苯磺酸阿曲库铵注射液

仅接收

该药物只能由经过适当培训的熟悉其作用，特征和危害的人员使用。

苯甲酸阿曲库铵注射液说明

苯磺酸阿曲库铵是一种中度，非去极化，骨骼肌松弛剂，可静脉内给药。苯磺酸阿曲库铵被命名为2-（2-羧乙基）-1,2,3,4-四氢-6,7-二甲氧基-2-甲基-1-藜芦基喹啉苯磺酸戊酯。其分子量为1,243.49，其分子式为C 65 H 82 N 2 O 18 S 2 。结构式为：

苯磺酸阿曲库铵是一种复杂的分子，包含四个可以发生不同立体化学构型的位点。然而，分子的对称性仅产生十种可能的不同异构体，而不是十六种。苯甲酸阿曲库铵的生产导致这些异构体的生产量不等，但比例一致。那些与季氮原子相连的甲基在相邻取代的苄基部分的相反侧突出的分子占大约3：1。

苯磺酸阿曲库铵注射液，USP是一种无菌，无热原的水溶液。每毫升包含10毫克苯甲酸阿曲库铵。用苯磺酸将pH调节至3.00至3.65。多剂量小瓶包含添加的0.9％苯甲醇作为防腐剂。在冷藏（5°C）下，USP苯磺酸阿曲库铵注射液的药效随着时间的流逝以每年约6％的速率缓慢降低。苯磺酸阿曲库铵注射液，USP应在2°至8°C（36°至46°F）的温度下冷藏以保持效力。在25°C（77°F）下，效能的损失率增加到每月大约5％。从制冷状态移至室温存储条件（25°C / 77°F）后，即使再冷藏，也要在14天内使用苯磺酸阿曲库铵注射液（USP）。

苯磺酸阿曲库铵注射液-临床药理学

苯磺酸阿曲库铵是一种非去极化的骨骼肌松弛剂。非去极化剂通过与运动终板上的胆碱能受体位点竞争性结合来拮抗乙酰胆碱的神经递质作用。这种拮抗作用被乙酰胆碱酯酶抑制剂（如新斯的明，香茅和吡啶斯的明）抑制，神经肌肉阻滞得以逆转。

如果监测对周围神经刺激的肌肉抽搐反应，以评估肌肉松弛的程度，则阿曲库铵最为有利。

由阿曲库铵产生的神经肌肉阻滞的持续时间大约是最初等效剂量的d-微管尿素，美托库林和泛库铵对神经肌肉阻滞的持续时间的三分之一至二分之一。与其他非去极化神经肌肉阻滞剂一样，随着阿曲库铵剂量的增加，麻痹发作的时间减少，而最大作用的持续时间增加。

ED 95 （在平衡麻醉下产生95％的肌肉抽搐反应抑制作用所需的剂量）平均为0.23 mg / kg（各种研究中为0.11至0.26 mg / kg）。阿曲库铵的初始剂量为0.4至0.5 mg / kg通常在注射后3至5分钟内产生最大的神经肌肉阻滞，大多数患者在2至2.5分钟内会产生良好或优良的插管条件。注射后约20至35分钟，可望从神经肌肉阻滞（平衡麻醉下）恢复。在平衡麻醉下，注射后约35至45分钟可恢复至25％的对照，注射后约60至70分钟通常可达到95％的完全恢复。在强效吸入麻醉药的存在下，阿曲库铵的神经肌肉阻滞作用得到增强。异氟烷和恩氟烷可提高阿曲库铵的效力，并延长神经肌肉阻滞约35％；但是，氟烷的增效作用（约20％）是微不足道的（请参阅“剂量和管理” ）。

如果允许在重复给药之前开始恢复，重复给予维持剂量的阿曲库铵对神经肌肉阻滞的持续时间没有累积影响。此外，从重复剂量中恢复所需的时间不会随其他剂量而改变。因此，可以以相对规则的间隔施用重复剂量，从而获得可预测的结果。在平衡麻醉下初始剂量为0.4到0.5 mg / kg之后，通常需要在20到45分钟内进行第一次维持剂量（建议维持剂量为0.08至0.10 mg / kg），而随后的维持剂量通常约为15间隔25分钟。

