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塔西帽

药品类别 上呼吸道组合

塔西帽

什么是TussiCaps?

氯苯那敏是一种抗组胺药,可减少体内天然化学组胺的作用。组胺可产生打喷嚏,瘙痒,水汪汪的眼睛和流鼻涕的症状。

氢可酮是麻醉性咳嗽抑制剂。它影响触发咳嗽反射的大脑信号。

TussiCaps是一种组合药物,用于治疗因过敏,普通感冒或流感引起的流鼻涕,打喷嚏,瘙痒,水汪汪的眼睛和咳嗽。

TussiCaps也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

滥用TussiCaps可能会导致上瘾,服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

不要给6岁以下的孩子服用这种药。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用,可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对扑尔敏或氢可酮过敏,则不应使用这种药物。

如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂,请勿使用TussiCaps。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑,利奈唑胺,亚甲蓝注射剂,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰,反式环丙胺等。

不要给6岁以下的孩子服用这种药。 TussiCaps不允许18岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经:

  • 哮喘或其他呼吸问题;

  • 癫痫发作,头部受伤或脑瘤;

  • 消化道阻塞(胃或肠);

  • 前列腺肿大,排尿困难;

  • 低血压;

  • 肝脏或肾脏疾病;

  • 艾迪生氏病(肾上腺疾病);

  • 甲状腺,胆囊或胰腺出现问题;要么

  • 酗酒或吸毒。

如果您在怀孕期间使用氢可酮,您的宝宝可能会依赖这种药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用TussiCaps时,请勿哺乳。

我应该如何服用TussiCaps?

遵循处方标签上的所有指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用TussiCaps,或使用时间长于规定时间。

切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享这种药物。滥用可能导致上瘾,服药过量或死亡。将药物保存在其他人无法获得的地方。出售或赠送TussiCaps是违法的。

在测量剂量之前,先摇晃口服混悬液(液体)。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。

请勿将口服混悬剂与任何其他液体或药物混合。

请勿压碎,咀嚼,弄碎或打开延长释放的胶囊。整个吞下。

如果治疗5天后症状仍未改善,或者发烧时出现头痛或皮疹,请致电医生。

如果需要手术,请提前告知医生您正在使用TussiCaps。

存放在室温下,远离湿气和热源。不要冻结。

跟踪您的药物。 TussiCaps是一种滥用药物,您应该知道是否有人使用药物不当或没有处方。

长期使用后,请勿突然停止使用该药,否则您可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用药物。

如果我错过剂量怎么办?

尽早服药,但如果快到下一次服药的时间了,则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。氢可酮过量可能会致命,尤其是对于未处方使用药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括呼吸缓慢和心跳加快,严重的嗜睡,肌肉无力,皮肤发凉和发粘,瞳孔缩小以及昏厥。

服用TussiCaps时应避免什么?

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

除非您知道TussiCaps将如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

在使用其他可能含有类似成分的咳嗽或感冒药之前,请先咨询医生或药剂师。

TussiCaps的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

像其他麻醉药品一样,氢可酮可以减缓您的呼吸。如果呼吸太弱,可能会导致死亡。

如果您的呼吸缓慢,停顿较长,嘴唇呈蓝色,或者您难以醒来,则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况,请停止使用这种药物并立即致电您的医生:

  • 严重的睡意

  • 嘈杂的呼吸,叹气,浅呼吸;

  • 严重便秘;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 心律缓慢或脉搏微弱;

  • 混乱;要么

  • 肾上腺问题-恶心,呕吐,食欲不振,头晕,虚弱或疲倦。

老年人口干,便秘和神志不清等副作用更可能出现。

常见的副作用可能包括:

  • 呼吸困难;

  • 睡意;

  • 混乱;

  • 恶心,呕吐;要么

  • 排尿很少或没有。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响TussiCaps?

