非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸钠在冠状动脉搭桥手术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
局部申请途径(补丁,扩展版本)非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸依波明在冠状动脉搭桥术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:止痛药
药理分类:NSAID
化学分类:乙酸(分类)
双氯芬酸用于治疗疼痛和关节关节炎的其他症状(例如,骨关节炎),例如炎症,肿胀,僵硬和关节痛。但是,这种药物不能治愈骨关节炎,仅在您继续使用时才对您有帮助。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药(NSAID)。
双氯芬酸局部用3%凝胶剂还用于治疗光化性角化病,如果不治疗,这种皮肤问题可能会致癌。外用双氯芬酸帮助这种情况的确切方法尚不清楚。
双氯芬酸局部溶液用于治疗由膝盖骨关节炎引起的疼痛和肿胀。
双氯芬酸局部贴剂和局部系统用于治疗因轻微拉伤,扭伤和挫伤(瘀伤)引起的急性疼痛。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于年龄与双氯芬酸局部用凝胶,贴剂或溶液对儿童的影响以及双氯芬酸局部用药系统对6岁以下儿童的影响,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,该问题会限制双氯芬酸局部用药在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏,心脏或胃部问题,这可能需要谨慎,并应接受局部双氯芬酸治疗的患者调整剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含双氯芬酸产品的信息。它可能不特定于Voltaren。请仔细阅读。
在整个治疗过程中继续使用这种药物。但是,不要比您的医生命令更频繁地使用该药物或更长的时间。该药不宜长期使用。
该药物随附《用药指南》和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
要使用皮肤补丁或局部系统:
要使用局部用凝胶:
要使用局部解决方案:
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。
如果您忘记戴或更换补丁,请尽快戴上。如果快到下一个补丁了,请等到那时再应用一个新补丁,然后跳过您错过的那个补丁。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
取出用过的贴剂后,将其粘着的一面折成两半。确保将其丢弃在儿童和宠物接触不到的地方。
您的医生定期检查您或您孩子的病情非常重要。这将使您的医生确定该药是否正常工作,并决定是否应继续使用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
这种药物可能会增加您患心脏病或中风的风险。在已经患有心脏病的人中,这种可能性更大。长时间使用这种药物的人也可能有较高的风险。
这种药可能会导致胃或肠出血。这些问题可能在没有警告标志的情况下发生。如果您过去有胃溃疡,经常吸烟或饮酒,年龄超过60岁,健康状况不佳或使用某些其他药物(例如其他NSAID,类固醇药物,血液稀释剂)。
用这种药物治疗期间可能发生严重的皮肤反应。使用这种药物时,请立即咨询您的医生是否有以下任何症状:皮肤起泡,脱皮或松弛,皮肤红肿,痤疮或皮疹严重,皮肤溃疡或溃疡,发烧或发冷。 。
使用该药治疗期间可能会出现严重副作用的一些警告信号可能包括黑色,柏油样,排尿减少,严重胃痛,皮疹,面部,手指,脚或小腿肿胀,异常出血或淤青,异常体重增加,呕吐的血液或类似咖啡渣的物质,皮肤或眼睛发黄。另外,可能会出现严重心脏问题的迹象,例如胸痛,胸闷,心律快速或不规则,皮肤异常潮红或发热,无力或言语不清。如果您发现任何这些警告标志,请立即与您的医生联系。
该药物可能引起严重的过敏反应,称为过敏反应。尽管这种情况很少见,但对阿司匹林或任何非甾体类抗炎药(NSAID)过敏的患者中更可能发生这种情况。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。此反应最严重的征兆是非常快速或不规则的呼吸,喘气或昏厥。其他体征可能包括:面部皮肤的颜色变化,非常快速但不规则的心跳或脉搏,皮肤上的蜂巢样肿胀以及眼睑或眼睛周围的浮肿或肿胀。如果发生这些影响,请立即获得紧急帮助。
在使用这种药物之前,请务必告知您的医生您是否已怀孕或计划怀孕。在怀孕的最后三个月(妊娠中期)使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。除非您的医生告诉您,否则在怀孕后期请勿使用这种药物。
如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。一些使用这种药物的妇女已变得不育(无法生育)。
如果症状恶化,请咨询医生。
双氯芬酸可能导致受影响的皮肤发红,酸痛,脱屑和脱皮。在未事先咨询医生之前,请勿停止使用这种药物。如果反应非常不适,请咨询医生。
使用这种药物时,您的皮肤可能比平时对日光更为敏感,过多的阳光可能会增加药物的作用。在这段时间内:
如果您对阳光有严重反应,请咨询医生。
在进行任何形式的手术或医学检查之前,请告知您的医生您正在使用这种药物。您可能需要暂时停止治疗,或在手术前换用其他非甾体类抗炎药。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
通常报道的双氯芬酸局部副作用包括:肝酶增加。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于双氯芬酸局部用药:局部应用乳膏,局部应用凝胶/果冻,局部应用贴剂缓释,局部应用溶液,局部应用喷雾剂
局部用药(凝胶/果冻;解决方案)
非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸钠在冠状动脉搭桥手术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
主题应用程序路由(补丁程序,扩展版本)
非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。双氯芬酸依波明在冠状动脉搭桥术中是禁忌的。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
除其所需的作用外,双氯芬酸局部用药可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用双氯芬酸局部用药时,请立即咨询医生是否出现以下任何副作用:
比较普遍;普遍上
不常见
双氯芬酸局部用药可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于双氯芬酸局部用药:局部用乳膏,局部释放的薄膜,局部用凝胶,局部用药盒,局部用溶液
最常见的副作用是应用部位反应。 [参考]
很常见(10%或更多):干燥(高达32%)
常见(1%至10%):皮炎,灼热感,瘙痒,剥脱,红斑,疼痛,硬结,皮疹,sc擦,挫伤,炎症,刺激,瘙痒,刺痛,起泡,局部感觉异常
未报告频率:囊泡,丘疹,局部发色,血管舒张,紫癜性皮疹,萎缩[参考]
常见(1%至10%):接触性皮炎,湿疹,皮肤干燥,皮疹,鳞屑,皮肤肥大,皮肤溃疡,囊泡性皮疹,脱落,荨麻疹,痤疮,脱发,结节
罕见(0.1%至1%):面部浮肿,斑丘疹,光敏反应,皮脂溢
稀有(0.01%至0.1%):大疱性皮炎
非常罕见(少于0.01%):脓疱疹
未报告频率:皮肤肥大[参考]
常见(1%至10%):高血压
罕见(0.1%至1%):出血
上市后报告:心Pal,心血管疾病,血压升高[参考]
常见(1%至10%):腹痛,腹泻,消化不良,口臭,恶心,肠胃气胀,便秘
非常罕见(少于0.01%):胃肠道出血
未报告频率:上腹痛
售后报告:口干,胃肠炎,口腔溃疡,直肠出血,溃疡性口腔炎,嘴唇肿胀,舌头肿[参考]
常见(1%至10%):头痛,偏头痛,运动减退,消化不良,嗜睡,高渗,感觉异常,感觉异常
上市后报告:头晕,嗜睡,嗜睡,口味变态[参考]
常见(1%至10%):肌酐增加
非常罕见(小于0.01%):肾衰竭[参考]
常见(1%到10%):SGOT增加,SGPT增加[参考]
常见(1%至10%):高胆固醇血症,高血糖症
上市后报告:胃口下降[参考]
常见(1%至10%):背痛,颈部疼痛,关节痛,关节病,肌痛
上市后报告:腿抽筋[参考]
常见(1%至10%):眼痛,结膜炎
罕见(0.1%至1%):流泪症
上市后报告:视力异常,视力模糊,白内障,眼疾[参考]
常见(1%至10%):哮喘,呼吸困难,咽炎,肺炎,鼻炎,鼻窦炎,鼻窦充血
上市后报告:喉炎,喉炎[参考]
常见(1%至10%):意外伤害,乏力,胸痛,流感样综合征,感染,疼痛,肌酸磷酸激酶升高,浮肿
上市后报告:缺乏药物作用,体臭,耳痛[参考]
常见(1%至10%):皮肤癌[参考]
常见(1%至10%):血尿,尿路感染[参考]
常见(1%至10%):过敏反应[参考]
上市后报告:抑郁[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Flector贴剂(双氯芬酸局部用)。” Actavis US(Alpharma USPD),马里兰州Owings Mills。
4.“产品信息。Solaraze(双氯芬酸局部用药)”,加利福尼亚州圣地亚哥,SkyePharma。
5.“产品信息。Pennsaid(双氯芬酸局部用药)。”伊利诺伊州诺斯布鲁克的Horizon Pharma USA Inc.
