疗法无反应的花粉症或花粉哮喘患者在单次注射40至100 mg后可能会缓解整个花粉季节的症状。

在治疗多发性硬化症的急性加重病时，建议每天服用160mg曲安西龙，每周一次，然后每隔一天64mg，持续一个月（见警告和注意事项， 5.12 ）。

关节内给药

通常单次局部注射曲安奈德丙酮就足够了，但可能需要多次注射才能充分缓解症状。

初始剂量：对于较小的关节为2.5至5 mg，对于较大的关节为5至15 mg，具体取决于所治疗的特定疾病实体。对于成年人，较小区域的最高剂量为10 mg，较大区域的最高剂量通常为40 mg。已经给出了几个关节的单次注射剂，总计达80 mg。

对于关节的治疗，应遵循通常的关节内注射技术。如果关节中滑膜液量过多，则应抽吸一些（但不是全部）滑液以帮助缓解疼痛并防止类固醇过度稀释。每个注射器只能用于一次治疗。可能需要多次注射才能达到推荐剂量。

对于关节内给药，通常可能需要事先使用局麻药。应该特别注意在三角肌区域进行这种注射，以免将凝胶悬浮液注射到部位周围的组织中，因为这可能导致组织萎缩。

在治疗急性非特异性腱鞘炎时，应注意确保将皮质类固醇注射入肌腱鞘，而非肌腱物质。上con炎可以通过将制剂浸入最大压痛部位来治疗。

剂型和优势

一次性使用的0.1 mL注射器，装有8 mg（80 mg / mL）的曲安奈德丙酮悬浮液。

禁忌症

特发性血小板减少性紫癜

肌注皮质类固醇制剂不可用于特发性血小板减少性紫癜。

脑疟疾

皮质类固醇不宜用于脑型疟疾。

过敏症

对曲安西龙或本产品任何成分过敏的患者禁忌使用Trivaris™ （曲安奈德注射液）80 mg / mL。

警告和注意事项

不用于静脉给药

由于Trivaris™ （丙酮酸曲安奈德注射液）为80 mg / mL的混悬液，因此不应静脉内给药。严格的无菌技术是强制性的。

内分泌功能的改变

下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合症和高血糖症。长期使用可监测患者的这些状况。

停用治疗后，皮质类固醇可产生可逆的HPA轴抑制作用，并可能导致糖皮质激素不足。逐渐减少剂量可使药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全降至最低。此类相对功能不足可能会在停药后持续数月。因此，在此期间发生任何压力的情况下，应重新使用激素疗法。

由于盐皮质激素的分泌可能受损，因此应同时服用盐和/或盐皮质激素。在婴儿期补充盐皮质激素特别重要。

甲状腺功能减退症患者皮质类固醇的代谢清除率降低，甲状腺功能亢进患者升高。患者甲状腺状态的改变可能需要调整剂量。

与感染有关的风险增加

• 皮质类固醇可能会增加与任何病原体感染相关的风险，包括病毒，细菌，真菌，原生动物或蠕虫感染。皮质类固醇给药的剂量，途径和持续时间与特定感染风险相关的程度尚不十分清楚，但是，随着皮质类固醇剂量的增加，感染性并发症的发生率增加。
• 皮质类固醇可能会掩盖某些感染迹象，并可能降低对新感染的抵抗力。
• 皮质类固醇可能加剧感染并增加传播感染的风险。 Trivaris™在活动性肺结核中的使用应仅限于爆发性或弥散性结核的病例，在这些病例中，将皮质类固醇与适当的抗结核药物一起用于治疗疾病。
• 对于非免疫性儿童或成人使用皮质类固醇激素，水痘和麻疹的病程可能更严重甚至致命。对于没有这些疾病的儿童或成人，应特别注意避免接触。如果患者暴露于水痘，则可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）。如果患者暴露于麻疹，则可能需要使用合并的肌内免疫球蛋白（IG）进行预防。如果出现水痘，可以考虑用抗病毒药治疗。
• 已知或怀疑类圆线虫（线虫）感染的患者应谨慎使用皮质类固醇。在此类患者中，皮质类固醇诱导的免疫抑制可能导致强茎线虫过度感染和传播，并伴有广泛的幼虫迁移，通常伴有严重的小肠结肠炎和可能致命的革兰氏阴性败血病。
• 皮质类固醇可能加重全身性真菌感染，因此除非存在控制药物反应所需的皮质类固醇激素，否则不应使用此类药物。
• 皮质类固醇可能会增加潜在感染重新激活或加剧的风险。如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素，则必须密切观察，因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间，这些患者应接受化学预防。
• 皮质类固醇可能会激活潜在的阿米巴病。因此，建议对于在热带地区度过时光的患者或任何原因不明的腹泻患者，在开始皮质类固醇激素治疗之前，应先排除潜在的或活动性阿米巴病。

