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杂烩布丁
杂烩布丁
用途布丁的用途：
- 在X射线或类似测试之前使用它。
在服用Varibar布丁之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对钡或Varibar布丁的任何其他部分（钡口服乳膏和糊剂）过敏。
- 如果您对Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）过敏； Varibar布丁的任何部分（钡口服乳膏和糊剂）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果您有以下任何健康问题：胃肠道阻塞，孔洞，出血，受伤，烧伤或血液流动问题；胃肠道缓慢运动;或称为有毒巨结肠的问题。
- 如果您最近在胃肠道，胃肠道手术或对盆腔区域的放射治疗中出现了孔洞。
- 如果吞咽困难或将食物，液体，唾液或呕吐物吸入肺部。
这不是与Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Varibar布丁时我需要了解或做什么？
- 告诉所有医疗保健提供者您服用了Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 很少发生非常糟糕的，有时甚至是致命的过敏反应。与您的医生交谈。
- 这种药物可防止许多其他药物进入体内。如果您服用其他药物，请与您的医生或药剂师联系，以查看是否需要在Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）以外的其他时间服用。
- 为防止Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）引起的便秘或肠阻塞，您的医生在使用Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）后，可能会使用泻药，如氧化镁或乳果糖奶。遵循医生告诉您的内容。
- 使用Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）后，请喝大量非咖啡因液体，除非您的医生告诉您喝更少的液体。
- 如果您年满65岁，请小心使用Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）。您可能会有更多的副作用。
- 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
如何最好地服用这种药物（Varibar布丁）？
按照医生的指示使用Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 确保您知道如何服用Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）。如有疑问，请咨询您的医生。
如果我错过了剂量怎么办？
- 致电您的医生以了解如何处理。
立即需要打电话给我的医生有哪些副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
- 头晕或昏倒非常严重。
- 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
- 如果您有胸口痛或压力之类的血块迹象，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。
Varibar布丁还有哪些其他副作用？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 胃部不适或呕吐。
- 腹泻。
- 胃痉挛。
这些并不是可能发生的所有副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何存储和/或丢弃Varibar布丁？
- 大多数情况下，Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）将在医院或医生办公室使用。如果存放在家里，请按照医生的指示进行存放。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Varibar Pudding（钡口服乳膏和糊剂）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他健康护理人员联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关硫酸钡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Varibar Pudding。
对于消费者
适用于硫酸钡：口服乳膏，口服糊剂，混悬剂口服粉，口服混悬剂，口服片剂
需要立即就医的副作用
硫酸钡（Varibar布丁中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用硫酸钡时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：
罕见
