缬沙星

什么是valrubicin？

Valrubicin是一种抗癌药物，会干扰癌细胞在体内的生长和扩散。

Valrubicin用于治疗尚未扩散到身体其他部位的膀胱癌。

通常在尝试不成功的BCG（卡介苗和盖林芽孢杆菌）之后给予缬沙星。

Valrubicin也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有尿路感染，膀胱穿孔（洞或撕裂），膀胱过度活跃，尿失禁或尿不畅，则不应使用缬沙星。

在服药之前

如果您对valrubicin过敏，或者如果您有以下情况，则不应使用：

• 尿路感染；

• 膀胱穿孔（洞或撕裂）；要么

• 对癌症药物如柔红霉素，阿霉素，表柔比星，伊达比星或米托蒽醌的过敏反应史。

为确保缬沙星对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 膀胱过度活动，尿失禁或渗漏；

• 膀胱中无法容纳大量尿液；要么

• 如果您最近进行过膀胱手术。

大多数接受缬沙星治疗的人对这种药物没有完全反应。您最终可能需要摘除膀胱，以防止癌症扩散到身体的其他部位。

无论您是男人还是女人，在使用缬沙星治疗期间都应使用有效的节育措施来避免怀孕。在治疗结束后，按照医生的指示进行预防怀孕的时间。

如果药物仅保留在膀胱中，则不知道缬卢比是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。

缬沙星可能会从膀胱内部泄漏并扩散到其他器官，包括子宫。如果在怀孕期间发生这种情况，则缬沙星可能会伤害未出生的婴儿或引起流产或死产。通常只有在对母亲进行治疗的需要超过对婴儿造成伤害的风险时，才在妊娠期间使用缬沙比星。

尚不知道Valrubicin是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

缬卢比如何服用？

使用插入尿道（将尿液从膀胱排出的管）的导管将缬沙星直接注射到膀胱中。您将在诊所或医院接受这种药物。

Valrubicin通常每周服用一次，持续6周。通常将这种药物混入约2.6盎司（1/3杯）的溶液中。全部注入膀胱，应保持2小时。

在将缬沙星放入膀胱后，避免使用浴室至少2个小时。告诉您的医生您在整整2个小时内服用该药物是否有困难。

如果该药物不慎沾到皮肤上，请用肥皂和温水彻底清洗。

在您使用缬沙星时，您的医生将需要通过频繁的尿液检查来检查您的进度。您可能还需要使用示波器进行膀胱活检或膀胱检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了缬沙星注射剂的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

使用valrubicin时应避免什么？

valrubicin可以进入体液（尿液，粪便，呕吐物）。服药后至少48小时内，避免让体液与手或其他表面接触。护理人员在清理患者的体液，处理受污染的垃圾或衣物或更换尿布时应戴上橡胶手套。摘下手套前后都要洗手。与其他衣物分开洗涤脏衣服和亚麻布。

缬沙星的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 小便时疼痛或灼痛；

• 尿液中的血液或排尿疼痛持续超过24小时；要么

• 发烧，胃痛，恶心，腹泻。

常见的副作用可能包括：

• 收到缬卢比治疗后的最初24小时内尿液呈红色或粉红色；

• 尿急，尿漏

• 增加夜间排尿；要么

• 感觉膀胱还没有完全排空。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

缬沙星剂量信息

泌尿系肿瘤的通常成人剂量：

通常的成人剂量：每周一次，膀胱内给药800 mg，持续6周。

评论：
-经尿道切除和/或引流后至少两周延迟给药。
-如果可能，患者应在排尿前将药物保留两个小时。在两个小时结束时，所有患者均应排空。

用途：用于膀胱内BCG难治性原位癌（CIS）的膀胱内治疗，对于这些患者，立即进行膀胱切除术会导致不可接受的发病率或死亡率。

还有哪些其他药物会影响valrubicin？

由于缬沙星没有被吸收到血液中，因此口服或注射的其他药物不太可能对膀胱中使用的缬沙星有影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

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综上所述

valrubicin的常见副作用包括：膀胱炎，膀胱疼痛，膀胱痉挛，排尿困难，血尿，尿频，尿失禁和尿急。其他副作用包括：夜尿症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于valrubicin：膀胱内溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，valrubicin可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

不需要立即就医的副作用

可能会出现valrubicin的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 尿液中的血液
• 失去膀胱控制
• 排尿困难或困难
• 尿液呈红色
• 小便的强烈欲望
• 排尿异常频繁

不常见

• 晚上排尿增加
• 局部烧灼感

罕见

• 经常敦促排便
• 瘙痒
• 味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于valrubicin：膀胱内溶液

本地

与缬沙星相关的局部不良反应通常发生在滴注过程中或滴注后不久，并在从膀胱中取出滴注后的一到七天内消失。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：任何局部膀胱症状（88％）

常见（1％至10％）：程序相关的局部烧伤症状^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿频（61％），尿急（57％），排尿困难（56％），膀胱痉挛（31％），血尿（29％），膀胱疼痛（28％），尿失禁（22％），尿路感染（15％），膀胱炎（15％）

常见（1％至10％）：夜尿症，尿retention留，镜下血尿，尿道疼痛，骨盆疼痛，严重血尿

未报告频率：尿流不畅，尿道炎^[参考]

一般

最常见的副作用是局部膀胱症状，包括尿频，尿急和排尿困难。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，腹泻，呕吐，肠胃胀气

未报告频率：里急后重^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

未报告频率：味觉下降^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：瘙痒，局部皮肤刺激^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血管舒张^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖，外周水肿

未报告频率：非蛋白氮增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，全身不适，胸痛，发烧

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人泌尿肿瘤的常用剂量

通常的成人剂量：每周一次，膀胱内给药800 mg，持续6周。

评论：
-经尿道切除和/或引流后至少两周延迟给药。
-如果可能，患者应在排尿前将药物保留两个小时。在两个小时结束时，所有患者均应排空。

用途：用于膀胱内BCG难治性原位癌（CIS）的膀胱内治疗，对于这些患者，立即进行膀胱切除术会导致不可接受的发病率或死亡率。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-冷藏
-不要加热小瓶。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-密切监测疾病的复发或进展。
-建议的评估包括每3个月进行一次膀胱镜检查，活检和尿液细胞学检查。

患者建议：
-患者在治疗后应保持足够的水分。