三氧化二砷（静脉注射）

AR-se-nik trye-OX-ide

常用品牌名称

在美国

• Trisenox

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

三氧化二砷的用途

三氧化二砷注射液与另一种药物（例如维甲酸）一起用于治疗新诊断的低风险急性白血病早幼粒细胞白血病（APL），一种白血病（血细胞癌）。它也可用于对其他药物治疗没有反应的患者治疗APL。根据您的医生的判断，它也可以用于治疗其他类型的癌症。

三氧化二砷属于抗肿瘤药的一般药物类别。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终被破坏。由于正常人体细胞的生长也可能受到三氧化二砷的影响，因此还会发生其他不良影响。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。

在开始用三氧化二砷注射治疗之前，您和您的医生应该谈论三氧化二砷的好处以及使用它的风险。

三氧化二砷只能在医生的指导下或在其直接监护下使用。

使用三氧化二砷之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于三氧化二砷，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对三氧化二砷或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制三氧化二砷注射液在儿童中的有效性。然而，对于仅接受三氧化二砷的未满4岁儿童和接受维甲酸注射三氧化二砷的儿童，安全性和疗效尚未确立。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性的问题，这些问题会限制三氧化二砷在老年人中的使用。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受三氧化二砷时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将三氧化二砷与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 决奈达隆
• 膦甲酸酯
• 利多氟嗪
• 美索达嗪
• 吡im嗪
• 哌喹
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议在以下任何药物中使用三氧化二砷，但在某些情况下可能需要使用三氧化二砷。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 阿西卡尼
• 乙酰唑胺
• 阿玛琳
• 阿夫唑嗪
• 阿米洛利
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 两性霉素B
• 阿那格雷
• 阿扑吗啡
• 阿普丁丁
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 蒿甲醚
• 阿塞那平
• 阿司咪唑
• 阿扎那韦
• 叠氮胺
• 阿奇霉素
• 阿塞米特
• 贝达喹啉
• 灭虫药
• 苯氟甲酰肼
• 苯并噻嗪
• ty
• 布美他尼
• 丁丙诺啡
• 布塞林
• 丁基噻嗪
• Canrenoate
• 佳能酮
• 色瑞替尼
• 氯水合物
• 氯喹
• 氯噻嗪
• 氯丙嗪
• 氯噻酮
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯胺
• 氯氮平
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 环丙嗪
• 达拉非尼
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 二氮嗪
• 地苯ze平
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多拉司琼
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 氟哌利多
• 埃巴斯汀
• 依法韦伦茨
• 恩卡尼特
• 恩哥拉非尼
• 恩氟烷
• 恩替替尼
• 依普利农
• 依立布林
• 红霉素
• 依他普仑
• 乙炔酸
• 依托唑啉
• 法莫替丁
• 苯甲酸酯
• 芬喹酮
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟康唑
• 氟西汀
• 磷苯妥英
• 速尿
• 加兰他敏
• 加替沙星
• 加米沙星
• Glasdegib
• 甘油
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Granisetron
• 氟番嘌呤
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• Histrelin
• 氢氯噻嗪
• 氢氟甲肼
• 氢奎尼丁
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 伊布利特
• 哌啶酮
• 丙咪嗪
• 吲达帕胺
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 异氟烷
• 伊拉地平
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 拉帕替尼
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 左美沙基
• 洛非替丁
• 罗匹那韦
• 洛卡尼特
• 鲁美特林
• Macimorelin
• 甘露醇
• 甲氟喹
• 美沙酮
• 甲噻嗪
• 灭草灵
• 甲硝唑
• 米非司酮
• 咪唑斯汀
• 莫西沙星
• 那法林
• 奈非那韦
• 尼洛替尼
• 诺氟沙星
• 去甲替林
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥西替尼
• 帕潘立酮
• Panobinostat
• 帕罗西汀
• 帕西肽
• 帕唑帕尼
• 喷他idine
• 奋乃静
• 匹马沙林
• 匹帕酮
• 吡咯他尼
• 吡美醇
• itol醇
• 聚噻嗪
• 泊沙康唑
• 普瑞玛琳
• 普罗布考
• 普鲁卡因胺
• 氯丙嗪
• 异丙嗪
• 普罗帕酮
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 喹ha酮
• 奎尼丁
• 奎宁
• 雷诺嗪
• 核糖体
• 利匹韦林
• 利培酮
• 利托那韦
• 司美替利
• 丝丁多
• 舍曲林
• 七氟醚
• 西波尼莫德
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• 索非那新
• 索拉非尼
• 索他洛尔
• 螺旋霉素
• 螺内酯
• 磺胺甲恶唑
• 舒必利
• 舒必利
• 舒尼替尼
• 他克莫司
• 他莫昔芬
• Tedisamil
• 特拉普韦
• 特拉万星
• 泰利霉素
• 四苯那嗪
• 替卡那芬
• 替扎尼定
• 托特罗定
• 托瑞米芬
• 托塞米德
• 曲唑酮
• 氨苯蝶啶
• 三氯噻嗪
• 三苯达唑
• 三氟拉嗪
• 甲氧苄啶
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 尿素
• 万得他尼
• 伐地那非
• 加压素
• 维拉非尼
• 文拉法辛
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 伏立诺他
• Xipamide
• 佐特品
• 左旋叔丁醇

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响三氧化二砷的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 长期或长期饮酒
• 吸收不良或
• 营养不良或
• 硫胺素（维生素B1）缺乏症-谨慎使用。可能会增加患有称为脑病的脑病的风险。

• 充血性心力衰竭或
• 心脏传导阻滞或
• 心律问题（例如，延长QT间隔或扭转尖端），
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 低镁血症（血液中的镁含量低）—谨慎使用。服用三氧化二砷可能会增加出现更严重的心律问题的风险。

• 肾脏疾病，严重或
• 肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用三氧化二砷

护士或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您或您的孩子提供三氧化二砷。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。

三氧化二砷经常引起恶心和呕吐。但是，即使您的胃部不适，也要继续接受药物，这一点非常重要。向您的医生咨询减轻这些影响的方法。

使用三氧化二砷时的注意事项

非常重要的一点是，您的医生应定期检查您或您孩子的病情，以确保三氧化二砷工作正常。可能需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。

如果您怀孕，则不应接受三氧化二砷。在怀孕期间使用三氧化二砷可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，避免在三氧化二砷治疗期间以及最后一次服药后6个月内怀孕。男性和女性伴侣的男性患者应在三氧化二砷治疗期间以及最后一次服药后的3个月内使用有效的节育措施。如果您认为自己或性伴侣在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

如果您打算生孩子，请在使用三氧化二砷之前与您的医生交谈。一些使用三氧化二砷的男人已经变得不育（无法生育）。

如果您在使用三氧化二砷时有胸痛或不适，发冷，咳嗽，呼吸困难，眼痛，发烧，全身不适，头痛，喉咙痛，异常疲倦或虚弱或体重增加，请立即告诉医生。这些可能是称为视黄酸APL（RA-APL）或APL分化综合征的严重症状。

三氧化二砷会导致严重的心律失常，包括心律不齐。您的医生将在治疗期间对您进行监控，以评估心律问题。如果对此有疑问，请咨询您的医生。

三氧化二砷可能导致称为脑病的脑病。它也可能增加您的Wernicke脑病的风险，尤其是如果您缺乏维生素B1（硫胺素）时。在长时间饮酒，也使用利尿剂（例如速尿）或吸收不良和营养缺乏的患者中，这种可能性更大。如果视力模糊，失去知觉，意识错乱，头昏眼花，嗜睡，发烧，幻觉，头痛，烦躁，情绪或精神变化，癫痫发作，脖子僵硬，异常疲倦或虚弱或呕吐，请立即与医生联系。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

使用三氧化二砷可能会增加罹患其他癌症的风险。如果您对此风险有疑虑，请咨询您的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

三氧化二砷的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 尿量减少
• 口干
• 眼痛
• 普遍的不适感
• 头痛
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 黑色柏油凳
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 胸痛
• 头晕或头晕
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 尿量增加
• 不规则或剧烈的心跳或脉搏
• 排尿困难或困难
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或抽筋
• 出汗
• 腺体肿胀
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 背疼
• 行为改变类似于醉酒
• 流血的
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 指甲，手掌或指甲床呈蓝色
• 瘀血
• 现有痣的大小，形状或颜色变化
• 尿液混浊
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 咳嗽或吐血
• 黑尿
• 腹泻
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 颈静脉扩张
• 睡意
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速的心跳
• 高烧
• 消化不良
• 心律不齐，反复发作
• 易怒
• 关节痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 意识丧失
• 渗漏液体或渗出新痣的痣
• 躯干疼痛的水泡
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 快速，浅呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重恶心
• 颤抖
• 落枕
• 体重突然增加
• 胸闷
• 眼睑，嘴唇，面部，手指或小腿肿胀
• 不稳定或尴尬
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 眼睛或皮肤发黄

