这不是与Varibar Nectar(钡悬浮液)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用Varibar Nectar(钡悬浮液)对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Varibar Nectar(钡悬浮液)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关硫酸钡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Varibar Nectar。
适用于硫酸钡:口服乳膏,口服糊剂,混悬剂口服粉,口服混悬剂,口服片剂
硫酸钡(Varibar Nectar中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用硫酸钡时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生或护士:
罕见
发病率未知
可能会发生硫酸钡的一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
适用于硫酸钡:复方粉,口服胶囊,口服乳膏,口服糊剂,复方口服粉,口服混悬液,口服片剂,复方口服和直肠散剂,口服和直肠悬液,复方直肠散剂,直肠悬液
据报道,一般的副作用包括严重的反应(大约1,000,000分之一)和死亡(大约1,000,000分之一)。 [参考]
由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎,钡剂撞击,肉芽肿形成,血管内插塞,肠穿孔后栓塞和腹膜炎,血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 [参考]
做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 [参考]
在钡剂灌肠手术后或期间,已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 [参考]
胃肠道副作用包括恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛,伴随着使用硫酸钡(Varibar Nectar中含有的活性成分)的情况很少见,而且通常是轻度的。 [参考]
1.“产品信息。Readi-Cat2(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。
2.“产品信息。EZ-Cat(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
指示Varibar Nectar可用于改良的吞咽钡剂检查,以评估成人和小儿患者的口腔和咽部功能以及形态。
仅用于口服。
鼓励患者按照硫酸钡程序进行水合。
口服混悬液:硫酸钡(40%w / v)在多剂量HDPE塑料瓶中提供,作为口服混悬液。每瓶含有240 mL悬浮液。
Varibar Nectar禁用于以下患者:
硫酸钡制剂包含多种赋形剂,包括天然和人工香料,并可能引起严重的超敏反应。表现包括低血压,支气管痉挛和其他呼吸障碍,皮肤反应,包括皮疹,荨麻疹和瘙痒。支气管哮喘史,特应性史或先前对造影剂的反应可能会增加超敏反应的风险。急救设备和训练有素的人员应立即用于过敏反应的治疗。
胃肠道穿孔风险高的患者禁用Varibar花蜜[见禁忌症( 4 )]。在存在癌症,胃肠道瘘管,炎性肠病,胃或十二指肠溃疡,阑尾炎或憩室炎等疾病的情况下,VARIBAR NECTAR的使用可能导致钡在胃肠道的任何水平渗漏。胃肠道的任何水平,尤其是在胃的远端。钡漏出与腹膜炎和肉芽肿形成有关。
口服硫酸钡可能在结肠狭窄部位附近积聚,引起阻塞或压迫性发展(钡剂与粪便伴生),并可能导致腹部疼痛,阑尾炎,肠梗阻或很少穿孔。患有以下疾病的患者更容易发生阻塞或重度瘫痪:胃肠道任何水平的严重狭窄,胃肠动力受损,电解质失衡,脱水,低残留饮食,服用延缓胃肠动力,便秘,儿科的药物囊性纤维化患者或先天性巨结肠症,和老年人[见特殊人群中使用( 8.4 , 8.5 )]。为了减少胃肠道转运和阻塞的风险,患者应在硫酸钡手术后保持足够的水合作用。
气管食管瘘患者不宜使用Varibar花蜜[见禁忌症( 4 )] 。口服钡剂与吸入性肺炎有关,尤其是有饮食史或吞咽机制受损的患者。口服硫酸钡后呕吐可能导致吸入性肺炎。
对于有误吸危险的患者,应从少量摄入的Varibar Nectar开始操作。在某些患者中,改良的吞咽钡剂程序可能会吸入少量硫酸钡。密切监视患者的抽吸情况,如果怀疑存在抽吸,则中止给药,并监视抽吸性肺炎的发展。
硫酸钡产品有时可能会渗入大肠的静脉引流中,并以“钡栓塞”的形式进入循环系统,从而导致潜在的致命并发症,包括全身和肺栓塞,弥散性血管内凝血,败血病和长期低血压。尽管口服硫酸钡产品后这种并发症很少见,但在使用硫酸钡时应监测患者的潜在血管内渗入。
从口服硫酸钡的自发报告或临床研究中已经鉴定出以下不良反应。由于这些反应是自愿报告的,是来自不确定大小的人群,因此,始终无法可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系:
风险摘要
口服给药后,Varibar Nectar不会被全身吸收,预计孕妇使用不会导致胎儿接触该药物[见临床药理学( 12.3 )] 。
风险摘要
口服给药后,母亲不会全身吸收Varibar Nectar,并且母乳喂养不会导致婴儿接触Varibar Nectar [见临床药理学( 12.3 )] 。
Varibar Nectar在出生至17岁以下的小儿患者中的功效是基于改良的吞咽钡剂检查过程中口咽的成功乳化作用而产生的[见临床药理学( 12.1 )] 。儿科患者的安全性和剂量建议基于临床经验[见剂量和给药方法( 2.1 )] 。
Varibar Nectar是小儿气管食管瘘患者的禁忌症[见禁忌症( 4 )] 。有哮喘病或食物过敏史的小儿患者发生超敏反应的风险可能增加[见警告和注意事项( 5.1 )] 。囊性纤维化或Hirschsprung病患者使用后应监测是否有小肠阻塞[见警告和注意事项( 5.3 )]。
Varibar Nectar的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者,无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
Varibar Nectar(硫酸钡)是一种射线照相造影剂,用于口服给药,以40%w / v的,平滑的,灰白色至浅色的自由流动的悬浮液形式提供,带有苹果香气。该活性成分在化学上称为BaSO 4 ,密度为4.5 g / cm 3 ,分子量为233.4 g / mol,具有以下化学结构:
Varibar Nectar的粘度为300 cPs,包含以下赋形剂:羧甲基纤维素钠,柠檬酸,甘油,麦芽糊精,天然和人造苹果香料,聚山梨酯80,山梨酸钾,纯净水,糖精钠,西甲硅油乳液,苯甲酸钠,柠檬酸钠,黄原胶和木糖醇。
由于钡的原子序数高,钡(VARIBAR NECTAR中的活性成分)对X射线不透明,因此可作为放射线照相研究的阳性对比剂。
硫酸钡是生物惰性的,没有已知的药理作用。
在生理条件下,硫酸钡以不变的形式通过胃肠道,仅在药理学意义上不被吸收。
尚未进行动物研究来评估硫酸钡的致癌潜力或对生育力的潜在影响。
供应方式
Varibar Nectar装在多剂量HDPE瓶中,其中装有240 mL硫酸钡(40%w / v)。
提供为:24 x 240 mL瓶(NDC 32909-115-00)
储存和处理
在USP控制的室温下储存20至25°C(68至77°F)。防止冻结。
一旦打开,Varibar Nectar在USP控制的室温下(20至25°C(68至77°F))可以使用长达21天。
给药后,建议患者:
仅Rx
制造用于
Bracco Diagnostics Inc.
门罗镇,新泽西州08831
由EZEM Canada Inc
加拿大安茹(魁北克)H1J 2Z4
CL87A02
TX1864-1
Varibar®花蜜-硫酸钡口服混悬液
NDC:32909-115-00
Varibar®花蜜内部标签
瓦里巴尔花蜜 硫酸钡悬浮液 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-EZ-EM Canada Inc(204211163) |
注册人-EZ-EM,INC。(002041226) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
EZ-EM加拿大公司 | 204211163 | 分析(32909-115),包装(32909-115),制造(32909-115),标签(32909-115) |