一旦从阿曲库铵的神经肌肉阻滞作用中恢复过来，它的恢复过程比从d-微管尿素，美托库林和泛库仑中恢复的过程要快得多。无论阿曲库铵的剂量如何，从恢复开始（从完全阻滞）到完全恢复（95％）的时间在平衡麻醉下约为30分钟，在氟烷，恩氟烷或异氟烷下约为40分钟。重复剂量对恢复率无累积影响。

阿曲库铵所产生的神经肌肉阻滞的逆转可以用抗胆碱酯酶药（例如新斯的明，edrophonium或吡啶斯的明），以及抗胆碱能药（例如阿托品或格隆溴铵）来实现。在平衡麻醉下，通常在初始苯磺酸阿曲库铵剂量0.4至0.5 mg / kg后约20至35分钟，或在0.08至0.10 mg / kg维持剂量后约10至30分钟，尝试恢复肌肉抽搐。已开始。完全逆转通常在施用逆转剂后的8至10分钟内实现。据报道，阿曲库铵引起的神经肌肉阻滞的药理拮抗作用极少出现呼吸困难，可能与不完全逆转有关。与该类别的其他药物一样，如果尝试在较深的阻断水平进行逆转或使用了不足剂量的逆转药物，则会增加残留的神经肌肉阻滞的趋势。

在0.3至0.6 mg / kg剂量范围内，阿曲库铵在人体内的药代动力学基本上是线性的。消除半衰期约为20分钟。十二烷基苯磺酸盐产生的神经肌肉阻滞的持续时间与血浆伪胆碱酯酶水平不相关，并且由于没有肾功能而不能改变。这与体外研究的结果一致，后者表明血浆中的阿曲库铵通过两种非氧化途径失活：酯水解，由非特异性酯酶催化；霍夫曼消除法，这是一种在生理pH值下发生的非酶化学过程。某些胎盘转移发生在人类中。

放射性标记研究表明，阿曲库铵在猫中会大量降解，肾脏和肝脏在该消除过程中均不发挥主要作用。胆汁和尿液的排泄是放射性排泄的主要途径（给药后7小时内总量> 90％的标记剂量），其中阿曲库铵仅占很小的比例。胆汁和尿液中的代谢产物相似，包括霍夫曼消除和酯水解的产物。

与年轻患者相比，老年患者的药代动力学参数可能会略有变化，总血浆清除率会略有下降，但会因分布体积的相应增加而抵消。最终结果是，接受苯磺酸阿曲库铵的老年患者和年轻患者的临床持续时间和从神经肌肉阻滞恢复方面没有显着差异。

与d-微管尿素或美托库林相比，阿曲库铵的组胺释放力较低。苯磺酸阿曲库铵的初始剂量最高为0.5 mg / kg时，组胺释放最小，在推荐剂量范围内，血液动力学变化最小。服用0.6 mg / kg苯磺酸阿曲库铵后，可观察到适度的组胺释放和血压显着下降。组胺和血液动力学反应之间的相关性很差。这种作用通常是短暂的且可控制的，但必须考虑在敏感个体或大量组胺释放特别危险的患者（例如患有严重心血管疾病的患者）中大量组胺释放的可能性。

不知道其他非去极化神经肌肉阻滞剂的预先使用是否对阿曲库铵的活性有影响。琥珀酰胆碱的先前使用可将苯甲酸阿曲库铵引起的最大阻塞时间减少约2至3分钟，并且可能会增加阻塞深度。仅当患者从琥珀酰胆碱引起的神经肌肉阻滞恢复后才应使用阿曲库铵。

甲磺酸阿曲库铵注射液的适应症和用法

苯磺酸阿曲库铵注射液（USP）可作为全身麻醉的辅助手段，在手术或机械通气期间促进气管插管并提供骨骼肌松弛。

禁忌症

苯甲酸阿曲库铵在已知对其过敏的患者中禁用。在已知对苯甲醇过敏的患者中，禁止使用多剂量含苄醇作为防腐剂的小瓶中的苯磺酸阿曲库铵。

警告事项

只有在航空管理和呼吸支持方面精通的人才能使用ATRACURIUM。必须立即提供设备和人员以进行气管内插入和支持通气，包括管理正压氧气。必须通过辅助通风或控制通风来确保呼吸足够。应立即提供抗胆碱酯酶逆转剂。

不要通过肌内注射给予贝沙利丁。

阿曲库铵对意识，疼痛阈值或大脑无已知作用。仅应在充分麻醉下使用。具有酸性pH值的苯磺酸阿曲库铵注射液不应在同一注射器中与碱性溶液（例如巴比妥酸盐溶液）混合，或在通过同一针头静脉输注时同时给药。根据此类混合物的最终pH值，阿曲库铵可能会失活，游离酸可能会沉淀出来。

苯磺酸阿曲库铵注射液10 mL多剂量小瓶包含苄醇。在新生儿中，苯甲醇与神经系统疾病和其他有时可能致命的并发症的发生率增加有关。 （请参阅预防措施：儿科使用）。

过敏反应

已经报道了对神经肌肉阻滞剂包括苯甲酸阿曲库铵的严重过敏反应。在某些情况下，这些反应会危及生命并致命。由于这些反应的潜在严重性，应采取必要的预防措施，例如立即获得适当的紧急治疗。对于先前对其他神经肌肉阻滞剂有过敏反应的个体，也应采取预防措施，因为此类药物已报道了神经肌肉阻滞剂之间的交叉反应（去极化和非去极化）。

因用药错误而死亡的风险

服用苯磺酸阿曲库铵会导致瘫痪，这可能导致呼吸停止和死亡。这种进展可能更可能发生在非预期患者中。确认正确选择目标产品，并避免与重症监护和其他临床环境中出现的其他可注射溶液混淆。如果另一个医疗保健提供者正在使用该产品，请确保明确标明并传达了预期剂量。

预防措施

由于此类中已有过敏性交叉反应的报道，因此请您的患者提供以前对其他神经肌肉阻滞剂的过敏反应的信息。另外，告知您的患者，已经报告了对神经肌肉阻滞剂（包括苯甲酸阿曲库铵）的严重过敏反应。

一般

尽管阿曲库铵比d-微管尿素或美托库林的组胺释放力更弱，但必须考虑在敏感个体中大量组胺释放的可能性。对于大量组胺释放特别危险的患者（例如，临床上有重大心血管疾病的患者）和有任何病史（例如严重的类过敏反应或哮喘）的患者，建议服用阿曲库铵时应特别谨慎，提示组胺的风险更高发布。在这些患者中，推荐的苯磺酸阿曲库铵的初始推荐剂量（0.3至0.4 mg / kg）低于其他患者，应缓慢或分次服用一分钟。

由于阿曲库铵在推荐的剂量范围内对心率无临床显着影响，因此不会抵消许多麻醉药或迷走神经刺激所产生的心动过缓。结果，与其他肌肉松弛剂相比，阿曲库铵在麻醉期间的心动过缓可能更为常见。

阿曲库铵对重症肌无力，伊顿朗伯综合征或其他注意到非去极化剂增强作用的神经肌肉疾病可能会产生深远影响。使用外围神经刺激器对于评估这些患者的神经肌肉阻滞尤其重要。患有严重电解质紊乱或癌变的患者应采取类似的预防措施。

麻醉实践中有多种因素被怀疑会触发恶性高热（MH），这是一种潜在的致命性骨骼肌高代谢状态。卤代麻醉药和琥珀酰胆碱被认为是MH易感患者的主要药理触发剂。但是，由于MH可以在没有确定的触发剂的情况下发展，因此临床医生应准备好在计划进行全身麻醉的任何患者中识别和治疗MH。在使用阿曲库铵的情况下，关于MH的报道很少。在对MH敏感的动物（猪）的研究中以及在对MH敏感的患者的临床研究中，阿曲库铵并未引发该综合征。

烧伤患者可能会产生对非去极化神经肌肉阻滞剂的耐药性。在烧伤患者中可能需要增加剂量的非去极化肌肉松弛剂，这取决于自烧伤以来经过的时间和烧伤的大小。在支气管哮喘患者中尚未确定阿曲库铵的安全性。