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 肌肉无力，严重

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• Belching
• 骨痛
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 大量非经期阴道出血
• 注射部位疼痛，发红或肿胀
• 肢体疼痛
• 精神抑郁
• 颈部疼痛
• 流鼻血
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 难以入睡或入睡

发病率未知

• 耳聋
• 移动困难
• 耳痛
• 眼睛干燥，发红或疼痛
• 肠或膀胱失去控制
• 盗汗
• 耳鸣
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 腹部或胃部肿胀

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

常见的三氧化二砷副作用包括：胸腔积液，呼吸困难，发烧，白细胞增多，心pit，心电图qt间隔延长，心动过速和体重增加。其他副作用包括：心律失常。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于三氧化二砷：静脉内溶液

需要立即就医的副作用

三氧化二砷及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用三氧化二砷时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否有下列任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 咳嗽
• 尿量减少
• 口干
• 眼痛
• 普遍的不适感
• 头痛
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 癫痫发作
• 咽喉痛
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 黑色柏油凳
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 胸痛
• 头晕或头晕
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 尿量增加
• 不规则或剧烈的心跳或脉搏
• 排尿困难或困难
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或抽筋
• 出汗
• 腺体肿胀
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 体重异常增加

发病率未知

• 搅动
• 焦虑
• 背疼
• 行为改变类似于醉酒
• 流血的
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 指甲，手掌或指甲床呈蓝色
• 瘀血
• 现有痣的大小，形状或颜色变化
• 尿液混浊
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 咳嗽或吐血
• 黑尿
• 腹泻
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 颈静脉扩张
• 睡意
• 极度疲劳或虚弱
• 晕倒
• 快速的心跳
• 高烧
• 消化不良
• 心律不齐，反复发作
• 易怒
• 关节痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 意识丧失
• 渗漏液体或渗出新痣的痣
• 躯干疼痛的水泡
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 快速，浅呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重恶心
• 颤抖
• 落枕
• 体重突然增加
• 胸闷
• 眼睑，嘴唇，面部，手指或小腿肿胀
• 不稳定或尴尬
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用三氧化二砷有以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 肌肉无力，严重

不需要立即就医的副作用

三氧化二砷可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• Belching
• 骨痛
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 大量非经期阴道出血
• 注射部位疼痛，发红或肿胀
• 肢体疼痛
• 精神抑郁
• 颈部疼痛
• 流鼻血
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 难以入睡或入睡

发病率未知

• 耳聋
• 移动困难
• 耳痛
• 眼睛干燥，发红或疼痛
• 肠或膀胱失去控制
• 盗汗
• 耳鸣
• 皮肤上的红色或紫色小斑点
• 腹部或胃部肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于三氧化二砷：混合粉，静脉内溶液

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（75％），上腹和下腹痛（58％），呕吐（58％），腹泻（53％），便秘（28％），大便稀疏（10％），消化不良（10％）

常见（1％至10％）：口腔起泡，粪便失禁，胃肠道出血，口干，腹部压痛，出血性腹泻，腹胀，口腔念珠菌病

未报告频率：吞咽困难，粘膜炎症/口腔炎，口咽痛，盲肠炎^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（65％），呼吸困难（53％），喉咙痛（35％），APL分化综合征（26.9％），鼻epi（25％），低氧（23％），胸腔积液（20％），鼻窦炎（20％），滴鼻后（13％），上呼吸道感染（13％），喘息（13％），呼吸音降低（10％），cre裂（10％），罗音（ 10％）

常见（1％至10％）：咯血，呼吸急促，支气管炎，鼻咽炎，胸膜炎，肺泡出血

未报告频率：急性呼吸窘迫综合征，肺浸润，肺炎，肺水肿，呼吸窘迫，毛细血管渗漏综合征，肺炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（63％），发热（63％），非特异性水肿（40％），严厉（38％），胸痛（25％），非特异性疼痛（15％ ），单纯疱疹（13％），阴道出血（13％），无力（10％）

常见（1％至10％）：非特异性细菌感染，带状疱疹，月经间出血，败血症，耳痛，耳鸣，发冷

未报告的频率：死亡^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（60％），神经病（44％），感觉异常（33％），头晕（23％），震颤（13％）

常见（1％至10％）：抽搐，嗜睡，昏迷，周围神经病，癫痫发作

罕见（0.1％至1％）：脑血管意外

未报告频率：神经痛，脑出血^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：心动过速（55％），QT延长（40％），低血压（25％），潮红（10％），高血压（10％），苍白（10％），心pal（10％） ），室性早搏（至少10％）

常见（1％至10％）：尖锐湿疣，心电图异常，心室前收缩和室性心动过速（均与QT延长有关），心包积液，血管炎

未报告频率：完全性心脏传导阻滞，心力衰竭^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低钾血症（50％），低镁血症（45％），高血糖症（45％），厌食症（23％），高钾血症（18％），食欲下降（15％），体重增加（13 ％），低钙血症（10％）

常见（1％至10％）：体重减轻，低血糖，酸中毒，高钠血症，酮酸中毒，高镁血症，血肌酐升高

未报告频率：低钠血症，低白蛋白血症，低磷血症，脂肪酶增加，脱水，体液retention留^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：白细胞增多症（50％），贫血（20％），血小板减少症（18％），发热性中性粒细胞减少症（13％），中性粒细胞减少症（10％）

常见（1％至10％）：弥散性血管内凝血，淋巴结病，出血，血栓形成，全血细胞减少

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症血管炎

未报告频率：白细胞增多，淋巴细胞减少^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：心动过速（55％），QT延长（40％），低血压（25％），潮红（10％），高血压（10％），苍白（10％），心pal（10％） ），室性早搏（至少10％）

常见（1％至10％）：尖锐湿疣，心电图异常，心室前收缩和室性心动过速（均与QT延长有关），心包积液，血管炎

未报告频率：完全性心脏传导阻滞，心力衰竭^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（43％），焦虑（30％），抑郁（20％）

常见（1％至10％）：躁动，神志不清，情绪改变^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（33％），肌痛（25％），骨痛（23％），背痛（18％），肢体痛（13％），脖子痛（13％）

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：ALT升高（20％），AST升高（13％），肝毒性（至少10％）

常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加，肝功能障碍，高胆红素血症^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（20％），注射部位红斑（13％），注射部位浮肿（10％） ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：眼睛刺激（10％），视力模糊（10％）

常见（1％至10％）：干眼，红眼疼痛^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：药物过敏^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾衰竭，肾功能不全，少尿，尿失禁

未报告频率：遗尿症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性早幼粒细胞白血病的成人剂量

诱导周期：每天一次1至2个小时，静脉注射0.15 mg / kg，直至骨髓缓解或最多60天
巩固周期：每天一次，每次1-2小时，静脉注射0.15 mg / kg，持续5周，共25次；诱导治疗完成后3至6周开始巩固

用途：对类视黄醇和蒽环类药物化疗无效或复发的急性早幼粒细胞白血病（APL）患者，其缓解和巩固作用的特征是存在t（15; 17）易位或PML / RAR-alpha基因表达

急性早幼粒细胞白血病的常规儿科剂量

4岁及以上：
诱导周期：每天一次1至2个小时，静脉注射0.15 mg / kg，直至骨髓缓解或最多60天
巩固周期：每天一次，每次1-2小时，静脉注射0.15 mg / kg，持续5周，共25次；诱导治疗完成后3至6周开始巩固

用途：对类视黄醇和蒽环类药物化疗无效或复发的急性早幼粒细胞白血病（APL）患者，其缓解和巩固作用的特征是存在t（15; 17）易位或PML / RAR-alpha基因表达

肾脏剂量调整

CrCl低于30 mL / min：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

轻度（Child-Pugh A）至中度（Child-Pugh B）肝功能不全：请谨慎使用。
严重（Child-Pugh C）：肝功能损害：谨慎使用；监测毒性。

肝毒性，由以下各项定义（大于或等于以下数字）（总胆红素[TB]大于正常上限[ULN]上限的3倍；天冬氨酸转氨酶[AST]大于5 x ULN；碱性磷酸酶[AP]大于5 x ULN ）：
-停药。
-当TB小于1.5 x ULN且AP / AST小于3 x ULN时，以减少的50％保留药物的剂量恢复治疗。
-在没有肝毒性恶化的情况下，在减少剂量的情况下，在7天后将保留药物的剂量增加回建议剂量。
-如果再次出现肝毒性，则永久停用停药药。

剂量调整

推荐的剂量减少时间表：
-起始剂量：每天一次0.15毫克/公斤
-首次剂量降低：每天一次静脉注射0.11 mg / kg
-第二剂量降低：每天一次静脉注射0.1 mg / kg
-第三剂减量：0.075 mg / kg每天一次

