非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。吡罗昔康禁止用于冠状动脉搭桥术。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡病史和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:止痛药
药理分类:NSAID
化学类别:奥昔康
吡罗昔康是一种非甾体类抗炎药(NSAID),用于治疗疼痛并帮助缓解关节炎症状(例如,骨关节炎,类风湿关节炎),例如炎症,肿胀,僵硬和关节痛。但是,这种药物不能治愈关节炎,仅在您继续使用时才对您有帮助。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
年龄与吡罗昔康对儿童的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制吡罗昔康在老年人中使用的老年性特定问题。但是,老年患者可能比年轻患者对吡罗昔康的胃副作用(例如溃疡,出血)更敏感,并且更可能出现与年龄有关的肾脏问题,这可能需要谨慎并调整患者剂量接受吡罗昔康。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物,酒精或烟草一起使用的方法。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用含有吡罗昔康的许多产品的信息。它可能不特定于Alti-Piroxicam。请仔细阅读。
为了安全有效地使用此药物,请勿多使用,不要更频繁地使用它,并且不要比医生订购的时间更长。过多使用这种药物可能会增加不良反应的机会。
该药应随附《用药指南》。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
吞下整个胶囊。不要压碎,弄碎或咀嚼它。
当用于严重或持续性关节炎时,必须按照医生的指示定期服用该药物,以帮助您。这种药物通常在1周内开始起作用,但在严重的情况下,可能要经过两周甚至更长的时间才能让您感觉好起来。另外,可能要过几个星期,您才能感觉到这种药物的全部功效。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续使用该药。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
这种药物可能会增加您患心脏病或中风的风险。在已经患有心脏病的人中,这种可能性更大。长时间使用这种药物的人可能也有较高的风险。如果您有胸痛,不适,恶心或呕吐,手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适,呼吸急促,言语不清或无力,请立即咨询医生。
这种药可能会导致胃或肠出血。这些问题可能在没有警告标志的情况下发生。如果您过去有胃溃疡,定期吸烟或饮酒,超过60岁,健康状况不佳或使用某些其他药物(例如类固醇或血液稀释剂),则更有可能。
如果您有任何肝脏问题症状,包括深色尿液或大便苍白,恶心,呕吐,食欲不振,上胃痛或皮肤或眼睛发黄,请立即与医生联系。
在使用这种药物治疗期间可能出现的严重副作用的一些警告信号可能包括黑色,柏油样,排尿减少,严重的胃痛,皮疹,面部,手指,脚或小腿肿胀,异常出血或淤青,体重异常增加,呕吐的血液或类似咖啡渣的物质,皮肤或眼睛发黄。同样,可能会出现严重心脏问题的迹象,例如胸痛,胸闷,心律快速或不规则,皮肤异常潮红或发热,无力或言语不清。如果发现任何这些警告标志,请立即与医生联系。
这种药物也可能引起严重类型的过敏反应,称为过敏反应。尽管这种情况很少见,但对阿司匹林或任何非甾体类抗炎药(NSAID)过敏的患者中更可能发生这种情况。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。此反应最严重的征兆是非常快速或不规则的呼吸,喘气或昏厥。其他体征可能包括面部皮肤的颜色变化,非常快速但不规则的心跳或搏动,皮肤上的蜂巢样肿胀以及眼睑或眼睛周围的浮肿或肿胀。如果发生这些影响,请立即获得紧急帮助。
用这种药会发生严重的皮肤反应。如果您在使用这种药物时出现水泡,脱皮或皮肤松弛,红色皮肤病变,严重的粉刺或皮疹,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷,请立即与医生联系。
在怀孕后期使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
这种药物可能会使女性排卵延迟,并可能影响其生育能力。如果您打算生孩子,请在使用这种药物之前与您的医生交谈。
如果在治疗期间或之后出现视力模糊,阅读困难或其他任何视力变化,请立即咨询医生。您的医生可能希望您由眼科医生(眼科医生)检查眼睛。
