VIZUMAX

描述

描述：VIZUMAX-HD是98％w / w口服悬浮液的硫酸钡。每100克包含98克硫酸钡。硫酸钡由于其高的分子密度而对X射线不透明，因此在放射学研究中起着积极的造影剂的作用。活性成分是硫酸钡，其结构式是BaSO4。硫酸钡以细的，白色，无味，无味和大量的粉末形式存在，无沙粒。其水性悬浮液是石蕊中性的。它实际上不溶于水，酸和碱溶液或有机溶剂。

临床药理学

临床药理学：由于硫酸钡的高分子密度，它对X射线不透明，因此可以作为放射照相研究的阳性对比剂。硫酸钡是生物惰性的，因此不会被人体吸收或代谢，并且可以从胃肠道中完全消除。排泄率是胃肠道通过时间的函数。

适应症和用途：在放射线照相研究中用作造影剂，这些要点并不包括使用所需要的全部信息，请参阅完整的处方信息，以获取美国初步批准

禁忌症

禁忌症：已知或怀疑胃或肠穿孔的患者，以及可能增加穿孔风险的患者，请勿使用本产品。对硫酸钡产品过敏；疑似气管食管瘘；小肠梗阻性病变；幽门狭窄；直肠发炎或肿瘤性病变；或最近接受直肠活检的患者。

吞咽障碍的儿童或十二指肠或空肠完全梗阻的新生儿，或怀疑有远端小肠或结肠梗阻的新生儿，不应使用硫酸钡悬浮液。不建议将硫酸钡混悬剂用于非常年轻的早产婴儿和需要少量造影剂的婴儿，或者当胃肠道渗漏（例如坏死性小肠结肠炎，原因不明的气腹，腹部未充盈的胃肠道）的婴儿和幼儿气体，其他肠穿孔，食管穿孔或术后吻合。

警告

警告：硫酸钡制剂的给药已报告了严重的不良反应，包括死亡，并且通常与给药技术，潜在的病理状况和/或患者的超敏反应有关。

预防措施

注意事项：概述：涉及使用不透射线造影剂的程序应在经过必要培训的人员指导下进行，并且应充分了解要执行的特定程序。花粉症和湿疹或先前对造影剂的反应证明了支气管哮喘，特应性史，应特别注意。对于严重虚弱的患者和患有明显高血压或晚期心脏病的患者，应使用不透射线的介质进行警告。有食物吸入史的患者不建议摄入钡。将本产品用于吞咽机制完整性未知的患者时要小心。如果将钡吸入喉中，应立即停止后续给药。对胃肠道进行钡剂研究后，尽快给患者补水以免钡剂撞击可能很重要。为避免钡对结肠的影响，在检查完成后，可能还需要使用轻度泻药，例如氧化镁或乳果糖。除非临床禁忌，否则建议常规使用这些温和的轻泻剂，并且在有便秘史的患者中使用。

不良反应

不良反应：尽管发生了严重的反应（约50万分之一）和死亡（约200万分之一），但伴随使用硫酸钡制剂的不良反应很少见且通常较轻。该手术并发症很少见，但可能包括吸入性肺炎，硫酸钡撞击，肉芽肿形成，肠穿孔后血管内插塞，栓塞和腹膜炎，血管迷走和晕厥事件以及死亡。已经表明，EKG变化发生在硫酸钡悬浮液灌肠之后或期间。做好充分准备以应对任何此类事件至关重要。

由于特应性患者发生变态反应的可能性增加，因此已知和疑似变态反应的完整病史以及变态反应型症状（例如。在进行任何医疗程序之前，必须先获得鼻炎，支气管哮喘，湿疹和荨麻疹。

吸入大量硫酸钡悬浮液会引起间质性肺组织和淋巴结的肺炎或结节性肉芽肿；窒息和死亡已有报道。

直肠给予硫酸钡悬浮液期间可能会发生暂时性菌血症，并且有败血症的报道。

罕见的轻度过敏反应是全身瘙痒，红斑或荨麻疹（约100,000例反应中的1例）。此类反应通常会对抗组胺药产生反应。最严重的反应（约500,000例中的1例）可引起喉头水肿，支气管痉挛或低血压。

可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张，低血压，反射性心动过速，呼吸困难，支气管痉挛，躁动，神志不清和紫to，发展为意识不清。应根据既定的护理标准立即开始治疗。

服用任何诊断剂后，忧虑患者可能会出现虚弱，面色，耳鸣，出汗和心动过缓。这样的反应通常本质上是非过敏的。

剂量和给药

剂量和给药方法：硫酸钡的剂量和给药方法是通过单独的技术确定的，并可能根据患者的不同特征和手术方法而有所不同。加入65毫升水，制成135毫升悬浮液，密度为250％w / v（85％w / w）。牢固地盖上盖子。倒转瓶子，用手触摸底部以松开粉末。剧烈摇动30秒，静置5分钟。根据需要添加额外的水以达到所需的混合百分比。盖上盖子并再次摇动30秒钟。

存储

将产品存放在30°C以下。