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什么是Antagon？

Antagon是一种人造蛋白，可以减少体内某些激素（包括雌激素）的含量。

Antagon与其他药物一起用于治疗女性不育症期间调节激素。

Antagon也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对Antagon或类似的药物过敏，例如亮丙瑞林（Lupron，Eligard），goserelin（Zoladex）或nafarelin（Synarel），则不应使用这种药物。

在使用Antagon之前，请告诉医生您是否对乳胶过敏。

如果您已经怀孕，请不要使用Antagon。您的医生可能会给您进行妊娠试验，以确保您未怀孕。

在接受Antagon治疗时，请勿母乳喂养。

在用Antagon治疗期间，您的血液可能需要经常检查。定期去看医生。使用这种药物时，您必须保持在医生的照料下。

一些使用Antagon的妇女出现了一种称为卵巢过度刺激综合征（OHSS）的疾病，尤其是在第一个治疗周期之后。 OHSS可能危及生命。如果您有以下任何OHSS症状，请立即致电您的医生：骨盆或胃部严重疼痛，肿胀或体重增加，呼吸急促，腹泻，恶心，呕吐或排尿量少于平常。

在服药之前

如果您对Antagon或类似的药物过敏，例如亮丙瑞林（Lupron，Eligard），goserelin（Zoladex）或nafarelin（Synarel），则不应使用这种药物。

在使用Antagon之前，请告诉医生您是否对乳胶过敏。

FDA怀孕类别为X。这种药物可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您已经怀孕，请不要使用Antagon。您的医生可能会给您进行妊娠试验，以确保您未怀孕。如果您在治疗期间怀孕，请立即告诉医生。

尚不知道ganirelix是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。用ganirelix治疗时，请勿哺乳。

我应该如何使用Antagon？

将Antagon注入皮肤下。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不完全了解如何进行注射以及如何正确处理用过的针头和注射器，请不要自行注射Antagon。

通常在生育力治疗周期的某些阶段连续几天每天服用一次Antagon。遵循医生的指示，并尽量不要错过任何剂量。

该药的每次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

每个一次性针头只能使用一次。将用过的针头丢入防刺容器中（请问您的药剂师，在那里您可以得到一支针以及如何处置它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

在用Antagon治疗期间，您的血液可能需要经常检查。定期去看医生。使用这种药物时，您必须保持在医生的照料下。

将预填充的注射器存放在室温下，远离热，湿气和光线。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用Antagon时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

拮抗作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

一些使用Antagon的妇女出现了一种称为卵巢过度刺激综合征（OHSS）的疾病，尤其是在第一个治疗周期之后。 OHSS可能危及生命。如果您有以下任何OHSS症状，请立即致电医生：

• 骨盆严重疼痛;

• 手或腿肿胀；

• 胃痛和肿胀；

• 气促;

• 体重增加;

• 腹泻;

• 恶心或呕吐；要么

• 小便比平时少。

不太严重的副作用可能包括：

• 骨盆疼痛（类似于月经来潮）；

• 轻度恶心或胃痛；

• 头痛;

• 阴道流血;要么

• 注射部位疼痛，发红或发炎。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Antagon？

可能还有其他可以与Antagon相互作用的药物。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。

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注意：本文档包含有关ganirelix的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Antagon。

对于消费者

适用于ganirelix：皮下溶液

需要立即就医的副作用

ganirelix（Antagon中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用ganirelix时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 腹部或胃痛
• 腹胀
• 腹泻
• 体重快速增加

罕见

• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

ganirelix可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 头痛
• 注射部位发红，疼痛或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于ganirelix：皮下溶液

一般

较常见的不良反应包括注射部位发红和/或肿胀，腹痛和头痛。已有罕见的上市后过敏反应病例报道。 ^[参考]

内分泌

在283名接受这种药物治疗的母亲的新生儿中； 3例新生儿有严重的先天性异常（即脑积水/脑膜膨出，全卵裂和Beckwith-Wiedemann综合征），而18例新生儿则有较小的异常（即痣，皮肤标签，骨窦，血管瘤，斜颈/不对称颅骨，滑石粉，多指，髋关节半脱位，斜颈/高pa，枕骨/手异常折痕，脐疝，腹股沟疝，鞘膜积液，睾丸未降和肾积水）。随后的分析表明，这种药物的先天性异常的发生率与另一种GnRH激动剂相当。

辅助生殖技术后先天畸形的发生率似乎比自然受孕后稍高。尽管这可能与父母特征的差异和多次妊娠的发生率较高有关。

常见（1％至10％）：卵巢过度刺激综合征，胎儿死亡

未报告频率：先天性异常

泌尿生殖

常见（1％至10％）：腹痛（妇科），阴道流血^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达15％） ^[参考]

注射后，有10％到15％的患者报告发红，注射部位有或没有肿胀。通常在给药后4小时内消失。 ^[参考]

过敏症

在上市后期间，最早在首次给药后就收到了罕见的过敏反应（包括过敏性休克），血管性水肿和荨麻疹的报道。

上市后报告：过敏反应

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：不适^[Ref]

血液学

治疗期间观察到嗜中性粒细胞计数升高（8.3 x 10（9）/ L或更高）和血细胞比容降低。但是，这些发现的意义尚不清楚。

未报告频率：中性粒细胞计数升高，血细胞比容降低

肝的

在治疗过程中观察到总胆红素浓度降低。但是，这一发现的意义尚不清楚。

未报告频率：总胆红素浓度降低

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

抑制促性腺激素的成人剂量

在卵泡期的中后期：
-每天一次皮下给药250 mcg，直到人类绒毛膜促性腺激素（hCG）给药为止

评论：
-卵泡刺激素（FSH）治疗应在周期的第2天或第3天开始。
-在有足够数量的足够大小的卵泡的情况下，应在超声的辅助下给予hCG；通过施用hCG诱导卵泡的最终成熟。

用途：用于抑制接受受控卵巢过度刺激的妇女过早的黄体生成素激增。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品成分过敏
-对GnRH或任何其他GnRH类似物的超敏性
-已知或怀疑怀孕

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于皮下给药
-患者应接受皮下给药的指导；方便的给药部位包括肚脐或大腿上部的腹部
-旋转注射部位

储存要求：
-避光

制备技术：
-可作为一次性使用的预填充注射器
-预充式注射器上装有针头，针头护套内含天然橡胶乳胶

一般：
-在临床试验中，GnRH天的平均持续时间为5.4天（范围：2到14天）。
-如果在FSH治疗的最后一天卵巢异常扩大，则应停止hCG的使用，以减少发生OHSS（卵巢过度刺激综合征）的机会。

监控：
-超声监测可用于评估卵泡的最终成熟

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签。
-应告知患者治疗的持续时间和所需的监测程序。
-患者应了解已经报道了超敏反应，并应了解如果经历超敏反应应采取的措施。