klor-fen-ir-meen pol-ee-stey-rex,hye-droe-KOE-done pol-ee-STEY-rex
警告:成瘾,虐待和滥用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;用药错误;细胞色素P450 3A4相互作用;与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用;与酒精相互作用;新生儿阿片类药物戒断综合征成瘾,滥用和误用氢可酮polistirex /氯苯那敏polistirex使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。储备氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex供成年患者使用,他们认为抑制咳嗽的益处超过了风险,并且已经对咳嗽的病因进行了充分的评估。在开处方氢可待酮/利尿平/氯苯那敏前应评估每个患者的风险,在最短的时间内开出氢可酮/利福昔洛/氯苯那敏/利他明,并根据所有患者的治疗目标,对所有患者进行定期监测,以监测加成或滥用的发生,并在重新评估需要继续治疗危及生命的呼吸抑制使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始使用氢可酮polistirex /氯苯那敏polistirex时或在较高风险的患者中使用时意外摄入意外摄入甚至一剂氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex,尤其是儿童,可能会导致致命过量的氢可酮polistirex药物错误风险确保处方,分配和给药氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex时的准确性。计量错误可能导致意外的服药过量和死亡。细胞色素P450 3A4相互作用氢可酮Polistirex /氯苯那敏Polistirex与所有细胞色素P450 3A4抑制剂的同时使用可能会导致氢可酮血浆浓度增加或延长,从而延长或延长血浆中的氢可酮浓度。药物不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的细胞色素P450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度增加。服用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者避免使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂同时使用有风险将阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex与酒精的相互作用指导患者在服用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex时不要饮用酒精饮料或使用含酒精的处方或非处方产品。酒精与氢可酮polistirex /氯苯那敏polistirex的共掺和可能导致血浆水平升高和氢可酮的潜在致命过量。新生儿阿片类药物戒断综合征不建议将氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex用于孕妇。怀孕期间长时间使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex,请告知患者新生儿阿片戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:镇咳药,阿片类药物/抗组胺药组合
药理分类:氯苯那敏
化学类别:氯苯那敏
氢可酮和扑尔敏联合使用可治疗与感冒或过敏相关的咳嗽和呼吸道症状。
氢可酮polistirex是麻醉性咳嗽抑制剂。它直接作用于大脑的咳嗽中心,以防止咳嗽。氯苯那敏polistirex是一种抗组胺药,可治疗或预防过敏症状。
长时间使用氢可酮polistirex可能会形成习惯。这可能导致精神或身体上的依赖。如果氢可酮突然停止,身体上的依赖性可能会导致不良的戒断反应。如有疑问,请咨询您的医生。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
由于氢可酮polistirex的毒性,因此禁止在6岁以下的儿童中使用。氢可酮已导致幼儿严重的呼吸问题,有时甚至导致死亡。不建议将氢可酮和扑尔敏联合使用于18岁以下的儿童中。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制氢可酮和氯苯那敏polistirex组合在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受这种药物的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者给您有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用许多含有氢可酮和扑尔敏的产品的信息。它可能不特定于TussiCaps。请仔细阅读。
仅在医生指导下服用该药。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果长时间服用过多,可能会形成习惯(导致精神或身体上的依赖性)或导致药物过量。
该药物带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
您可以带或不带食物服用缓释混悬液。
每次使用前,请充分摇晃延长释放的悬浮液。用标记的量匙,口服注射器或药杯测量剂量。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。每次使用后,用水冲洗计量勺或计量装置。
吞下整个缓释胶囊。不要压碎,弄碎或咀嚼它。
请勿将此药与液体或其他药物混合。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您的下一次剂量快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
立即将任何未使用的麻醉药品放到药品回收地点。如果您附近没有吸毒地点,请冲洗马桶中所有未使用的麻醉药品。检查您当地的药妆店和诊所是否有回收地点。您也可以检查DEA网站上的位置。这是FDA安全处置药物网站的链接:www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicine/safesuresafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm
在您使用这种药物时,医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。如果咳嗽没有改善或在5天内恶化,请致电医生。
他人使用您的药物是违法的,也是危险的。将未使用的胶囊或口服液保存在安全可靠的地方。
这种药可能会养成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出处方剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。
如果您在过去14天内使用或曾经使用过MAO抑制剂(MAOI),例如Eldepryl®,Marplan®,Nardil®或Parnate®,则请勿使用此药。
