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药品类别 非碘造影剂

流明

VoLumen的用途:

  • 在X射线或类似测试之前使用它。

在服用VoLumen之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对钡或VoLumen的任何其他部位过敏(钡悬浮液)。
  • 如果您对VoLumen过敏(钡悬浮液); VoLumen的任何部分(钡悬浮液);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:胃肠道阻塞,孔洞,出血,受伤,烧伤或血液流动问题;胃肠道缓慢运动;或称为有毒巨结肠的问题。
  • 如果您最近在胃肠道,胃肠道手术或对盆腔区域的放射治疗中出现了孔洞。
  • 如果吞咽困难或将食物,液体,唾液或呕吐物吸入肺部。
  • 如果您无法分解果糖。

这不是与VoLumen(钡悬浮液)相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用VoLumen(钡悬浮液)都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用VoLumen时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用VoLumen(钡剂悬浮液)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 很少发生非常糟糕的,有时甚至是致命的过敏反应。与您的医生交谈。
  • 这种药物可防止许多其他药物进入体内。如果您服用其他药物,请咨询您的医生或药剂师以查看是否需要在VoLumen(钡悬浮液)以外的其他时间服用。
  • 为防止VoLumen(钡悬浮液)引起便秘或肠梗阻,在使用VoLumen(钡悬浮液)后,您的医生可能会使用泻药,如氧化镁或乳果糖奶。遵循医生告诉您的内容。
  • 使用VoLumen(钡悬浮液)后,应喝大量非咖啡因液体,除非您的医生告知您要少喝液体。
  • 有些产品中含有山梨糖醇。当无法分解果糖的人服用含有山梨糖醇的产品时,就会发生低血糖,出血,肾衰竭等非常糟糕的健康问题。与医生交谈。
  • 如果您年满65岁,请小心使用VoLumen(钡悬浮液)。您可能会有更多的副作用。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药(VoLumen)?

按照医生的指示使用VoLumen(钡悬浮液)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 确保您知道如何服用VoLumen(钡悬浮液)。如有疑问,请咨询您的医生。
  • 使用前请摇匀。
  • 大多数时候,VoLumen(钡悬浮液)是通过口服用的。照医生说的去做。
  • 某些品牌的VoLumen(钡悬浮液)应与食物一起使用。有些品牌可能会带食物或不带食物一起服用。询问您的药剂师是否需要随身携带食品。
  • 有些产品可以用作灌肠剂。如果您将VoLumen(钡剂悬浮液)用作灌肠剂,将由医生以直肠方式给予。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
  • 头晕或昏倒非常严重。
  • 身体一侧虚弱,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊。
  • 如果您有胸口痛或压力之类的血块迹象,请立即致电医生。咳血;气促;腿或手臂肿胀,温暖,麻木,颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

VoLumen还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 胃部不适或呕吐。
  • 腹泻。
  • 胃痉挛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃VoLumen?

  • 大多数情况下,VoLumen(钡剂悬浮液)将在医院或医生办公室使用。如果存放在家里,请按照医生的指示进行存放。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对VoLumen(钡悬浮液)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗服务提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关硫酸钡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Volumen。

对于消费者

适用于硫酸钡:口服乳膏,口服糊剂,混悬剂口服粉,口服混悬剂,口服片剂

需要立即就医的副作用

硫酸钡(Volumen中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用硫酸钡时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生或护士

罕见

  • 便秘(严重,持续)
  • 抽筋(严重)
  • 恶心或呕吐
  • 肚子痛
  • 胸闷
  • 呼吸困难

发病率未知

  • 焦虑
  • 便血
  • 尿液中的血液
  • 模糊的视野
  • 瘀血
  • 胸痛
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 咳嗽或呕吐的血液
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 荨麻疹或伤口,瘙痒或皮疹
  • 嘈杂的呼吸
  • 穿刺部位,嘴巴或鼻子持续出血或渗出
  • 皮肤发红
  • 突然呼吸急促或呼吸困难
  • 出汗
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸钡的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘或腹泻
  • 抽筋

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸钡:复方粉,口服胶囊,口服乳膏,口服糊剂,复方口服粉,口服混悬液,口服片剂,复方口服和直肠散剂,口服和直肠悬液,复方直肠粉,直肠悬液

一般

据报道,一般的副作用包括严重的反应(大约1,000,000分之一)和致命的死亡(大约10,000,000分之一)。 [参考]

其他

由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎,钡剂撞击,肉芽肿形成,血管内插塞,肠穿孔后栓塞和腹膜炎,血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 [参考]

心血管的

做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 [参考]

在钡剂灌肠手术后或期间,已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 [参考]

胃肠道

伴随使用硫酸钡(Volumen中的活性成分)制剂的胃肠道副作用(包括恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛)很少见,而且通常是轻度的。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。Readi-Cat2(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。

2.“产品信息。EZ-Cat(硫酸钡)。” EZ-EM Inc,纽约成功湖。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

VoLumen说明

VoLumen®是硫酸钡悬浮液0.1%w / v的0.1%w / w的用于口服给药。每100毫升含有0.1克硫酸钡。硫酸钡由于其高分子密度而对X射线不透明,因此可作为放射照相研究的阳性造影剂。活性成分为硫酸钡,其结构式为BaSO 4 。硫酸钡以细的,白色,无味,无味的大块粉末形式存在,没有砂砾感。其水悬浮液对石蕊属中性。它实际上不溶于水,酸和碱溶液以及有机溶剂。

非活性成分:柠檬酸,天然树胶,苯甲酸,柠檬酸钠,天然和人工蓝莓味,山梨酸钾,纯净水,糖精钠,二甲硅油乳液,苯甲酸钠和山梨糖醇。

临床药理学

硫酸钡由于其高的分子密度而对X射线不透明,因此,作为放射学研究的阳性造影剂。硫酸钡是生物惰性的,因此不会被人体吸收或代谢,并且可以不变地从胃肠道排出。

适应症和用途

用于计算机断层扫描以使胃肠道不透明。

禁忌症

对于已知或怀疑胃肠道穿孔或对硫酸钡或该硫酸钡制剂中任何成分过敏的患者,请勿使用本产品。

警告事项

很少有硫酸钡造影剂给药后出现严重过敏反应的过敏反应。经过适当培训的人员和设施应可用于严重反应的紧急治疗,并应在给药后至少30至60分钟保持可用,因为可能会发生延迟反应。

预防措施

一般

涉及使用不透射线造影剂的诊断程序应在经过适当培训的人员指导下进行,并且应充分了解要执行的特定程序。花粉症和湿疹证明了支气管哮喘,特应性史,或以前对造影剂有反应,需要特别注意。对于严重虚弱的患者和患有明显高血压或晚期心脏病的患者,应使用不透射线的介质进行警告。有食物吸入史的患者不建议摄入钡。如果这些患者或吞咽机制完整性未知的患者需要进行钡剂研究,请谨慎行事。如果将钡吸入喉中,应立即停止进一步给药。

给患者的信息

服用本产品前,应指导接受硫酸钡诊断剂的患者:

  1. 如果他们怀孕,请通知他们的医生。
  2. 如果他们对任何药物或食物过敏,或者他们先前对X射线检查过程中使用的硫酸钡产品或其他造影剂有任何反应,请告知其医生(请参阅预防措施-一般)。
  3. 告知医生他们目前正在服用的其他药物。
  4. 如果使用本产品后出现过敏反应,请立即就医。

药物相互作用

胃肠道中硫酸钡制剂的存在可改变伴随服用的治疗剂的吸收。为了最大程度地减少吸收的潜在变化,应考虑将硫酸钡与其他试剂分开施用。

怀孕使用

已知辐射会对子宫内暴露的胎儿造成伤害。因此,仅在医生认为对孕妇的福利至关重要的情况下,才应使用射线照相程序。

护理母亲

哺乳期间可以使用硫酸钡产品。

不良反应

伴随使用硫酸钡制剂的不良反应,如恶心,呕吐,腹泻和腹部绞痛很少见,通常较轻。发生了严重的反应(大约1,000,000分之一)和死亡(大约10,000,000分之一)。手术并发症很少见,但可能包括吸入性肺炎,肉芽肿形成,血管内插塞,肠穿孔后栓塞和腹膜炎,血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。