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

将TussiCaps与其他会延缓呼吸的药物一起使用会导致危险的副作用或死亡。在使用阿片类药物,安眠药,肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前,请先咨询您的医生。

告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:

  • 抗生素或抗真菌药;

  • 抗病毒药物治疗肝炎或艾滋病毒;

  • 哮喘药物

  • 膀胱或泌尿药物;

  • 血压药物;

  • 利尿剂或“水丸”;

  • 治疗胃溃疡,晕车或肠易激综合症的药物;

  • 治疗帕金森氏病的药物;要么

  • 癫痫药。

该清单不完整,许多其他药物可能会影响TussiCaps。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

注意:本文档包含有关扑尔敏/氢可酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称TussiCaps。

对于消费者

适用于扑尔敏/氢可酮:口服胶囊缓释,口服混悬液缓释

其他剂型:

  • 口服液

警告

口服途径(暂停,延长发布)

警告:成瘾,虐待和滥用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;用药错误;细胞色素P450 3A4相互作用;与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用;与酒精相互作用;新生儿阿片类药物戒断综合征成瘾,滥用和误用氢可酮polistirex /氯苯那敏polistirex使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。储备氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex供成年患者使用,他们认为抑制咳嗽的益处超过了风险,并且已经对咳嗽的病因进行了充分的评估。在开处方氢可待酮/利尿平/氯苯那敏前应评估每个患者的风险,在最短的时间内开出氢可酮/利福昔洛/氯苯那敏/利他明,并根据所有患者的治疗目标,对所有患者进行定期监测,以监测加成或滥用的发生,并在重新评估需要继续治疗危及生命的呼吸抑制使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始使用氢可酮polistirex /氯苯那敏polistirex时或在较高风险的患者中使用时意外摄入意外摄入甚至一剂氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex,尤其是儿童,可能会导致致命过量的氢可酮polistirex药物错误风险确保处方,分配和给药氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex时的准确性。计量错误可能导致意外的服药过量和死亡。细胞色素P450 3A4相互作用氢可酮Polistirex /氯苯那敏Polistirex与所有细胞色素P450 3A4抑制剂的同时使用可能会导致氢可酮血浆浓度增加或延长,从而延长或延长血浆中的氢可酮浓度。药物不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的细胞色素P450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度增加。服用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者避免使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂同时使用有风险将阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex与酒精的相互作用指导患者在服用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex时不要饮用酒精饮料或使用含酒精的处方或非处方产品。酒精与氢可酮polistirex /氯苯那敏polistirex的共掺和可能导致血浆水平升高和氢可酮的潜在致命过量。新生儿阿片类药物戒断综合征不建议将氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex用于孕妇。怀孕期间长时间使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex,请告知患者新生儿阿片戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗。

需要立即就医的副作用

氯苯那敏/氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用扑尔敏/氢可酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 头晕,头晕或昏厥
  • 不寻常的嗜睡,迟钝,疲倦,虚弱或呆滞感

发病率未知

  • 搅动
  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 模糊的视野
  • 看到颜色的能力变化,尤其是蓝色或黄色
  • 发冷
  • 混乱
  • 便秘
  • 瞳孔缩小,精确或小(眼睛的黑色部分)
  • 咳嗽
  • 咳嗽产生粘液
  • 黑尿
  • 排尿次数减少
  • 尿量减少
  • 腹泻
  • 呼吸困难,痛苦或麻烦
  • 排尿困难(运球)
  • 吞咽困难
  • 灰心
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 双重视野
  • 感到悲伤或空虚
  • 发热
  • 普遍感到疲倦或虚弱
  • 头痛
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 嘶哑
  • 消化不良
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 易怒
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 失去兴趣或愉悦
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 恶心
  • 紧张
  • 过度反应
  • 胃痛或痉挛
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 协调不良
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 体重快速增加
  • 躁动
  • 看到双
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 癫痫发作
  • 晃动和不稳定的步行
  • 发抖
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 说话或激动时无法控制
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 颤抖或颤抖
  • 麻烦集中
  • 睡眠困难
  • 抽搐
  • 面部不受控制的动作
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 异常出血或瘀伤
  • 体重异常增加或减少
  • 呕吐
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

扑尔敏/氢可酮可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘
  • 口干

发病率未知

  • 背疼
  • 食欲下降
  • 移动困难
  • 睡意
  • 错误或异常的幸福感
  • 恐惧或紧张
  • 嗜睡
  • 温暖的感觉
  • 出汗增加
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛或僵硬
  • 脸部,颈部,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 怀孕有麻烦