重症监护病房（ICU）的长期使用

当需要长期机械通气时，必须考虑神经肌肉阻滞的获益风险比。在ICU机械通气期间长期（1到10天）苯磺酸阿曲库铵输注已被多项研究评估。为了获得足够的神经肌肉阻滞，平均输注速度为每分钟11到13 mcg / kg（范围：4.5到29.5）。这些数据表明，患者之间的剂量需求差异很大。此外，这些研究表明剂量要求可能随时间减少或增加。在这些ICU研究中中断甲磺酸阿曲库铵的输注后，平均约30分钟（15到75分钟）内，四轮火车中的四只抽搐自发恢复，四轮火车自发地恢复。比率> 75％（四连串的第四次抽搐与第一次抽搐的高度之比）平均约60分钟（范围：32至108分钟）发生。

关于ICU患者服用阿曲库铵的数天至数周内可能累积的阿曲库铵代谢物的血浆水平和临床后果的信息很少。劳达神经碱是一种无神经肌肉阻滞活性的阿曲库铵的主要生物活性代谢产物，对几种动物给药时会产生短暂的低血压，并以较高的剂量产生脑兴奋作用（全身肌肉抽搐和癫痫发作）。在接受阿曲库铵或其他药物治疗的ICU患者中，很少有自发性癫痫发作的报道。这些患者通常有诱发因素（例如头部外伤，脑水肿，缺氧性脑病，病毒性脑炎，尿毒症）。目前尚无足够的数据来确定laudanosine是否有助于ICU患者的癫痫发作。

每当在ICU中考虑使用球蛋白或任何神经肌肉阻滞剂时，建议在管理神经刺激器的过程中连续监测神经肌肉的传输。在对T 1或第一个抽动有确定的响应之前，不应给予额外的白头翁剂量或任何其他神经肌肉阻滞剂。如果未做出响应，则应在响应返回之前停止注入管理。

血液滤过对血浆阿曲库铵及其代谢产物（包括月桂苷）的影响最小。血液透析和血液灌流对血浆曲妥铵及其代谢产物的影响尚不清楚。

药物相互作用

可能增强阿曲库铵的神经肌肉阻滞作用的药物包括：恩氟醚；异氟烷氟烷某些抗生素，尤其是氨基糖苷类和多粘菌素类；锂;镁盐；普鲁卡因酰胺和奎尼丁。

如果在同一步骤中使用其他肌肉松弛剂，则应考虑产生协同或拮抗作用的可能性。事先给予琥珀酰胆碱不会延长持续时间，但会加快苯磺酸阿曲库铵引起的神经肌肉阻滞的发作，并可能增加深度。在患者从琥珀酰胆碱引起的神经肌肉阻滞中恢复之前，不应给予阿曲库铵。

致癌，诱变，生育力受损

尚未进行致癌性和生育力研究。在三个短期致突变性测试中对阿曲库铵进行了评估。在浓度高达1,000 mcg /板的Ames沙门氏菌测定法中以及在达到麻痹剂量的大鼠骨髓细胞原性测定法中，它都不具有致突变性。在条件（80和100 mcg / mL，没有代谢激活）下的小鼠淋巴瘤试验中观察到阳性反应，该反应杀死了80％以上的被处理细胞；在60 mcg / mL和更低的浓度下没有致突变性，该浓度杀死多达一半的处理细胞。在浓度为（1,200 mcg / mL和更高）的代谢激活下，观察到的响应要弱得多，它也杀死了80％的处理过的细胞。

致突变性测试旨在模拟慢性（生命年限）暴露，从而确定潜在的致癌性。因此，对于不经常和/或短暂使用的药物，单一阳性诱变反应具有可疑的临床意义。

怀孕

致畸作用：妊娠C类

苯甲酸阿曲库铵的剂量高达人用剂量的一半时，已显示出可能致畸。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在妊娠期间使用阿曲库铵。

妊娠第6至18天对未通风的荷兰兔皮下注射苯磺酸曲库铵。每天一次给治疗组0.15毫克/千克或每天两次0.10毫克/千克。在0.15 mg / kg的两只动物和0.10 mg / kg的一只动物中发生了致命的呼吸窘迫，在0.15 mg / kg和0.10 mg / kg的19中的10和20中的4中出现短暂的呼吸窘迫或其他神经肌肉阻滞的迹象。公斤动物。与未治疗的对照组相比，在一个或两个治疗组中某些自发发生的内脏和骨骼异常或变异的发生率增加。与对照组相比，每天一次给予0.15 mg / kg的组中，男性胎儿的百分比更低（41％比51％），并且植入后损失增加（15％比8％）；与对照组相比，该组的平均植入物数量（6.5 vs. 4.4）和正常活胎儿（5.4 vs. 3.8）更大。

人工与分娩

尚不知道在阴道分娩过程中使用肌肉松弛剂会对胎儿产生直接或延迟的不良影响，还是会增加新生儿复苏的可能性。可能需要钳子输送的可能性可能会增加。

剖宫产分娩时已向26名孕妇服用了苯甲酸阿曲库铵（0.3 mg / kg）。尽管有少量的阿曲库溴铵可穿过胎盘屏障，但在任何新生儿中均无阿曲库铵的有害影响。剖宫产后应一直考虑新生儿呼吸抑制的可能性，在剖腹产后应给予神经肌肉阻滞剂。在接受硫酸镁治疗的患者中，神经肌肉阻滞的逆转可能无法令人满意，因此应降低苯磺酸阿曲库铵的剂量。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物会从人乳中排泄，因此对护理妇女使用苯磺酸阿曲库铵时应格外小心。

儿科用

尚未确定1个月以下小儿患者的安全性和有效性。

老人用

自1983年投放市场以来，不受控制的临床经验和来自对照试验的有限数据尚未发现健康的老年患者和年轻患者在有效性，安全性或剂量要求方面的差异（请参阅临床药理学）；但是，与其他神经肌肉阻滞剂一样，建议使用周围神经刺激剂来监测神经肌肉功能（请参见用法和用量）。

不良反应

在对照临床研究中观察到

在广泛的临床试验中，Atracurium具有良好的耐受性，并且几乎没有产生不良反应。大多数不良反应提示组胺释放。在包括875名患者的研究中，只有1名患者（需要治疗支气管分泌物）停用阿曲库铵，而其他6名患者因阿曲库铵引起的不良反应需要治疗（喘鸣1例，低血压5例）。在需要进行低血压治疗的五名患者中，三名患有严重的心血管疾病史。因此，临床上重要的不良反应的总发生率为7/875或0.8％。

表1列出了875名患者在临床试验中归因于阿曲库铵的所有不良反应。

表1：报告不良反应的患者百分比

*包括大多数患者的建议初始剂量范围。

除非它们与显着的血液动力学变化相关，否则大多数不良反应在临床上意义不大。表2汇总了在530例无心血管疾病的患者中进行阿曲库铵临床试验期间注意到的重大生命体征变化的发生率，其中评估了这些参数。

表2：服用阿曲库铵后显示> 30％生命体征变化的患者百分比

*包括大多数患者的建议初始剂量范围。

在临床实践中观察到

根据美国和英国约300万接受阿曲库铵治疗的患者的初步临床实践经验，自发报告的不良反应很少见（约0.01％至0.02％）。以下是最常见的不良反应，但是没有足够的数据来估计其发生率：

概述：在极少数情况下很严重的过敏反应（过敏反应或类过敏反应）（例如心脏骤停）

肌肉骨骼：阻塞不足，长时间阻塞

心血管疾病：低血压，血管舒张（潮红），心动过速，心动过缓

呼吸道：呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛

皮囊：皮疹，荨麻疹，注射部位反应

长期输注阿曲库铵以支持机械通气后，ICU患者癫痫发作的自发报告很少见。没有足够的数据来确定阿曲库铵和/或其代谢产物月桂肌苷的贡献（如果有）。 （请参阅预防措施：在重症监护病房（ICU）中长期使用）。

上市后有严重的过敏反应（过敏反应和类过敏反应）的报道，这些反应与使用神经肌肉阻滞剂（包括苯磺酸阿曲库铵）有关。在某些情况下，这些反应会危及生命并且致命。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此无法可靠地估计其发生频率（请参阅警告和注意事项）。

过量

过量服用苯甲酸阿曲库铵的经验有限。通过仔细监测对周围神经刺激的肌肉抽搐的反应，可使医源性过量的可能性降到最低。可以预期过量的阿曲库铵可产生增强的药理作用。过量服用可能增加组胺释放和心血管作用的风险，尤其是低血压。如果需要心血管支持，则应包括适当的定位，输液以及必要时使用升压药。应确保患者的呼吸道，必要时保持手动或机械通气。剂量过大可能导致神经肌肉阻滞持续时间更长，应使用周围神经刺激器监测恢复情况。与抗胆碱能药（如阿托品或格隆溴铵）联合使用抗胆碱酯酶逆转剂（如新斯的明，双歧烟碱或吡啶斯的明）可以促进恢复。有关处方信息，应咨询适当的包装插页。

3名小儿患者（3周，4和5个月大）无意中接受了0.8 mg / kg到1 mg / kg的苯磺酸阿曲库铵的剂量。这些剂量达到ED 95剂量的5至6倍后达到25％的恢复时间（50至55分钟），比婴儿服用曲妥拉姆ED 95剂量2至2.5倍后观察到的相应时间要适度更长（22至36分钟）。心血管变化很小。但是，在过量的情况下必须考虑心血管变化的可能性。

一名成年患者（17岁）无意中接受了1.3 mg / kg苯磺酸阿曲库铵的初始剂量。从注射到达到25％恢复的时间（83分钟）大约是成年人最大推荐剂量（35至45分钟）后观察到的时间的两倍。患者经历了中度的血液动力学变化（平均动脉压增加13％，心率增加27％），持续40分钟且不需要治疗。

在不通风的雄性和雌性白化病小鼠和雄性Wistar大鼠中确定的静脉内LD 50分别为1.9、2.01和1.31 mg / kg。死亡发生在2分钟之内，是由呼吸麻痹引起的。在不通风的雄性Wistar大鼠中测定的皮下LD 50为282.8 mg / kg。注射前45至120分钟，死亡之前发生震颤，下垂，反射丧失和呼吸衰竭。

苯磺酸阿曲库铵注射剂量和给药

为避免困扰患者，在引起意识丧失之前，不应服用曲库溴铵。阿曲库铵不能与碱性溶液（例如巴比妥酸盐溶液）在同一注射器中混合使用，或通过同一针头同时给药。

苯磺酸阿曲库铵应静脉注射。不要通过肌内注射给予贝沙利丁。肌注苯磺酸阿曲库铵可能会导致组织刺激，并且尚无临床数据可支持这种给药途径。

与其他神经肌肉阻滞剂一样，周围神经刺激器的使用将允许最有利地使用苯磺酸阿曲库铵，从而最大程度地减少剂量过量或剂量不足的可能性，并有助于评估恢复情况。

注射剂量用于神经肌肉阻滞的插管和维持

大人

对于大多数患者，推荐的静脉推注剂量为0.4至0.5 mg / kg的苯磺酸曲库铵剂量（ED 95的1.7至2.2倍）。使用该剂量，大多数患者可在2至2.5分钟内达到非紧急插管的良好或良好条件，注射后约3至5分钟可达到最大的神经肌肉阻滞。临床所需的神经肌肉阻滞通常在平衡麻醉下持续20到35分钟。在平衡麻醉下，注射后约35至45分钟可恢复至控制的25％，注射后约60分钟通常可恢复至95％。

阿曲库铵可通过异氟醚或恩氟烷麻醉增强。在使用这些吸入剂之前，可以使用相同的苯磺酸阿曲库铵初始剂量0.4至0.5 mg / kg进行插管；但是，如果首先在异氟烷或恩氟烷的稳态下施用阿曲库铵，则应将苯磺酸阿曲库铵的初始剂量降低约三分之一，即降低至0.25至0.35 mg / kg，以调整这些麻醉剂的增效作用。氟烷对阿曲库铵的增效作用很小（约20％），可以考虑减少剂量。

建议在长期手术过程中维持0.08至0.10 mg / kg的苯磺酸曲库铵剂量，以维持神经肌肉阻滞。最初的苯磺酸阿曲库铵注射后通常需要20至45分钟的首次维持剂量，但是维持剂量的需求应根据临床标准确定。由于阿曲库铵缺乏累积作用，因此可以按固定的间隔为每位患者施用维持剂量，在平衡麻醉下大约15至25分钟，在异氟烷或安普兰下稍长一些。较高的阿曲库铵剂量（最高0.2 mg / kg）可以延长剂量。

小儿患者

两岁或两岁以上的小儿患者无需调整阿曲库铵的剂量。对于氟烷麻醉下的婴儿（1个月至2岁），推荐苯磺酸阿曲库铵剂量为0.3至0.4 mg / kg作为婴儿的初始剂量。与婴儿相比，婴儿和儿童可能需要维持剂量的频率稍高一些。

特别注意事项

建议成人，儿童或患有严重心血管疾病的婴儿以及有任何病史的成人，儿童或婴儿（例如，初次服用苯磺酸阿曲库铵的起始剂量为0.3至0.4 mg / kg，在一分钟内缓慢或分次服用）严重的类过敏反应或哮喘）提示组胺释放的风险较高。

对于神经肌肉疾病，严重的电解质紊乱或癌变患者，也必须考虑减少剂量，这些患者的神经肌肉阻滞作用增强或逆转困难已被证实。在这些患者中尚无阿曲库铵的临床经验，因此不建议调整具体剂量。肾病患者无需调整曲妥铵的剂量。

对于在平衡麻醉下使用琥珀酰胆碱插管的成年人，建议初始苯磺酸阿曲库铵剂量为0.3至0.4 mg / kg。使用强力吸入麻醉药可能需要进一步减少剂量。在给予阿曲库铵之前，应允许患者从琥珀酰胆碱中恢复过来。没有足够的数据可用于推荐在儿童和婴儿中使用琥珀酰胆碱后具体的初始阿曲库铵初始给药剂量。

通过连续输注使用

在手术室输液（OR）

After administration of a recommended initial bolus dose of Atracurium Besylate Injection (0.3 to 0.5 mg/kg), a diluted solution of atracurium besylate can be administered by continuous infusion to adults and pediatric patients aged 2 or more years for maintenance of neuromuscular block during extended surgical procedures.

Infusion of atracurium should be individualized for each patient. The rate of administration should be adjusted according to the patient's response as determined by peripheral nerve stimulation. Accurate dosing is best achieved using a precision infusion device.

Infusion of atracurium should be initiated only after early evidence of spontaneous recovery from the bolus dose. An initial infusion rate of 9 to 10 mcg/kg/min may be required to rapidly counteract the spontaneous recovery of neuromuscular function. Thereafter, a rate of 5 to 9 mcg/kg/min should be adequate to maintain continuous neuromuscular block in the range of 89% to 99% in most pediatric and adult patients under balanced anesthesia. Occasional patients may require infusion rates as low as 2 mcg/kg/min or as high as 15 mcg/kg/min.

The neuromuscular blocking effect of atracurium administered by infusion is potentiated by enflurane or isoflurane and, to a lesser extent, by halothane. Reduction in the infusion rate of atracurium should, therefore, be considered for patients receiving inhalation anesthesia. The rate of atracurium infusion should be reduced by approximately one-third in the presence of steady-state enflurane or isoflurane anesthesia; smaller reductions should be considered in the presence of halothane.

In patients undergoing cardiopulmonary bypass with induced hypothermia, the rate of infusion of atracurium required to maintain adequate surgical relaxation during hypothermia (25° to 28°C) has been shown to be approximately half the rate required during normothermia.

Spontaneous recovery from neuromuscular block following discontinuation of atracurium infusion may be expected to proceed at a rate comparable to that following administration of a single bolus dose.

Infusion in the Intensive Care Unit (ICU)

The principles for infusion of atracurium in the OR are also applicable to use in the ICU.

An infusion rate of 11 to 13 mcg/kg/min (range: 4.5 to 29.5) should provide adequate neuromuscular block in adult patients in an ICU. Limited information suggests that infusion rates required for pediatric patients in the ICU may be higher than in adult patients. There may be wide interpatient variability in dosage requirements and these requirements may increase or decrease with time (see PRECAUTIONS: Long-Term Use in Intensive Care Unit (ICU) ). Following recovery from neuromuscular block, readministration of a bolus dose may be necessary to quickly re-establish neuromuscular block prior to reinstitution of the infusion.

Infusion Rate Tables

The amount of infusion solution required per minute will depend upon the concentration of atracurium in the infusion solution, the desired dose of atracurium, and the patient's weight. The following tables provide guidelines for delivery, in mL/hr (equivalent to microdrops/min when 60 microdrops = 1 mL), of atracurium solutions in concentrations of 0.2 mg/mL (20 mg in 100 mL) or 0.5 mg/mL (50 mg in 100 mL) with an infusion pump or a gravity flow device.

Table 4: Atracurium Besylate Infusion Rates for a Concentration of 0.5 mg/mL

Patient 重量 （公斤）	Drug Delivery Rate (mcg/kg/min)
	5	6	7	8	9	10	11	12	13
	Infusion Delivery Rate (mL 适用于阿曲库铵：肠胃外注射 警告 仅应由在神经肌肉阻滞剂的使用和并发症方面经验丰富的临床医生进行管理。 1个 副作用包括： 皮肤潮红。 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 药物相互作用（151） 疾病相互作用（6） 已知共有151种药物与阿曲库铵相互作用。 17种主要药物相互作用 126种中等程度的药物相互作用 8种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与阿曲库铵相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与阿曲库铵的相互作用。 最常检查的互动 查看阿曲库铵和以下药物的相互作用报告。 乙酰水杨酸（阿司匹林） 活性炭（木炭） 肾上腺素（肾上腺素） Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐） 西沙曲库铵 Cotrim（磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶） 右美沙芬HBr成人配方（右美沙芬） Diprivan（异丙酚） 乳酸林格注射液（lvp解决方案） 扑热息痛（对乙酰氨基酚） 青霉素G普鲁卡因（普鲁卡因青霉素） 苯妥英钠（苯妥英钠） 雷格兰（胃复安） 林格注射液（lvp解决方案） 罗库溴铵 氯化钠化合物（lvp溶液） Sufenta（舒芬太尼） 丙戊酸钠（丙戊酸） 维库溴铵 维生素B复合物100（多种维生素） 维生素K（植物二酮） 维生素K1（植物二酮） Voltaren（双氯芬酸） 阿曲库铵疾病的相互作用 与阿曲库铵有6种疾病相互作用，包括： 早熟 烧伤 组胺释放 重症肌无力 轻瘫 肺功能障碍 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕类别 不能排除风险 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 芬太尼 氢吗啡酮 斯塔多尔 硫喷妥钠 速钠 美国日本医生 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 Brian Aalbers DO 经验：11-20年 Oran Aaronson MD 经验：11-20年 Glen Scott DO 经验：21年以上 Cecile Becker MD 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 渡邊剛 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 村田朗 经验：21年以上 临床试验 抑郁症中对氯胺酮反应的生物标志物：开放标签前后的MRI和血液测定 牛皮癣患者和健康对照患者的临床肠炎的临床研究 新辅助化学放疗，用于可切除的胶质母细胞瘤（Neoglio） 先前治疗的晚期胃腺癌中的紫杉醇，彭布罗珠单抗和Olaparib 研究表明，活跃的银屑病关节炎受试者最多52周的静脉内seckinumab的疗效，安全性和耐受性（Avgerate 2） 人类社会行为的潜在的多巴胺能机制 代偿性肝硬化的不同循环室中的微生物组易位 一项研究，用于评估单光子发射计算机断层扫描（SPECT）中Datscan™ioflupane（123i）注射的诊断功效（PS） Biglobal干预研究：改善全球可疑脑感染的诊断和管理 治疗儿科获得脑损伤的慢性症状 - 可行性研究（CICI）