Vistaril品牌在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等效版本。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:呼吸剂
药理类别:羟嗪
化学类别:羟嗪
羟嗪注射液用于帮助控制由牙齿,神经和情绪状况引起的焦虑和紧张。它也可用于帮助控制焦虑并在手术前后提供睡眠。该药还用于缓解哮喘和慢性荨麻疹引起的过敏反应(例如荨麻疹,皮肤瘙痒)症状。
羟嗪是一种抗组胺药。它通过阻止人体产生的称为组胺的物质起作用而起作用。该药还用于控制酒精中毒患者的焦虑症戒断症状。它也可用于控制恶心和呕吐症状,并减轻某些心脏病患者的焦虑感。
该药应由您的医生服用或在其监督下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题,该问题会限制羟嗪注射液在儿童中的有效性。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制羟嗪注射剂在老年人中的有效性。但是,老年患者更有可能出现不良副作用(例如精神错乱,嗜睡)和与年龄相关的肝,肾或心脏问题,这可能需要谨慎并调整接受羟嗪注射剂的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
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所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含羟嗪产品的信息。它可能不特定于Vistaril IM。请仔细阅读。
护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院为您或您的孩子服用这种药。这种药是对肌肉注射。
当您或您的孩子正在接受这种药物时,您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续服用该药。
确保您的医生知道您是否怀孕。除非您的医生告诉您,否则在怀孕初期不要使用这种药物。
该药物可能会导致注射部位皮肤下的永久性凹陷(坏死)。如果您在注射部位发现以下任何副作用,请立即告诉您的医生:皮肤凹陷或凹陷,蓝绿色到黑色的皮肤变色,或疼痛,发红或皮肤脱落(脱皮)。
这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(使您昏昏欲睡或不太警觉的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,处方止痛药或麻醉剂,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。在您或您的孩子使用这种药物时,在服用以上任何一种药物之前,请先咨询您的医生。
这种药可能使您头昏或昏昏欲睡。在您知道该药如何影响您之前,请勿驾驶或做任何可能构成危险的事情。
如果您或您的孩子的心律有任何变化,请立即告诉您的医生。您可能会感到头晕或昏厥,或者心跳加快,剧烈跳动或不均匀。确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题,例如QT延长。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关羟嗪的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Vistaril。
适用于羟嗪:口服胶囊,口服糖浆,口服片剂
其他剂型:
羟嗪(Vistaril中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用羟嗪时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未知
如果服用羟嗪时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生羟嗪的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
发病率未知
适用于羟嗪:复方散剂,肌内溶液,口服胶囊,口服混悬剂,口服糖浆,口服片剂
最常见的副作用包括嗜睡,头痛和疲倦。 [参考]
很常见(10%或更多):嗜睡(高达13.74%)
常见(1%至10%):头痛
稀有(0.01%至0.1%):抽搐,震颤
未报告频率:抗胆碱能活动,中枢神经系统(CNS)抑郁,嗜睡,不协调,非自愿运动,精神运动障碍,刺激
上市后报告:头晕,运动障碍,肌张力障碍,感觉异常,镇静,癫痫发作,晕厥[Ref]
普通(1%至10%):疲倦
未报告频率:抗毒蕈碱作用,倦怠
上市后报告:乏力,全身乏力,发热,猝死[参考]
常见(1%至10%):口干
上市后报告:便秘,腹泻,恶心,呕吐[参考]
频率未报告:QT延长,Torsade de Pointes
上市后报告:心脏骤停,心律不齐,水肿,低血压,室性心律不齐,室颤,室性心动过速[参考]
未报告频率:超敏反应
上市后报告:过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,超敏反应[参考]
未报告频率:呼吸抑制
上市后报告:支气管痉挛[参考]
上市后报告:急性全身性皮疹,脓疱病,大疱性疾病(类天疱疮,中毒性表皮坏死症),皮炎,红斑,多形红斑,固定药疹,出汗增多,斑丘疹,瘙痒,皮疹,史蒂芬森·约翰逊综合征[荨麻疹]
售后报告:侵略,激动,困惑,抑郁,迷失方向,幻觉,失眠,抽动[参考]
上市后报告:排尿困难,遗尿症,尿retention留[参考]
上市后报告:适应障碍,视力模糊,眼科危机[参考]
上市后报告:肝炎,肝功能检查异常[参考]
上市后报告:血小板减少症[参考]
上市后报告:体重增加[参考]
1.“产品信息。Atarax(羟嗪)”,Pfizer US Pharmaceuticals,纽约,纽约。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Vistaril(羟嗪)。”辉瑞美国制药公司,纽约,纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Vistaril品牌名称在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能会有通用的等同形式。
羟肟酸巴莫酸酯在化学上被称为1,1'-亚甲基双(2-羟基-3-萘甲酸)的1-(对氯苯甲酰基)4- [2-(2-羟基乙氧基)乙基]二亚乙基二胺盐。
胶囊制剂的惰性成分为:硬明胶胶囊(可能包含黄色10,绿色3,黄色6,红色33和其他惰性成分);硬脂酸镁;月桂基硫酸钠;淀粉;蔗糖。
口服混悬剂的惰性成分是:羧甲基纤维素钠;羧甲基纤维素钠。柠檬味;丙二醇山梨酸山梨糖醇溶液;水。
Vistaril®(双羟萘酸羟嗪)是不相关的化学于吩噻嗪,利血平,甲丙氨酯,或苯二氮卓。
Vistaril不是一种皮质抑制剂,但其作用可能是由于抑制了中枢神经系统皮质下某些关键区域的活性。实验证明了原发性骨骼肌松弛。实验证明了支气管扩张剂的活性以及抗组胺和止痛作用,并在临床上得到证实。已经通过阿扑吗啡试验和Veriloid试验证明了止吐作用。药理和临床研究表明,治疗剂量的羟嗪不会增加胃的分泌或酸度,并且在大多数情况下具有轻度的抗分泌活性。羟嗪从胃肠道迅速吸收,通常在口服后15至30分钟内即可观察到Vistaril的临床作用。
用于症状缓解与精神神经质病相关的焦虑和紧张情绪,并作为表现为焦虑的器质性疾病的辅助手段。
由于过敏性疾病(例如慢性荨麻疹,特应性和接触性皮肤病)而在瘙痒症的治疗中有用,并在组胺介导的瘙痒症中有用。
作为术前用药如以下和全身麻醉使用时镇静剂,羟可加强哌替啶(哌替啶®)和巴比妥类,所以它们在麻醉前辅助疗法的使用应在个人基础上进行修改。阿托品和颠茄生物碱不受该药物影响。众所周知,羟嗪不会以任何方式干扰洋地黄的作用,并且可以与这种药物同时使用。
尚未通过系统的临床研究评估羟嗪作为抗焦虑药长期使用(即超过4个月)的有效性。医师应定期重新评估药物对个别患者的有效性。
当将羟嗪施用于怀孕的小鼠,大鼠和兔子时,其剂量明显高于人的治疗范围,可在大鼠和小鼠中诱发胎儿异常。人类的临床数据不足以确保怀孕初期的安全性。在获得此类数据之前,妊娠早期禁忌使用羟嗪。
QT间期延长的患者禁用羟嗪。
对以前对这种药物的任何成分过敏的患者,禁忌使用羟肟酸pamoate。
对羟嗪产品超敏的患者以及对盐酸西替利嗪或盐酸左西替利嗪过敏的患者禁用羟嗪。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物都是这样排出体外的,因此不应将羟嗪给予哺乳母亲。
当药物与中枢神经系统抑制剂(例如麻醉药,非麻醉性镇痛药和巴比妥类药物)结合使用时,必须考虑盐酸的作用。因此,当中枢神经系统抑制剂与羟嗪同时给药时,应减少剂量。由于使用该药物可能会导致睡意,因此应警告患者,并在服用Vistaril(羟嗪pamoate)时不要驾驶汽车或操作危险的机械。应建议患者不要同时使用其他中枢神经系统抑制药,并要警告饮酒可能会增加效果。
在上市后使用羟嗪期间,曾有QT延长和尖角扭转型室病的报道。大多数报告发生在具有QT延长/ TdP的其他危险因素(既往心脏病,电解质紊乱或同时使用心律失常药物)的患者中。因此,对于存在QT延长,先天性长QT综合征,长QT综合征家族史,其他易导致QT延长和室性心律失常的病因,以及最近的心肌梗死,心律失常的危险因素的患者,应谨慎使用羟嗪失败,以及心律失常。
建议同时使用已知会延长QT间隔的药物时小心使用。这些药物包括1A类(例如奎尼丁,普鲁卡因酰胺)或III类(例如胺碘酮,索他洛尔)抗心律不齐药,某些抗精神病药(例如齐拉西酮,伊潘立酮,氯氮平,喹硫平,氯丙嗪),某些抗抑郁药(例如西酞普兰,氟西汀),抗生素(例如阿奇霉素,红霉素,克拉霉素,加替沙星,莫西沙星);和其他(如喷他idine,美沙酮,恩丹西酮,氟哌利多)。
羟嗪很少会引起急性全身性皮疹性脓疱病(AGEP),这是一种严重的皮肤反应,其特征是发烧以及大片水肿性红斑中出现的许多小的,浅表的,非小泡的,无菌的脓疱。告知患者AGEP的体征,并在出现皮疹的首次出现时停止使用羟嗪,加重可用于治疗的既往皮肤反应恶化,或出现任何其他超敏反应迹象。如果体征或症状表明存在AGEP,则不应恢复使用羟嗪,应考虑替代疗法。由于交叉敏感的风险,在经历过AGEP或其他与羟嗪发生超敏反应的患者中,应避免使用西替利嗪或左西替利嗪。
尚未确定Vistaril的对照临床研究是否包括足够多的65岁及以上的受试者,以定义较年轻受试者的反应差异。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
尚未确定Vistaril的肾脏排泄程度。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量。
