氨磷汀（静脉注射）

ami-FOS-teen

常用品牌名称

在美国

• 乙氧基

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：细胞保护剂

氨磷汀的用途

氨磷汀用于帮助预防或减轻顺铂（一种抗癌药物）或放射疗法对肾脏和唾液腺的某些副作用。

氨磷汀只能由您的医生或在您的医生的直接监督下服用。

使用氨磷汀前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于氨磷汀，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对氨磷汀或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

不建议在儿童中使用氨磷汀注射液。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未证明会限制老年人使用氨磷汀的老年性特定问题。但是，老年患者更可能患有与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏病，这可能需要谨慎，并需要接受氨磷汀治疗的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响氨磷汀的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 充血性心力衰竭或
• 心脏病发作史或
• 心脏病或
• 心律问题或
• 肾脏疾病或
• 中风，历史或
• 短暂性脑缺血发作（TIA或中风），有史—谨慎使用。可能导致副作用加重。

• 脱水或
• 低血压（低血压）-患有这些疾病的患者不应使用。

正确使用氨磷汀

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医院或癌症治疗中心为您提供氨磷汀。氨磷汀是通过一根针插入您的一根静脉内给予的。

在顺铂治疗或放射治疗之前先给予氨磷汀注射液。必须缓慢注射，因此您的静脉输液管需要在顺铂治疗之前至少保留15分钟，或者在放射治疗之前至少保留3分钟。

您可能会收到其他药物来帮助防止恶心和呕吐。如果需要，您也可以补充钙。

在接受氨磷汀治疗前的24小时内，应多喝水。

使用氨磷汀时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保氨磷汀工作正常。可能需要进行血液和尿液检查，以检查是否有不良影响。

怀孕时使用氨磷汀可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施来避免氨磷汀治疗期间怀孕。如果您认为使用氨磷汀已怀孕，请立即告诉医生。

氨磷汀可能会导致低血压（低血压）。如果您有以下症状，请立即与医生联系：视力模糊，意识混乱，严重头晕，晕眩或头晕，出汗或异常疲倦或虚弱。

在治疗期间或开始使用氨磷汀后数周，可能发生严重的皮肤反应。如果皮肤起泡，脱皮或松弛，手掌或脚底出现红色皮肤病变，严重的痤疮或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，发烧或发烧，请立即咨询医生。接受氨磷汀治疗时会发冷。

使用氨磷汀时，如果出现发烧，发冷，咳嗽，喉咙痛，颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛，或皮肤或眼睛发黄，请立即咨询医生。这些可能是一种严重的症状，称为药物反应，伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。

氨磷汀可能引起严重的过敏反应，称为过敏反应。这可能会危及生命，需要立即就医。如果接受氨磷汀治疗后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即告诉医生。

氨磷汀可能在大多数人中引起恶心或呕吐，有时甚至在服用预防性药物后也是如此。向您的医生或护士询问控制这些副作用的其他方法。

氨磷汀可能会引起血钙过低（血液中钙含量低）。请咨询医生，是否有胃痉挛，精神错乱，抽搐，呼吸困难，心律不齐，情绪或精神变化，手，臂，脚，腿或脸部肌肉痉挛，或嘴巴，指尖，手指，或脚。

如果您打算生孩子，请在使用氨磷汀之前与您的医生交谈。一些使用氨磷汀的男性已变得不育（无法生育）。

氨磷汀的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 昏厥或意识丧失
• 快速或不规则的呼吸
• 瘙痒
• 恶心，呕吐
• 皮肤的红色，鳞状，肿胀或脱皮
• 皮疹
• 出汗
• 眼睛或眼皮肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 烧灼感或刺痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 皮肤裂缝
• 腹泻
• 快速，缓慢或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 关节或肌肉疼痛
• 失去膀胱控制
• 身体热量散失
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 无血压或脉搏
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 眼睛发红
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痉挛
• 心脏停止
• 突然失去意识
• 震颤

发病率未知

• 尿血
• 尿频或尿量减少
• 吞咽困难
• 荨麻疹
• 嘶哑
• 血压升高
• 口渴
• 下背部或侧面疼痛
• 食欲不振
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 呼吸缓慢或不规则
• 面部，手指或小腿肿胀
• 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 感觉异常温暖或寒冷
• 脸部或颈部潮红或发红
• 头痛
• 打
• 紧张
• 敲打耳朵
• 嗜睡（严重）
• 打喷嚏

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

通常报道的氨磷汀副作用包括：恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氨磷汀：静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，氨磷汀还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氨磷汀时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 昏厥或意识丧失
• 快速或不规则的呼吸
• 瘙痒
• 恶心，呕吐
• 皮肤的红色，鳞状，肿胀或脱皮
• 皮疹
• 出汗
• 眼睛或眼皮肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 烧灼感或刺痛感
• 发冷
• 咳嗽
• 皮肤裂缝
• 腹泻
• 快速，缓慢或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 关节或肌肉疼痛
• 失去膀胱控制
• 身体热量散失
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 无血压或脉搏
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 眼睛发红
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痉挛
• 心脏停止
• 突然失去意识
• 震颤