在进行任何形式的手术或医学检查之前,请告知您的医生您正在使用这种药物。在您进行手术之前,可能有必要停止治疗一段时间,或换用其他非甾体类抗炎药。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
较常报道的副作用包括:烧心,恶心和出血时间延长。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于吡罗昔康:口服胶囊
口服途径(胶囊)
非甾体抗炎药会增加严重的心血管血栓形成事件的风险,包括心肌梗塞和中风,这可能是致命的。这种风险可能在治疗初期发生,并可能随着使用时间的增加而增加。吡罗昔康禁止用于冠状动脉搭桥术。 NSAIDs引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠穿孔可能是致命的。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。
除需要的作用外,吡罗昔康还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用吡罗昔康时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
如果服用吡罗昔康时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
吡罗昔康的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于吡罗昔康:复方散剂,口服胶囊
最常见的不良反应是腹痛/不适,肠胃气胀,恶心,上腹部不适,便秘,腹泻,头晕和头痛。 [参考]
观察性研究的证据表明,每天口服大于20 mg的剂量会增加胃肠道(GI)副作用的风险。相对于其他非甾体类抗炎药(NSAIDs),该药物可能与胃肠道毒性高风险相关。在因NSAID治疗而出现严重上消化道不良事件的患者中,约有五分之一是有症状的。由非甾体抗炎药引起的上消化道溃疡,大出血或穿孔发生在接受3至6个月治疗的患者中约1%,以及接受1年治疗的患者中2%至4%的患者。 [参考]
常见(1%至10%):厌食,消化不良,腹痛/不适,便秘,腹泻,消化不良,肠胃气胀,大出血/穿孔,烧心,恶心,胃和十二指肠溃疡,呕吐,上腹不适
罕见(0.1%至1%):口干,食道炎,胃炎,舌炎,呕血,黑便,直肠出血,口腔炎
稀有(0.01%至0.1%):绞痛,勃起,胰腺炎
未报告频率:消化性溃疡,胃肠道出血[参考]
常见(1%至10%):肾功能异常
罕见(0.1%至1%):肾乳头坏死,肾小球肾炎,间质性肾炎,肾病综合征,肾衰竭[参考]
肾上腺素在维持肾脏灌注中具有补偿作用的患者中,使用吡罗昔康时发生了肾脏毒性。在这些患者中,NSAIDs的使用可能导致前列腺素形成的剂量依赖性减少,其次是肾脏血流减少,这可能会导致明显的肾脏代偿失调。 [参考]
常见(1%至10%):肝酶升高
罕见(0.1%至1%):肝炎,黄疸
罕见(0.01%至0.1%):肝衰竭[参考]
在使用非甾体抗炎药(NSAID)的临床试验中,约1%的患者肝酶AST和ALT显着升高(约为正常上限的3倍或更多倍)。服用该药物的多达15%的NSAID患者发生了边界升高。 [参考]
几种长达3年的COX-2选择性和非选择性非甾体抗炎药(NSAID)的临床试验显示,发生严重,有时甚至致命的心血管血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加。 [参考]
常见(1%至10%):水肿
罕见(0.1%至1%):充血性心力衰竭,高血压,心动过速,晕厥
罕见(0.01%至0.1%):心律失常,心绞痛加重,低血压,心肌梗塞,心,血管炎,胸痛
未报告频率:动脉血栓形成事件[参考]
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹
罕见(0.1%至1%):脱发,淤青,脱屑,红斑,光敏性,
稀有(0.01%至0.1%):有毒的表皮坏死,多形性红斑,剥脱性皮炎,强直性溶血,史蒂文斯-约翰逊综合症,荨麻疹,膀胱巩膜反应,瘀斑,上皮疹
未报告频率:非血小板减少性紫癜(Henoch-Schonlein) [参考]
观察性研究表明,比起其他非奥昔康类非甾体抗炎药,吡罗昔康可能引起严重的皮肤不良反应的风险更高。在治疗的早期阶段,风险增加,大多数病例发生在第一个月内。 [参考]
常见(1%至10%):贫血,出血时间延长
罕见(0.1%至1%):嗜酸性粒细胞增多,白细胞减少,紫癜,血小板减少
罕见(0.01%至0.1%):粒细胞缺乏症,溶血性贫血,再生障碍性贫血,淋巴结病,全血细胞减少症
未报告频率:血红蛋白和血细胞比容降低[参考]
稀有(0.01%至0.1%):过敏反应,血管性水肿
未报告频率:血清病[参考]
使用此药时,偶尔会出现皮肤病学/过敏体征和暗示血清病的症状。这些包括关节痛,瘙痒,发烧,疲劳和皮疹(例如,囊泡性反应和剥脱性皮炎)。 [参考]
常见(1%至10%):BUN升高,血清肌酐升高,厌食
罕见(0.1%至1%):体重变化,高钾血症,体液retention留
稀有(0.01%至0.1%):食欲变化,高血糖,低血糖[参考]
常见(1%至10%):头晕,头痛,镇静
罕见(0.1%至1%):乏力,嗜睡,全身不适,感觉异常,嗜睡,震颤,眩晕,健忘症
罕见(0.01%至0.1%):弱智,抽搐,昏迷,脑膜炎
上市后经验:无菌性脑膜炎[参考]
罕见(0.1%至1%):哮喘,呼吸困难,鼻epi
罕见(0.01%至0.1%):呼吸抑制,肺炎
未报告频率:支气管痉挛[参考]
常见(1%至10%):耳鸣,耳聋
罕见(0.1%至1%):发烧
稀有(0.01%至0.1%):死亡,听力障碍,口渴[Ref]
稀有(0.01%至0.1%):女性生育力下降[参考]
罕见(0.1%至1%):感染,败血症
罕见(0.01%至0.1%):ANA阳性,类似流感的综合征[Ref]
罕见(0.1%至1%):膀胱炎,排尿困难,血尿,尿少,多尿,蛋白尿,尿频,月经过多[Ref]
稀有(0.01%至0.1%):出汗[参考]
罕见(0.1%至1%):视力模糊
罕见(0.01%至0.1%):结膜炎,眼睛浮肿[参考]
罕见(0.1%至1%):焦虑,困惑,沮丧,梦想异常,性格改变
稀有(0.01%至0.1%):幻觉,情绪改变,神经质
未报告频率:失眠[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Feldene(吡罗昔康)。”辉瑞美国制药公司,纽约,纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
建议剂量:每天口服20 mg
评论:
-应根据个别患者的治疗目标,使用尽可能短的最低有效剂量。
-由于半衰期长,在数周内对治疗有逐步的反应; 2周内不得评估治疗效果。
使用:用于缓解类风湿关节炎的体征和症状。
建议剂量:每天口服20 mg
评论:
-应根据个别患者的治疗目标,使用尽可能短的最低有效剂量。
-由于半衰期长,在数周内对治疗有逐步的反应; 2周内不得评估治疗效果。
使用:用于缓解骨关节炎的体征和症状。
轻度至中度肾功能不全:不建议调整
晚期肾脏疾病:不推荐
如果肾功能不全的患者需要治疗,建议密切监测肾功能。
可能需要调整剂量;但是,没有建议任何具体的准则。
-肝功能检查异常或出现肝功能障碍迹象或症状的患者,应评估其肝功能障碍;如果发生肝病或出现诸如嗜酸性粒细胞增多或皮疹之类的全身性表现,应停用该药。
-该药物应以最低有效剂量使用,以达到治疗效果并使副作用最小化。
-CYP450 2C9弱代谢者:由于代谢清除率降低,因此有CYP450 2C9酶遗传多态性的个体应谨慎使用,因此有增加全身暴露的风险。
-老年人:由于不良反应的风险增加,请考虑从剂量范围的低端开始。
美国的盒装警告:心血管风险和胃肠道风险:
-非甾体类抗炎药(NSAID)可能导致发生严重心血管(CV)血栓事件,心肌梗塞和中风的风险增加,这可能是致命的。这种风险可能会随着使用时间的延长以及患有CV疾病或CV疾病危险因素的患者而增加。
-在冠状动脉旁路移植术(CABG)手术中,该药物禁忌用于手术疼痛。
-NSAID引起严重胃肠道(GI)不良事件的风险增加,包括出血,溃疡和胃或肠道穿孔,可能致命。这些事件可以在使用期间的任何时间发生,而不会出现警告症状。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-每天口服一次或分两次服用
一般:
-在开始治疗之前,应权衡该药物的潜在收益和风险与其他治疗选择的权衡。
-服用非甾体类抗炎药(NSAID)会增加心脏病发作,心力衰竭和中风的风险;这些事件可能在治疗期间的任何时间发生,并且长期使用,心血管疾病的病史或危险因素以及更高的剂量会增加风险。
-应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-由于胃肠道(GI)并发症的风险增加,应考虑与胃肠道保护剂联合治疗的需要,尤其是对于老年患者。
监控:
-在开始治疗期间和整个治疗过程中应密切监测血压。
-监测胃肠道出血的体征/症状。
-监测肾脏状况,尤其是在肾脏前列腺素在维持肾脏灌注中起支持作用的患者中。
-定期监测接受长期治疗的患者的血细胞计数,肾脏和肝功能。
患者建议:
-患者应意识到与该药物存在多种潜在的药物相互作用,在开始任何新药(包括非处方药)使用之前,应与医疗保健专业人员进行交谈。
-患者应就心血管事件,胃肠道事件,不良皮肤反应,过敏反应,肝毒性或无法解释的体重增加或水肿的体征和症状寻求医疗建议。
-如果出现呼吸短促,言语不清,胸痛或身体一侧无力,患者应立即就医。
-如果孕妇怀孕,计划怀孕或哺乳,则应与医疗保健提供者联系。
已知共有350种药物与吡罗昔康发生相互作用。
查看吡罗昔康与下列药物的相互作用报告。
吡罗昔康与酒精/食物有3种相互作用
与吡罗昔康有12种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |