Twinrix成人（肌内）

hep-a-tye-tis A VAX-een，AK-ti-vay-ted，hep-a-TYE-tis B VAX-een re-KOM-bin-ant

常用品牌名称

在美国

• 双胞胎

在加拿大

• 成年成人
• 少年双生

可用的剂型：

• 悬挂

治疗类别：疫苗

Twinrix成人的用途

甲肝和乙肝联合疫苗用于预防由甲肝和乙肝病毒引起的感染。该疫苗通过使您的身体产生针对疾病的自身保护作用（抗体）而起作用。

甲型肝炎是一种严重的肝脏疾病，可能导致死亡。它是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的，最常通过受感染的食物或水传播。甲型肝炎也可能通过与感染者的密切人际传播而传播（例如，在同一家庭中的人之间）。尽管有些感染者似乎没有生病，但他们仍然能够将病毒传播给其他人。

甲型肝炎在卫生水平较高，水和污水（废物）系统较高的美国和世界其他地区较少见。但是，在世界上没有此类系统的地区，这是一个重大的健康问题。如果您前往某些国家或偏远地区，甲型肝炎疫苗将帮助您预防甲型肝炎。

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起，并通过接触体液传播，例如血液，唾液，精液或阴道液。通过针刺或共用针头；或从母亲到孩子。

建议所有18岁以上的人因工作或某些行为而受到感染的危险，或前往世界以下地区旅行的风险：

• 非洲。
• 中南美洲。
• 东欧和南欧。
• 南亚和东南亚（日本除外）。
• 加勒比。
• 中东地区。
• 前苏联

甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗也建议用于：

• 军事人员。
• 居住于或搬迁到高HAV感染率地区和高HBV感染风险人群中。
• 从事高风险性活动的人，例如同性恋和双性恋男性。
• 使用非法注射药物的人。
• 有工作危险的人员，例如处理甲型肝炎和乙型肝炎病毒的实验室工作人员，警察，提供急救或医疗帮助的人员以及与粪便或污水接触的工人。
• 在儿童日托中心和教养所工作的人员，毒品和酒精治疗中心的居民以及血液透析部门的患者和工作人员。
• 乙型肝炎病毒感染风险较高且与甲型或乙型肝炎患者密切接触的人。
• 血友病患者。
• 患有慢性肝病的人。

该疫苗只能在医生的指导下或在医生的监督下使用。

使用Twinrix成人之前

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

在老年人群中，尚未进行年龄与甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗作用的关系的适当研究。但是，迄今为止，尚未记录到任何针对老年人的问题。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对新霉素或
• 对酵母菌的过敏-在这些情况下的患者不应使用。

• 中度或重度发烧疾病-您可能需要稍后再服药。

• 来自疾病或药物的免疫系统较弱-这种情况下的疫苗可能效果不佳。

正确使用Twinrix Adult

本节提供有关正确使用多种包含甲型肝炎和乙型肝炎疫苗的产品的信息。它可能不特定于Twinrix Adult。请仔细阅读。

护士或其他训练有素的卫生专业人员将为您提供这种疫苗。这种疫苗可以打入您的肌肉。

该疫苗通常以3剂的形式给药。第一次服药后，除非您的医生另有指示，否则在第一次服药后的1个月和6个月内再给予两次服药。

请务必在正确的时间接受所有剂量。如果您错过了预定的拍摄时间，请致电您的医生，以便尽快再次预约。

使用Twinrix Adult时的注意事项

所有剂量的药物都应在适当的时间返回医生办公室，这一点非常重要。接种此疫苗后，请务必将发生的不良影响通知医生。

该疫苗可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果注射后出现皮疹，瘙痒，舌头和喉咙肿胀或呼吸困难，请立即告诉医生。

告诉医生您是否对乳胶过敏。预填充注射器的针头套和橡胶柱塞包含干燥的天然乳胶橡胶，这可能会对乳胶过敏的人造成过敏反应。

如果您在注射疫苗时已经感染了这种病毒，则该疫苗可能无法保护您免受甲型肝炎或乙型肝炎的感染。

Twinrix成人副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 发烧超过华氏99.5度
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 呼吸或吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤其是手或脚的瘙痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

发病率未知

• 搅动
• 背疼
• 健忘
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 抽搐或癫痫发作
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 难以控制膀胱或肠
• 行走困难
• 头晕
• 睡意
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 不适感
• 感到悲伤或沮丧
• 普遍的不适感
• 全身疲倦和虚弱
• 幻觉
• 头痛
• 月经期较重
• 无法移动手臂和腿
• 出汗增加
• 关节发炎
• 易怒
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 浅色凳子
• 肌肉酸痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 手臂，脸，手或腿麻木或刺痛
• 局部或轻度麻痹
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 眼睛发红
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 严重头痛
• 气促
• 口齿不清或吞咽困难
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 脖子或背部僵硬
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 淋巴结肿大
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 喘息
• 眼睛和皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 耳部充血
• 注射部位硬块，发红，酸痛或肿胀
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏

罕见

• 腹部或胃痛
• 注射部位瘀青
• 口干
• 从躺卧或坐姿突然起床时晕厥或头昏眼花
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 头痛，剧烈和跳动
• 换气过度
• 注射部位的皮肤上有大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 旋转感
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 失眠
• 皮肤上的小，红色或紫色斑点
• 出汗
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡
• 异常快的心跳
• 异常温暖的皮肤
• 弱点
• 减肥

发病率未知

• 胃酸或酸
• ching
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 耳痛
• 脱发或头发稀疏
• 光晕
• 听力损失
• 胃灼热
• 消化不良
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 躯干疼痛的水泡
• 胃部不适或心烦
• 管视角
• 脸部肌肉无力

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于甲型肝炎成人疫苗/乙型肝炎成人疫苗：肌内悬浮液

需要立即就医的副作用

甲型肝炎成人疫苗/乙型肝炎成人疫苗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甲型肝炎成人疫苗/乙型肝炎成人疫苗时，请立即与您的医生或护士联系，看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 发烧超过华氏99.5度
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 呼吸或吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤其是手或脚的瘙痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

发病率未知

• 搅动
• 背疼
• 健忘
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 鼻子流血
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 抽搐或癫痫发作
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 难以控制膀胱或肠
• 行走困难
• 头晕
• 睡意
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 不适感
• 感到悲伤或沮丧
• 普遍的不适感
• 全身疲倦和虚弱
• 幻觉
• 头痛
• 月经期较重
• 无法移动手臂和腿
• 出汗增加
• 关节发炎
• 易怒
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 肌肉酸痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 手臂，脸，手或腿麻木或刺痛
• 局部或轻度麻痹
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 眼睛发红
• 皮肤发红，酸痛或发痒
• 严重头痛
• 气促
• 口齿不清或吞咽困难
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 疮，痛或水泡
• 脖子或背部僵硬
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 淋巴结肿大
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹或胃痛
• 喘息
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

甲型肝炎成人疫苗/乙型肝炎成人疫苗可能会出现某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 耳部充血
• 注射部位硬块，发红，酸痛或肿胀
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏

罕见

• 腹部或胃痛
• 注射部位瘀青
• 口干
• 从躺卧或坐姿突然起床时晕厥或头昏眼花
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 头痛，剧烈和跳动
• 换气过度
• 注射部位的皮肤上有大块，扁平，蓝色或紫色的斑点
• 食欲不振
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 旋转感
• 发抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 失眠
• 皮肤上的小，红色或紫色斑点
• 出汗
• 睡觉有麻烦
• 无法入睡
• 异常快的心跳
• 异常温暖的皮肤
• 弱点
• 减肥

发病率未知

• 胃酸或酸
• ching
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 耳痛
• 脱发或头发稀疏
• 光晕
• 听力损失
• 胃灼热
• 消化不良
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 躯干疼痛的水泡
• 胃部不适或心烦
• 管视角
• 脸部肌肉无力

对于医疗保健专业人员

适用于甲型肝炎成人疫苗/乙型肝炎成人疫苗：肌内悬浮液

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛和发红

常见（1％至10％）：注射部位反应，注射部位肿胀

罕见（0.1％至1％）：注射部位瘀斑，注射部位瘙痒

上市后报告：立即注射部位疼痛，刺痛和烧灼感^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳

普通（1％至10％）：不适

罕见（0.1％至1％）：虚弱

罕见（少于0.1％）：流感样疾病^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛

罕见（0.1％至1％）：头晕，偏头痛，感觉异常，嗜睡，晕厥，眩晕

稀有（小于0.1％）：感觉不足，感觉异常

上市后报告：脑炎，脑病，神经炎，神经病，瘫痪，抽搐^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：冲洗

稀有（小于0.1％）：低血压

上市后报告：血管炎^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：红斑，瘀斑，皮疹，出汗，荨麻疹

罕见（少于0.1％）：瘙痒

上市后报告：血管神经性水肿，扁平苔藓，多形性红斑^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠道症状（例如腹泻，恶心，呕吐）

罕见（0.1％至1％）：腹痛^[Ref]

血液学

罕见（小于0.1％）：淋巴结肿大

上市后报告：血小板减少症，血小板减少性紫癜^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏反应，包括类过敏反应和模拟血清病^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：肌痛，关节痛，背痛

稀有（少于0.1％）：寒冷

上市后报道：关节炎，肌肉无力^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：呼吸道疾病^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：病毒感染，上呼吸道感染

上市后报告：脑膜炎^[参考]

新陈代谢

普通（1％至10％）：食欲不振

罕见（0.1％至1％）：厌食

稀有（小于0.1％）：食欲降低^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：躁动，失眠，易怒^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防乙型肝炎的常规成人剂量

初次免疫：分别在0、1、6个月时在三角肌区域注射1 mL IM。
或者，可以使用在第0、7和21至30天给出的4剂量方案，然后在第12个月进行加强剂量。

成年人预防甲型肝炎的常用剂量

初次免疫：分别在0、1、6个月时在三角肌区域注射1 mL IM。
或者，可以使用在第0、7和21至30天给出的4剂量方案，然后在第12个月进行加强剂量。

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

尚未确定18岁以下儿童的甲型肝炎-乙型肝炎疫苗的安全性和有效性。

甲肝乙型肝炎疫苗是禁忌，如果患者在先前剂量的这种疫苗或单价疫苗后出现超敏反应迹象，或者对酵母或可能存在于酵母中的其他微量物质（硫柳汞，新霉素）过敏。疫苗。

预装注射器的瓶盖和柱塞内含乳胶，可能对敏感患者造成过敏反应。

甲型和乙型肝炎的潜伏期较长。疫苗接种时，这种疫苗可能无法预防未被识别的感染者的感染。

即使在以前对疫苗成分没有超敏反应的患者中，也可能发生过敏反应。肾上腺素及其他药物和设备应易于获得，用于治疗过敏性或严重的过敏反应。

如果患者患有中度或重度急性疾病，应考虑延迟接种。轻微疾病，如轻度上呼吸道感染，伴或不伴低热，均不视为疫苗接种的禁忌症。

建议患有血小板减少症或凝血功能障碍的患者注意肌肉注射的禁忌症。

在免疫抑制的患者中可能不会发生预期的免疫反应。最好在免疫抑制治疗后将疫苗接种至少推迟3个月。

甲型肝炎-乙型肝炎疫苗仅用于肌肉注射。应避免注入血管。

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

透析

数据不可用。

其他的建议

疫苗应冷藏以保持效力。避免冷冻，并丢弃任何已冷冻的疫苗。

在撤消剂量和给药前，应充分摇动疫苗。

成人最好注射到三角肌中。注入臀部可能导致较低的血清转化率。

卫生保健提供者应在1-800-822-7967（美国）和制造商处向疫苗不良事件报告系统（VAERS）报告任何过敏或异常的不良反应。