使用这种药会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。
这种药可能会让你昏昏欲睡。在您知道该药如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。
这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能使您昏昏欲睡或戒备不佳的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方止痛药或麻醉药,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。在使用这些药物之前,请先咨询医生。
如果您认为自己或其他人可能服用了过量的这种药物,请立即获得紧急帮助。服药过量的迹象包括:嘴唇苍白或发蓝,指甲或皮肤,意识混乱,呼吸困难或不适,呼吸不规则,快速或缓慢或呼吸浅,极端嗜睡或嗜睡,皮肤发冷,发冷,或头昏眼花或昏厥。
当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。
在怀孕期间使用此药可能会导致严重的不良后果,包括新生婴儿的阿片类药物戒断综合征。如果您认为自己已怀孕或打算在使用这种药物时怀孕,请立即告诉医生。
该药可能引起肾上腺功能不全。如果皮肤发黑,腹泻,头晕,晕厥,食欲不振,精神抑郁,恶心,皮疹,异常疲倦或虚弱或呕吐,请立即与医生联系。
如果您对该药的效果特别敏感,请勿在未事先咨询医生的情况下突然停止使用该药。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可以帮助减少出现戒断症状的可能性,例如腹部或腹部绞痛,焦虑,发烧,恶心,流鼻涕,出汗,震颤或入睡困难。
过多使用这种药物可能会导致不孕(无法生育)。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关扑尔敏/氢可酮的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称TussiCaps。
适用于扑尔敏/氢可酮:口服胶囊缓释,口服混悬液缓释
其他剂型:
口服途径(暂停,延长发布)
警告:成瘾,虐待和滥用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;用药错误;细胞色素P450 3A4相互作用;与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用;与酒精相互作用;新生儿阿片类药物戒断综合征成瘾,滥用和误用氢可酮polistirex /氯苯那敏polistirex使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。储备氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex供成年患者使用,他们认为抑制咳嗽的益处超过了风险,并且已经对咳嗽的病因进行了充分的评估。在开处方氢可待酮/利尿平/氯苯那敏前应评估每个患者的风险,在最短的时间内开出氢可酮/利福昔洛/氯苯那敏/利他明,并根据所有患者的治疗目标,对所有患者进行定期监测,以监测加成或滥用的发生,并在重新评估需要继续治疗危及生命的呼吸抑制使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始使用氢可酮polistirex /氯苯那敏polistirex时或在较高风险的患者中使用时意外摄入意外摄入甚至一剂氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex,尤其是儿童,可能会导致致命过量的氢可酮polistirex药物错误风险确保处方,分配和给药氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex时的准确性。计量错误可能导致意外的服药过量和死亡。细胞色素P450 3A4相互作用氢可酮Polistirex /氯苯那敏Polistirex与所有细胞色素P450 3A4抑制剂的同时使用可能会导致氢可酮血浆浓度增加或延长,从而延长或延长血浆中的氢可酮浓度。药物不良反应,并可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的细胞色素P450 3A4诱导剂可能导致氢可酮血浆浓度增加。服用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者避免使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂同时使用有风险将阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。服用苯二氮卓类,其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex与酒精的相互作用指导患者在服用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex时不要饮用酒精饮料或使用含酒精的处方或非处方产品。酒精与氢可酮polistirex /氯苯那敏polistirex的共掺和可能导致血浆水平升高和氢可酮的潜在致命过量。新生儿阿片类药物戒断综合征不建议将氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex用于孕妇。怀孕期间长时间使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间使用氢可酮polistirex / chlorpheniramine polistirex,请告知患者新生儿阿片戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗。
氯苯那敏/氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用扑尔敏/氢可酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
发病率未知
扑尔敏/氢可酮可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于扑尔敏/氢可酮:口服胶囊缓释,口服液,口服混悬液缓释
较常见的不良反应包括镇静,嗜睡,精神错乱,头晕,恶心和呕吐。 [参考]
未报告频率:与剂量有关的呼吸抑制,包括致命的呼吸抑制,咽部干燥,呼吸道干燥,喉炎,喘息,呼吸困难[参考]
未报告频率:镇静,嗜睡,嗜睡,嗜睡,精神和身体障碍,头晕,头痛,面部运动障碍,晕厥,头昏眼花,震颤[参考]
未报告的频率:精神模糊,困惑,焦虑,恐惧,烦躁不安,精神依赖,情绪变化,欣快,躁动,烦躁
未报告频率:恶心,呕吐,便秘,腹痛,急性胰腺炎,口干,消化不良,上腹不适,食欲不振[参考]
未报告频率:胸闷
未报告频率:皮疹,瘙痒,红斑,荨麻疹,过度出汗[参考]
未报告频率:输尿管痉挛,囊泡括约肌痉挛,尿retention留,排尿困难,尿频,尿犹豫[参考]
未报告频率:模糊,双重或其他视觉干扰
1.“产品信息。Tussionex PennKinetic(氯苯那敏-氢可酮)。”乔治亚州士麦那市UCB Pharma Inc.
