香草SilQ HD

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

香草SilQ HD说明

Vanilla SilQ HD™是98％w / w悬浮液的硫酸钡，用于口服和直肠给药。每100克包含98克硫酸钡。硫酸钡由于其高分子密度而对X射线不透明，因此可作为放射照相研究的阳性造影剂。活性成分为硫酸钡，其结构式为BaSO 4 。硫酸钡以细的，白色，无味，无味的大块粉末形式存在，没有砂砾感。其水悬浮液对石蕊属中性。它实际上不溶于水，酸和碱溶液以及有机溶剂。

不活泼的成分

西甲硅油，山梨糖醇，糖精钠，天然和人工香草香精，乳化剂和增稠剂。

Vanilla SilQ HD-临床药理学

硫酸钡由于其高的分子密度而对X射线不透明，因此，作为放射学研究的阳性造影剂。硫酸钡是生物惰性的，因此不会被人体吸收或代谢，并且可以从胃肠道中完全消除。排泄率是胃肠道通过时间的函数。

禁忌症

已知或怀疑胃或肠穿孔的患者，以及可能增加穿孔风险的患者，请勿使用本产品。对硫酸钡产品过敏；疑似气管食管瘘；阻塞小肠病变；幽门狭窄；直肠发炎或肿瘤性病变；或最近接受直肠活检的患者。

吞咽障碍的婴儿或十二指肠或空肠完全阻塞的新生儿，或怀疑有远端小肠或结肠阻塞的患者，不应使用硫酸钡悬浮液。不建议将硫酸钡混悬剂用于需要少量造影剂的极小早产婴儿或有可能从胃肠道漏出的婴幼儿（例如，不透明性小肠结肠炎，无法解释的气腹，无气腹，其他）肠穿孔，食管穿孔或术后吻合。

预防措施

概述：涉及使用不透射线造影剂的程序应在经过必要培训的人员指导下进行，并且应充分了解要执行的特定程序。花粉症和湿疹证明了支气管哮喘，特应性史，或以前对造影剂有反应，需要特别注意。对于严重虚弱的患者和患有明显高血压或严重心脏病的患者，应使用不透射线的介质进行警告。有食物吸入史的患者不建议摄入钡。如果将本产品用于吞咽机制完整性未知的患者，请谨慎使用。如果将钡吸入喉中，应立即停止进一步给药。在对胃肠道进行钡剂研究后，尽快给患者补水以防止钡剂撞击可能很重要。为了防止钡撞击到结肠，检查完成后还可能需要使用轻度泻药，例如氧化镁奶或乳果糖。除非临床禁忌，否则建议常规使用这些轻度泻药，并且对于有便秘病史的患者也建议使用。

不良反应

尽管发生了严重的反应（约50万分之一）和死亡（约200万分之一），但伴随硫酸钡制剂使用的不良反应很少见且通常较轻。手术并发症很少见，但可能包括吸入性肺炎，硫酸钡撞击，肉芽肿形成，肠穿孔后血管内插塞，栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。已经证明，在硫酸钡悬浮液灌肠之后或期间，EKG的变化会发生。做好充分准备以治疗任何此类情况至关重要。

由于特应性患者发生过敏反应的可能性增加，因此，在进行任何医疗程序之前，必须获得已知和疑似过敏以及类似过敏症状的完整病史，例如鼻炎，支气管哮喘，湿疹和荨麻疹。

吸入大量硫酸钡悬浮液可能会引起间质性肺组织和淋巴结的肺炎或结节性肉芽肿；据报道窒息和死亡。直肠给予硫酸钡混悬液期间可能会发生暂时性菌血症，据报道有败血症。

罕见的轻度过敏反应很可能是全身性瘙痒，红斑或荨麻疹（每10万反应中约有1）。此类反应通常会对抗组胺药产生反应。更严重的反应（约500,000例中的1例）可能导致喉头水肿，支气管痉挛或低血压。

可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张，低血压，反射性心动过速，呼吸困难，支气管痉挛，躁动，神志不清和紫to，发展为意识丧失。应根据既定的护理标准立即开始治疗。服用任何诊断剂后，忧虑患者可能会出现虚弱，苍白，耳鸣，发汗和心动过缓。这种反应通常本质上是非过敏的。

向FDA报告可疑的不良反应，请致电1-800-332-1088。要向Genus Medical Technologies报告，请致电1-866-468-5157。

存储

存放产品以防过热（40°C以上）。

过量

在反复给药后的极少数情况下，可能会出现胃痉挛，恶心，呕吐，腹泻或便秘。可以根据当前公认的医疗标准来治疗症状。

Vanilla SilQ HD的适应症和用法

在放射学研究中用作造影剂。

Vanilla SilQ HD剂量和给药

硫酸钡的量和给药方法由各自的技术决定，并且可能因患者和手术特性的不同而不同。加入67 mL水制成135mL悬浮液，密度为225％w / v（81％w / w）。加水后，倒转瓶子，点击底部以松开钡，并剧烈摇动30秒。静置至少5分钟。根据需要添加额外的水以达到所需的％混合比。盖上盖子，然后再次剧烈摇动30秒。

警告事项

硫酸钡制剂的给药已报道了严重的不良反应，包括死亡，并且通常与给药技术，潜在的病理状况和/或患者超敏反应有关。

对于消费者

适用于硫酸钡：口服乳膏，口服糊剂，混悬剂口服粉，口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，硫酸钡可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硫酸钡时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

罕见

• 肿
• 便秘（严重，持续）
• 抽筋（严重）
• 恶心或呕吐
• 肚子痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 焦虑
• 便血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 瘀血
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘈杂的呼吸
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤发红
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸钡的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘或腹泻
• 抽筋

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸钡：复方粉，口服胶囊，口服乳膏，口服糊剂，复方口服粉，口服混悬液，口服片剂，复方口服和直肠散剂，口服和直肠悬液，复方直肠散剂，直肠悬液

一般

据报道，一般的副作用包括严重的反应（大约1,000,000分之一）和致命的死亡（大约10,000,000分之一）。 ^[参考]

其他

由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎，钡剂撞击，肉芽肿形成，血管内插塞，肠穿孔后栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 ^[参考]

心血管的

做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 ^[参考]

在钡剂灌肠手术后或期间，已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 ^[参考]

胃肠道

伴随使用硫酸钡制剂的胃肠道副作用包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛很少见，通常较轻。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于计算机断层扫描的成人剂量

所要施用的硫酸钡的体积和浓度将取决于在检查区域中所需的对比程度和程度以及所使用的设备和技术。

考试通常与上级GI系列相关联。在这种情况下，患者在检查前的午夜后不得进食或饮水。检查的早晨，患者可以用水漱口，但请勿吞咽水。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

其他的建议

手术后对患者的护理可能包括轻度泻药。