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水PIK氟化物

药品类别 口喉产品

水PIK氟化物

免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 剂量和给药
  • 剂型和优势
  • 预防措施
  • 警告事项

适应症:用于局部应用氟化物以帮助预防龋齿。

禁忌症:请勿将本产品与
对氟化物敏感的个体。

使用指南:
1.从罐上取下盖子。
2.首次分配新罐时,轻轻向上提起喷嘴,以破坏保护性运输标签(图1)。
3.每次使用前,请剧烈摇晃至少10秒钟。
4.完全颠倒固定罐以进行分配(图2)。
5.将罐头对准涂抹器托盘,然后慢慢将喷嘴按入填充托盘。每个足弓使用一按,因为泡沫会略微膨胀以填充托盘。
6.为了获得最佳效果,请在使用前擦干牙齿。
7.插入已装满的托盘,让患者轻轻咬下去,并进行咀嚼动作,以确保覆盖牙槽间。
8.使托盘与牙齿接触1至4分钟。
9.在治疗期间使用唾液排出器,以最大程度地减少产品摄入。
10.卸下纸盘并让患者排痰。
11.指导患者在应用后至少30分钟内不要吃,喝或冲洗。

包含:
专有的酸化磷酸盐味泡沫基质中​​氟化钠中的1.23%氟离子。不含氯氟烃推进剂。
用木糖醇(三氯蔗糖)增甜。不含阿斯巴甜或糖精。不含麸质。

预防措施:

  • 仅按指示使用。
  • 仅用于牙科。
  • 美国联邦法律禁止未经处方配药。
  • 不适用于无人监督的家庭使用。
  • 尚未确定3岁以下患者的安全性和有效性。
  • 由于可能会腐蚀修复体表面,因此应避免在瓷器或复合修复体患者中重复使用APF配方。

警告:

  • 不要吞咽。
  • 请将本品放在儿童不能接触的地方。
  • 避免喷向明火。
  • 内容承受压力。
  • 请勿刺穿或焚烧。

水PIK氟化物气泡
氟化钠气雾剂,泡沫
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:75905-001
行政途径牙科DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氟化钠(氟离子)氟离子100克中的1.23克
非活性成分
成分名称强度
蔗糖
木糖醇
磷酸钠,单碱,一水合物
贝坦
泊洛沙姆407
打包
项目代码包装说明
1个NDC:75905-001-24 1盒装1个CAN
1个NDC:75905-001-14 1罐CAN 125克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2011年3月6日
贴标机-WATER PIK,INC。(001804074)
注册人-WATER PIK,INC。(001804074)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
医疗产品实验室有限公司002290302制造(75905-001),分析(75905-001)
WATER PIK,INC。

对于消费者

适用于局部用氟化物:乳膏,凝胶/果冻,液体,糊剂,溶液,悬浮液,可咀嚼的片剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,氟化物外用可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

局部服用氟化物时,请尽快与您的医生联系,检查是否有下列任何副作用:

饮用水中的氟化钠或作为补充剂通常不会引起任何副作用。但是,服用过量的氟化物可能会导致严重的问题。

  • 口腔和嘴唇上的疮(稀有)

如果发生以下任何一种情况,请停止服用氟化物的外用剂并立即寻求紧急帮助:

  • 黑色柏油凳
  • 血腥呕吐
  • 腹泻
  • 睡意
  • 模糊
  • 口水增加
  • 恶心或呕吐
  • 浅呼吸
  • 胃痉挛或疼痛
  • 震颤
  • 异常兴奋
  • 水汪汪的大眼睛
  • 弱点

局部服用氟化物时,请尽快与您的医生联系,检查是否出现以下任何副作用:

  • 骨头疼痛和酸痛
  • 刚性
  • 牙齿呈白色,棕色或黑色变色-仅在儿童牙齿发育期间发生

对于医疗保健专业人员

适用于局部氟化物:用于修复的粘膜粉,粘膜溶液,局部乳膏,局部凝胶,局部试剂盒,局部糊剂,局部溶液,局部拭子

过敏症

过敏反应包括过敏反应的报道。 [参考]

肿瘤的

已经显示,氟离子具有以比人类暴露的剂量高得多的剂量在培养的人类和动物细胞中诱导染色体畸变的潜力。体内数据存在冲突。 [参考]

参考文献

1.“产品信息。氟化物(局部氟化物)。”铁饼牙科,卡尔弗城,ca。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防龋齿的成人剂量

在牙刷上涂少量氟化物牙膏,并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后,排痰。

为了获得最佳效果,请勿在30分钟内进食,喝水或冲洗。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

预防龋齿的常用儿科剂量

小于6岁:除非牙医或医师建议,否则请勿使用。

6至17岁
在牙刷上涂少量氟化物牙膏,并在所有牙齿表面上彻底刷至少1分钟。

使用后排痰并彻底漱口。

每天两次作为普通洁牙剂或在牙科专家的指导下使用。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

每天长时间摄入可能导致6岁以下的小儿不同程度的氟中毒,尤其是如果水的氟化度超过0.6 ppm时,因为年轻的小儿患者经常不能大量吞咽而无法进行刷牙。 6岁以下小儿患者的使用需要特殊监督,以防止再次吞咽洁牙剂,这可能导致氟牙症。

透析

数据不可用

药物状态
  • 可用性 接收和/或场外交易
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物