对于医疗保健专业人员

适用于扑尔敏/氢可酮:口服胶囊缓释,口服液,口服混悬液缓释

一般

较常见的不良反应包括镇静,嗜睡,精神错乱,头晕,恶心和呕吐。 [参考]

呼吸道

未报告频率:与剂量有关的呼吸抑制,包括致命的呼吸抑制,咽部干燥,呼吸道干燥,喉炎,喘息,呼吸困难[参考]

神经系统

未报告频率:镇静,嗜睡,嗜睡,嗜睡,精神和身体障碍,头晕,头痛,面部运动障碍,晕厥,头昏眼花,震颤[参考]

精神科

未报告的频率:精神模糊,困惑,焦虑,恐惧,烦躁不安,精神依赖,情绪变化,欣快,躁动,烦躁

胃肠道

未报告频率:恶心,呕吐,便秘,腹痛,急性胰腺炎,口干,消化不良,上腹不适,食欲不振[参考]

心血管的

未报告频率:胸闷

皮肤科

未报告频率:皮疹,瘙痒,红斑,荨麻疹,过度出汗[参考]

泌尿生殖

未报告频率:输尿管痉挛,囊泡括约肌痉挛,尿retention留,排尿困难,尿频,尿犹豫[参考]

眼科

未报告频率:模糊,双重或其他视觉干扰

参考文献

1.“产品信息。Tussionex PennKinetic(氯苯那敏-氢可酮)。”乔治亚州士麦那市UCB Pharma Inc.

2.“产品信息。Vituz(氯苯那敏-氢可酮)。”霍桑制药公司,麦迪逊,MS。

3.“产品信息。HyTan(氯苯那敏-氢可酮)。”俄亥俄州辛辛那提市的Prasco实验室。

4.“产品信息。TussiCaps(氯苯那敏-氢可酮)。” ECR Pharmaceuticals,弗吉尼亚州里士满。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

TussiCaps说明

每个全强度TussiCaps®(氢可酮polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊含有氢可酮polistirex相当于10mg氢可酮酒石酸氢盐和等同至8mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏polistirex的。每个半强度TussiCaps®(氢可酮polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊含有氢可酮polistirex相当于5毫克重酒石酸氢可酮和等效至4mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏polistirex的。 TussiCaps®缓释胶囊为每剂量12小时浮雕提供高达。氢可酮是一种中枢作用的麻醉镇咳药。氯苯那敏是一种抗组胺药。 TussiCaps®缓释胶囊仅用于口服使用。

氢可酮Polistirex:与4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6-磺化的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物配合物。

氯苯那敏Polistirex:与2- [氯-α-[2-(二甲基氨基)乙基]-苄基]吡啶的磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物配合物。

非活性成分:丁醇,脱水的醇,明胶,氧化铁黑JPE,异丙醇,微晶纤维素,丙二醇,纯净水,SDA 3A醇(27 CFR),虫胶,虫胶釉,在SD-45酒精中含量为45%,浓氨溶液,二氧化钛,D&C黄色#10,D&C黄色#10铝色淀,FD&C蓝色#1 /亮蓝色FCF铝色淀,FD&C蓝色#2铝色淀,FD&C蓝色#2 /靛红胭脂红铝色淀和FD&C红色# 40 / allura红色AC铝色湖。

TussiCaps-临床药理学

氢可酮是一种半合成麻醉性镇咳药和镇痛药,在质量上与可待因类似。氢可酮和其他鸦片制剂的确切作用机理尚不清楚。然而,据信氢可酮直接作用于咳嗽中枢。与其他鸦片衍生物一样,过量使用氢可酮会抑制呼吸。治疗剂量的氢可酮对心血管系统的影响微不足道。氢可酮可以产生瞳孔缩小,欣快感以及身心依赖性。

氯苯那敏是一种抗组胺药(H1受体拮抗剂),也具有抗胆碱能和镇静作用。它防止释放的组胺扩张毛细血管和引起呼吸道粘膜水肿。

TussiCaps®缓释胶囊中的氢可酮和扑尔敏的释放是通过使用离子交换聚合物基质来控制的。

在多次使用氢可酮polistirex和扑尔敏polistirex缓释混悬液给药后,在3.4小时出现氢可酮平均(SD)峰值血浆浓度为22.8(5.9)ng / mL。多次给药后6.3小时出现了氯苯那敏平均(SD)峰值血浆浓度为58.4(14.7)ng / mL。用速释糖浆获得的血浆峰值水平大约在