发病率未知

• 尿血
• 尿频或尿量减少
• 吞咽困难
• 荨麻疹
• 嘶哑
• 血压升高
• 口渴
• 下背部或侧面疼痛
• 食欲不振
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 呼吸缓慢或不规则
• 面部，手指或小腿肿胀
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

氨磷汀可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 感觉异常温暖或寒冷
• 脸部或颈部潮红或发红
• 头痛
• 打
• 紧张
• 敲打耳朵
• 嗜睡（严重）
• 打喷嚏

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于氨磷汀：静脉注射粉剂

心血管的

很常见（10％或更高）：低血压（62％）

稀有（小于0.1％）：胸痛，心肌缺血，心肌梗塞，心脏骤停，原有高血压加重，心动过速，心动过缓

未报告频率：潮红/感觉温暖，心律不齐（例如房颤/颤动，室上性心动过速），有时与低血压或超敏反应有关^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（96％），呕吐

未报告频率：打ic，腹泻^[参考]

其他

未报告的频率：寒冷/感觉寒冷，不适，发热，嗜睡，严厉^[参考]

过敏症

未报告频率：严重超敏反应^[参考]

皮肤科

稀有（0.01％至0.1％）：多形性红斑，具有嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应（DRESS），史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死症（TEN）

非常罕见（小于0.01％）：毒素皮，大疱性皮炎，剥脱性皮炎

未报告的频率：皮疹/红斑，瘙痒，荨麻疹，炎症，皮疹^[参考]

神经系统

稀有（小于0.1％）：癫痫发作，晕厥

未报告频率：头晕^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钙血症^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛，注射部位瘀伤，注射部位

肿胀，静脉炎^[参考]

眼科

未报告频率：复视，视力模糊^[参考]

呼吸道

罕见（少于0.1％）：呼吸困难，呼吸暂停，低氧，呼吸停止，喉头水肿

未报告频率：打喷嚏，咳嗽^[参考]

肾的

罕见（小于0.1％）：肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

化疗毒性的成人剂量

为了减少晚期卵巢癌患者反复服用顺铂引起的累积肾毒性：
从化疗前30分钟开始，每天15分钟内静脉注射910 mg / m2

如果收缩压从基线值显着降低，则应中断输液：
-如果基线收缩压低于100 mm Hg，输注期间降低20 mm Hg。
-如果基线收缩压为100至119 mm Hg，输注过程中降低了25 mm Hg。
-如果基线收缩压为120至139 mm Hg，输注期间降低30 mm Hg。
-如果基线收缩压为140至179 mm Hg，输注期间降低40 mm Hg
-如果基线收缩压为180 mm Hg或更高，并且在输注过程中降低了50 mm Hg。

如果输液中断并且血压在5分钟内恢复正常并且患者无症状，则可以重新开始输液，以便可以全剂量给药。如果无法全剂量给药，则后续化疗周期的剂量应为740 mg / m2。

评论：
-建议在此药物之前或与之合用止吐药（地塞米松20毫克IV和5-羟色胺5HT3受体拮抗剂）。根据所用的化疗药物，可能需要其他止吐药。
-15分钟输注比长期输注耐受性更好（尚未研究进一步缩短化疗方案的输注时间）。
-患者在接受该药物之前应充分补充水分，并在输注期间保持仰卧姿势。
-输注过程中应每5分钟监测一次血压，然后按指示进行监测。

用途：用于减少晚期卵巢癌患者反复服用顺铂引起的累积肾脏毒性

口腔干燥症的成人剂量

为了减少头颈部放射引起的中度至严重口干症：
每天3分钟一次，静脉输注200 mg / m2，开始于标准剂量放疗之前的15至30分钟（1.8至2 Gy）

评论：
-输液前，患者应充分补充水分。
-应至少在输注之前和之后以及之后按照指示监测血压。
-建议在此药物之前或与之合用止吐药。口服5HT3受体拮抗剂（单独使用或与其他止吐药联合使用）已在放射治疗环境中有效使用。

用途：对于接受头颈癌术后放射治疗的严重口干症患者，其中放射口包括腮腺的大部分

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对氨基硫醇化合物的超敏性

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-止吐药应在此药物之前或与之同时服用。

储存要求：
-将冻干剂型保存在20C至25C（68F至77F）下。

IV兼容性：
-该药物与0.9％注射用氯化钠以外的溶液或与其他添加剂的氯化钠溶液之间的相容性未知。不建议使用其他解决方案。

监控：
-应监测有低血钙风险的患者的血清钙水平，例如患有肾病综合征的患者或接受多剂量这种药物的患者。如有必要，可以服用钙补充剂。