眼科效果

长期使用皮质类固醇可能会导致后囊膜白内障，青光眼，并可能损害视神经，并可能增强由于真菌或病毒引起的继发性眼部感染。

不建议在视神经炎的治疗中使用口服皮质类固醇激素，这可能导致新发发作的风险增加。

某些人的眼内压可能升高。如果类固醇治疗持续超过6周，应监测眼内压。

有单纯性眼疱疹病史的患者应谨慎使用皮质类固醇，因为可能发生角膜穿孔。皮质类固醇不宜用于活动性单纯眼疱疹。

眼内炎

感染性培养阳性眼内炎的发生率为0.5％。给予曲安奈德时，应始终使用适当的无菌技术。

另外，应在注射后对患者进行监测，以允许在发生感染时及早治疗。

心血管/肾功能的改变

皮质类固醇可引起血压升高，盐和水retention留，并增加钾和钙的排泄。除非大剂量使用，否则合成衍生物不太可能出现这些效应。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。高血压，充血性心力衰竭或肾功能不全的患者应谨慎使用这些药物。

文献报道表明，在最近的心肌梗塞后，使用皮质类固醇激素与左心室游离壁破裂有关。因此，在这些患者中应谨慎使用糖皮质激素治疗。

行为和情绪障碍

皮质类固醇的使用可能与中枢神经系统影响相关，从欣快，失眠，情绪波动，性格改变和严重抑郁到坦率的精神病表现。同样，皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。

用于胃肠道疾病患者

患有某些胃肠道疾病的患者出现胃肠道穿孔的风险增加。接受糖皮质激素的患者可能掩盖了胃肠道穿孔的迹象，例如腹膜刺激。

如果有可能发生穿孔，脓肿或其他化脓性感染，应谨慎使用皮质类固醇；憩室炎;新鲜肠吻合；以及活动性或潜伏性消化性溃疡。

骨密度降低

皮质类固醇通过其对钙调节的作用（即减少吸收和增加排泄）和抑制成骨细胞功能，从而减少骨形成并增加骨吸收。这与继蛋白质分解代谢增加后骨骼的蛋白质基质减少以及性激素生成减少一起，可能会导致儿童和青少年骨骼生长受到抑制以及任何年龄段的骨质疏松症的发展。在开始使用皮质类固醇激素治疗之前，应特别考虑骨质疏松症风险增加的患者（即绝经后妇女），长期使用皮质类固醇激素治疗的患者应监测骨密度。

预防接种

在接受免疫抑制剂量的皮质类固醇激素治疗的患者中禁用活疫苗或减毒活疫苗。可以施用杀死或灭活的疫苗，但是无法预测对此类疫苗的反应。接受皮质类固醇替代疗法（例如，针对艾迪生氏病）的患者可以进行免疫程序。

在进行糖皮质激素治疗时，不应为患者接种天花疫苗。服用皮质类固醇的患者，尤其是高剂量的患者，不应采取其他免疫措施，因为这可能会引起神经系统并发症的危险和缺乏抗体反应。

对生长发育的影响

长期使用皮质类固醇可能会对儿童的生长发育产生负面影响。

长期使用皮质类固醇激素治疗的小儿患者的生长和发育，应仔细监测。

在怀孕中使用

给孕妇服用曲安奈德可导致胎儿伤害。人类和动物研究表明，在怀孕的头三个月使用皮质类固醇会增加口唇裂的风险，子宫内生长受限和出生体重降低。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在使用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。 （请参见在特定人群中使用，第8.1节）。

神经肌肉效应

尽管有控制的临床试验表明皮质类固醇在加速多发性硬化症急性加重的缓解方面有效，但并未显示它们会影响疾病的最终结果或自然病程。这些研究确实表明，相对较大剂量的皮质类固醇激素是必要的，以证明具有显着效果。 （请参阅剂量和管理，第2.4节）。

使用高剂量的皮质类固醇已观察到急性肌病，最常见于神经肌肉传递障碍患者（例如重症肌无力）或接受神经肌肉阻滞药物同时治疗的患者（例如潘库溴铵）。这种急性肌病是普遍性的，可能累及眼和呼吸肌，并可能导致四肢瘫痪。肌酸激酶可能会升高。停用皮质类固醇后，临床改善或恢复可能需要数周至数年的时间。

卡波西氏肉瘤

据报道，卡波西氏肉瘤发生在接受皮质类固醇治疗的患者中，大多数情况下是针对慢性疾病。停用皮质类固醇可能会导致临床改善。

关节内和软组织给药

关节内注射的皮质类固醇可能被全身吸收。

为了排除脓毒症过程，必须对存在的任何关节液进行适当检查。

伴有局部肿胀，关节运动，发烧和不适进一步受到限制的疼痛明显增加，提示感染性关节炎。如果发生这种并发症并确定败血症的诊断，应采取适当的抗菌治疗。

应避免将类固醇注射到感染部位。通常不建议在先前感染的关节中局部注射类固醇。

通常不建议将皮质类固醇注射到不稳定的关节中。

关节腔内注射可能导致关节组织损伤（见不良反应， 6.8 ）。

不良反应

（在每个小节下按字母顺序列出）

以下不良反应可能与皮质类固醇激素治疗有关：

过敏反应

过敏反应，过敏反应，血管性水肿。

心血管的

心动过缓，心脏骤停，心脏心律不齐，心脏增大，循环衰竭，充血性心力衰竭，脂肪栓塞，高血压，肥厚型心肌病，近期心肌梗死后的心肌破裂（见警告和注意事项， 5.5 ），肺水肿，晕厥，ta ，血栓栓塞，血栓性静脉炎，血管炎。

皮肤科

痤疮，过敏性皮炎，皮肤和皮下萎缩，皮肤干燥，鳞屑，瘀斑和瘀斑，水肿，红斑，色素沉着，色素沉着不足，伤口愈合不良，出汗增多，红斑狼疮样病变，紫癜，皮疹，不育脓肿，条纹状进行皮肤测试，脆弱的皮肤稀薄，头皮头发稀疏，荨麻疹。

内分泌

糖耐量和葡萄糖耐量降低，类脉管状态发展，糖尿，多毛症，肥大症，糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求增加，潜在的糖尿病表现，月经不调，继发性肾上腺皮质和垂体无反应性（尤其是在应激时，如在创伤，手术或疾病中），抑制了小儿患者的生长。

流体和电解质干扰

易感患者的充血性心力衰竭，体液retention留，低钾性碱中毒，钾丢失，钠retention留。

胃肠道

腹胀，肠/膀胱功能障碍（鞘内给药后），血清肝酶水平升高（停药后通常可逆），肝肿大，食欲增加，恶心，胰腺炎，消化性溃疡并可能穿孔和出血，小肠和大肠穿孔（尤其是炎症性肠病患者），溃疡性食管炎。