镇静药物可能会引起老年人的困惑和过度镇静;老年患者通常应从低剂量的Vistaril开始治疗,并密切观察。
据报道,使用Vistaril的副作用通常是轻度且短暂的。
皮肤和附属品:上市后的报告中,口服羟嗪盐酸盐与急性全身发疹性脓疱病(AGEP)和固定药疹有关。
抗胆碱能:口干。
中枢神经系统:嗜睡通常是短暂的,在持续治疗的几天或减少剂量后可能会消失。据报道有非自愿的运动活动,包括罕见的震颤和惊厥,通常剂量比推荐的剂量高得多。尚未报告推荐剂量的临床上显着的呼吸抑制。
心脏系统: QT延长期,Torsade de Pointes。
在售后经验中,还报告了以下其他不良影响:整体:过敏反应,神经系统:头痛,精神病:幻觉,皮肤和附属物:瘙痒,皮疹,荨麻疹。
过量服用Vistaril的最常见表现是过度镇静。其他报告的体征和症状是惊厥,木僵,恶心和呕吐。与任何药物的超剂量管理一样,应牢记可能已服用多种药物。
如果呕吐不是自发发生的,应引起呕吐。还建议立即洗胃。需要进行一般支持治疗,包括经常监测生命体征和密切观察患者。低血压虽然不太可能,但可以通过静脉输液和血管加压药来控制(不要使用肾上腺素,因为羟嗪会抵消其升压作用。 )咖啡因和苯甲酸钠注射液(USP)可用于抵消中枢神经系统的抑制作用。
过量服用羟嗪可能会导致QT延长和Torsade de Pointes。在羟嗪过量的情况下,建议进行ECG监测。
没有特定的解毒剂。血液透析在用羟嗪治疗过量时是否有任何价值值得怀疑。但是,如果同时服用了其他药物(如巴比妥类药物),则可能需要进行血液透析。在摄入或给药后,没有定量定量体液或组织中羟嗪的实用方法。
用于症状缓解与精神神经质病相关的焦虑和紧张情绪,以及在表现出焦虑的器质性疾病中作为辅助使用:在成年人中,每日4次,每次50至100毫克; 6岁以下的儿童,每天50毫克,分次服用;并在6年内,每天分次服用50至100毫克。
用于治疗因过敏性疾病(例如慢性荨麻疹,特应性和接触性皮肤病)引起的瘙痒症,以及在组胺介导的瘙痒症中:成人,每日25毫克,每日3次或每天4次; 6岁以下的儿童,每天50毫克,分次服用;并在6年内,每天分次服用50至100 mg。
用作处方药和全身麻醉后的镇静剂:成人50至100 mg,儿童0.6 mg / kg。
当通过肌内给药途径开始治疗时,可以口服给药后续剂量。
与所有药物一样,应根据患者对治疗的反应来调整剂量。
Vistaril胶囊(羟羟嗪pamoate等同于盐酸羟嗪)
25毫克 | 100片(NDC 0069-5410-66)两音绿色胶囊 | |
50毫克 | 100片(NDC 0069-5420-66)绿色和白色胶囊 |
商店Vistaril®胶囊低于30℃(86°F)。分配在密封的,耐光的容器(USP)中。
Vistaril口服混悬液(每茶匙5毫升羟戊酸相当于25毫克羟嗪盐酸盐):1品脱(473毫升)瓶(NDC 0069-5440-93)和4盎司(120 mL)瓶(NDC 0069-5440-97)包装为4。
商店Vistaril®在20℃至25℃(68°F至77°F)口服悬浮液[参见USP控制室温。剧烈摇晃直至产品完全重悬。
该产品的标签可能已更新。有关完整的处方信息,请访问www.pfizer.com。
LAB-0126-7.0
修订日期:2019年9月
辉瑞
NDC 0069-5410-66
Vistaril®
(羟嗪pamoate)
胶囊
25毫克*
100粒
仅Rx
辉瑞
NDC 0069-5420-66
Vistaril®
(羟嗪pamoate)
胶囊
50毫克*
100粒
仅Rx
图片不
有空
Vistaril 羟嗪pamoate胶囊 | ||||||||||||||||||
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Vistaril 羟嗪pamoate胶囊 | ||||||||||||||||||
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Vistaril 羟嗪pamoate悬浮液 | ||||||||||||||||||
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贴标机-辉瑞实验室Div Pfizer Inc(134489525) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Uniion Quimico Famaceutica SA | 460940868 | 制造(0069-5440,0069-5420,0069-5410) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
NEOLPHARMA,INC。 | 078709787 | 分析(0069-5410,0069-5420,0069-5440),制造(0069-5410,0069-5420,0069-5440),包装(0069-5410,0069-5420,0069-5440) |
已知共有524种药物与Vistaril(羟嗪)相互作用。
查看Vistaril(羟嗪)与以下药物的相互作用报告。
与Vistaril(羟嗪)有1种酒精/食物相互作用
与Vistaril(羟嗪)有9种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |