Andexanet Alfa

Andexanet Alfa的用途：

• 它用于消除某些血液稀释剂的影响。

在服用Andexanet Alfa之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对andexanet alfa过敏； Andexanet Alfa的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须进行检查，以确保安全服用安度沙坦阿尔法并避免所有药物和健康问题。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Andexanet Alfa时我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗服务提供者，您都服用andexanet alfa。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果您在服用andexanet alfa后有任何出血，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用andexanet alfa的好处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（Andexanet Alfa）？

按照医生的指示使用andexanet alfa。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 将其注入静脉一段时间。

如果我错过了剂量怎么办？

• 该药物根据需要给予。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 咳嗽不会消失。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 胃部不适或呕吐。
• 出汗很多。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

Andexanet Alfa还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 冲洗。
• 感觉好热。
• 口味改变。
• 咳嗽。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何存储和/或丢弃Andexanet Alfa？

• 如果您需要在家中存放andexanet alfa，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存放。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对andexanet alfa有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于凝血因子Xa：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

凝血因子Xa连同其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用凝血因子Xa时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有下列任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 胸痛或不适
• 混乱
• 凉爽，多汗的皮肤
• 咳嗽
• 尿量减少
• 说话困难
• 颈静脉扩张
• 头晕
• 双重视野
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速的心跳
• 头痛
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 心律不齐
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头昏眼花
• 恶心
• 手臂，下巴，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿发红或肿胀
• 言语缓慢
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 呕吐
• 弱点
• 体重增加

不常见

• 快速，剧烈或不规则的心跳或搏动
• 心pal

不需要立即就医的副作用

可能会发生凝血因子Xa的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 口味改变
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 温暖的感觉
• 发热
• 尿频
• 味觉丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 打喷嚏
• 咽喉痛

对于医疗保健专业人员

适用于凝血因子Xa：静脉注射粉剂

一般

最常见的不良反应（5％或更高）是尿路感染和肺炎。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：与输液有关的反应（18％），在第30天随访之前死亡（14％）

普通（1％至10％）：猝死

频率未报告：感觉很热^[参考]

在正在进行的ANNEXA-4研究中，在第30天的随访之前有25例死亡（14％）。按出血类型分，在第30天随访前死亡的患者百分比是：颅内出血为14％，胃肠道出血为10％，其他出血类型为19％。 ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：对该药物的抗体（最高17％） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：深静脉血栓形成，急性心肌梗塞，心源性休克，充血性心力衰竭

罕见（0.1％至1％）：心脏骤停，心脏血栓，动脉血栓形成，非持续性室性心动过速

未报告频率：冲洗^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺栓塞，急性呼吸衰竭

未报告频率：咳嗽，呼吸困难，肺炎^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路感染^[参考]

皮肤科

未报告频率：轻度蜂箱^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：缺血性中风

罕见（0.1％至1％）：栓塞性中风

未报告频率：味觉障碍^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

常用的抗凝剂成人剂量

逆转阿哌沙班抗凝治疗：
阿哌沙班的最新剂量为5 mg或更少：以30 mg / min的目标速率进行400 mg IV推注，然后在2分钟内以4 mg / min的速度静脉输注长达120分钟

上一次阿哌沙班剂量大于5 mg（或未知），并且在不到8小时（或未知）之前给药：以30 mg / min的目标速率静脉内推注800 mg，然后在2分钟内以8 mg / min的速度静脉内输液长达120分钟

上一次阿哌沙班的剂量大于5 mg（或未知），并且至少在8小时前给药：以30 mg / min的目标速率进行400 mg IV推注，然后在2分钟内以4 mg / min的速度静脉内输注直至120分钟

评论：用该药治疗后，应在医学上尽快恢复抗凝治疗。

用途：已接受阿哌沙班治疗并正在经历威胁生命或无法控制的出血的患者，抗凝作用逆转。


逆转利伐沙班抗凝治疗：
利伐沙班的最新剂量为10毫克或更少：400毫克静脉推注，目标速率为30毫克/分钟，然后在2分钟内以4毫克/分钟的速度静脉输注长达120分钟

利伐沙班的最新剂量大于10 mg（或未知），并且在不到8小时（或未知）之前给药：以30 mg / min的目标速率静脉内推注800 mg，然后在2分钟内以8 mg / min的速度静脉内推注输液长达120分钟

利伐沙班的最新剂量大于5 mg（或未知），并且至少在8小时前给药：以30 mg / min的目标速率静脉内推注400 mg，然后在2分钟内静脉输注4 mg / min，直至达到120分钟

评论：用该药治疗后，应在医学上尽快恢复抗凝治疗。

用途：已接受利伐沙班治疗并正在经历危及生命或无法控制的出血的患者，抗凝作用逆转。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-血栓形成，肝脏缺血，心脏骤停和猝死：该药物的治疗与严重且危及生命的不良事件有关，包括：动脉和静脉血栓栓塞事件；缺血事件，包括心肌梗塞和缺血性中风；心脏停搏;突然死亡。监测血栓栓塞事件并在医学上适当时启动抗凝治疗。监测心脏骤停之前的症状和体征，并根据需要提供治疗。

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

给药建议：使用0.2或0.22微米在线聚醚砜或等效的低蛋白结合过滤器进行IV给药。

储存要求：
-未打开的小瓶应在2C至8C（36F至46F）下冷藏。不要冻结。
-重新装在小瓶中时，可在室温下保存8小时，或在2C到8C下保存24小时。
-重新装在静脉输液袋中时，可在室温下保存8小时，或在2C到8C下保存16小时。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-心血管：动脉和静脉血栓栓塞事件，局部缺血事件和心脏骤停的体征和症状。