2.“产品信息。Vituz(氯苯那敏-氢可酮)。”霍桑制药公司,麦迪逊,MS。
3.“产品信息。HyTan(氯苯那敏-氢可酮)。”俄亥俄州辛辛那提市的Prasco实验室。
4.“产品信息。TussiCaps(氯苯那敏-氢可酮)。” ECR Pharmaceuticals,弗吉尼亚州里士满。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每个全强度TussiCaps®(氢可酮polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊含有氢可酮polistirex相当于10mg氢可酮酒石酸氢盐和等同至8mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏polistirex的。每个半强度TussiCaps®(氢可酮polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊含有氢可酮polistirex相当于5毫克重酒石酸氢可酮和等效至4mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏polistirex的。 TussiCaps®缓释胶囊为每剂量12小时浮雕提供高达。氢可酮是一种中枢作用的麻醉镇咳药。氯苯那敏是一种抗组胺药。 TussiCaps®缓释胶囊仅用于口服使用。
氢可酮Polistirex:与4,5α-环氧-3-甲氧基-17-甲基吗啡喃-6-磺化的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物配合物。
氯苯那敏Polistirex:与2- [对氯-α-[2-(二甲基氨基)乙基]-苄基]吡啶的磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物配合物。
非活性成分:丁醇,脱水的醇,明胶,氧化铁黑JPE,异丙醇,微晶纤维素,丙二醇,纯净水,SDA 3A醇(27 CFR),虫胶,虫胶釉,在SD-45酒精中含量为45%,浓氨溶液,二氧化钛,D&C黄色#10,D&C黄色#10铝色淀,FD&C蓝色#1 /亮蓝色FCF铝色淀,FD&C蓝色#2铝色淀,FD&C蓝色#2 /靛红胭脂红铝色淀和FD&C红色# 40 / allura红色AC铝色湖。
氢可酮是一种半合成麻醉性镇咳药和镇痛药,在质量上与可待因类似。氢可酮和其他鸦片制剂的确切作用机理尚不清楚。然而,据信氢可酮直接作用于咳嗽中枢。与其他鸦片衍生物一样,过量使用氢可酮会抑制呼吸。治疗剂量的氢可酮对心血管系统的影响微不足道。氢可酮可以产生瞳孔缩小,欣快感以及身心依赖性。
氯苯那敏是一种抗组胺药(H1受体拮抗剂),也具有抗胆碱能和镇静作用。它防止释放的组胺扩张毛细血管和引起呼吸道粘膜水肿。
TussiCaps®缓释胶囊中的氢可酮和扑尔敏的释放是通过使用离子交换聚合物基质来控制的。
在多次使用氢可酮polistirex和扑尔敏polistirex缓释混悬液给药后,在3.4小时出现氢可酮平均(SD)峰值血浆浓度为22.8(5.9)ng / mL。多次给药后6.3小时出现了氯苯那敏平均(SD)峰值血浆浓度为58.4(14.7)ng / mL。用速释糖浆获得的血浆峰值水平大约在
氢可酮1.5小时,扑尔敏2.8小时。据报道,氢可酮和扑尔敏的血浆半衰期分别约为4小时和16小时。
TussiCaps®(氢polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊的适应症是咳嗽的救济和过敏或在成人和儿童6岁及以上的感冒相关的上呼吸道症状。
TussiCaps®缓释胶囊是禁忌在病人具有已知过敏或敏感于氢可酮或扑尔敏。
使用TussiCaps®的缓释胶囊于儿童小于6岁,由于致命的呼吸抑制的风险。
呼吸抑制-与所有的麻醉剂,TussiCaps®缓释胶囊通过直接作用于脑干呼吸中枢产生剂量相关性呼吸抑制。氢可酮会影响控制呼吸节律的中枢,并可能导致呼吸不规律和周期性呼吸。当TussiCaps®缓释胶囊用于术后应谨慎行事,并在患者的肺部疾病,或当通气功能被按下。如果出现呼吸抑制,它可以通过使用盐酸纳洛酮,当指示其他辅助措施(见的拮抗药物过量)。
颅脑损伤和颅内压增高–在存在颅脑损伤,其他颅内病变或颅内压增高的情况下,麻醉药的呼吸抑制作用及其升高脑脊髓液压力的能力可能会明显夸大。此外,麻醉药会产生不良反应,这可能会使头部受伤患者的临床病情变得模糊。
急性腹部疾病–服用麻醉药可能会掩盖急性腹部疾病患者的诊断或临床过程。
肠梗阻性疾病–长期使用麻醉药可能导致肠梗阻性疾病,特别是在患有潜在肠动力障碍的患者中。
儿科用
使用TussiCaps®的缓释胶囊于儿童小于6岁(见禁忌)。
在儿科患者以及成人中,呼吸中枢对麻醉性咳嗽抑制剂的抑制作用敏感,且剂量依赖性。应谨慎管理TussiCaps®缓释胶囊时,患儿6岁及以上的行使。 TussiCaps®与其他呼吸抑制剂缓释胶囊的服用过量或联合用药可能会增加呼吸抑制的儿童患者的风险。应仔细考虑风险收益比,尤其是在患有呼吸窘迫(例如臀部炎)的小儿患者中(请参见注意事项)。
当对患有窄角型青光眼,哮喘或前列腺肥大的患者使用这种药物时,建议谨慎。
特别风险患者-与任何麻醉剂,TussiCaps®缓释胶囊应以中老年人或体弱患者慎用和那些有肝,肾功能,甲状腺功能减退症,阿狄森氏病,前列腺肥大或尿道狭窄的严重损害被使用。应遵守通常的预防措施,并应注意呼吸抑制的可能性。
如同所有的麻醉剂,TussiCaps®缓释胶囊可能产生睡意标记和损害精神和/或潜在危害的任务,例如开车或操作机械性能要求的物理能力;患者应相应注意。 TussiCaps®缓释胶囊不能与流体稀释或与其它药物混合,因为这可能会改变树脂结合并改变吸收率,这可能增加毒性。
放在儿童接触不到的地方。
咳嗽反射–氢可酮抑制咳嗽反射;与所有的麻醉剂,当TussiCaps®缓释胶囊用于术后应谨慎行事,并在患者的肺部疾病。
接收麻醉剂,抗组胺剂,抗精神病药,抗焦虑剂,或其它中枢神经系统抑制剂(包括酒精)伴随与患者TussiCaps®缓释胶囊可以表现出一种添加剂中枢神经系统抑制。当考虑联合治疗时,应减少一种或两种药物的剂量。
将MAO抑制剂或三环抗抑郁药与氢可酮制剂一起使用可提高抗抑郁药或氢可酮的作用。
将其他抗胆碱药与氢可酮同时使用可能产生麻痹性肠梗阻。
致癌性,致突变性和生殖研究尚未与TussiCaps®缓释胶囊进行。
怀孕类别C –氢可酮在人类体内的剂量是人类剂量的700倍时,已证明对仓鼠有致畸作用。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。 TussiCaps®缓释胶囊应在怀孕只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿期间使用。
非致畸作用母亲在分娩前定期服用阿片类药物所生的婴儿将受到身体的依赖。戒断症状包括易怒和过度哭泣,震颤,反射亢进,呼吸频率增加,大便增加,打喷嚏,打哈欠,呕吐和发烧。综合征的强度并不总是与孕妇使用阿片或药物的持续时间相关。
如同所有的毒品,TussiCaps®的管理缓释胶囊的母亲在分娩前夕可能会导致新生儿一定程度的呼吸抑制,尤其是在使用高剂量。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物在人乳和因为从TussiCaps哺乳婴儿®缓释胶囊的严重不良反应的可能性的排泄,一应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑到的重要性毒品给母亲。
采用TussiCaps®缓释胶囊在儿童超过6岁(见禁忌较少的禁忌症和不良反应,呼吸,胸和纵隔疾病)。
TussiCaps®缓释胶囊应慎用于儿童患者6岁及以上使用(见警告,儿童用药)。
氢可酮polistirex和chlorpheniramine polistirex缓释的临床研究未包括足够多的65岁及65岁以上受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,这对监测肾功能可能有用。
胃肠道疾病
恶心和呕吐可能会发生;他们在门诊比在卧床的病人更频繁。 TussiCaps®的长期管理缓释胶囊可产生便秘。
一般疾病和管理场所状况
死亡
神经系统疾病
镇静,嗜睡,精神错乱,嗜睡,精神和身体机能减退,焦虑,恐惧,烦躁不安,欣快感,头晕,精神依赖,情绪变化。
肾脏和泌尿系统疾病
阿片类药物已引起输尿管痉挛,膀胱括约肌痉挛和尿retention留。
呼吸,胸和纵隔疾病
咽干燥,偶尔胸闷和呼吸抑制(请参阅禁忌症)。
TussiCaps®缓释胶囊可通过直接对大脑作用茎呼吸中枢(见产生剂量相关性呼吸抑制药物过量)。 TussiCaps®的儿童使用不到6岁一直与致命的呼吸抑制有关。过量小儿6岁及以上,在青少年和成人已经有致命的呼吸抑制相关TussiCaps®缓释胶囊。
皮肤和皮下组织疾病
皮疹,瘙痒。
TussiCaps®缓释胶囊附表三毒品。反复服用毒品可能会导致精神上的依赖,身体上的依赖和宽容。因此,TussiCaps®缓释胶囊应明和谨慎给药。然而,精神依赖是不可能当TussiCaps®缓释胶囊用于短时间的治疗咳嗽的发展。身体依赖性是需要继续给药以预防戒断综合征的出现的状态,尽管在几天后继续口服麻醉药后数周,才具有临床上显着的比例,尽管几天后可能会出现轻度的身体依赖性麻醉疗法。
体征和症状-严重过量服用氢可酮的特征是呼吸抑制(呼吸频率和/或潮气量降低,Cheyne-Stokes呼吸,紫osis),极端嗜睡发展为木僵或昏迷,骨骼肌松弛,皮肤冷和发炎,有时还有心动过缓和低血压。尽管瞳孔缩小是麻醉药过量的特征,但散瞳症可能发生在终末麻醉或严重缺氧时。严重过量时,可能发生呼吸暂停,循环衰竭,心脏骤停甚至死亡。氯苯那敏过量的表现可能从中枢神经系统抑制到刺激而变化。
治疗–应首先注意通过提供专利气道和采用辅助或受控通气来恢复适当的呼吸交换。麻醉性拮抗剂纳洛酮盐酸盐是一种呼吸抑制的特效解毒剂,可能是由于过量服用或对包括氢可酮在内的麻醉品异常敏感而引起的。因此,应通过呼吸途径同时给予适当剂量的纳洛酮盐酸盐,最好是通过静脉内途径。由于氢可酮在该制剂中的作用时间可能超过拮抗剂的作用时间,因此应保持对患者的持续监视,并应根据需要重复给予拮抗剂剂量以维持足够的呼吸作用。有关更多信息,请参见盐酸纳洛酮的完整处方信息。在没有临床上明显的呼吸抑制的情况下,不应给予拮抗剂。如指示,应采用氧气,静脉输液,血管加压药和其他支持措施。胃排空可用于去除未吸收的药物。
12岁及以上的成人和儿童
一(1)全强度TussiCaps®缓释胶囊(氢可酮polistirex相当于10mg氢可酮酒石酸氢盐和扑尔敏polistirex当量至8mg马来酸氯苯那敏的)每12小时; 24小时内不要超过2粒胶囊。
6至11岁的儿童
一(1)半强度TussiCaps®缓释胶囊(氢可酮polistirex相当于5毫克重酒石酸氢可酮和扑尔敏polistirex当量至4mg马来酸氯苯那敏的)每12小时; 24小时内不要超过2粒胶囊。
此药是在儿童6岁以下禁忌(见禁忌)。
全强度:10毫克/ 8毫克
TussiCaps®(氢polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊
每个全强度胶囊包含相当于10毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于8 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏polistirex。它以象牙色/象牙色胶囊的形式提供,蓝色印有蓝色,盖上带有“ M”,而身体上的“ HP / CP”则高于“ 10/8”。
20瓶。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 NDC 0095-0108-20
瓶100个。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 NDC 0095-0108-01
半强度:5 mg / 4 mg
TussiCaps®(氢polistirex和扑尔敏polistirex)缓释胶囊
每个半强度胶囊包含相当于5毫克酒石酸氢可酮的氢可酮polistirex和相当于4 mg马来酸氯苯那敏的扑尔敏polistirex。它以象牙色/象牙色胶囊的形式提供,其黑色印刷,盖上带有“ M”,而身体上的“ 5/4”上带有“ HP / CP”。
20瓶。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 NDC 0095-0054-20
瓶100个。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 NDC 0095-0054-01
存放:存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。
分配在密闭的容器中。
附表CIII麻醉品。
用于医疗信息或报告不良事件
电话:800-527-1955
制造用于:
ECR制药
弗吉尼亚里士满
23255
由制造:
Mallinckrodt Inc.
密苏里州黑兹尔伍德
63042美国
ECR Pharmaceuticals徽标,TussiCaps和“ M”是ECR Pharmaceuticals或分支机构的商标。
©2011 ECR Pharmaceuticals或关联公司。版权所有。
MG#31369 Rev 10/2011
10毫克/ 8毫克(全强度)
10毫克/ 8毫克(全强度)
10毫克/ 8毫克(全强度)
NDC 0095-0108-01 100粒
TussiCaps®
(Hydrocodone Polistirex和
扑尔敏(Polistirex)
延长释放胶囊
10毫克/ 8毫克
(全强度)仅Rx
禁忌在6岁以下的儿童中。
每个胶囊包含:
相当于10毫克的氢可酮Polisitrex
氢可酮酒石酸氢盐
氯苯那敏Polisitrex相当于8毫克
马来酸氯苯那敏
此包装不适用于家庭。
常规剂量:12岁及以上的成人和儿童:每12小时一(1)个全强度胶囊;在24小时内不要超过2粒胶囊。不建议12岁以下的儿童使用。
适应症:见包装说明书。
存储:存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。
分配在密闭的容器中。
如果瓶口的密封件损坏或丢失,请勿接受。
制造用于:
ECR制药
弗吉尼亚里士满23255
由制造:
Mallinckrodt Inc.
Hazelwood,密苏里州63042美国
5毫克/ 4毫克(半强度)
5毫克/ 4毫克(半强度)
5毫克/ 4毫克(半强度)
NDC 0095-0054-01 100粒
TussiCaps®
(Hydrocodone Polistirex和
扑尔敏(Polistirex)
延长释放胶囊
5毫克/ 4毫克
(半强度)仅Rx
禁忌在6岁以下的儿童中。
每个胶囊包含:
相当于5毫克的氢可酮Polisitrex
氢可酮酒石酸氢盐
氯苯那敏Polisitrex相当于4毫克
马来酸氯苯那敏
此包装不适用于家庭。
常规剂量:12岁及以上的成人和儿童:每12小时一(1)个全强度胶囊;在24小时内不要超过2粒胶囊。不建议12岁以下的儿童使用。
适应症:见包装说明书。
存储:存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。
分配在密闭的容器中。
如果瓶口的密封件损坏或丢失,请勿接受。
制造用于:
ECR制药
弗吉尼亚里士满23255
由制造:
Mallinckrodt Inc.
Hazelwood,密苏里州63042美国
塔西帽 氢可酮polistirex和chlorpheniramine polistirex胶囊,延长释放 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
塔西帽 氢可酮polistirex和chlorpheniramine polistirex胶囊,延长释放 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
贴标机-ECR Pharmaceuticals(831116350) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Mallinckrodt Inc. | 957414238 | 制造(0095-0108,0095-0054) |
已知共有570种药物与TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)相互作用。
查看TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)与以下药物的相互作用报告。
TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)与酒精/食物有2种相互作用
与TussiCaps(氯苯那敏/氢可酮)有21种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |