Xtrelus

Xtrelus的用途：

• 它用于稀释粘液，因此可以通过咳嗽将其从体内取出。
• 它用于缓解咳嗽。

儿童：

• 在6岁以下的儿童中使用氢可酮会导致致命的呼吸问题。与医生交谈。
• 此药物不适用于18岁以下的儿童。由于过敏，感冒或其他感染引起的咳嗽，服用这种药物（Xtrelus）的益处不超过儿童的风险。如果您的孩子服用过这种药物（Xtrelus）或有任何疑问，请与孩子的医生商谈。

在服用Xtrelus之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对此药过敏（Xtrelus）；该药物的任何部分（Xtrelus）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果咳嗽时粘液很多。
• 如果您因吸烟或周围吸烟而长期咳嗽，或患有哮喘或肺气肿等肺部疾病。
• 如果您最近有头部受伤，脑损伤或肿瘤，或大脑压力升高。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在母乳喂养。服用这种药物（Xtrelus）时请勿母乳喂养。

这不是与该药物（Xtrelus）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉医生和药剂师您孩子的所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保您的孩子在服用其所有药物和健康问题时可以安全服用该药物（Xtrelus）。未经医生检查，请勿开始，停止或更改孩子服用的任何药物剂量。

服用Xtrelus时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（Xtrelus）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 服用这种药物（Xtrelus）的时间不要超过医生的告知。
• 在服用这种药物时，避免驾驶和执行其他需要保持警觉的任务或动作（Xtrelus）。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 如果您定期服用这种药物（Xtrelus），突然停药，则可能有停药的迹象。不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（Xtrelus）。告诉医生您是否有不良影响。
• 请勿将这种药物（Xtrelus）与其他强效止痛药一起服用，或者在使用止痛贴之前不先咨询医生。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（Xtrelus）。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以查看服用这种药物（Xtrelus）时癫痫发作的机会是否更大。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用这种药物（Xtrelus）。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服药期间怀孕（Xtrelus），请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（Xtrelus）？

按照医生的指示使用这种药物（Xtrelus）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 只能通过嘴吃。
• 除非医生告知您要少喝些非咖啡因液体，否则请多喝。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用这种药物（Xtrelus），请在考虑后立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 很多时候根据需要服用这种药物（Xtrelus）。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 感觉一头雾水。
• 心跳不正常。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 腹痛非常严重。
• 头疼得厉害。
• 排尿困难。
• 摇晃。
• 视力改变。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘非常严重。
• 感觉很累或虚弱。
• 感到很困。
• 服用阿片类药物（如Xtrelus）可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 如果您将这种药物（Xtrelus）与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬;癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。

Xtrelus还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 便秘。
• 头晕。
• 感到困倦。
• 头痛。
• 口干。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 感到疲倦或虚弱。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Xtrelus？

• 存放在室温下。
• 保持盖子紧闭。
• 避免受热和日晒。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充这种药物（Xtrelus）时，请再次阅读。如果您对这种药物（Xtrelus）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于愈创甘油醚/氢可酮：口服溶液

需要立即就医的副作用

愈创甘油醚/氢可酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用愈创甘油醚/氢可酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 搅动
• 膀胱疼痛
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 血尿或浑浊
• 视力改变
• 发冷
• 咳嗽
• 皮肤变黑
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 吞咽或呼吸困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 尿频
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 食欲不振
• 意识丧失
• 精神抑郁
• 恶心
• 过度反应
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 协调不良
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 躁动使您无法控制的说话或兴奋颤抖
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 颤抖或颤抖
• 体重异常增加或减少
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

愈创甘油醚/氢可酮的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 排便困难
• 温暖的感觉
• 头痛
• 力量不足或丧失
• 恶心
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 嗜睡或异常嗜睡
• 肚子痛
• 突然出汗
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于愈创甘油醚/氢可酮：口服胶囊，口服液，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

一般

最常见的不良反应包括头痛，头晕，镇静，恶心，腹泻，血压降低和潮红。 ^[参考]

神经系统

未报告的频率：镇静（嗜睡），头痛，头晕，精神机敏性下降以及精神和/或身体能力受损

氢可酮：

-颅内压升高^[参考]

呼吸道

未报告频率：与剂量有关的呼吸抑制，包括致命的呼吸抑制^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，腹泻

氢可酮：

未报告频率：麻痹性肠梗阻^[参考]

皮肤科

未报告频率：热冲水^[参考]

心血管的

未报告频率：血压降低^[参考]

精神科

未报告频率：精神模糊，焦虑，恐惧，烦躁不安，药物依赖性，情绪变化，失眠

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人咳嗽剂量

每4至6小时口服10 mL
最大剂量：24小时内60 mL

评论：
-每5毫升含氢可酮2.5毫克-愈创甘油醚200毫克
-用精确的测量装置测量剂量。

使用：缓解咳嗽症状，并减轻与普通感冒有关的粘液。

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：慎用

肝剂量调整

严重肝功能不全：慎用

剂量调整

老人：谨慎使用

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：与苯并二氮杂OR或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险；风险评估和缓解策略（REMS）：
-阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。服用苯二氮卓类，其他中枢神经系统抑制剂或酒精的患者应避免使用阿片类药物止咳药。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-根据需要口服
-用精确的测量装置测量每个剂量；家用茶匙不是精确的测量装置

储存要求：
-避光

一般：
-未针对18岁以下的小儿患者使用该药；在6岁以下的儿童中使用氢可酮会导致致命的呼吸抑制。

监控：
-监控成瘾，虐待或滥用的发展

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童的意外使用应视为医疗紧急情况，因为它可能导致死亡。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长期使用阿片类药物会导致新生儿阿片类药物戒断综合征，因此有必要迅速识别和治疗；母乳喂养的妇女在使用这种药物之前应先咨询其保健提供者。
-患者应与医疗服务提供者讨论药物的使用情况，以防止发生重大的药物相互作用。
-患者不应饮用含酒精的饮料或与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂一起服用该药物；患者在服用这种药物时应避免驾驶或操作机器。
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。