6.“产品信息。Voltaren外用(双氯芬酸外用)。”宾夕法尼亚州Chadds Ford的Endo Laboratories LLC。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
3%局部用凝胶:
-每天涂两次,足以覆盖每个病变;轻轻擦
-疗程:60至90天
评论:
-停止治疗后长达30天,病变的完全愈合可能并不明显。
-对治疗无反应的病灶应仔细重新评估,并重新考虑管理。
用途:用于光化性角化病的局部治疗
1%局部用凝胶:
下肢,包括脚,脚踝或膝盖:
-每天4次在整个患脚,膝盖或脚踝上局部涂抹4 g,并轻轻擦拭;整个脚都包括脚掌,脚掌和脚趾
上肢,包括手,腕或肘:
-每天两次将2 g局部涂抹于整个患病的手,腕或肘上,并轻轻擦拭;整个手都包括手掌,手背和手指
最大剂量:所有受影响关节每天32克
-上肢的任何单个关节不要超过8克/天,下肢的任何单个关节不要超过16克/天
1.5%局部解决方案:
-每天4次在每个受影响的膝盖上局部滴40滴;均匀地分布在膝盖的前,后和两侧
2%的局部解决方案:
-每天两次对每个患膝局部应用40 mg(2次泵动作);直接分配到手掌中,然后均匀地涂抹在膝盖的前,后和两侧
评论:
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-尚未评估局部用凝胶在脊柱,臀部或肩膀上的使用;局部解决方案仅适用于膝盖。
-咨询其他意见/管理建议,以获取有关管理的详细信息。
使用:用于缓解骨关节炎的体征和症状。
1.3%主题系统:
-每天两次将1种局部用药系统涂抹到最疼痛的部位
评论:
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-咨询其他意见/管理建议,以获取有关管理的详细信息。
用途:用于局部治疗因轻微拉伤,扭伤和挫伤引起的急性疼痛。
1.3%主题系统:
6岁以上:
-每天两次将1种局部用药系统涂抹到最疼痛的部位
评论:
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-咨询其他意见/管理建议,以获取有关管理的详细信息。
用途:用于局部治疗因轻微拉伤,扭伤和挫伤引起的急性疼痛。
晚期肾脏疾病:避免使用,除非预期收益会超过恶化肾功能的风险
如果发生肝脏疾病,异常肝试验持续或恶化,或出现全身性疾病(例如嗜酸性粒细胞增多,皮疹,腹痛,腹泻,尿黑等),请中止治疗。
老年患者可能需要较低的剂量,因为增加了不良反应的风险,并伴有心血管,胃肠道,肝和/或肾功能障碍的可能性增加。
-全身性双氯芬酸符合美国老年医学会啤酒清单标准,因为这种药物可能不适合老年人使用。
美国盒装警告:严重心血管和胃肠道疾病的风险:
-非甾体抗炎药(NSAID)导致发生严重心血管(CV)血栓事件的风险增加,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。
-NSAIDs在冠状动脉搭桥术(CABG)手术中是禁忌的。
-NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠道穿孔,这可能是致命的;这些事件可以在使用过程中随时发生,而不会出现警告症状。
-老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
6岁以下的患者尚未确定局部系统的安全性和有效性。
未确定18岁以下患者的局部用凝胶和局部用溶液的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
仅用于局部管理
-避免接触眼睛和粘膜
-如果发生眼睛接触,请立即用水或盐水冲洗眼睛;如果刺激持续超过1小时,请咨询医生
-请勿用于开放性伤口,皮肤感染或皮肤脱皮
-限制暴露在自然或人工阳光下(例如晒黑床和日光灯),因为在治疗过程中皮肤可能更敏感
-请勿在施工现场加热和/或堵塞敷料
-避免在治疗部位同时使用其他外用产品(例如防晒霜,乳液,驱虫剂)
1%局部用凝胶:
-每次使用应使用剂量卡(药品纸箱中提供)
-将凝胶均匀地挤到定量卡上
-使用剂量卡涂抹凝胶,然后用手将凝胶轻轻擦入皮肤
-如果治疗部位是手,请等待至少1小时以洗手,否则使用后要洗手
-涂抹后等待10分钟,然后用手套或衣服覆盖经过处理的皮肤
-涂抹后至少1小时不要淋浴或沐浴
-冲洗加药卡,干燥并保存以备下次使用;不共享剂量卡;如果剂量卡丢失,请联系药剂师进行更换
3%局部用凝胶:
-涂抹足够的凝胶以充分覆盖每个病变;轻轻擦
-申请后洗手
1.5%局部用药:
-适用于清洁干燥的皮肤;涂抹前后要洗手
-为避免溢出,将10滴药直接或一次或直接放在膝盖上,然后揉到膝盖上,重复直到全部40滴药已用完且膝盖完全覆盖
-避免在应用部位穿衣服,直到膝盖干燥为止;避免其他人之间的皮肤接触,直到膝盖完全干燥
-涂抹后避免淋浴/沐浴至少30分钟
-在涂抹部位完全干燥之前,请勿在膝盖上涂抹防晒霜,驱蚊剂,乳液,保湿剂,化妆品或其他外用药物。
2%的主题解决方案:
-适用于清洁干燥的皮肤;涂抹前后要洗手
-泵必须在初次使用前进行灌注;灌注后无需进一步灌注
-要灌注,将瓶子保持直立位置,完全按下泵机构4次;丢弃被驱逐的产品
-灌注后,将泵直接压入手掌2次,然后均匀地涂抹在膝盖的前,后和两侧;根据需要重复其他膝盖
-避免在应用部位穿衣服,直到膝盖干燥为止;避免他人之间的皮肤接触,直到膝盖完全干燥
-涂抹后避免淋浴/沐浴至少30分钟
-在涂抹部位完全干燥之前,请勿在膝盖上涂抹防晒霜,驱蚊剂,乳液,保湿剂,化妆品或其他局部用药。
1.3%局部用药
-指导患者阅读产品包装上的使用说明
-局部系统以可重新密封的信封形式提供;不使用时保持信封密封
-每天两次适用于最痛苦的部位
-如果补丁开始剥落,则可用胶带或不封闭的网状衬套固定边缘
-洗澡/淋浴时不要穿
-在应用,处理或移除主题系统后洗手
储存要求:
-凝胶(1%):防止冻结;配药卡存放
凝胶(3%):防热;避免冻结
-局部系统(1.3%):不用时保持密封在可重新密封的信封中
一般:
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-服用非甾体类抗炎药(NSAID)会增加心脏病发作,心力衰竭和中风的风险;这些事件可能在治疗期间的任何时间发生,并且随着长期使用,心血管病(CV)病史或CV病危险因素以及更高剂量而增加风险。
-避免与其他NSAID并用。
监控:
-心血管:在开始期间以及之后定期监测血压
-胃肠道:监测胃肠道出血的体征/症状
-肾功能:监测肾脏状态,尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的患者中;长期治疗期间应定期进行肾功能检查
-肝功能:监测基线转氨酶并在长期治疗期间定期重复
-在长期治疗期间定期监测血液计数
患者咨询:
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签(用药指南)。
-患者应了解可能会发生心血管血栓事件,胃肠道事件,皮肤反应,过敏反应,肝毒性或水肿;应指导他们何时何地寻求医疗建议。
-应指导患者在使用本产品时与NSAID(包括非处方产品)和阿司匹林同时使用时与医疗保健提供者讨论。
-如果孕妇怀孕,计划怀孕或哺乳,应与医疗服务提供者联系;不建议在怀孕或哺乳期使用此药。
-应指导患者避免接触眼睛和粘膜;如果发生眼睛接触,请立即用水或盐水冲洗眼睛,如果刺激持续超过一个小时,请咨询医生。
已知总共有114种药物与双氯芬酸局部相互作用。
查看有关双氯芬酸局部用药和下列药物的相互作用报告。
酒精/食物与双氯芬酸的局部相互作用
与双氯芬酸局部治疗有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |