香草Silq

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：SILQ™是2.1％w / v，2.0％w / w的硫酸钡悬浮液，用于口服和直肠给药。每100毫升含有2.1克硫酸钡。硫酸钡由于其高分子密度而对X射线不透明，因此可作为放射照相研究的阳性造影剂。活性成分为硫酸钡，其结构式为BaSO 4 。硫酸钡以细的，白色，无味，无味的大块粉末形式存在，没有砂砾感。其水悬浮液对石蕊属中性。它实际上不溶于酸和碱的水溶液以及有机溶剂。

非活性成分：柠檬酸，天然和人工香料，苯甲酸，悬浮剂，山梨酸钾，纯净水，糖精钠，柠檬酸钠，二甲硅油，苯甲酸钠，山梨糖醇

临床药理学：硫酸钡由于其高的分子密度对X射线是不透明的，因此可作为放射照相研究的阳性对比剂。硫酸钡是生物惰性的，因此不会被人体吸收或代谢，并且可以不变地从胃肠道排出。排泄率是胃肠道通过时间的函数。

适应症和用途：在放射学研究中用作造影剂。

禁忌症：不得将本产品用于患有已知或怀疑的胃或肠穿孔，对硫酸钡或该硫酸钡制剂中任何成分过敏的患者。在已知或怀疑结肠梗阻的患者中；疑似气管食管瘘；阻塞小肠病变；幽门狭窄；直肠发炎或肿瘤性病变；或最近接受直肠活检的患者。

吞咽障碍的婴儿或十二指肠或空肠完全阻塞的新生儿，或怀疑有远端小肠或结肠阻塞的患者，不应使用硫酸钡悬浮液。不建议将硫酸钡混悬剂用于需要少量造影剂的极小早产婴儿或有可能从胃肠道漏出的婴幼儿（例如，不透明性小肠结肠炎，无法解释的气腹，无气腹，其他）肠穿孔，食管穿孔或术后吻合

警告：硫酸钡制剂的使用已经报告了严重的不良反应，包括死亡，并且通常与给药技术，潜在的病理状况和/或患者过敏有关。

注意事项：概述：涉及使用不透射线造影剂的程序应在经过必要培训的人员指导下进行，并且应充分了解要执行的特定程序。花粉症和湿疹证明了支气管哮喘，特应性史，或以前对造影剂有反应，需要特别注意。对于严重虚弱的患者和患有明显高血压或严重心脏病的患者，应使用不透射线的介质进行警告。有食物吸入史的患者或吞咽机制完整性未知的患者不建议摄入钡。如果将钡吸入喉中，应立即停止进一步给药。在对胃肠道进行钡剂研究后，尽快给患者补水以防止钡剂撞击可能很重要。为了防止钡撞击到结肠，检查完成后还可能需要使用轻度泻药，例如氧化镁奶或乳果糖。除非临床禁忌，否则建议常规使用这些轻度泻药，并且对于有便秘病史的患者也建议使用。

给患者的信息：在使用本产品之前，应指示患者告诉医生订购该程序以及成像技术人员：

1. 如果他们怀孕了。
2. 如果对任何食物或药物过敏，或者对硫酸钡产品或其他X射线造影剂有任何先前反应。
3. 如果他们当前正在服用任何药物，是否有正在接受治疗或随访的严重医疗状况，或者最近进行过任何手术。
4. 如果他们过敏，请立即就医

药物相互作用：胃肠道中硫酸钡制剂的存在可能会改变同时服用的治疗剂的吸收。为了最大程度地减少吸收的潜在变化，应考虑将硫酸钡与其他试剂分开施用。

怀孕中的用法：已知辐射会对子宫内暴露的胎儿造成伤害。因此，仅在医生认为对孕妇的福利至关重要的情况下，才应使用射线照相程序。

不良反应：尽管发生了严重的反应（约50万分之一）和死亡（约200万分之一），但使用硫酸钡制剂时伴随的不良反应很少见且通常较轻。手术并发症很少见，但可能包括吸入性肺炎，硫酸钡撞击，肉芽肿形成，肠穿孔后血管内插塞，栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。已经证明，在硫酸钡悬浮液灌肠之后或期间，EKG的变化会发生。做好充分准备以治疗任何此类情况至关重要。

由于特应性患者发生过敏反应的可能性增加，因此，在进行任何医疗程序之前，必须获得已知和疑似过敏以及类似过敏症状的完整病史，例如鼻炎，支气管哮喘，湿疹和荨麻疹。

吸入大量硫酸钡悬浮液可能会引起间质性肺组织和淋巴结的肺炎或结节性肉芽肿；据报道窒息和死亡。

直肠施用硫酸钡悬浮液期间也可能会发生短暂的菌血症，几乎立即开始，持续长达15分钟，并且鲜有关于败血症的报道。

罕见的轻度过敏反应很可能是全身性瘙痒，红斑或荨麻疹（每10万反应中约有1）。此类反应通常会对抗组胺药产生反应。更严重的反应（约500,000例中的1例）可能导致喉头水肿，支气管痉挛或低血压。

可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张，低血压，反射性心动过速，呼吸困难，支气管痉挛，躁动，神志不清和紫to，发展为意识丧失。应根据既定的护理标准立即开始治疗。

服用任何诊断剂后，忧虑患者可能会出现虚弱，苍白，耳鸣，发汗和心动过缓。这种反应通常本质上是非过敏的。

可能发生对灌肠附件的过敏反应，特别是对带有乳胶袖带的保留导管（尖端）的过敏反应。此类反应可能立即发生，并导致先前提到的急性过敏样反应，或者可能延迟出现并导致接触性皮炎。为了避免这些不良反应，应评估已知的特应性患者，尤其是有哮喘或湿疹病史的患者，以寻找其他给药方法。这些塑料/橡胶配件是一次性的一次性设备，不得长时间重复使用或留在体腔中。

过量：在反复给药后的极少数情况下，可能会出现严重的胃痉挛，恶心，呕吐，腹泻或便秘。这些本质上是暂时的，不被认为是严重的。可以根据当前公认的医疗标准来治疗症状。

剂量和给药方法：硫酸钡的剂量和给药方法是由个别技术决定的，并且可能因患者和手术特性的不同而不同。

储存：存放产品以防冻结和过热（40°C以上）。

包装标签主显示面板

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注意：本文档包含有关硫酸钡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称SilQ Vanilla。

对于消费者

适用于硫酸钡：口服乳膏，口服糊剂，混悬剂口服粉，口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，硫酸钡（SilQ Vanilla中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硫酸钡时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

罕见

• 肿
• 便秘（严重，持续）
• 抽筋（严重）
• 恶心或呕吐
• 肚子痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 焦虑
• 便血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 瘀血
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘈杂的呼吸
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤发红
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸钡的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘或腹泻
• 抽筋

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸钡：复方粉，口服胶囊，口服乳膏，口服糊剂，复方口服粉，口服混悬液，口服片剂，复方口服和直肠散剂，口服和直肠悬液，复方直肠散剂，直肠悬液

一般

据报道，一般的副作用包括严重的反应（大约1,000,000分之一）和死亡（大约1,000,000分之一）。 ^[参考]

其他

由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎，钡剂撞击，肉芽肿形成，血管内插塞，肠穿孔后栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 ^[参考]

心血管的

做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 ^[参考]

在钡剂灌肠手术后或期间，已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 ^[参考]

胃肠道

伴随使用硫酸钡（SilQ Vanilla中包含的活性成分）制剂的胃肠道副作用（包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛）很少见，而且通常是轻度的。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。