氢可酮1.5小时,扑尔敏2.8小时。据报道,氢可酮和扑尔敏的血浆半衰期分别约为4小时和16小时。

TussiCaps的适应症和用法

TussiCaps®(氢polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊的适应症是咳嗽的救济和过敏或在成人和儿童6岁及以上的感冒相关的上呼吸道症状。

禁忌症

TussiCaps®缓释胶囊是禁忌在病人具有已知过敏或敏感于氢可酮或扑尔敏。

使用TussiCaps®的缓释胶囊于儿童小于6岁,由于致命的呼吸抑制的风险。

警告事项

呼吸抑制-与所有的麻醉剂,TussiCaps®缓释胶囊通过直接作用于脑干呼吸中枢产生剂量相关性呼吸抑制。氢可酮会影响控制呼吸节律的中枢,并可能导致呼吸不规律和周期性呼吸。当TussiCaps®缓释胶囊用于术后应谨慎行事,并在患者的肺部疾病,或当通气功能被按下。如果出现呼吸抑制,它可以通过使用盐酸纳洛酮,当指示其他辅助措施(的拮抗药物过量)。

颅脑损伤和颅内压增高–在存在颅脑损伤,其他颅内病变或颅内压增高的情况下,麻醉药的呼吸抑制作用及其升高脑脊髓液压力的能力可能会明显夸大。此外,麻醉药会产生不良反应,这可能会使头部受伤患者的临床病情变得模糊。

急性腹部疾病服用麻醉药可能会掩盖急性腹部疾病患者的诊断或临床过程。

肠梗阻性疾病–长期使用麻醉药可能导致肠梗阻性疾病,特别是在患有潜在肠动力障碍的患者中。

儿科用

使用TussiCaps®的缓释胶囊于儿童小于6岁(禁忌)。

在儿科患者以及成人中,呼吸中枢对麻醉性咳嗽抑制剂的抑制作用敏感,且剂量依赖性。应谨慎管理TussiCaps®缓释胶囊时,患儿6岁及以上的行使。 TussiCaps®与其他呼吸抑制剂缓释胶囊的服用过量或联合用药可能会增加呼吸抑制的儿童患者的风险。应仔细考虑风险收益比,尤其是在患有呼吸窘迫(例如臀部炎)的小儿患者中(请参见注意事项)。

预防措施

一般

当对患有窄角型青光眼,哮喘或前列腺肥大的患者使用这种药物时,建议谨慎。

特别风险患者-与任何麻醉剂,TussiCaps®缓释胶囊应以中老年人或体弱患者慎用和那些有肝,肾功能,甲状腺功能减退症,阿狄森氏病,前列腺肥大或尿道狭窄的严重损害被使用。应遵守通常的预防措施,并应注意呼吸抑制的可能性。

给患者的信息

如同所有的麻醉剂,TussiCaps®缓释胶囊可能产生睡意标记和损害精神和/或潜在危害的任务,例如开车或操作机械性能要求的物理能力;患者应相应注意。 TussiCaps®缓释胶囊不能与流体稀释或与其它药物混合,因为这可能会改变树脂结合并改变吸收率,这可能增加毒性。

放在儿童接触不到的地方。

咳嗽反射–氢可酮抑制咳嗽反射;与所有的麻醉剂,当TussiCaps®缓释胶囊用于术后应谨慎行事,并在患者的肺部疾病。

实验室测试

互动互动

药物相互作用

接收麻醉剂,抗组胺剂,抗精神病药,抗焦虑剂,或其它中枢神经系统抑制剂(包括酒精)伴随与患者TussiCaps®缓释胶囊可以表现出一种添加剂中枢神经系统抑制。当考虑联合治疗时,应减少一种或两种药物的剂量。

