阿司匹林,巴比妥,咖啡因和可待因是在其他疗法失败后用于治疗紧张性头痛的综合药物。阿司匹林,巴比妥,咖啡因和可待因不适用于治疗来来往往的头痛。
该药物含有可待因,一种阿片类(麻醉性)药物,可能会形成习惯。
该药物也可用于本药物指南中未列出的目的。
阿片类药物滥用可能会导致上瘾,过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。
请勿将药物给12岁以下的年轻人或最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的人。
在怀孕期间服用这种药可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。
如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用,可能会导致致命的副作用。
如果您对阿司匹林,丁醛,咖啡因或可待因过敏,或者患有以下疾病,则不应使用这种药物:
严重哮喘,流鼻涕和鼻息肉的哮喘或其他呼吸问题;
胃或肠梗阻(包括麻痹性肠梗阻);
对非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药)过敏;
血友病;要么
如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂(例如异卡波肼,利奈唑胺,亚甲蓝注射液,苯乙嗪,雷沙吉兰,司来吉兰或tranylcypromine)。
此药未经12岁以下的任何人许可使用。
请勿对最近接受手术切除扁桃体或腺样体的18岁以下的年轻人服用此药。
告诉医生您是否曾经:
睡眠呼吸暂停或其他呼吸障碍;
胃溃疡或肠梗阻;
维生素K缺乏症;
癫痫发作,头部受伤或脑瘤;
肝脏或肾脏疾病;
酗酒或吸毒;
胰腺,甲状腺或胆囊出现问题。
排尿问题;要么
如果您服用药物来治疗或预防血液凝块(例如华法林,依诺肝素,氯吡格雷,利伐沙班,香豆素,艾芬特或Xarelto)。
不要给发烧,流感症状或水痘的青少年服用该药。阿司匹林可引起瑞氏综合症,这在青少年中是一种严重的疾病,有时甚至是致命的疾病。
如果您在怀孕期间使用阿片类药物,您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。
妊娠晚期服用阿司匹林可能会导致分娩时母亲或婴儿流血。
不要母乳喂养。可待因可进入母乳,并可能引起哺乳婴儿的嗜睡,呼吸困难或死亡。
遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。使用可以有效治疗您状况的最低剂量。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。
切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享这种药物。滥用可能导致上瘾,服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。
如果您需要手术或医学检查,请提前告知医生您正在使用这种药物。
长期使用后,请勿突然停止使用该药,否则您可能会出现令人不快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用药物。
存放在室温下,远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。
不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序,请将剩余的药物与猫砂或咖啡渣混合在密封的塑料袋中,然后将其放入垃圾桶。
由于使用阿司匹林,丁醛,咖啡因和可待因来止痛,因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了,请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量服用这种药物可能是致命的,尤其是对于未处方使用该药物的儿童或其他人。
服药过量的症状可能包括极度嗜睡,精神错乱,肌肉无力,心律快速或缓慢,躁动不安,震颤,瞳孔散大或针尖,耳鸣,感觉发烫,呕吐,晕厥,嘴唇发蓝,皮肤发凉,发粘,呼吸缓慢,癫痫发作或昏迷。
除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。头晕或嗜睡会导致跌倒,事故或严重伤害。
不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。
在使用其他药物治疗疼痛,发烧,肿胀或感冒/流感症状之前,请先咨询医生或药剂师。它们可能含有类似于阿司匹林的成分(例如布洛芬,酮洛芬或萘普生)。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
阿片类药物可能会减慢或停止呼吸,并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢,停顿较长,嘴唇呈蓝色,或者您难以醒来,则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
嘈杂的呼吸,叹气,浅呼吸,睡眠中停止的呼吸;
心律缓慢或脉搏微弱;
头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;
混乱,不正常的想法或行为;
容易瘀伤或出血(鼻出血,牙龈出血);
严重便秘;
胃出血的症状-血便或柏油样便,咳血或呕吐物,看起来像咖啡渣;要么
皮质醇水平低-恶心,呕吐,食欲不振,头晕,疲倦或无力加剧。
如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心跳加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调能力,恶心,呕吐或腹泻。
老年人和超重,营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。
长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力(生育能力)。
常见的副作用包括:
恶心,呕吐,胃痛,便秘;
头痛,头晕,嗜睡;要么
感觉累了。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
成年人头痛的常用剂量:
每4小时口服1或2粒胶囊,每天不超过6粒胶囊
评论:
-由于存在上瘾,滥用和误用的风险,应为未容许或预计不会容许其他选择的患者开处方;对于其他选择没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用的患者。
-使用该产品治疗多发性头痛的安全性和功效尚不清楚。
用途:当非阿片类镇痛药和替代疗法不足时,可缓解紧张性(或肌肉收缩)头痛的症状。
如果您开始或停止服用某些其他药物,可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素,抗真菌药物,心脏或血压药物,癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。
阿片类药物可能与许多其他药物相互作用,并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用:
感冒药或过敏药,支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂(“水丸”);
晕车,肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物;
其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;
镇定药,如安定,地西p,阿普唑仑,劳拉西m,Xanax,可乐平,Versed等;
使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药,肌肉松弛药,治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么
影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂,或用于治疗抑郁症,帕金森氏病,偏头痛,严重感染或恶心和呕吐的药物。
此列表不完整。其他药物可能会影响阿司匹林,丁醛,咖啡因和可待因,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:13.02。
适用于阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因:口服胶囊
口服途径(胶囊)
丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸酯使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开硫酸可待因之前,应评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
:为了确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品管理局(FDA)已要求这些产品使用REMS。根据REMS的要求,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈鼓励医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划,以安全,严重风险,存储和处置这些产品的每一张处方为患者和/或其护理人员提供咨询,并向患者及其护理人员强调以下方面的重要性:每次由药剂师提供《药物指南》时,都要阅读该指南,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
使用丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐可能会导致严重的,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在启动丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐期间或增加剂量后。
意外摄入甚至一剂量的丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐,尤其是儿童,可能导致致命的过量剂量的丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐。
阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留伴随的处方,但丁醛/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸酯和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂可用于替代治疗选择不足的患者。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
可待因的儿童发生了危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,年龄小于12岁的儿童和年龄小于18岁的儿童禁用丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐。避免在12至18岁的青少年中使用丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐,这些青少年有其他危险因素,可能会增加他们对可待因的呼吸抑制作用的敏感性
怀孕期间长时间使用丁比尔/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐可导致新生儿阿片类戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与可待因同时使用或停用的影响是复杂的。将CYP3A4诱导剂,3A4抑制剂或2D6抑制剂与丁比妥/阿司匹林/咖啡因/可待因磷酸盐一起使用时,需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。
除了所需的作用外,阿司匹林/丁比尔/咖啡因/可待因可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
罕见
如果服用阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
罕见
适用于阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因:口服胶囊
最常见的不良反应包括恶心和/或腹痛,嗜睡和头晕。 [参考]
上市后报告:过敏反应,过敏性休克,过敏反应[参考]
常见(1%至10%):恶心/腹痛
罕见(0.1%至1%):口干,呕吐,吞咽困难,烧心
上市后报告:流涎,厌食,食欲增加,便秘,腹泻,食道炎,肠胃炎,胃肠道痉挛,口烧,幽门溃疡,胃部不适[参考]
罕见(0.1%至1%):躁动
上市后报告:虐待,成瘾,焦虑,抑郁,幻觉,失眠,性欲下降,神经质,精神病,性活动增加[参考]
常见(1%至10%):嗜睡,头晕/头晕,陶醉
罕见(0.1%至1%):头痛,发抖,发麻,晕厥,麻木
上市后报告:过度活跃,迷失方向,镇静,言语含糊,抽搐,神志不清
阿片类药物:
上市后报告:血清素综合症(与血清素能药物同时使用) [参考]
罕见(0.1%至1%):疲劳,眼睑沉重,精力旺盛,炙热,疲倦,发烧,耳痛,耳鸣
上市后报告:Vertigo [参考]
罕见(0.1%至1%):心动过速
上市后报道:潮红,胸痛,降压反应,心,晕厥,浮肿[参考]
罕见(0.1%至1%):利尿
上市后报告:排尿困难[参考]
罕见(0.1%至1%):多汗症,瘙痒
上市后报告:红斑,多形性红斑,剥脱性皮炎,荨麻疹,皮疹,中毒性表皮坏死[参考]
上市后报告:肾脏损害[参考]
罕见(0.1%至1%):腿痛,肌肉疲劳[参考]
罕见(0.1%至1%):鼻塞
上市后报告:实践,打h [参考]
上市后报告:Miosis [参考]
上市后报告:胆管癌[参考]
阿片类药物:
上市后报告:肾上腺功能不全,雄激素缺乏
1.“产品信息。含可待因的原装产品(阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因(ASA /丁比尔/咖啡因/可待因))。” Watson Pharmaceuticals,Parsippany,NJ。
2.“产品信息。Ascomp与可待因(阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因(ASA /丁比尔/咖啡因/可待因))。” NexGen Pharma,加利福尼亚尔湾市。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每4小时口服1或2粒胶囊,每天不超过6粒胶囊
评论:
-由于存在上瘾,滥用和误用的风险,应为未容许或预计不会容许其他选择的患者开处方;对于其他选择没有提供足够的镇痛作用或预期没有提供足够的镇痛作用的患者。
-使用该产品治疗多发性头痛的安全性和功效尚不清楚。
用途:当非阿片类镇痛药和替代疗法不足时,可缓解紧张性(或肌肉收缩)头痛的症状。
轻度至中度肾衰竭:谨慎使用;从较低的剂量和较长的给药间隔开始;慢慢滴定
严重肾衰竭(CrCl低于10 mL / min):避免使用
谨慎使用;从较低的剂量和较长的给药间隔开始;慢慢滴定
老年人:剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。
身体依赖者不应突然停药:
-每2至4天逐渐减少25%至50%,同时仔细监测停药的体征和症状
-如果出现戒断的症状或体征,请将剂量增加到先前的水平并逐渐减量
美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
美国带框警告:成瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险;可待因和其他危险因素的超速代谢,可危及儿童的呼吸窘迫;新生儿阿片类药物戒断综合征;与影响CYP450同工酶的药物的相互作用:
-上瘾,滥用和误用:使用这种药物会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
-危及生命的呼吸抑制:可能会严重危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入/暴露至一剂,尤其是儿童,可能导致致命的过量。
-与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)同时使用可能引起的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。为那些替代治疗方案不足的患者提供相应的处方;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度;并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
可待因的超快速代谢和危及生命的儿童呼吸窘迫的其他危险因素:接受可待因的儿童发生危及生命的呼吸抑制和死亡。大多数报道的病例发生在扁桃体切除术和/或腺样体切除术之后,并且许多儿童由于CYP450 2D6多态性而成为可待因的超快速代谢者。扁桃体切除术和/或腺样体切除术后,该药物禁止用于12岁以下的儿童和18岁以下的儿童。避免在12至18岁的青少年中使用这种药物,这些青少年还有其他危险因素,可能会增加他们对可待因对呼吸抑制作用的敏感性。
-孕妇长期使用阿片类药物可导致新生儿阿片类药物戒断综合征;如果不得到承认和治疗,可能会危及生命;应根据新生儿科专家制定的协议进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保提供适当的治疗。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用:CYP450 3A4诱导剂/抑制剂或CYP450 2D6抑制剂同时使用或停用的影响是复杂的;伴随使用需要仔细考虑对母体药物可待因和活性代谢物吗啡的影响。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表三
数据不可用
行政建议:
-根据需要口服
-每天不超过6粒胶囊
储存要求:避光防潮
一般:
-由于有危及生命的呼吸抑制的危险,因此该组合产品不适合儿童使用;禁止在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后用于12岁以下和18岁以下的儿童;不应将其用于具有呼吸抑制危险因素的12至18岁的儿童中。
-由于服用阿司匹林有引起Reye综合征的风险,因此请勿将本产品用于儿童,尤其是在病毒性疾病期间。
监控:
-监控潜在的滥用
-监测呼吸抑制和吗啡过量的迹象
-监测重型肝病患者的肝功能
-监测严重肾病患者的肾功能
患者建议:
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-应告知患者该药具有引起身心依赖性和耐受性的潜力;应指导患者按照处方,以处方量服用这种药物,且服用次数不得超过处方。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,当这种风险最大时,患者应意识到遗传突变可能导致某些患者的毒性更大。
-患者应了解该药物含有阿司匹林,对阿司匹林过敏或敏感的患者不应服用。
-建议患者在服用这种药物时避免饮酒和执行潜在的危险任务(例如开车)。
-如果有怀孕潜力,打算怀孕或正在哺乳,应建议有生育能力的妇女与他们的医疗保健提供者谈谈。
已知共有848种药物与阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因相互作用。
查看阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因与下列药物的相互作用报告。
阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因与酒精/食物有6种相互作用
与阿司匹林/丁醛/咖啡因/可待因有48种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |