Atendia补丁

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

Atendia补丁说明

Atendia贴剂在局部局部皮肤递送系统中包含4％的利多卡因和3％的薄荷醇，其中利多卡因和薄荷醇被施加到涂有含药物的丙烯酸粘合剂制剂并覆盖有可移动的防粘纸的聚酯背膜上。在施用于皮肤之前，将释放衬里除去。修补程序的大小为3英寸x 5英寸。

利多卡因在化学上被称为乙酰胺，2-（二乙氨基）-N-（2,6-二甲基苯基），在pH 7.4时辛醇：水分配比为43，并具有以下结构：

薄荷醇在化学上被称为[（1R，2S，5R）-2-异丙基-5-甲基环己醇]，是瞬时受体电位阳离子通道亚家族M成员8（TRPM8）的活化配体。它具有以下结构：

每100毫克贴剂含4毫克利多卡因和3毫克薄荷醇。

它还包含以下非活性成分：甲基丙烯酸，丙烯酸乙基己酯，膨润土，硬脂酸钠。

Atendia贴片的适应症和用法

Atendia贴剂可暂时缓解与关节炎，单纯背痛，劳损，肌肉酸痛和僵硬相关的轻微疼痛和肌肉疼痛。 Atendia贴剂是一种局部麻醉药和外用止痛药/镇痛药。

禁忌症

Atendia Patch被禁忌在对薄荷醇，酰胺类局部麻醉药或产品任何其他成分敏感的已知病史中使用。

警告事项

• 仅限于外用。
• 仅按指示使用。
• 避免接触眼睛和粘膜。
• 不要用绷带包扎。
• 请勿在伤口或受损的皮肤上使用。
• 为18岁以下的儿童咨询医生
• 如果您对薄荷醇，利多卡因或产品的任何其他成分过敏或过敏，请不要使用。
• 如果发生过敏反应，请停止使用，如果情况恶化，症状持续超过7天或症状消失并在几天内再次出现或出现皮疹，瘙痒或皮肤过度刺激，请咨询医生。
• 如果发生任何应用程序站点反应，请停止使用。
• 放在儿童接触不到的地方。

Atendia贴片剂量和给药

Atendia贴剂含有4％的利多卡因和3％的薄荷醇。在取下释放衬片之前，可用剪刀将补丁切成较小的尺寸。
可能在应用区域穿衣服。

使用说明

• 清洁并干燥患处。
• 切开小袋并取出贴片
• 取下保护膜并直接涂在完整的皮肤上以止痛
• 每天涂于患处不超过3次
• 贴剂后用肥皂洗手
• 重新密封包含未使用补丁的小袋。

方向

处理和处置

处理Atendia贴片后应洗手，并避免眼睛与Atendia贴片接触。请勿将贴剂存放在密封的保护袋外。从保护袋中取出后，立即涂抹。折叠用过的贴剂，以使胶粘剂粘住并安全地丢弃用过的贴剂或切成碎​​片的碎片，以防止儿童和宠物接触到它们。 Atendia应该放在儿童接触不到的地方。

如何提供Atendia补丁

Atendia贴片提供3个可重复密封的小袋，每个小袋包含5个贴片。
NDC 69263-022-15
每箱15片
接收

存储：

存放：存放在20°至25°C（68°至77°F）。 [请参见USP控制的室温]。
避免阳光直射。

分配者：
Oaklock Bio，LLC
日产百汇276号
坎顿，MS 39046

修订日期：2015年3月

主要显示面板

适用于利多卡因/薄荷醇外用剂：外用乳膏，外用凝胶，外用液体，外用贴剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 发红。
• 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 燃烧着。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。