Vyndamax

什么是Vyndamax？

Vyndamax影响一种称为运甲状腺素蛋白（TTR，主要在肝脏中产生）的蛋白质。运甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性病（ATTR）是一种状态，其中TTR蛋白的异常沉积物在人体的许多部位积累，从而干扰正常功能。心脏中TTR的积累会导致心力衰竭。

具有遗传性ATTR淀粉样变性的人具有可从一代传给下一代的DNA突变。野生型ATTR淀粉样变性患者没有异常DNA，也无法通过该疾病。

Vyndamax用于患有遗传性或野生型ATTR的成人，以治疗由TTR积累引起的心肌病（心肌损伤）。

Vyndamax也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

告诉您的医生是否曾经：

• 肝病。

您的名字可能会在甲状腺素转运蛋白淀粉样变性结果调查注册表中列出，以跟踪塔法米地对您的病情的影响。

Vyndamax可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

如果您怀孕了，请致电1-800-438-1985告知您的医生或联系他法米迪生产商。

使用Vyndamax时，请勿哺乳。

我应该如何服用Vyndamax？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Vyndaqel和Vyndamax不是等效药物，可能没有相同的给药时间表。

完全按照医生的建议服用Vyndaqel或Vyndamax。通过仅使用医生规定的形式和强度来避免用药错误。

吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。

您可以在有或没有食物的情况下服用Vyndamax。

存放在室温下，远离湿气和热源。将每个胶囊保持在泡罩包装中，直到您准备好服药为止。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用Vyndamax时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Vyndamax副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

不太严重的副作用可能会出现，而您可能根本没有。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Vyndamax？

其他药物可能会影响Vyndamax，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

注意：本文档包含有关他法米第的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Vyndamax。

对于消费者

适用于tafamidis：口服胶囊液体填充

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，他法米第（Vyndamax中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用他法米地时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

发病率未知

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 眼睑或眼睛，脸，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于tafamidis：口服胶囊

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻，上腹痛^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染，阴道感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于淀粉样变性甲状腺素蛋白淀粉样变性病

Tafamidis葡甲胺20 mg：每天4粒（每天80毫克）

Tafamidis 6 mg：每天1粒胶囊（每天6 mg）

评论：塔法米迪和他法米第葡甲胺产品不能以每毫克取代。

用途：用于治疗成人的野生型或遗传性甲状腺素介导的淀粉样变性病（ATTR-CM），以减少心血管疾病的死亡率和与心血管有关的住院。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

轻至中度肝功能不全：不建议调整
严重肝功能不全：慎用

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-塔法米迪和他法米格胺不能以每毫克为基础互换。
-胶囊可以与食物一起或不与食物一起施用。
-胶囊应完全吞服，不得压碎或咀嚼。

储存要求：
-储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温下;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。

一般：
-这些产品的配方中含有山梨糖醇，这可能会影响其他同时口服的口服药物的生物利用度。

患者建议：
-建议患者在记住时尽快服药，或在常规时间不服药而下一次服药。
-患者应避免同时服用2剂。
-应告知患者甲状腺素转运蛋白淀粉样变性结果调查（THAOS）的国际自愿性注册表，该注册表旨在评估疾病的进展，基因型/表型关系以及干预措施的影响。
-告知孕妇和具有潜在胎儿生殖危险的女性，并告知已知或怀疑怀孕。
-建议患者致电1-800-438-1985向Pfizer报告热线报告怀孕情况。
-建议女性在治疗期间不要母乳喂养。
-应建议患者阅读FDA批准的患者标签。