新陈代谢

蛋白质分解代谢导致负氮平衡。

肌肉骨骼

股骨头和肱骨头无菌性坏死，钙化病（在关节内或病灶内使用），夏科特样关节炎，肌肉质量下降，肌肉无力，骨质疏松症，长骨病理性骨折，注射后耀斑（在关节内使用） ，类固醇肌病，肌腱破裂，椎体压缩性骨折。

神经科/精神科

抽搐，抑郁，情绪不稳定，欣快，头痛，颅内压增高伴乳头水肿（假性脑瘤）通常在停药，失眠，情绪波动，神经炎，神经病，感觉异常，性格改变，精神障碍，眩晕后出现。鞘内给药后发生蛛网膜炎，脑膜炎，轻瘫/截瘫和感觉障碍

眼科

眼睛异常感觉，前房细胞，前房耀斑，白内障，白内障皮质，白内障核，白内障囊下，结膜出血，眼球突出，眼刺激，眼痛，眼瘙痒，眼睛异物感，青光眼，眼压升高，注射部位出血，流泪增加，玻璃体脱离，玻璃体漂浮物和玻璃体内或眼周注射相关的失明罕见情况。

其他

异常的脂肪沉积，对感​​染的抵抗力下降，打h，运动性增高或下降，精子数量减少，全身乏力，月球面，体重增加。

药物相互作用

氨基谷氨酰胺

氨基谷氨酰胺可能会导致皮质类固醇诱导的肾上腺抑制功能丧失。

两性霉素B注射剂和贫钾剂

当皮质类固醇与贫钾剂（即两性霉素B，利尿剂）同时使用时，应密切观察患者是否出现低钾血症。据报道，两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭。

抗生素类

大环内酯类抗生素已引起皮质类固醇清除率明显下降。

抗胆碱酯酶

重症肌无力患者同时使用抗胆碱酯酶和皮质类固醇可能会导致严重的无力。如果可能，应在开始皮质类固醇治疗之前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。

口服抗凝剂

皮质类固醇和华法林的共同给药通常会导致对华法林反应的抑制，尽管有一些相互矛盾的报道。因此，应经常监测凝血指标，以维持所需的抗凝作用。

抗糖尿病药

由于皮质类固醇可能会增加血糖浓度，因此可能需要调整抗糖尿病药的剂量。

抗结核药

异烟肼的血清浓度可能会降低。

胆固醇胺

胆固醇胺可能会增加皮质类固醇的清除率。

环孢菌素

当同时使用环孢霉素和皮质类固醇时，两者的活性可能会增加。并发使用时有惊厥的报道。

洋地黄苷

由于低血钾症，使用洋地黄苷的患者可能出现心律不齐的风险增加。

雌激素，包括口服避孕药

雌激素可能会降低某些皮质类固醇的肝代谢，从而增强其作用。

肝酶诱导剂（例如巴比妥酸盐，苯妥英钠，卡马西平和利福平）

诱导肝微粒体药物代谢酶活性的药物可能会增强皮质类固醇的代谢，并需要增加皮质类固醇的剂量。

酮康唑

据报道，酮康唑可将某些皮质类固醇的代谢降低多达60％，从而导致皮质类固醇副作用的风险增加。

非甾体类抗炎药（NSAIDs）

阿司匹林（或其他非甾体类抗炎药）和皮质类固醇同时使用会增加胃肠道副作用的风险。阿司匹林在凝血酶原低血症中应谨慎与皮质类固醇联合使用。同时使用皮质类固醇可增加水杨酸盐的清除率。

皮肤测试

皮质类固醇可能会抑制对过敏性皮肤测试的反应。

疫苗

长期接受皮质类固醇激素治疗的患者可能会由于抑制抗体反应而降低对类毒素和活疫苗或灭活疫苗的反应。皮质类固醇也可以增强减毒活疫苗中某些生物的复制。如果可能的话，应推迟常规疫苗或类毒素的给药，直到停止糖皮质激素治疗为止（见警告和注意事项， 5.9 ）。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别D（请参阅“警告和注意事项， 5.11” ）。