- 肿
- 便秘（严重，持续）
- 抽筋（严重）
- 恶心或呕吐
- 肚子痛
- 胸闷
- 呼吸困难
发病率未知
- 焦虑
- 便血
- 尿液中的血液
- 模糊的视野
- 瘀血
- 胸痛
- 混乱
- 咳嗽
- 咳嗽或呕吐的血液
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 晕倒
- 快速的心跳
- 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
- 嘈杂的呼吸
- 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
- 皮肤发红
- 突然呼吸急促或呼吸困难
- 出汗
- 异常疲倦或虚弱
不需要立即就医的副作用
可能会发生硫酸钡的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 便秘或腹泻
- 抽筋
对于医疗保健专业人员
适用于硫酸钡：复方粉，口服胶囊，口服乳膏，口服糊剂，复方口服粉，口服混悬液，口服片剂，复方口服和直肠散剂，口服和直肠悬液，复方直肠散剂，直肠悬液
一般
据报道，一般的副作用包括严重的反应（大约1,000,000分之一）和死亡（大约1,000,000分之一）。 [参考]
其他
由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎，钡剂撞击，肉芽肿形成，血管内插塞，肠穿孔后栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 [参考]
心血管的
做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 [参考]
在钡剂灌肠手术后或期间，已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 [参考]
胃肠道
伴随使用硫酸钡（Varibar Pudding中的活性成分）制剂的胃肠道副作用（包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛）很少见，而且通常是轻度的。 [参考]
参考文献
1.“产品信息。Readi-Cat2（硫酸钡）。” EZ-EM Inc，纽约成功湖。
2.“产品信息。EZ-Cat（硫酸钡）。” EZ-EM Inc，纽约成功湖。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
1适应症和用途
Varibar Pudding适用于改良的钡餐检查，以评估6个月及以上的成年和小儿患者的口腔和咽部功能以及形态。
2剂量和给药
推荐剂量
- 口服注射器或汤匙推荐的Varibar布丁口服剂量：
- 成人5毫升
- 小儿患者1-3 mL
- 在一次改良的钡剂吞咽检查期间，可以酌情给予多剂量的Varibar Pudding，以评估多次吞咽和不同X线片检查期间的患者。
- 口服最大累积剂量为30 mL。
- 打开后，将丢弃后的日期写在即时容器标签上。 21天后丢弃所有未使用的产品。
重要管理说明
- 建议患者按照硫酸钡程序进行水合。
- 建议有便秘或胃肠道延迟风险的患者在服用硫酸钡后监测其病情恶化，如果恶化则寻求医疗救护，并建议使用泻药来增强胃肠道疾病。
3剂型和强度
口服糊剂：硫酸钡（40％w / v），在多剂量白色聚乙烯管中作为口服糊剂即用。每个试管包含230 mL糊剂。
4禁忌症
Varibar Pudding禁止用于以下患者：
-已知或怀疑的胃肠道穿孔；
-已知的胃肠道阻塞；
-胃肠道穿孔的高风险，例如近期出现胃肠道穿孔，急性胃肠道出血或局部缺血，中毒性巨结肠，严重肠梗阻，胃肠道手术或活检后，急性胃肠道损伤或烧伤或近期对骨盆放疗的人；
-发生误吸的高风险，例如已知或疑似气管食管瘘或子宫包扎的人；
-已知对硫酸钡或Varibar布丁的任何赋形剂过敏。
5警告和注意事项
过敏反应
硫酸钡制剂包含多种赋形剂，包括天然和人工香料，并可能引起严重的超敏反应。表现包括：低血压，支气管痉挛和其他呼吸障碍，以及皮肤反应，包括皮疹，荨麻疹和瘙痒。有支气管哮喘，特应性，食物过敏史或先前对造影剂有反应的病史可能会增加超敏反应的风险。急救设备和训练有素的人员应立即用于过敏反应的治疗。
腹内钡漏
在存在增加穿孔风险的条件和疾病（例如已知的癌，胃肠道瘘管，炎性肠病，胃或十二指肠溃疡，阑尾炎或憩室炎）的情况下，服用Varibar Pudding可能会导致钡从胃肠道漏出。在胃肠道任何水平都有严重狭窄的患者，尤其是在胃远端的患者。钡漏出与腹膜炎和肉芽肿形成有关。胃肠道穿孔风险高的患者禁用Varibar Pudding [见禁忌症（ 4 ）] 。
胃肠道延迟和阻塞
口服硫酸钡可能在结肠狭窄部位附近积聚，引起阻塞或压迫性发展（钡剂与粪便伴生），并可能导致腹部疼痛，阑尾炎，肠梗阻或很少穿孔。患有以下疾病的患者更有可能发生梗阻或重度瘫痪：胃肠道任何水平的严重狭窄，胃肠道蠕动受损，电解质失衡，脱水，低残留饮食，服用延缓胃肠道蠕动，便秘的药物，患有囊性纤维化或Hirschsprung病的小儿患者和老年人。 [见特殊人群中使用（ 8.4 ， 8.5 ）]。为减少胃肠道转移和阻塞的风险，患者在硫酸钡手术后应保持足够的水合作用，并考虑服用泻药。
吸入性肺炎
口服钡剂与吸入性肺炎有关，尤其是有饮食史或吞咽机制受损的患者。口服硫酸钡后呕吐可能导致吸入性肺炎。对于有误吸危险的患者，应从少量摄入的Varibar布丁开始操作。气管食管瘘患者不宜使用VARIBAR PUDDING [见禁忌症（ 4 ）] 。密切监视患者的抽吸情况，如果怀疑存在抽吸，则停止施用Varibar Pudding，并监视抽吸性肺炎的发展。
全身栓塞
硫酸钡产品有时可能会渗入大肠的静脉引流中，并以“钡栓塞”的形式进入循环系统，从而导致潜在的致命并发症，包括全身和肺栓塞，弥散性血管内凝血，败血病和长期低血压。尽管口服硫酸钡混悬液后这种并发症极为罕见，但在使用硫酸钡时应监测患者潜在的血管内插管。
6不良反应
从口服硫酸钡的自发报告或临床研究中已经鉴定出以下不良反应。由于反应是自愿报告的，来自人群大小不确定，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系
- 恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛
- 严重的不良反应和死亡包括吸入性肺炎，硫酸钡压伤，肠道穿孔并伴有腹膜炎和肉芽肿形成，血管迷走神经和晕厥发作
8在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
口服给药后，Varibar Pudding不会被全身吸收，预计孕妇使用不会导致胎儿接触该药物。 [参见临床药理学（ 12.3 ）]
哺乳期
风险摘要
口服给药后，母亲不会全身吸收Varibar Pudding，并且预计母乳喂养不会导致婴儿接触该药物。 [参见临床药理学（ 12.3 ）]
儿科用
Varibar Pudding在6个月以上的小儿患者中的疗效是基于改良的吞咽钡剂检查过程中咽部的成功乳化作用而产生的[见临床药理学（ 12.1 ）] 。 6个月以上小儿患者的安全性和剂量建议基于临床经验[见适应症（ 1 ），剂量和用法（ 2.1 ）] 。
气管食管瘘的小儿患者禁用Varibar Pudding。 [见禁忌症（4）]。有哮喘病或食物过敏史的小儿患者发生超敏反应的风险可能增加[见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。患有囊性纤维化或Hirschsprung病的小儿使用后应监测肠梗阻[见警告和注意事项（ 5.3 ）] 。
老人用
Varibar Pudding的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高
11说明
Varibar Pudding（硫酸钡）是一种放射线造影剂，以40％w / v的形式提供，可以立即使用具有香草香气的糊剂口服。活性成分硫酸钡化学上称为BaSO4，分子量为233.4 g / mol，具有以下化学结构：
Varibar布丁的粘度为5000 cPs，包含以下赋形剂：人造香草味，羧甲基纤维素钠，柠檬酸，乙基香兰素，甘油，麦芽糊精，聚山梨酯80，山梨酸钾，纯净水，糖精钠，二甲硅油乳液，苯甲酸钠，黄原胶胶和木糖醇。
12临床药理学
作用机理
由于钡的原子序数高，钡（Varibar布丁中的活性成分）对X射线不透明，因此可作为放射线照相研究的阳性对比剂。
药效学
硫酸钡是生物惰性的，没有已知的药理作用。
药代动力学
在生理条件下，硫酸钡以不变的形式通过胃肠道，仅在药理上微不足道的量被吸收。
13毒理学
致癌，诱变，生育力受损
尚未进行动物研究来评估硫酸钡的致癌潜力或对生育力的潜在影响。
16供应/存储和处理方式
Varibar布丁以糊状形式提供在装有230 mL硫酸钡（40％w / v）的多剂量聚乙烯管中。
提供为：12 X 230 mL管（NDC 32909-125-22）
存放在20至25°C（68至77°F）的USP控制室温下。防止冻结。
一旦打开，Varibar布丁在USP控制的室温下（20至25°C（68至77°F））可以使用长达21天。
17患者咨询信息
给药后，建议患者：
- 保持充足的水分。
- 便秘恶化或胃肠道通畅应就医。
- 对于任何迟发的超敏反应，请寻求医疗护理：皮疹，荨麻疹或呼吸困难。
仅Rx
制造用于
Bracco Diagnostics Inc.
门罗镇，新泽西州08831
由EZEM Canada Inc
加拿大安茹（魁北克）H1J 2Z4
VARIBAR®是EZ-EM，Inc.的注册商标。
Varibar布丁标签
Varibar布丁管
瓦里巴布丁纸箱
NDC：3290912522
| 瓦里巴尔布丁 硫酸钡浆 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 贴标机-EZ-EM Canada Inc（204211163） |
| 注册人-EZ-EM，INC。（002041226） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| EZ-EM加拿大公司 | 204211163 | 制造（32909-125），包装（32909-125），标签（32909-125），分析（32909-125） | |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
