这不是与Varibar Honey(钡悬浮液)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Varibar Honey(钡悬浮液)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Varibar Honey(钡悬浮液)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关硫酸钡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Varibar Honey。
适用于硫酸钡:口服乳膏,口服糊剂,混悬剂口服粉,口服混悬剂,口服片剂
硫酸钡(Varibar Honey中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用硫酸钡时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生或护士:
罕见
发病率未知
可能会发生硫酸钡的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于硫酸钡:复方粉,口服胶囊,口服乳膏,口服糊剂,复方口服粉,口服混悬液,口服片剂,复方口服和直肠散剂,口服和直肠悬液,复方直肠散剂,直肠悬液
据报道,一般的副作用包括严重的反应(大约1,000,000分之一)和死亡(大约1,000,000分之一)。 [参考]
由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎,钡剂撞击,肉芽肿形成,血管内插塞,肠穿孔后栓塞和腹膜炎,血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 [参考]
做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 [参考]
在钡剂灌肠手术后或期间,已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 [参考]
伴随使用硫酸钡(Varibar Honey所含活性成分)配方的胃肠道副作用(包括恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛)很少见,而且通常是轻度的。 [参考]
1.“产品信息。Readi-Cat2(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。
2.“产品信息。EZ-Cat(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Varibar Honey适用于改良的钡剂吞咽检查,以评估6个月及以上的成年和儿科患者的口腔和咽部功能以及形态。
口服混悬液:硫酸钡(40%w / v)以多剂量塑料瓶形式提供,作为口服混悬液即用型。每瓶含有250 mL悬浮液。
Varibar Honey禁止用于以下患者:
硫酸钡制剂包含多种赋形剂,包括天然和人工香料,并可能引起严重的超敏反应。表现包括低血压,支气管痉挛和其他呼吸障碍,以及皮肤反应,包括皮疹,荨麻疹和瘙痒。有支气管哮喘,特应性,食物过敏史或先前对造影剂有反应的病史可能会增加超敏反应的风险。急救设备和训练有素的人员应立即用于过敏反应的治疗。
胃肠道穿孔风险高的患者禁止使用Varibar Honey [见禁忌症( 4 )] 。在存在以下情况的癌症,胃肠道瘘管,炎性肠病,胃或十二指肠溃疡,阑尾炎或憩室炎等任何情况下,服用Varibar Honey可能会导致钡从胃肠道漏出胃肠道,尤其是在胃远端。钡漏出与腹膜炎和肉芽肿形成有关。
口服硫酸钡可能在结肠狭窄部位附近积聚,引起阻塞或压迫性发展(钡剂与粪便伴生),并可能导致腹部疼痛,阑尾炎,肠梗阻或很少穿孔。患有以下疾病的患者更容易发生阻塞或重度瘫痪:胃肠道任何水平的严重狭窄,胃肠动力受损,电解质失衡,脱水,低残留饮食,服用延缓胃肠动力,便秘,儿科的药物囊性纤维化患者或先天性巨结肠症,和老年人[见特殊人群中使用( 8.4 , 8.5 )]。为减少胃肠道转移和阻塞的风险,硫酸钡手术后患者应保持足够的水合作用。
气管食管瘘患者应禁止使用Varibar Honey [见禁忌症( 4 )] 。口服钡剂与吸入性肺炎有关,尤其是有饮食史或吞咽机制受损的患者。口服硫酸钡后呕吐可能导致吸入性肺炎。
对于有误吸危险的患者,应从少量摄入的Varibar Honey开始操作。密切监视患者的抽吸情况,如果怀疑存在抽吸,则停止服用Varibar Honey,并监视抽吸性肺炎的发展。
硫酸钡产品有时可能会渗入胃肠道的静脉引流中,并以“钡栓塞”的形式进入循环系统,从而导致潜在的致命并发症,包括全身和肺栓塞,弥散性血管内凝血,败血病和长期低血压。尽管口服硫酸钡混悬液后这种并发症极为罕见,但在使用硫酸钡时应监测患者潜在的血管内插管。
从口服硫酸钡的自发报告或临床研究中已经鉴定出以下不良反应。由于这些反应是自愿报告的,是来自不确定大小的人群,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系:
风险摘要
口服给药后,Varibar Honey不会被全身吸收,预计孕妇使用不会导致胎儿接触该药物。
风险摘要
口服给药后,母亲不会全身吸收Varibar Honey,并且预计母乳喂养不会导致婴儿接触该药物。
Varibar Honey在6个月以上的小儿患者中的疗效是基于改良的吞咽钡剂检查过程中咽部的成功乳化作用而产生的[见临床药理学( 12.1 )] 。 6个月以上的小儿患者的安全性和剂量建议是基于临床经验的。
小儿气管食管瘘患者应禁用VARIBAR HONEY [见禁忌症( 4 )] 。有哮喘病或食物过敏史的小儿患者发生超敏反应的风险可能增加[见警告和注意事项( 5. 1 )] 。监测囊性纤维化或Hirschsprung病患者使用后肠梗阻的情况[请参阅警告和注意事项( 5.3 )] 。
Varibar Honey的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
Varibar Honey(硫酸钡)是一种放射线造影剂,呈灰白色至浅色悬浮液(40%w / v),具有苹果香气,可口服。活性成分硫酸钡化学上称为BaSO 4 ,分子量为233.4 g / mol,密度为4.5 g / cm 3 ,并且具有以下化学结构:
Varibar Honey的粘度为3000 cPs,包含以下赋形剂:羧甲基纤维素钠,柠檬酸,甘油,天然和人造苹果香料,聚山梨酯80,山梨酸钾,纯净水,糖精钠,二甲硅油乳液,苯甲酸钠,柠檬酸钠,淀粉改性(来自玉米),黄原胶和木糖醇。
由于钡的原子序数高,钡(VARIBAR HONEY中的活性成分)对X射线不透明,因此可作为放射线照相研究的阳性对比剂。
硫酸钡是生物惰性的,没有已知的药理作用。
在生理条件下,硫酸钡以不变的形式通过胃肠道,仅在药理上微不足道的量被吸收。
尚未进行动物研究来评估硫酸钡的致癌潜力或对生育力的潜在影响。
VARIBAR HONEY以悬浮液形式提供在装有250 mL硫酸钡(40%w / v)的多剂量聚乙烯瓶中。
提供为:12 x 250 mL瓶(NDC 32909-122-07)
在USP控制的室温下储存20至25°C(68至77°F)。防止冻结。
一旦打开,Varibar Honey可以在USP控制的室温至20至25°C(68至77°F)的温度下保存长达21天。
给药后,建议患者:
仅Rx
由制造
EZEM加拿大公司
加拿大安茹(魁北克)H1J 2Z4
对于
Bracco Diagnostics Inc.
门罗镇,新泽西州08831
VARIBAR是EZ-EM,Inc.的注册商标。
2018年三月
Varibar®蜂蜜- (硫酸钡)口服混悬液瓶
NDC:32909-122-07
Varibar®蜂蜜- (硫酸钡)口服吊箱
NDC:32909-122-07
瓦里巴尔蜂蜜 硫酸钡悬浮液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-EZ-EM Canada Inc(204211163) |
注册人-EZ-EM,INC。(002041226) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
EZ-EM加拿大公司 | 204211163 | 分析(32909-122),制造(32909-122),包装(32909-122),标签(32909-122) |