致畸作用：多项针对人类的队列研究和病例对照研究表明，孕早期使用母体皮质类固醇可使有或无c裂的唇裂发生率从约1/1000婴儿增至3-5/1000婴儿。两项前瞻性病例对照研究表明，子宫内暴露于母体皮质类固醇的婴儿出生体重下降。

曲安奈德对大鼠，兔子和猴子有致畸作用。在大鼠和兔子中，曲安奈德的吸入剂量为0.02 mg / kg及以上会致畸，而在猴子中，曲安奈德的丙酮吸入剂量为0.5 mg / kg时会致畸。在大鼠和兔子中，与剂量有关的致畸作用包括left裂和/或内部脑积水和轴向骨骼缺损，而在猴子中观察到的则是颅骨畸形。这些作用类似于其他皮质类固醇激素所引起的作用。

仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用皮质类固醇。应仔细观察母亲在怀孕期间接受糖皮质激素治疗的婴儿所产生的肾上腺皮质功能减退的迹象。

护理母亲

皮质类固醇分泌在人乳中。报告表明，人乳中类固醇的浓度为孕产妇血清水平的5％至25％，婴儿的每日总剂量很小，不到孕产妇每日剂量的0.2％。应权衡婴儿通过母乳接触类固醇的风险与母乳喂养对母婴的益处。

儿科用

皮质类固醇在儿科人群中的疗效和安全性是基于良好确立的皮质类固醇的作用过程，该过程在儿科和成人人群中相似。

皮质类固醇在小儿患者中的不良反应与成人相似（参见不良反应， 6 ）。

像成人一样，应仔细观察儿科患者，并经常测量血压，体重，身高，眼内压，并对感染，心理社会障碍，血栓栓塞，消化性溃疡，白内障和骨质疏松症进行临床评估。通过任何途径接受皮质类固醇治疗的儿童，包括全身性应用皮质类固醇激素治疗的儿童，其生长速度可能都会下降。在低全身剂量和没有实验室证据证明HPA轴抑制（即，促骨钙素刺激和基础皮质醇血浆水平）的情况下，已经观察到皮质类固醇对生长的负面影响。因此，与某些常用的HPA轴功能测试相比，生长速度可能是儿童全身性皮质类固醇暴露的更敏感指标。应监测通过任何途径接受皮质类固醇激素治疗的儿童的线性生长情况，并应权衡长期治疗的潜在生长效果与获得的临床益处以及其他治疗方案的可用性。为了最小化皮质类固醇的潜在生长作用，应将儿童滴定至最低有效剂量。

老人用

老年患者中皮质类固醇诱发的副作用的发生率可能增加，并且与剂量相关。骨质疏松症是最常见的并发症，与年轻人群和年龄匹配的对照组相比，在接受糖皮质激素治疗的老年患者中发生率更高。骨矿物质密度的损失在治疗过程的早期似乎是最大的，并且在类固醇戒断或使用较低剂量后可能随时间恢复。

过量

急性过量的治疗是通过支持性和对症治疗。对于面对需要持续进行类固醇治疗的严重疾病的慢性用药，可仅暂时减少皮质类固醇的剂量，或采用隔日治疗。

Trivaris说明

Trivaris™ （丙酮酸曲安奈德注射液）80 mg / mL是具有抗炎作用的合成糖皮质激素皮质类固醇。该制剂适用于玻璃体内，肌肉内和关节内使用。该制剂不适用于静脉注射。无菌水凝胶悬浮液的每个注射器在HYLADUR™载体中的0.1 mL含8 mg曲安奈德丙酮溶液（8％悬浮液），该载体含有w / w％的2.3％的透明质酸钠； 0.63％氯化钠; 0.3％磷酸氢二钠; 0.04％磷酸二氢钠;和注射用水。 Trivaris™不含防腐剂，pH值为7.0至7.4。曲安奈德丙酮化物的化学名称为带有丙酮的9α-氟-11β，16α，17,21-四羟基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮环状16,17-乙缩醛。

其结构式为：

MW 434.50用C 24 H 31 FO 6的分子式。曲安西龙丙酮酸酯以白色至乳白色的结晶粉末形式存在，具有不多于轻微的气味，并且实际上不溶于水并且非常溶于醇。

Trivaris-临床药理学

作用机理

天然存在的糖皮质激素（氢化可的松和可的松），也具有保持盐的特性，被用作肾上腺皮质缺乏症的替代疗法。诸如曲安西龙等合成类似物主要用于许多器官系统疾病的抗炎作用。

皮质类固醇可抑制对多种刺激物的炎症反应，并可能延迟或延缓愈合。它们抑制水肿，纤维蛋白沉积，毛细血管扩张，白细胞迁移，毛细血管增生，成纤维细胞增生，胶原蛋白沉积以及与炎症相关的疤痕形成。对于眼皮质激素的作用机理尚无公认的解释。但是，皮质类固醇被认为是通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白（统称为脂皮质激素）而起作用。据推测，这些蛋白通过抑制它们共同的前体花生四烯酸的释放来控制炎症的有效介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A2从膜磷脂释放。皮质类固醇能够引起眼内压升高。

玻璃体内皮质类固醇可以下调促炎性介质的产生，并可以用于眼部炎症。

药代动力学

在单次玻璃体内注射（4 mg）曲安奈德后，对5名患者进行了曲安奈德丙酮水溶液的水溶液药代动力学评估。在注射后第1、3、10、17和31天，通过前房穿刺术从5名患者（5只眼睛）获得房水样品。曲安奈德的房水峰值浓度为2,151至7,202 ng / mL，半衰期为76至635小时，浓度-时间曲线下的面积（AUC 0-t ）为231至1,911μg∙h /毫升4只无玻璃体切除术的眼睛（4例）的平均消除半衰期为18.7±5.7天。在接受玻璃体切除术的患者（1只眼）中，曲安奈德的消除半衰期要比未进行玻璃体切除术的患者快（3.2天）。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

在动物中尚未进行足够的研究以确定皮质类固醇是否具有致癌作用。

在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞的Ames细菌回复测试和染色体畸变分析中，曲安奈德不具有致突变性或致死性。曲安奈德在小鼠体内微核试验中观察到阳性结果。

类固醇可能会增加或减少某些患者精子的活力和数量。

供应/存储和处理方式

Trivaris™ （丙酮酸曲安西龙注射液悬浮液）80 mg / mL装在泡罩包装中，配有1个一次性玻璃注射器，在0.1 mL中包含8 mg，如下所示：

无针注射器：NDC 0023-3457-01

储存：冷藏后应保持在36 o -46 o F（2 o -8 o C）的温度下使用。避免冻结并避光。

病人咨询信息

患者应与他们的医生讨论是否已感染或正在进行感染，或者最近是否已接种疫苗。

有许多药物可以与皮质类固醇相互作用，例如曲安西龙。患者应将他们正在服用的所有药物告知医护人员，包括非处方药和处方药（例如苯妥英，利尿剂，洋地黄或地高辛，利福平，两性霉素B，环孢素，胰岛素或糖尿病药物，酮康唑，雌激素，包括避孕药和激素替代疗法，血液稀释剂（如华法林，阿司匹林或其他非甾体抗炎药，巴比妥类药物），膳食补充剂和草药产品。如果患者正在服用这些药物中的任何一种，则在治疗期间可能需要替代疗法，剂量调整和/或特殊测试。

应告知患者使用皮质类固醇可能发生的常见不良反应，包括眼内压升高，白内障，体液retention留，葡萄糖耐量改变，血压升高，行为和情绪变化，食欲和体重增加。

玻璃体内注射Trivaris™后的几天，患者有发生眼内炎的危险。如果眼睛发红，对光敏感，疼痛或视力改变，则患者应立即向眼科医生寻求护理。

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