Alpha-Pro凝胶

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

适应症和用法：

APF凝胶局部使用可预防龋齿。这种治疗通常每年使用两次，并且每年不应超过四次。

禁忌症：

对氟化物过敏。

警告：

请将本品放在儿童不能接触的地方。不要吞咽。

如果在治疗期间吞咽，请服用牛奶，石灰水或抗酸剂。如果摄入较大剂量（大于1/4盎司），请联系毒物控制并立即寻求医疗帮助。包含FD＆C黄色6号。

预防措施：

仅供专业使用。本产品不适用于家庭或未经监督的消费者使用。重复使用可能会导致瓷器和陶瓷修复物变钝。

不良反应：

如果反复吞咽过量，则6岁以下儿童的牙齿发育会永久变色。对氟化物高度敏感的个体可能发生以下不良反应：湿疹，特应性皮炎，荨麻疹，胃部不适，头痛和虚弱。

剂量和给药：

彻底预防后，将凝胶放入涂药器托盘（不超过1/3的量）。彻底风干牙齿，然后将托盘插入嘴中。也可以使用拭子涂抹凝胶。指导患者轻轻但牢固地咬下去一到四分钟。轻微的咀嚼动作可增加近距离的覆盖范围。取出托盘，并让患者排出过多的凝胶。指示患者至少30分钟内不要进食，喝水或冲洗。

供应方式：

一个凝胶一瓶最多可包含68个单独的应用程序。存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。

不允许冻结。

有效成分：

在0.1摩尔磷酸中的1.23％w / w氟离子（来自氟化钠的0.79％和来自氟化氢的0.44％）。

牙科技术

林肯伍德，伊利诺斯州60712美国

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有疑问或意见吗？

致电：1-800-835-0885（美国）或1-847-677-5500

PM-5098版本002

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ALPHA-PRO®APF

局部凝胶

60第二治疗

酸化磷酸盐

1.23％氟离子

仅接收

香草橙

编号009-4301-002

净重：17.5盎司（497克）

对于消费者

适用于局部用氟化物：乳膏，凝胶/果冻，液体，糊剂，溶液，悬浮液，可咀嚼的片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，氟化物外用可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

饮用水中的氟化钠或作为补充剂通常不会引起任何副作用。但是，服用过量的氟化物可能会导致严重的问题。

• 口腔和嘴唇上的疮（稀有）

如果发生以下任何一种情况，请停止服用氟化物的外用剂并立即寻求紧急帮助：

• 黑色柏油凳
• 血腥呕吐
• 腹泻
• 睡意
• 模糊
• 口水增加
• 恶心或呕吐
• 浅呼吸
• 胃痉挛或疼痛
• 震颤
• 异常兴奋
• 水汪汪的大眼睛
• 弱点

局部服用氟化物时，请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

• 骨头疼痛和酸痛
• 刚性
• 牙齿呈白色，棕色或黑色变色-仅在儿童牙齿发育期间发生

对于医疗保健专业人员

适用于局部氟化物：用于修复的粘膜粉，粘膜溶液，局部乳膏，局部凝胶，局部试剂盒，局部糊剂，局部溶液，局部拭子

过敏症

过敏反应包括过敏反应的报道。 ^[参考]

肿瘤的

已经显示，氟离子具有以比人类暴露的剂量高得多的剂量在培养的人类和动物细胞中诱导染色体畸变的潜力。体内数据存在冲突。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防龋齿的成人剂量

在牙刷上涂少量氟化物牙膏，并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后，排痰。

为了获得最佳效果，请勿在30分钟内进食，喝水或冲洗。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

预防龋齿的常用儿科剂量

小于6岁：除非牙医或医师建议，否则请勿使用。

6至17岁：
在牙刷上涂少量氟化物牙膏，并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后排痰并彻底漱口。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

每天长时间摄入可能导致6岁以下的小儿不同程度的氟中毒，尤其是如果水的氟化度超过0.6 ppm时，因为年轻的小儿患者经常不能大量吞咽而无法进行刷牙。 6岁以下小儿患者的使用需要特殊监督，以防止再次吞咽洁牙剂，这可能导致氟牙症。

透析

数据不可用