有效成分（在每个锭剂中）

尼古丁polacrilex，4毫克（尼古丁）

目的

停止吸烟辅助

用途

• 减少戒断症状，​​包括戒烟引起的尼古丁渴望

警告事项

如果您怀孕或正在哺乳，

仅在您的医疗保健提供者的建议下使用此药。吸烟会严重伤害您的孩子。尝试在不使用任何尼古丁替代药物的情况下戒烟。据信这种药物比吸烟更安全。但是，这种药物对您孩子的风险尚不完全清楚。

不使用

• 如果您继续吸烟，咀嚼烟草，使用鼻烟或使用尼古丁贴片或其他含有尼古丁的产品

使用前请先咨询医生

• 限钠饮食
• 心脏病，最近的心脏病发作或心律不齐。尼古丁可以增加您的心律。
• 高血压不受药物控制。尼古丁会增加血压。
• 胃溃疡或糖尿病

使用前请先咨询医生或药剂师

• 使用非尼古丁戒烟药物
• 服用抑郁症或哮喘的处方药。您的处方剂量可能需要调整。

停止使用并询问医生是否

• 出现口腔问题
• 持续性消化不良或严重咽喉痛
• 出现不规则的心跳或心
• 您会出现尼古丁服用过量的症状，例如恶心，呕吐，头晕，腹泻，虚弱或心跳加快

放在儿童和宠物不能接触的地方。

尼古丁锭剂可能含有足够的尼古丁，使儿童和宠物患病。如果您需要取出锭剂，请将其包裹在纸中并扔进垃圾桶。如果过量，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。

方向

• 如果您未满18岁，请在使用前咨询医生
• 在使用本产品之前，请阅读随附的《用户指南》以获取完整说明和其他重要信息。
• 当您开始使用锭剂时，请完全停止吸烟
• 如果您在起床后30分钟以上吸烟，请使用2毫克尼古丁锭剂
• 如果您在醒来后30分钟内抽了第一支烟，请按照以下12周时间表使用4 mg尼古丁锭剂：

• 尼古丁锭剂是一种药物，必须以某种方式使用才能获得最佳效果
• 将锭剂放入您的嘴中，并使其缓慢溶解（约20至30分钟）。尽量减少吞咽。不要咀嚼或吞咽锭剂。
• 您可能会感到温暖或刺痛的感觉
• 偶尔将锭剂从嘴的一侧移到另一侧，直到完全溶解（约20-30分钟）
• 在使用前或锭剂入口前15分钟内不要进食或饮水
• 为了提高戒烟的机会，请在头6周内每天至少使用9片锭剂
• 一次不要使用一种以上的锭剂，也不要连续使用一种以上的锭剂，因为这可能会导致您出现打ic，烧心，恶心或其他副作用
• 在6小时内不要使用超过5片的锭剂。每天不要使用超过20片的锭剂。
• 在12周结束时停止使用尼古丁锭剂。如果您仍然需要使用尼古丁锭剂，请咨询您的医生。

其他资讯

• 每个锭剂包含：钠15毫克
• 苯酮尿症：每锭含苯丙氨酸5.1毫克
• 糖醇含量：每锭含1克甘露醇
• 储存在20-25°C（68-77°F）
• 保持小瓶密闭，{仅包装包装}避光

非活性成分

阿斯巴甜，调味剂，硬脂酸镁，甘露醇，碳酸氢钾，藻酸钠，碳酸钠，黄原胶

有疑问或意见吗？

拨打免费电话1-866-751-9303

主显示面板

尼古丁Polacrilex锭剂4毫克（尼古丁）

停止吸烟援助

与Commit®中的活性成分比较

包括用户指南

对于那些在醒来后30分钟内吸完第一支烟的人。

如果您在起床后30分钟以上吸烟，请使用2毫克尼古丁Polacrilex锭剂

薄荷味

4毫克

＃锭剂{用包装中的锭剂数量替换“＃”}

各4毫克

（＃个QuitTube™容器）（仅适用于小包装）}

上面显示的实际尺寸

尼古丁Polacrilex锭剂4毫克（尼古丁）纸箱

综上所述

尼古丁的常见副作用包括：鼻粘膜刺激。其他副作用包括：关节痛，恶心和呕吐以及轻度头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于尼古丁：口香糖，锭剂/锭剂

其他剂型：

• 吸入装置
• 鼻喷雾剂
• 透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

尼古丁及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用尼古丁时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵

罕见

• 快速或不规则心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹，发红或皮肤肿胀

如果服用尼古丁时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 头晕
• 快速的心跳
• 恶心或呕吐
• 弱点

不需要立即就医的副作用

尼古丁可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口腔溃疡，水泡或发炎
• 恶心或呕吐
• 咽喉痛

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 腹泻
• 头晕
• 胃灼热
• 打
• 口腔，牙齿，颌骨或颈部疼痛
• 牙齿问题
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于尼古丁：复方散剂，吸入剂，鼻喷雾剂，口服粘膜胶，口服粘膜锭剂，经皮薄膜缓释

一般

口服制剂：最常见的副作用是咳嗽，喉咙和口腔刺激。

鼻喷雾剂：最常见的副作用包括鼻刺激，流泪和咳嗽。

透皮贴剂：最常见的副作用包括局部皮肤反应（例如，灼热，浮肿，红斑，刺激性，荨麻疹）。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：喉咙刺激（最高40％），咳嗽（最高32％）

常见（1％至10％）：打ic，鼻塞，咽炎，咽喉痛

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛，声音障碍，呼吸困难，打喷嚏，喉咙紧绷，口咽痛，鼻漏

吸入器/吸入器：

非常常见（超过10％的风险）：咳嗽（高达32％），鼻炎（高达23％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，支气管炎，打ic

口腔喷雾：

未报告频率：咳嗽，鼻咽炎，打ic

鼻喷雾：

常见（1％至10％）：咳嗽，喉咙不适，呼吸困难，鼻epi

未报告频率：打ic，打喷嚏，短暂鼻epi，咽炎，声音嘶哑，支气管炎，支气管痉挛，痰口咽不适增加和疼痛

尼古丁的酒石酸氢盐：

普通（1％至10％）：打ic

皮肤修补：

常见（1％至10％）：咳嗽

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，上呼吸道感染^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达26％）

常见（1％至10％）：灼热感，头晕，消化不良，感觉异常

未报告频率：浓度低

上市后报告：震颤，癫痫发作

吸入器/吸入器：

很常见（10％或更多）：头痛（高达26％）

常见（1％至10％）：感觉异常，头晕

口腔喷雾：

未报告频率：头晕

鼻喷雾：

很常见（10％或更多）：头痛（高达18％）

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常或口/头/肢体感觉异常

未报告的频率：失语症，麻木，健忘症，偏头痛，注意力不集中/不良，嗜睡，震颤，不协调，味觉暂时改变

尼古丁的酒石酸氢盐：

常见（1％至10％）：头晕，头痛

皮肤修补：

常见（1％至10％）：头晕，头痛，运动功能障碍

罕见（0.1％至1％）：感觉异常，消化不良，嗜睡

稀有（0.01％至0.1％）：震颤^[参考]

本地

鼻喷雾：

非常常见（10％或更多）：鼻漏/鼻刺激或不适（高达94％）

未报告的频率：鼻充血，鼻窦刺激，嗅觉的短暂变化，流鼻涕，鼻感异常，鼻子麻木，鼻溃疡/水疱，烧灼鼻子或眼睛

皮肤修补：

非常常见（10％或更多）：局部皮肤/应用部位反应（高达20％）

罕见（0.1％至1％）：局部肌痛，刺激，烧灼感，水肿，疼痛和不适^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹痛/上腹痛，腹泻，口干，消化不良，肠胃气胀，唾液分泌过多，便秘，呕吐，口腔不适，口腔炎，牙痛

罕见（0.1％至1％）：勃起，舌炎，口腔感觉异常，牙龈炎，口腔粘膜起泡和脱落

罕见（0.01％至0.1％）：吞咽困难，口腔感觉不足，呕吐

频率未报告：喉咙干燥，肠胃不适，唇痛

上市后报告：溃疡性/口疮性口炎

胶：

未报告频率：消化不良和胃灼热

吸入器/吸入器：

非常常见（10％或更多）：消化不良（高达18％）

常见（1％至10％）：牙齿疾病，味觉障碍，恶心，腹泻，肠胃气胀，口腔和咽喉刺激

未报告频率：口疮性口炎

口腔喷雾：

未报告频率：便秘，口腔溃疡，牙龈出血，口腔或咽喉刺激

鼻喷雾：

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，消化不良，便秘，口腔炎，肠胃气胀，牙齿异常，牙龈问题

未报告频率：胃肠道不适，腹痛，恶心，口干，腹泻，口疮

尼古丁的酒石酸氢盐：

常见（1％至10％）：恶心，肠胃气胀，胃炎，口干，口腔炎，食道炎

皮肤修补：

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹痛，消化不良

稀有（0.01％至0.1％）：胃肠道不适，便秘，腹泻，肠胃气胀，口干

未报告频率：口疮性口炎^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：异梦

未报告频率：烦躁不安，情绪低落/沮丧，易怒，攻击性，沮丧/愤怒，躁动/不耐烦，焦虑，渴望/渴望吸烟，夜间觉醒/睡眠障碍

上市后报告：紧张

吸入器/吸入器：

常见（1％至10％）：戒断症状/综合症，焦虑症，睡眠障碍，抑郁，药物依赖

口腔喷雾：

未报告频率：烦躁不安，情绪低落/沮丧，易怒，沮丧/愤怒，专心致志，躁动/不耐烦，失眠，焦虑

鼻喷雾：

常见（1％至10％）：焦虑，烦躁，不安，情绪不稳，失眠，戒断症状，​​渴望/渴望吸烟

未报告的频率：混乱，攻击，烦躁不安，抑郁，冷漠，夜间觉醒/睡眠障碍，梦境增加，依赖感

尼古丁的酒石酸氢盐：

未报告频率：失眠，尼古丁依赖，戒断症状

皮肤修补：

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，神经质，失眠，梦境异常

罕见（0.1％至1％）：注意障碍，影响不稳定性，易怒，情绪低落，混乱

未报告频率：睡眠障碍^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应和血管性水肿

未报告频率：过敏反应

鼻喷雾：

罕见（0.1％至1％）：过敏

未报告频率：血管性水肿，过敏反应

尼古丁的酒石酸氢盐：

稀有（0.01％至0.1％）：过敏，过敏反应

皮肤修补：

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应，血管性水肿^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲劳

罕见（0.1％至1％）：虚弱，不适

上市后报告：流感型疾病

胶：

未报告频率：假牙损坏

吸入器/吸入器：

常见（1％至10％）：流感样症状，疲劳，疼痛，发烧

鼻喷雾：

罕见（0.1％至1％）：疲劳，不适

未报告的频率：乏力，疼痛，耳痛，镇静感，异味或使用剂型

皮肤修补：

罕见（0.1％至1％）：乏力/乏力，不适，疲劳^[Ref]

眼科

未报告频率：视力模糊，流泪增加

鼻喷雾：

普通（1％至10％）：流泪/流泪的次数增加

未报告频率：眼睛刺激，视力异常

皮肤修补：

罕见（0.1％至1％）：视物模糊^[参考]

泌尿生殖

鼻喷雾：

常见（1％至10％）：痛经

未报告频率：月经紊乱^[参考]

免疫学的

吸入器/吸入器：

普通（1％至10％）：过敏

鼻喷雾：

未报告频率：过敏^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：潮红，多汗，瘙痒，皮疹，荨麻疹，皮肤干燥

