Anatrast粘贴

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Anatrast粘贴说明

Anatrast是一种樱桃味的即用型硫酸钡USP悬浮糊。它是为排便造影术开发的造影剂。

该产品包含100％w / v（56％w / w）的硫酸钡USP，山梨糖醇，悬浮剂和分散剂，二甲硅油，调味剂，防腐剂和水。硫酸钡具有经验式BaSO 4 。

分析糊-临床药理学

硫酸钡是一种不溶性物质，由于其密度，在X射线检查过程中可提供正的对比度。硫酸钡是一种不透射线的惰性材料，它不被吸收或代谢，并且以与其他未吸收的无机材料相似的方式从体内完整地消除了。

Anatrast粘贴的适应症和用法

Anatrast被指定用于排便。

禁忌症

硫酸钡产品禁止用于已知或怀疑结肠阻塞，已知或怀疑胃肠道穿孔，直肠炎症或肿瘤病变，近期直肠活检或已知对硫酸钡制剂过敏的患者。

已知对乳胶过敏或过敏是使用含乳胶的气囊保留灌肠针头的禁忌症。

对于括约肌张力正常的患者，不需要或不希望使用保留袖套灌肠尖端。可以通过初步的直肠指检来判断是否有足够的括约肌张力。

警告事项

硫酸钡制剂的给药已经报道了严重的不良反应，包括死亡，并且通常与给药技术，潜在的病理状况和/或患者超敏反应有关。

对于颅内压增高的患者，硫酸钡悬浮液灌肠存在进一步升高颅内压的额外风险。

在将灌肠针头插入患者的过程中必须小心，以防止对迷走神经施加压力，这可能导致血管迷走神经反应和晕厥发作。结肠扩张会导致心律失常或其他心血管副作用。

用作不透射线介质的硫酸钡制剂包含许多添加剂，以提供诊断性能和患者适口性。已经报道了使用硫酸钡悬浮液后的过敏反应。据报道，硫酸钡悬浮液洒在皮肤上后，会引起婴儿和幼儿皮肤刺激，发红，发炎和荨麻疹。这些反应被认为是由产品中使用的风味剂和/或防腐剂引起的。

硫酸钡悬浮液已被报道引起小儿囊性纤维化患者肠梗阻的阻塞。据报道，在怀疑患有赫氏弹簧病的婴儿中，由于在研究过程中吸水会引起体液超负荷。

硫酸钡悬浮液的浸润可能是严重的并发症。据报道，死亡率是由于阴道或直肠的血管浸润引起的，并且据信是由于在引发事件后几分钟内发生了严重的肺栓塞。

预防措施

一般

涉及使用不透射线造影剂的诊断程序应在经过必要培训的人员指导下进行，并且应充分了解要执行的特定程序。花粉症和湿疹证明了支气管哮喘，特应性史，过敏的家族史或对造影剂的先前反应值得特别注意。对于严重虚弱的患者以及患有明显高血压或晚期心脏病的患者，应使用不透射线的介质进行警告。

在使用胰高血糖素的硫酸钡悬浮液检查过程中，已经出现了过敏和过敏反应。

进行诊断性胃肠检查的患者准备工作经常需要通便和流食。各种准备工作可能导致患者失水。胃肠道用硫酸钡悬浮液检查后，应迅速补充水分。对于结肠运动减弱的患者，在硫酸钡悬液灌肠后可能需要使用生理盐水。除非有临床禁忌症，否则便秘患者应常规使用盐浴。

如果使用灌肠尖端，则在插入患者体内时必须小心，因为强行或过深的插入可能会导致直肠撕裂或穿孔。仅在由合格的医疗人员进行数字检查之后，才能插入灌肠针头。使用气球固定头时，应注意避免气球过度充气，因为过度填充或不对称填充可能会导致气球头移位。这种移位可能导致直肠穿孔或硫酸钡肉芽肿。气球的充气应在合格的医务人员的透视下进行。插入后不要不必要地移动灌肠针头。

由于据报道对乳胶有类过敏反应，因此应考虑在手术过程中使用乙烯基手套。

怀孕

尚未确定在怀孕期间安全使用硫酸钡。仅在可能的益处大于潜在风险的情况下，才应在孕妇中使用硫酸钡。孕妇在怀孕期间不宜进行腹部放射线照相，因为放射线照射会对胎儿造成危险。已知辐射会对子宫内暴露的胎儿造成伤害。

不良反应

尽管发生了严重的反应（约50万分之一）和死亡（约200万分之一），但伴随硫酸钡制剂使用的不良反应很少见且通常较轻。手术并发症很少见，但可能包括吸入性肺炎，硫酸钡撞击，肉芽肿形成，肠穿孔后血管内插塞，栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。已经证明，在硫酸钡悬浮液灌肠之后或期间，EKG的变化会发生。做好充分准备以治疗任何此类情况至关重要。

由于特应性患者发生变态反应的可能性增加，因此在进行任何医疗程序之前，必须获得已知和疑似变态反应的完整病史以及类似变态反应的症状，例如鼻炎，支气管哮喘，湿疹和荨麻疹。

直肠施用硫酸钡悬浮液期间也可能会发生短暂的菌血症，几乎立即开始，持续长达15分钟，并且鲜有关于败血症的报道。

罕见的轻度过敏反应很可能是全身性瘙痒，红斑或荨麻疹（约100,000例中有1例）。此类反应通常会对抗组胺药产生反应。更严重的反应（约500,000例中的1例）可能导致喉头水肿，支气管痉挛或低血压。

可能需要采取紧急措施的严重反应的特征通常是周围血管舒张，低血压，反射性心动过速，呼吸困难，支气管痉挛，躁动，神志不清和紫to，发展为意识丧失。应根据既定的护理标准立即开始治疗。

服用任何诊断剂后，忧虑患者可能会出现虚弱，苍白，耳鸣，发汗和心动过缓。这种反应通常本质上是非过敏的。

可能发生对灌肠附件的过敏反应，特别是对带有乳胶袖带的保留导管（尖端）的过敏反应。此类反应可能立即发生，并导致先前提到的急性过敏样反应，或者可能延迟出现并导致接触性皮炎。为了避免这些不良反应，应评估已知的特应性患者，尤其是有哮喘或湿疹病史的患者，以寻找其他给药方法。这些塑料/橡胶配件是一次性使用的一次性设备，不得长时间重复使用或留在体腔中。

售后经验

据报道，接受含硫酸钡产品患者的以下不良经历。这些不良经历按字母顺序列出：腹部绞痛，腹痛，腹泻，发烧，与程序并发症，头痛，喉咙烧灼和刺激，白细胞增多，恶心，程序部位反应，皮疹和呕吐有关的异物创伤。

分析膏的剂量和管理

从Anatrast药筒喷嘴的末端切下约1/2英寸。将直肠尖端单元的法兰端放在药筒上。确保尖端法兰与药筒的主体齐平。将药筒插入管理装置放置墨盒，以便将笔尖法兰固定在管理单元金属法兰后面。

建议使用以下技术进行媒体管理。个别技术将确定要使用的介质数量和程序。将患者放在轮床或X光检查台的左侧位置。用戴手套的润滑手指轻轻确定肛门的音调和管的方向。润滑尖端，然后轻轻插入患者体内。请勿将其插入直肠末端装置上的黑色标记（约3¼英寸）。

在荧光镜检查下，将Anatrast缓慢地注入直肠。如果有排便的紧迫感或紧迫感或疼痛感，应指示患者通知放射科医生。继续进行填充，直到（1）患者抱怨排便的冲动，（2）乙状结肠以及直肠开始填充，或者（3）Anatrast滤芯的全部内容物已用完。取下吸头，同时在管理单元扳机上保持轻柔的压力。使用后请丢弃墨盒和笔尖。

将患者坐在排便椅上，然后进行检查。

仅供单人使用。正确丢弃未使用的部分。

如何提供Anatrast粘贴

目录号151118. NDC 68240-326-12。 500克管。每箱十二（12）管和十二（12）灌肠器尖端组件。

储存在25°C（77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内移动。防止冻结。

Anatrast是Mallinckrodt Inc.的商标。

DIN：00783145
通过以下方式在加拿大发行：
泰科医疗
加拿大QC Pointe-Claire H9R 5H8
营业执照＃100689-A

墨西哥制造
由制造：
Mallinckrodt Inc.
美国密苏里州圣路易斯63042
www.Mallinckrodt.com

MID 1304647 Rev 03/2009

装饰
地理考试

• 高粘度
• 可以使用

泰科
卫生保健

马林克罗德

包装标签-主显示屏-500克管

拉斐特
ANATRAST ™
硫酸钡浆
货号151118

O 3 ™抗菌技术

DEFECOGRAPHY / LOWER GI考试

仅Rx

500克

ANATRAST
硫酸钡膏USP
NDC 68240-326-12

货号151118

樱桃味的即用型100％w / v（56％w / w）硫酸钡悬浮液
糊剂用作粪便造影的诊断辅助剂。

内容：硫酸钡USP，山梨糖醇，悬浮剂和分散剂，二甲硅油，调味剂，防腐剂和水。

禁忌症：请勿用于怀疑有胃肠道穿孔或已知对硫酸钡制剂过敏的患者。

剂量和用法：有关完整说明，请参阅包装说明书。

仅供单人使用。正确丢弃未使用的部分。

储存：储存于25ºC（77ºF）；允许在15º至30ºC（59º至86ºF）的范围内移动。
防止冻结。

包含： 500克

DIN：00783145
通过以下方式在加拿大发行：
泰科医疗
加拿大QC Pointe-Claire H9R 5H8
营业执照＃100689-A

MID 1170090 Rev 03/2009

墨西哥制造
由制造：
Mallinckrodt Inc.
美国密苏里州圣路易斯63042
www.Mallinckrodt.com

泰科/保健

马林克罗德

注意：本文档包含有关硫酸钡的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Anatrast品牌。

对于消费者

适用于硫酸钡：口服乳膏，口服糊剂，混悬剂口服粉，口服混悬剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，硫酸钡（Anatrast中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硫酸钡时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生或护士：

罕见

• 肿
• 便秘（严重，持续）
• 抽筋（严重）
• 恶心或呕吐
• 肚子痛
• 胸闷
• 呼吸困难

发病率未知

• 焦虑
• 便血
• 尿液中的血液
• 模糊的视野
• 瘀血
• 胸痛
• 混乱
• 咳嗽
• 咳嗽或呕吐的血液
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速的心跳
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 嘈杂的呼吸
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮肤发红
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生硫酸钡的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘或腹泻
• 抽筋

对于医疗保健专业人员

适用于硫酸钡：复方粉，口服胶囊，口服乳膏，口服糊剂，复方口服粉，口服混悬液，口服片剂，复方口服和直肠散剂，口服和直肠悬液，复方直肠散剂，直肠悬液

一般

据报道，一般的副作用包括严重的反应（大约1,000,000分之一）和致命的死亡（大约10,000,000分之一）。 ^[参考]

其他

由程序并发症引起的其他副作用很少见。手术并发症包括吸入性肺炎，钡剂撞击，肉芽肿形成，血管内插塞，肠穿孔后栓塞和腹膜炎，血管迷走神经和晕厥发作以及死亡。 ^[参考]

心血管的

做好充分准备以应对任何心电图改变是至关重要的。 ^[参考]

在钡剂灌肠手术后或期间，已有心血管副作用包括EKG改变的报道。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括恶心，呕吐，腹泻和腹部绞痛，伴随使用硫酸钡（Anatrast中包含的活性成分）制剂的情况很少见，而且通常是轻度的。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。