不良反应的剂量调整：
鉴别综合症（定义为存在以下两种或多种：原因不明的发烧，呼吸困难，胸膜和/或心包积液，肺浸润，肾功能衰竭，低血压，体重增加大于5 kg） ：
-暂时不使用这种药物；每12小时用地塞米松10 mg静脉注射治疗，直到消退至少3天。
-在病情好转时恢复该药物的使用，并将所保留药物的剂量减少50％。
-在没有分化综合征症状复发的情况下，在7天后将保留药物的剂量增加至推荐剂量。
-如果症状再次出现，请将本药的剂量减至先前的剂量。
男性的QTC延长大于450毫秒或女性的大于460毫秒：
-停药和已知会延长QTc间隔的任何药物。
-充足的电解质。
-QTc恢复正常后，以减少50％的剂量（每天一次0.075 mg / kg）恢复该药7天。
-如果可忍受50％的降低剂量达7天（在没有QTc延长的情况下），则将三氧化二砷注射剂量增加至0.11 mg / kg，每天一次，共7天。
-在14天的剂量递增期内，如果没有QTc延长，则将该药物的剂量增加至0.15 mg / kg。
肝毒性，由以下各项定义（大于或等于以下数字）（总胆红素[TB]大于正常上限[ULN]上限的3倍；天冬氨酸转氨酶[AST]大于5 x ULN；碱性磷酸酶[AP]大于5 x ULN ）：
-停药。
-当TB小于1.5 x ULN且AP / AST小于3 x ULN时，以减少的50％保留药物的剂量恢复治疗。
-在没有肝毒性恶化的情况下，在减少剂量的情况下，在7天后将保留药物的剂量增加回建议剂量。
-如果再次出现肝毒性，则永久停用停药药。
中度（第2级）非生物学反应：
-暂时不使用这种药物。
-当不良反应缓解至不超过轻度（1级）时，恢复该药物减量2剂量水平。
白细胞增多症（WBC计数大于10 Gi / L） ：
-施用羟基脲。
-当WBC降至10 Gi / L以下时，可停止使用羟基脲。
骨髓抑制，定义为以下情况中的1个或更多（绝对中性粒细胞计数小于1 Gi / L；血小板小于50 Gi / L持续5周以上） ：
考虑将三氧化二砷的注射剂量降低1个剂量水平（请参见下表3）。
-如果骨髓抑制持续50天或更长时间，或者连续2个周期发生，请评估骨髓穿刺物的缓解状态。
-在分子缓解的情况下，以降低1剂量的水平恢复该药物。

预防措施

美国盒装警告：
鉴别综合症：
-分化综合征已被报道，如果不治疗可能致命。
-症状可能包括发烧，呼吸困难，急性呼吸窘迫，肺部浸润，胸膜或心包积液，体重增加或周围水肿，低血压以及存在或不存在白细胞增多症的肾，肝或多器官功能障碍。
建议：
-如果怀疑存在分化综合征，请立即开始大剂量皮质类固醇治疗和血流动力学监测，直至解决。
-可能需要暂时停药
心脏传导异常：
-该药物可引起QTc间隔延长，完全房室传导阻滞和点状扭转型室性心律失常，可能致命。
建议：
-在开始治疗之前，评估QTc间隔，纠正先前存在的电解质异常，并考虑停用已知可延长QTc间隔的药物。
-请勿将这种药物用于室性心律不齐或QTcF延长的患者。
脑病，包括WERNICKE'S ：
-已经报道了严重的脑病，包括韦尼克氏病。
-Wernicke是神经性紧急情况。
建议：
-考虑在有硫胺素缺乏症风险的患者中检测硫胺素水平。
-对有硫胺素缺乏症或有硫胺素缺乏症风险的患者进行肠胃外硫胺素治疗。
-在接受这种药物的同时监测患者的神经系统症状和营养状况。
-如果怀疑脑病，请立即中断治疗并开始肠胃外硫胺素治疗。
-监测直至症状缓解或改善并且硫胺素水平恢复正常

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定4岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-如果观察到血管舒缩反应，可将静脉输注持续时间延长至4小时；不需要中央静脉导管。

储存要求：
-将该药物储存在25°C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。不要冻结。
-稀释后，该药物在室温下保存24小时和冷藏后48小时具有化学和物理稳定性。

重构/准备技术：
-从小瓶中取出后，立即使用适当的无菌技术，用100至250 mL 5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释该药物。
-请勿保存任何未使用的部分以供以后管理。
-咨询制造商的产品信息。

IV相容性：
-请勿将此药物与其他药物混合使用。

一般：
-这种药物具有细胞毒性。请遵循适用的特殊处理和处置程序。

监控：
-心血管：ECG，QT / QTc间隔，心跳
-实验室：电解质，肌酐，葡萄糖；肝，肾，血液和凝血情况
-神经系统：神经病的体征/症状
-肿瘤：APL分化综合征的体征/症状；第二原发性恶性肿瘤的发展。