未报告频率：红斑

鼻喷雾：

常见（1％至10％）：多汗症/出汗增加，瘙痒，皮疹，痤疮

罕见（0.1％至1％）：冲洗/面部冲洗

未报告频率：红斑，荨麻疹

尼古丁的酒石酸氢盐：

稀有（0.01％至0.1％）：血管神经性水肿

皮肤修补：

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹，荨麻疹伴/不伴囊泡

罕见（0.1％至1％）：冲洗/热冲洗，多汗症

稀有（0.01％至0.1％）：红斑，皮肤变色，皮肤血管炎

频率未报告：血管神经性水肿^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心Pal，心动过速，高血压，胸部不适和疼痛

非常罕见（小于0.01％）：可逆性房颤

未报告频率：心动过缓/心率降低，心房颤动

吸入器/吸入器：

常见（1％至10％）：胸部不适，高血压

尼古丁的酒石酸氢盐：

罕见（0.1％至1％）：心Pal

罕见（0.01％至0.1％）：心律失常

口腔喷雾：

未报告频率：晕厥前症状

鼻喷雾：

常见（1％至10％）：心pit，胸部不适/紧绷和疼痛

罕见（0.1％至1％）：高血压

非常罕见（小于0.01％）：可逆性房颤

未报告频率：心动过速，周围水肿，心率/心动过缓

皮肤修补：

罕见（0.1％至1％）：心Pal，心动过速，高血压，胸部不适和疼痛

非常罕见（小于0.01％）：可逆性房颤^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：下颌疼痛，肌肉骨骼疼痛

未报告频率：肌肉紧绷

吸入器/吸入器：

常见（1％至10％）：肌痛，背部疼痛，下颚和颈部疼痛

鼻喷雾：

常见（1％至10％）：背痛，关节痛

未报告频率：肌痛

皮肤修补：

常见（1％至10％）：肌痛，关节炎

罕见（0.1％至1％）：关节痛，肌肉痉挛，背痛

稀有（0.01％至0.1％）：四肢疼痛^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲增加，体重增加

口腔喷雾：

未报告频率：食欲增加，体重增加

鼻喷雾：

未报告频率：体重增加，食欲增加^[参考]

血液学

鼻喷雾：

未报告频率：紫癜^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

戒烟的成人剂量

口香糖：
推荐剂量：
-醒来30分钟之内的第一支香烟：4毫克
-醒后30分钟以上放第一支香烟：2毫克

推荐方案：
-第1至6周：每1至2个小时口服1片口香糖
-第7至9周：每2至4小时口服1片口香糖
-第10到12周：每4到8个小时口服1片口香糖
-最大剂量：24件/天

评论：
-应缓慢咀嚼口香糖直至感觉到刺痛感，然后将口香糖停放在脸颊和牙龈之间。刺痛感消失后，患者应重新开始咀嚼。此过程应继续进行，直到大部分刺痛感消失（约30分钟）。
-使用前和使用中15分钟内，患者应避免进食或饮水。
-在最初的6周内每天服用至少9片口香糖的患者戒烟的几率更高。
-如果经常发生强烈/频繁的渴望，患者可以在一个小时内使用第二块口香糖；但是，应指导患者避免连续使用另一片。

LOZENGE ：
推荐剂量：
-醒来30分钟之内的第一支香烟：4毫克
-醒后30分钟以上放第一支香烟：2毫克

推荐方案：
-第1至6周：每1至2个小时口服1粒
-第7至9周：每2至4个小时口服1粒
-第10到12周：每4到8个小时口服1粒
-最大剂量：每天20片

评论：
-锭剂应在口腔中缓慢溶解，偶尔在20至30分钟内左右移动，直至完全溶解。患者不应咀嚼/吞咽锭剂，并应在使用过程中尽量减少吞咽。
-锭剂可能会产生温暖/刺痛感。
-使用前和使用中15分钟内，患者应避免进食或饮水。
-指导患者避免一次使用一种以上的锭剂，并避免连续使用一种以上的锭剂。
-在最初的6周内每天使用至少9片锭剂的患者戒烟的机率更高。

吸入器：
初步治疗：
-推荐剂量：在最初的3至6周内，每天至少吸入6盒药
-最大剂量：16​​盒/天
-治疗时间：长达12周

逐渐减少剂量：
-治疗时间：长达12周

评论：
-在临床试验中，没有任何一种降低剂量的策略比其他方法更有效；建议应针对每个患者，并且应包括减少产品使用量，保持每日理货记录和/或设置目标结束日期的建议。

鼻喷雾：
初步治疗：
-推荐剂量：每个鼻孔每小时1至2喷，持续3个月
-最大剂量：40毫克/天

评论：
-每剂喷雾剂可提供约0.5毫克的尼古丁。

补丁：
步骤1：每天一次透皮21 mg贴剂
步骤2：每天一次透皮14毫克贴剂
步骤3：每天一次透皮7毫克贴剂

每天超过10支香烟：
-步骤1为4周，然后步骤2为2周，最后是步骤3为2周

10支香烟/天或更少：
-步骤2为6周，然后步骤3为2周

评论：
-补丁应每24小时涂在干燥，清洁，无毛的地方。
-贴上新贴片时，请打开包装袋并取下衬布，然后贴在皮肤上并将贴片在皮肤上保持10秒钟。该小袋应保存以备后用。患者应在应用或去除贴剂后洗手。
-取出用过的贴剂时，应将粘性末端折叠在一起，放在小袋中，并正确丢弃。
-应指导患者每天移动补丁站点。
-告诉患者避免一次使用多个贴剂。患者不应将补片切成小块。
-斑块中可能含有金属，这可能会导致在进行MRI程序的患者中烫伤。
-请勿使用补丁超过24小时。
-梦vivid以求的患者可以在睡前摘下贴片，并在早晨涂上新贴片。

使用：戒烟

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在口服制剂使用之前和期间，患者应避免进食或喝水15分钟。
-口香糖：应缓慢咀嚼口香糖直至刺痛，然后将其停在脸颊和口香糖之间。当刺痛感消失时，患者应重复该过程，直到大部分刺痛感消失为止。
-吸入器/吸入器：患者应像吸入香烟一样用吸入器/吸入器吸入和呼出。使用后，应妥善处理药筒，并应保存烟嘴以备将来使用。
-锭剂：应将锭剂吸到味道变浓为止，然后将其停在脸颊和牙龈之间。一旦味道消失，患者应重复该过程，直到锭剂完全溶解（约30分钟）。
-口腔喷雾剂：在使用前，或者如果不使用2天或更长时间，应通过按压瓶子顶部3次来灌注口腔喷雾剂。
-透皮贴剂：该贴剂应用于干燥，清洁，无毛的身体部位（例如，肩膀/上臂，胸部，臀部）；患者应将贴剂牢固地按在皮肤上，以确保贴剂正确粘附。使用后，应正确丢弃补丁。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-应权衡使用尼古丁替代产品戒烟的风险，以防止继续吸烟的风险和成功的可能性。
-不习惯吸入烟草烟雾的患者更容易出现恶心，昏厥和/或头痛。
-鼻喷雾剂已被安全用于慢性鼻炎和鼻窦炎患者。
-在最近的心肌梗塞，不稳定/恶化的心绞痛（包括Prinzmetal的心绞痛），严重的心律不齐或最近的脑血管意外的患者中，使用口服薄膜制剂的数据有限。
-滑石粉/皮肤油可能会妨碍贴剂的正确使用。

监控：
-血压
-心率
-血糖水平，尤其是开始治疗时
-抑郁症的体征/症状

患者建议：
-接受鼻喷雾剂或口腔喷雾剂的患者在给药期间应避免向眼睛喷雾。
-在某些情况下，可能会告知患者使用间歇性制剂治疗期间可能继续吸烟；但是，这些患者发生副作用的风险较高。
-应告知患者向其医疗服务人员报告口腔/颌骨问题，尼古丁过量或心pal的体征/症状和/或过敏反应。
-应指导患者使用后丢弃产品的正确方法。
-应指导患者保持渴望的剩余剂量的间歇制剂。