过敏反应

由于特应性患者发生过敏反应的可能性增加,因此重要的是,在进行任何医疗程序之前,应获得已知和疑似过敏以及类似过敏症状的完整史,例如鼻炎,支气管哮喘,湿疹和荨麻疹利用这些产品。轻度的过敏反应很可能包括全身性瘙痒,红斑或荨麻疹(约25万分之一)。此类反应通常会对抗组胺药产生反应,例如50 mg苯海拉明或其等效物。在罕见的情况下,可能会发生更严重的反应(约1,000,000例中的1例),导致喉头水肿,支气管痉挛或低血压。可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张,低血压,反射性心动过速,呼吸困难,躁动,神志不清和发osis,发展为意识不清。应立即以0.3至0.5 cc的1:1000肾上腺素皮下开始治疗。如果支气管痉挛占主导地位,应缓慢给予0.25至0.50克静脉氨茶碱。可能需要适当的升压药。肾上腺皮质类固醇即使静脉内注射,在数小时内对急性过敏反应也无明显影响。这些药物的给药不应被视为治疗过敏反应的紧急措施。服用任何诊断剂后,忧虑患者可能会出现虚弱,苍白,耳鸣,发汗和心动过缓。这种反应通常本质上是非过敏性的,最好通过观察患者平躺另外10至30分钟来治疗。

过量

在反复给药后的极少数情况下,可能会出现严重的胃痉挛,恶心,呕吐,腹泻或便秘。这些指示的反应可以在透视和CT程序中同时出现。这些本质上是暂时的,不被认为是严重的。可以根据当前公认的医疗标准来治疗症状。

剂量和给药

CT硫酸钡悬浮液的给药量取决于所检查区域所需对比度的程度和程度以及所采用的技术。

口服给药:胃肠道标记

患者应该开始喝VoLumen®大约20 -预定程序前30分钟。建议患者在检查之前或按照医生的指示使用多瓶,总体积约900 mL至1,350 mL。为了改善胃部标记,请在扫描前让患者立即饮用最后200 mL。由于0.1%BaSO 4浓度的均匀性,肠标记是一致的。肠腔标记可以通过增加VoLumen的体积®消耗(见下文)而得到提高。如果适用,可以遵循其他给药方案。患者,其中标记是有问题的,例如肥胖和延迟转运,改善的标记可以通过增加VoLumen的总体积®施用高达1800毫升或四(4)瓶是可能的。

存储

USP控制的室温,20至25°C(68至77°F)。防止冻结。

如何提供VoLumen

VoLumen®在下面供给量:450个毫升瓶,
猫。 9450号,NDC 32909-945-03

仅限Rx(美国)

使用前请摇匀

专利申请中

由制造
EZ-EM Canada Inc.
适用于EZ-EM,Inc.
Bracco Diagnostics Inc.的子公司
门罗镇,新泽西州08831
电话:1-516-333-8230 1-800 544-4624

转速05/14 TX1272-3©2006 EZ-EM,Inc.

VoLumen-硫酸钡悬浮液

NDC:32909-945-03

流明
硫酸钡悬浮液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:32909-945
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硫酸钡(硫酸钡)硫酸钡1毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
无水柠檬酸
苯甲酸
聚二甲基硅氧烷350
聚二甲基硅氧烷1000
山梨酸钾
糖精钠
二氧化硅
山梨糖醇
柠檬酸三钠
黄原胶
产品特征
颜色白色得分
形状尺寸
味道蓝莓印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:32909-945-03 450毫升装1瓶,塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2003年11月1日06/01/2021
贴标机-EZ-EM Canada Inc(204211163)
注册人-EZ-EM,INC。(002041226)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
EZ-EM加拿大公司204211163包装(32909-945),分析(32909-945),标签(32909-945),制造(32909-945)
EZ-EM加拿大公司