将MAO抑制剂或三环抗抑郁药与氢可酮制剂一起使用可提高抗抑郁药或氢可酮的作用。

将其他抗胆碱药与氢可酮同时使用可能产生麻痹性肠梗阻。

致癌,诱变,生育力受损

致癌性,致突变性和生殖研究尚未与TussiCaps®缓释胶囊进行。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C –氢可酮在人类体内的剂量是人类剂量的700倍时,已证明对仓鼠有致畸作用。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。 TussiCaps®缓释胶囊应在怀孕只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿期间使用。

非致畸作用

母亲在分娩前定期服用阿片类药物所生的婴儿将受到身体的依赖。戒断症状包括易怒和过度哭泣,震颤,反射亢进,呼吸频率增加,大便增加,打喷嚏,打哈欠,呕吐和发烧。综合征的强度并不总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间相关。

人工与分娩

如同所有的毒品,TussiCaps®的管理缓释胶囊的母亲在分娩前夕可能会导致新生儿一定程度的呼吸抑制,尤其是在使用高剂量。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物在人乳和因为从TussiCaps哺乳婴儿®缓释胶囊的严重不良反应的可能性的排泄,一应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑到的重要性毒品给母亲。

儿科用

采用TussiCaps®缓释胶囊在儿童超过6岁(禁忌较少的禁忌症不良反应,呼吸,胸和纵隔疾病)。

TussiCaps®缓释胶囊应慎用于儿童患者6岁及以上使用(警告,儿童用药)。

老人用

氢可酮polistirex和chlorpheniramine polistirex缓释的临床研究未包括足够多的65岁及65岁以上受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。

不良反应

胃肠道疾病

恶心和呕吐可能会发生;他们在门诊比在卧床的病人更频繁。 TussiCaps®的长期管理缓释胶囊可产生便秘。

一般疾病和管理场所状况

死亡

神经系统疾病

镇静,嗜睡,精神错乱,嗜睡,精神和身体机能减退,焦虑,恐惧,烦躁不安,欣快感,头晕,精神依赖,情绪变化。

肾脏和泌尿系统疾病

阿片类药物已引起输尿管痉挛,膀胱括约肌痉挛和尿retention留。

呼吸,胸和纵隔疾病

咽干燥,偶尔胸闷和呼吸抑制(请参阅禁忌症)。

TussiCaps®缓释胶囊可通过直接对大脑作用茎呼吸中枢(产生剂量相关性呼吸抑制药物过量)。 TussiCaps®的儿童使用不到6岁一直与致命的呼吸抑制有关。过量小儿6岁及以上,在青少年和成人已经有致命的呼吸抑制相关TussiCaps®缓释胶囊。

皮肤和皮下组织疾病

皮疹,瘙痒。

药物滥用和依赖性

TussiCaps®缓释胶囊附表三毒品。反复服用毒品可能会导致精神上的依赖,身体上的依赖和宽容。因此,TussiCaps®缓释胶囊应明和谨慎给药。然而,精神依赖是不可能当TussiCaps®缓释胶囊用于短时间的治疗咳嗽的发展。身体依赖性是需要继续给药以预防戒断综合征的出现的状态,尽管在几天后继续口服麻醉药后数周,才具有临床上显着的比例,尽管几天后可能会出现轻度的身体依赖性麻醉疗法。

过量

体征和症状-严重过量服用氢可酮的特征是呼吸抑制(呼吸频率和/或潮气量降低,Cheyne-Stokes呼吸,紫osis),极端嗜睡发展为木僵或昏迷,骨骼肌松弛,皮肤冷和发炎,有时还有心动过缓和低血压。尽管瞳孔缩小是麻醉药过量的特征,但散瞳症可能发生在终末麻醉或严重缺氧时。严重过量时,可能发生呼吸暂停,循环衰竭,心脏骤停甚至死亡。氯苯那敏过量的表现可能从中枢神经系统抑制到刺激而变化。

治疗–应首先注意通过提供专利气道和采用辅助或受控通气来恢复适当的呼吸交换。麻醉性拮抗剂纳洛酮盐酸盐是一种呼吸抑制的特效解毒剂,可能是由于过量服用或对包括氢可酮在内的麻醉品异常敏感而引起的。因此,应通过呼吸途径同时给予适当剂量的纳洛酮盐酸盐,最好是通过静脉内途径。由于氢可酮在该制剂中的作用时间可能超过拮抗剂的作用时间,因此应保持对患者的持续监视,并应根据需要重复给予拮抗剂剂量以维持足够的呼吸作用。有关更多信息,请参见盐酸纳洛酮的完整处方信息。在没有临床上明显的呼吸抑制的情况下,不应给予拮抗剂。如指示,应采用氧气,静脉输液,血管加压药和其他支持措施。胃排空可用于去除未吸收的药物。

TussiCaps剂量和管理

12岁及以上的成人和儿童

一(1)全强度TussiCaps®缓释胶囊(氢可酮polistirex相当于10mg氢可酮酒石酸氢盐和扑尔敏polistirex当量至8mg马来酸氯苯那敏的)每12小时; 24小时内不要超过2粒胶囊

6至11岁的儿童

一(1)半强度TussiCaps®缓释胶囊(氢可酮polistirex相当于5毫克重酒石酸氢可酮和扑尔敏polistirex当量至4mg马来酸氯苯那敏的)每12小时; 24小时内不要超过2粒胶囊

此药是在儿童6岁以下禁忌(禁忌)。

如何提供TussiCaps

全强度:10毫克/ 8毫克

TussiCaps®(氢polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊

每个全强度胶囊包含相当于10毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于8 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏polistirex。它以象牙色/象牙色胶囊的形式提供,蓝色印有蓝色,盖上带有“ M”,而身体上的“ HP / CP”则高于“ 10/8”。

20瓶。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 NDC 0095-0108-20

瓶100个。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 NDC 0095-0108-01

半强度:5 mg / 4 mg

TussiCaps®(氢polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊

每个半强度胶囊包含相当于5毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于4 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏polistirex。它以象牙色/象牙色胶囊的形式提供,其黑色印刷,盖上带有“ M”,而身体上的“ 5/4”上带有“ HP / CP”。

20瓶。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 NDC 0095-0054-20

瓶100个。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 NDC 0095-0054-01

存放:存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

分配在密闭的容器中。

附表CIII麻醉品。

用于医疗信息或报告不良事件

电话:800-527-1955

制造用于:
ECR制药
弗吉尼亚里士满
23255

由制造:
Mallinckrodt Inc.
密苏里州黑兹尔伍德
63042美国

ECR Pharmaceuticals徽标,TussiCaps和“ M”是ECR Pharmaceuticals或分支机构的商标。

©2011 ECR Pharmaceuticals或关联公司。版权所有。

MG#31369 Rev 10/2011

包装/标签主要显示板-10 mg / 8 mg(全强度)

10毫克/ 8毫克(全强度)

10毫克/ 8毫克(全强度)

10毫克/ 8毫克(全强度)

NDC 0095-0108-01 100粒

TussiCaps®

(Hydrocodone Polistirex和
扑尔敏(Po​​listirex)
延长释放胶囊

10毫克/ 8毫克
(全强度)仅Rx

禁忌在6岁以下的儿童中。

每个胶囊包含:
相当于10毫克的氢可酮Polisitrex
氢可酮酒石酸氢盐

氯苯那敏Polisitrex相当于8毫克
马来酸氯苯那敏

此包装不适用于家庭。

常规剂量:12岁及以上的成人和儿童:每12小时一(1)个全强度胶囊;在24小时内不要超过2粒胶囊。不建议12岁以下的儿童使用。

适应症:见包装说明书。

存储:存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

分配在密闭的容器中。

如果瓶口的密封件损坏或丢失,请勿接受。

制造用于:
ECR制药
弗吉尼亚里士满23255

由制造:
Mallinckrodt Inc.
Hazelwood,密苏里州63042美国

包装/标签主要显示板-5 mg / 4 mg(半强度)

5毫克/ 4毫克(半强度)

5毫克/ 4毫克(半强度)

5毫克/ 4毫克(半强度)

NDC 0095-0054-01 100粒

TussiCaps®

(Hydrocodone Polistirex和
扑尔敏(Po​​listirex)
延长释放胶囊

5毫克/ 4毫克
(半强度)仅Rx

禁忌在6岁以下的儿童中。

每个胶囊包含:
相当于5毫克的氢可酮Polisitrex
氢可酮酒石酸氢盐

氯苯那敏Polisitrex相当于4毫克
马来酸氯苯那敏

此包装不适用于家庭。

常规剂量:12岁及以上的成人和儿童:每12小时一(1)个全强度胶囊;在24小时内不要超过2粒胶囊。不建议12岁以下的儿童使用。

适应症:见包装说明书。

存储:存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

分配在密闭的容器中。

如果瓶口的密封件损坏或丢失,请勿接受。

制造用于:
ECR制药
弗吉尼亚里士满23255

由制造:
Mallinckrodt Inc.
Hazelwood,密苏里州63042美国

塔西帽
氢可酮polistirex和chlorpheniramine polistirex胶囊,延长释放
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0095-0108
行政途径口服DEA时间表CIII
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氢酮(HYDROCODONE)酒石酸氢盐10毫克
氯苯胺(氯苯胺)马来酸氯苯胺8毫克
非活性成分
成分名称强度
丁基醇
明胶
氧化铁红
D&C黑号2
异丙醇
纤维素,微晶
丙二醇
虫胶
二氧化钛
D&C黄色编号10
FD&C蓝色1个
FD&C蓝色2
FD&C红号40
产品特征
颜色白色(象牙色)得分没有分数
形状胶囊尺寸20毫米
味道印记代码M; HP; CP; 10; 8
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0095-0108-20 1瓶装20粒胶囊,延长释放时间
2 NDC:0095-0108-01 1瓶100粒胶囊,延长释放时间
3 NDC:0095-0108-09 1箱装1个泡罩包装
3 1个泡罩包装中的8胶囊,延长释放
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA077273 2011/09/02
塔西帽
氢可酮polistirex和chlorpheniramine polistirex胶囊,延长释放
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0095-0054
行政途径口服DEA时间表CIII
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氢酮(HYDROCODONE)酒石酸氢盐5毫克
氯苯胺(氯苯胺)马来酸氯苯胺4毫克
非活性成分
成分名称强度
丁基醇
明胶
氧化铁红
D&C黑号2
异丙醇
纤维素,微晶
丙二醇
虫胶
二氧化钛
D&C黄色编号10
FD&C蓝色1个
FD&C蓝色2
FD&C红号40
产品特征
颜色白色(象牙色)得分没有分数
形状胶囊尺寸16毫米
味道印记代码M; HP; CP; 5; 4
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0095-0054-20 1瓶装20粒胶囊,延长释放时间
2 NDC:0095-0054-01 1瓶100粒胶囊,延长释放时间
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA077273 2011/09/02
贴标机-ECR Pharmaceuticals(831116350)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Mallinckrodt Inc. 957414238制造(0095-0108,0095-0054)
ECR制药

已知共有570种药物与TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)相互作用。

  • 197种主要药物相互作用
  • 370种中等程度的药物相互作用
  • 3次轻微的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与TussiCaps相互作用的药物(氯苯那敏/氢可酮)。

检查互动

输入药品名称以检查与TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)的相互作用。

最常检查的互动

查看TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)与以下药物的相互作用报告。

  • 阿提万(劳拉西m)
  • 阿托伐他汀
  • Augmentin(阿莫西林/克拉维酸盐)
  • Benadryl过敏症(苯海拉明)
  • 苯甲酸酯
  • mb(度洛西汀)
  • 强力霉素
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 加巴喷丁
  • 布洛芬
  • 布洛芬
  • 美洛昔康
  • 二甲双胍
  • 甲基泼尼松龙
  • 甲基PREDNISolone剂量包装(甲基泼尼松龙)
  • Mucinex(愈创甘油醚)
  • 萘普生
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 强的松
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Zyrtec(西替利嗪)

TussiCaps(扑尔敏/氢可酮)的酒精/食物相互作用

TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)与酒精/食物有2种相互作用

TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)疾病的相互作用

与TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)有21种疾病相互作用,包括:

  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 胃肠道阻塞
  • 低血压
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 抗胆碱作用
  • 哮喘/ COPD
  • 心血管的
  • 肾/肝病
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留
  • 心律失常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。