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Zonatuss(口服)

药品类别 镇咳药

Zonatuss(口服)

本-佐特·纳特

常用品牌名称

在美国

  • 泰萨隆·佩尔斯(Tessalon Perles)
  • Zonatuss

可用的剂型:

  • 胶囊,液体填充
  • 胶囊

治疗类:镇咳药

用于Zonatuss

苯甲酸酯用于缓解由于感冒或流感(流感)引起的咳嗽。它不适用于因吸烟,哮喘或肺气肿而引起的慢性咳嗽,或咳嗽时有大量异常粘液或痰。

苯甲酸酯通过直接作用于肺和呼吸道来缓解咳嗽。它也可能作用于大脑的咳嗽中心。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Zonatuss之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在10岁以下儿童中的年龄与苯甲酸酯的影响之间的关系,尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

年龄与老年人口中苯佐那特的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期C动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 带有咳嗽的粘液或痰-由于苯甲酸酯减少了咳嗽,因此很难清除可能积聚在肺和气道中的某些疾病的粘液。

正确使用Zonatuss

本节提供有关正确使用许多含苯佐那酸酯的产品的信息。它可能不特定于Zonatuss。请仔细阅读。

完全按照医生的指示服用。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。这样做可能会增加副作用的机会。

吞下整个胶囊。请勿摔碎,挤压或咀嚼它们。如果胶囊与口腔接触,可能导致口腔和喉咙发麻(感觉丧失),并可能导致窒息。

如果出现口,舌,喉或面部麻木或刺痛感,请在这些症状消失之前不要饮食。如果这些症状持续存在或恶化,请立即与医生联系。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

  • 对于口服剂型(胶囊):
    • 咳嗽:
      • 10岁及以上的成人和儿童-每天3次,每次100毫克。一次服用不要超过200毫克,或者每天服用不要超过600毫克。
      • 10岁以下的儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量,请跳过错过的剂量,然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将胶囊保存在儿童安全容器中,并始终存放在儿童无法触及的地方

将未使用的药物与用过的咖啡渣或猫砂混合,扔掉,然后将其放入可密封的袋,空罐或容器中。

使用Zonatuss的注意事项

当您或您的孩子使用这种药物时,医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并决定是否应继续服用。

如果7天后咳嗽没有好转,或者发烧,皮疹或咳嗽持续头痛,请咨询医生。这些迹象可能意味着您还有其他医疗问题。

意外服用本药的儿童(15岁以下)可能会在15至20分钟内发生苯佐那酯过量。在2岁以下的儿童中,即使摄入1或2粒胶囊也会导致药物过量。体征和症状可能包括:抽搐(癫痫发作),意识丧失,躁动不安或腿,臂,手或脚发抖或颤抖。如果您的孩子意外服用了这种药,请致电中毒控制中心(1-800-222-1222),并立即去医院。

Zonatuss副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

罕见

  • 混乱
  • 呼吸困难
  • 说话困难
  • 看到不存在的东西
  • 气促
  • 胸闷
  • 喘息

如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 意识改变
  • 抽搐(癫痫发作)
  • 意识丧失
  • 无血压或脉搏
  • 躁动
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 心脏停止
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 无意识

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

少见或罕见

  • 眼睛灼热的感觉
  • 便秘
  • 头晕(轻度)
  • 嗜睡(轻度)
  • 头痛
  • 瘙痒
  • 恶心或呕吐
  • 皮疹
  • 鼻塞

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关苯佐那特的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zonatuss品牌。

对于消费者

适用于苯佐那特:口服胶囊,口服胶囊液体灌装

需要立即就医的副作用

苯甲酸酯(Zonatuss中所含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用苯佐那酯时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

罕见

  • 混乱
  • 呼吸困难
  • 说话困难
  • 看到不存在的东西
  • 气促
  • 胸闷
  • 喘息

如果服用苯佐那酯时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 意识改变
  • 抽搐(癫痫发作)
  • 意识丧失
  • 无血压或脉搏
  • 躁动
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 心脏停止
  • 手或脚颤抖或颤抖
  • 无意识

不需要立即就医的副作用

可能会发生苯甲酸酯的一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

少见或罕见

  • 眼睛灼热的感觉
  • 便秘
  • 头晕(轻度)
  • 嗜睡(轻度)
  • 头痛
  • 瘙痒
  • 恶心或呕吐
  • 皮疹
  • 鼻塞

对于医疗保健专业人员

适用于苯佐那特:口服胶囊

一般

据报道,最严重的副作用是支气管痉挛,喉痉挛和心血管衰竭。 [参考]

过敏症

未报告频率:支气管痉挛,喉痉挛,心血管衰竭,超敏反应[参考]

神经系统

未报告频率:镇静,头痛,头晕,精神错乱,视觉幻觉。 [参考]

呼吸道

未报告频率:鼻充血,胸部麻木[参考]

胃肠道

未报告频率:便秘,恶心,胃肠道不适[参考]

皮肤科

未报告频率:瘙痒,皮疹[参考]

眼科

未报告频率:眼睛灼热感[参考]

其他

频率未报告:含糊的“寒冷”感觉[参考]

参考文献

1.“产品信息。Tessalon(苯甲酸酯)。”森林制药,密苏里州圣路易斯。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Zonatuss说明

非麻醉性口服镇咳药Benzonatate是2,5-5,8,11,14,17,20,23,26-壬氧八辛三聚糖-28-基对(丁基氨基)苯甲酸酯;分子量为603.00(av)。

每个用于口服的胶囊含有150 mg苯佐那酯。

此外,每个胶囊均包含以下非活性成分:胶体二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,羟丙基纤维素,微晶纤维素和二氧化硅。胶囊壳由明胶,二氧化钛,FD&C蓝色#1和D&C红色#28组成。压印油墨由黑色氧化铁,丁醇,脱水醇,异丙醇,氢氧化钾,丙二醇,纯净水,虫胶和强氨溶液组成。

Zonatuss-临床药理学

苯甲酸酯通过麻醉位于呼吸道,肺和胸膜的拉伸受体,从而抑制其活动,从而减少咳嗽的反射,从而在外周发挥作用。它在15至20分钟内开始起作用,效果持续3至8小时。推荐剂量的苯甲酸酯对呼吸中枢没有抑制作用。

Zonatuss的适应症和用法

Zonatuss TM (苯佐那特胶囊,USP)适用于症状缓解的咳嗽。

禁忌症

对苯甲酸酯或相关化合物过敏。

警告事项

超敏反应:据报道,严重的超敏反应(包括支气管痉挛,喉痉挛和心血管衰竭)可能与吮吸或咀嚼而不是吞咽胶囊引起的局部麻醉有关。严重的反应需要介入血管加压药和支持措施。

精神病学影响:苯佐那酯与其他处方药合用的患者中也有孤立的奇异行为,包括精神错乱和视觉幻觉。

儿童意外摄入和死亡:将苯甲酸酯置于儿童接触不到的地方。据报道,在10岁以下的儿童中意外摄入了苯佐那特,导致死亡,据报导,在15至20分钟内出现了过量的体征和症状,在摄入一小时内就报告了死亡。如果意外摄入,请立即就医(请参阅过量)。

预防措施

苯佐那酯在化学上与对氨基苯甲酸类的麻醉剂(例如普鲁卡因;丁卡因)相关,并与不良的中枢神经系统作用有关,可能与先前对相关药物的敏感性或与药物的相互作用有关。

给患者的信息

完整吞咽Zonatuss TM胶囊。请勿破碎,咀嚼,溶解,切割或压碎Zonatuss TM胶囊。从口腔中的胶囊中释放苯佐那特可导致口腔粘膜暂时性局部麻醉,并可能导致窒息。如果出现舌,口,喉咙或面部麻木或刺痛感,请避免口服食物或液体,直到麻木消失为止。如果症状恶化或持续,请就医。

将苯佐那特放在儿童接触不到的地方。据报道,儿童意外摄入导致死亡。据报道在服药后15至20分钟内会出现药物过量的体征和症状,在摄入后一小时内会死亡。体征和症状可能包括躁动不安,震颤,抽搐,昏迷和心脏骤停。如果意外摄入,请立即就医。

过量使用会导致死亡。

单次剂量不得超过200毫克,每日总剂量不得超过600毫克。如果您错过一剂苯甲酸酯,请跳过该剂量并在下一个预定时间服用下一个剂量。不要一次服用2剂苯佐那酯。

怀孕使用

怀孕类别C

尚未对苯佐那特进行动物繁殖研究。还不知道苯甲酸对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时,才应将苯佐那酯给予孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从母乳中排出,因此在给哺乳妇女服用苯佐那特时应格外小心。

致癌,诱变,生育力受损

尚未对苯佐那特进行致癌性,致突变性和生殖研究。

儿科用

尚未确定10岁以下儿童的安全性和有效性。据报道,意外摄入导致死亡的年龄在10岁以下的儿童中。请将其放在儿童接触不到的地方。

不良反应

苯甲酸酯的潜在不良反应可能包括:

过敏反应包括支气管痉挛,喉痉挛,心血管衰竭,可能与咀嚼或吮吸胶囊引起的局部麻醉有关。

中枢神经系统:镇静;头痛;头晕;精神错乱;视觉幻觉。

胃肠道:便秘,恶心,胃肠道不适。

皮肤病:瘙痒;皮肤爆发。

其他:鼻塞;眼睛灼热的感觉;模糊的“寒冷”感觉;胸部麻木;过敏。

故意或意外用药过量会导致死亡,特别是在儿童中。

过量

故意和非故意过量可能导致死亡,特别是在儿童中。

该药物在化学上与丁卡因和其他局部麻醉剂有关,并在药理学和毒理学方面具有多个方面。这类药物通常在摄入后被很好地吸收。

体征和症状:已在15至20分钟内报告了过量苯佐那酯的体征和症状。如果将胶囊咀嚼或溶解在口腔中,口咽麻醉会迅速发展,这可能会导致窒息和气道受损。

中枢神经系统刺激可能会引起躁动不安和震颤,继而导致阵挛性抽搐,继而严重中枢神经系统抑郁。摄入后1小时内有惊厥,昏迷,脑水肿和心脏骤停导致死亡的报道。

治疗:如果过量,请立即就医。疏散胃内容物并施用大量活性炭浆。即使在意识清醒的患者中,咳嗽和呕吐反射也可能如此压抑,以至于需要特别注意防止胃内容物和口服材料吸入。抽搐应使用短效巴比妥类药物静脉注射,并小心滴定以达到最小有效剂量。强烈支持呼吸作用和心血管肾功能是过量服用引起严重中毒的基本特征。

不要使用中枢神经系统兴奋剂。

Zonatuss剂量和给药

10岁以上的成人和儿童:咳嗽所需的常规剂量是一天一次3次,每次150毫克胶囊。如果有必要控制咳嗽,则每天最多可分三剂服用600毫克。 Zonatuss TM胶囊应完全吞服。 Zonatuss TM胶囊不得破碎,咀嚼,溶解,切割或压碎。

Zonatuss如何提供

Zonatuss TM (苯甲酸酯胶囊,美国药典,150 mg)以不透明的白色体和不透明的浅蓝色瓶盖形式提供,瓶体上印有“ 150”,瓶盖上带有“ ZON”,用黑色墨水包装,每瓶100胶囊,NDC 68025-058 -10和单位剂量的样品袋用于患者试验,只能通过医师办公室(NDC 68025-058-01)获得。

存放在20º至25ºC(68º至77ºF)的温度中[请参阅USP控制的室温]。

避光

分配在USP中定义的密封,耐光的容器中。保持紧闭。

制造用于:

Vertical Pharmaceuticals,Inc.

塞尔维尔,新泽西州08872

由制造:

Mikart,Inc.

乔治亚州亚特兰大30318

编号1006C00

修订版08/11

PI058

主要显示面板

Zonatuss
苯佐那特胶囊
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:68025-058
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
苯甲酸盐(苯甲酸盐)苯甲酸盐150毫克
非活性成分
成分名称强度
纤维素,微晶
胶体二氧化硅
羧甲纤维素钠
D&C红号28
FD&C蓝色1个
明胶
羟丙基纤维素
二氧化硅
二氧化钛
产品特征
颜色白色,蓝色得分没有分数
形状胶囊尺寸11毫米
味道印记代码ZON; 150
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:68025-058-10 1瓶装100胶囊(胶囊),塑料
2 NDC:68025-058-01 1袋装1粒(CAPSULE)
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040851 2011年11月1日
贴标机-Vertical Pharmaceuticals,Inc.(173169017)
Vertical Pharmaceuticals,Inc.

已知总共有1种药物与Zonatuss(苯佐那酸酯)相互作用。

  • 1中度药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Zonatuss(苯佐那特)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Zonatuss(苯佐那酯)的相互作用。

已知与Zonatuss(苯佐那特)相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 替扎尼定

Zonatuss(苯佐那特)疾病相互作用

Zonatuss(benzonatate)与1种疾病相互作用包括:

  • 精神疾病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。