缬沙星（膀胱内）

val-ROO-bisin

常用品牌名称

在美国

• 瓦尔斯塔

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

化学类别：蒽环类

缬沙星的用途

Valrubicin用作溶液通过管（通过导管注入）进入膀胱，以治疗膀胱癌。

Valrubicin只能在医生的指导下或在您的医生的直接监督下服用。

在使用valrubicin之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于缬沙星，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对瓦卢比星或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

valrubicin的研究仅在成年患者中进行，尚无关于将valrubicin与其他年龄组儿童进行比较的具体信息。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不知道他们的工作方式是否与年轻人相同。尽管尚无将老年人使用缬沙星与其他年龄组的使用情况进行比较的具体信息，但缬沙星已广泛用于60岁以上的患者，并且预计不会在老年人中引起不同的副作用或问题在年轻人中也有。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用valrubicin时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将瓦卢比星与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• Tasonermin

通常不建议在以下任何药物中使用缬沙星，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨基乙酰丙酸酯
• 曲妥珠单抗

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响缬卢比的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 膀胱刺激或其他膀胱问题-产生不良影响的风险增加

• 膀胱小-可能无法容纳所有溶液
• 尿路感染

正确使用缬沙星

您的医生可能会要求您在将溶液滴入膀胱之前将其完全排空（除非使用一根管子排空膀胱）。

仔细按照医生的指示将溶液在膀胱中保持多长时间：

• 该溶液应在膀胱中放置2小时。如果您认为自己无法承受，请告诉您的医疗保健专业人员。

重要的是，每次用缬沙星治疗后，都应多喝水，以使更多的尿液通过。

加药

对于不同的患者，缬沙星的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括缬沙星的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于膀胱滴注剂型（溶液）：
  • 对于膀胱癌：
    • 成人-每周一次将800毫克（mg）（75毫升[mL]）滴入膀胱，持续6周。

使用Valrubicin的注意事项

给予尿液后，Valrubicin通常会使尿液变红约24小时。这是正常现象，无需担心。但是，请告知您的医生，如果您继续让红色尿液排泄超过24小时。

缬沙星的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 尿液中的血液
• 失去膀胱控制
• 排尿困难或困难
• 尿液呈红色
• 小便的强烈欲望
• 排尿异常频繁

不常见

• 晚上排尿增加
• 局部烧灼感

罕见

• 经常敦促排便
• 瘙痒
• 味觉丧失

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现其他任何影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

valrubicin的常见副作用包括：膀胱炎，膀胱疼痛，膀胱痉挛，排尿困难，血尿，尿频，尿失禁和尿急。其他副作用包括：夜尿症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于valrubicin：膀胱内溶液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，valrubicin可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

不需要立即就医的副作用

可能会出现valrubicin的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 尿液中的血液
• 失去膀胱控制
• 排尿困难或困难
• 尿液呈红色
• 小便的强烈欲望
• 排尿异常频繁

不常见

• 晚上排尿增加
• 局部烧灼感

罕见

• 经常敦促排便
• 瘙痒
• 味觉丧失

对于医疗保健专业人员

适用于valrubicin：膀胱内溶液

本地

与缬沙星相关的局部不良反应通常发生在滴注过程中或滴注后不久，并在从膀胱中取出滴注后的一到七天内消失。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：任何局部膀胱症状（88％）

常见（1％至10％）：程序相关的局部烧伤症状^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿频（61％），尿急（57％），排尿困难（56％），膀胱痉挛（31％），血尿（29％），膀胱疼痛（28％），尿失禁（22％），尿路感染（15％），膀胱炎（15％）

常见（1％至10％）：夜尿症，尿retention留，镜下血尿，尿道疼痛，骨盆疼痛，严重血尿

未报告频率：尿流不畅，尿道炎^[参考]

一般

最常见的副作用是局部膀胱症状，包括尿频，尿急和排尿困难。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心，腹泻，呕吐，肠胃胀气

未报告频率：里急后重^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

未报告频率：味觉下降^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：瘙痒，局部皮肤刺激^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血管舒张^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖，外周水肿

未报告频率：非蛋白氮增加^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，全身不适，胸痛，发烧

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人泌尿肿瘤的常用剂量

通常的成人剂量：每周一次，膀胱内给药800 mg，持续6周。

评论：
-经尿道切除和/或引流后至少两周延迟给药。
-如果可能，患者应在排尿前将药物保留两个小时。在两个小时结束时，所有患者均应排空。

用途：用于膀胱内BCG难治性原位癌（CIS）的膀胱内治疗，对于这些患者，立即进行膀胱切除术会导致不可接受的发病率或死亡率。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

储存要求：
-冷藏
-不要加热小瓶。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-密切监测疾病的复发或进展。
-建议的评估包括每3个月进行一次膀胱镜检查，活检和尿液细胞学检查。

患者建议：
-患者在治疗后应保持足够的水分。