该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。
告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用AtroPen(阿托品自动注射器)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用AtroPen(阿托品自动注射器)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关阿托品的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称AtroPen。
适用于阿托品:肠胃外注射
副作用包括:
多数不良反应是毒蕈碱型胆碱能受体的药理作用表现,当停止治疗时通常是可逆的。
不良反应的严重程度和发生频率与剂量有关,个体的不耐受性差异很大。减少剂量有时可以消除副作用,但这也可以消除潜在的治疗作用。
常见的影响包括口干症(口干),皮肤干燥,视力模糊,睫状肌麻痹,瞳孔散大,畏光,无汗症,尿路犹豫和,留,心动过速,心pa,干眼症和便秘,它们可能在治疗或亚治疗剂量下出现。在许多患者中,口干症是剂量限制效应。
其他常见的影响包括眼压升高(尤其是患有闭角型青光眼的患者),味觉丧失,头痛,神经质,躁动不安,嗜睡,虚弱,头晕,潮红,失眠,恶心,呕吐,腹胀感,多汗症(尤其是在高温下)环境),注射部位的轻度至中度疼痛,性欲减退和勃起功能障碍(通过胆碱能介导的血管舒张阻滞)。
适用于阿托品:复方散剂,注射液,肌内液,静脉内液,口服片剂
尽管个体反应差异很大,但全身剂量可能产生以下作用:
0.5毫克:鼻子和嘴巴轻微干燥,心动过缓
1毫克:口渴时口鼻更干燥;心脏变慢,然后加速;轻度瞳孔散大
2 mg:非常干的嘴,心动过速,心pit,瞳孔散大,近视轻微模糊
5毫克:上述症状加重,包括语言障碍,吞咽困难,头痛,灼热,皮肤干燥,躁动不振和虚弱无力
10 mg以上:上述症状极度严重,加上共济失调,兴奋,迷失方向,幻觉,del妄和昏迷
65毫克:可能致命[参考]
常见(1%至10%):心动过速(心律不齐,心动过缓的短暂加重)
非常罕见(少于0.01%):房性心律不齐,心室纤颤,心绞痛,高血压危象
未报告频率:心动过缓,心脏的缓慢然后加速,心pit,循环衰竭,血压下降,窦性心动过速,室上性心动过速,结节性心动过速,室性心动过速,室扑,室颤,房性心律失常,房颤早产收缩,双胎性搏动,三叉性搏动,淋巴结节前收缩,室上性前收缩,心搏停止,心脏晕厥,窦房结恢复时间延长,心脏扩张,左心衰竭,心肌梗塞,间歇性节律性节律(无P波),P波延长, PR段缩短,R出现T现象,RT持续时间缩短,QRS复合体展宽和展平,QT间隔延长,T波展平,复极异常,ST-T波改变,逆行传导,短暂性AV分离,血压升高,不稳定血压,周围脉搏微弱或无法穿透,自相矛盾房室传导阻滞[参考]
很常见(10%或更多):味觉下降
常见(1%至10%):不协调
罕见(0.1%至1%):癫痫发作,嗜睡
未报告的频率:语音障碍,头痛,乏力,共济失调,昏迷,头晕,震颤,运动困难,髓质麻痹,神经系统异常,嗜睡,嗜睡,晕厥,脑电图上的阿尔法波,开放时受阿尔法波(EEG)阻塞眼睛,癫痫发作(通常为强直性阵挛性),异常运动,木僵,健忘症,腱反射减弱,反射亢进,视神经痛,巴宾斯基反射/沙多克反射,肌张力亢进,肌膜异常,肌阵挛,中毒感,注意力不集中,眩晕,眩晕,口味,头晕目眩,令人震惊[参考]
非常常见(10%或更多):视觉障碍(瞳孔散大,调节不适,视力模糊,畏光)
未报告频率:近视模糊,瞳孔对光的反应性差,对比敏感度降低,视力下降,睫状肌麻痹,斜视,虹膜异色症,睫状体病,急性闭角型青光眼,结膜炎,干燥性角膜结膜炎,失明,流泪,干眼/结膜干燥,眼睛发炎,眼睑结,、睑缘炎,脑电图上的光刺激增加,眼内压升高[参考]
非常常见(10%或更多):口干(吞咽和说话困难,口渴),副交感抑制胃肠道(便秘和反流),抑制胃液分泌,恶心,呕吐,腹胀
未报告频率:腹胀,腹痛,麻痹性肠梗阻,肠鸣音减少,胃排空延迟,食物吸收减少,吞咽困难,胃反流引起的胸骨后疼痛[参考]
非常常见(10%或更多):汗湿症,荨麻疹,皮疹
常见(1%至10%):冲洗
未报告频率:皮肤干燥,皮肤发炎,疤痕形皮疹,皮疹,角膜脱落,粘液膜干燥,温暖的皮肤,斑丘疹,红斑皮疹,出汗/湿润的皮肤,寒冷的皮肤,发蓝的皮肤,流涎[参考]
常见(1%至10%):兴奋,困惑,幻觉
罕见(0.1%至1%):精神病反应
没有报告的频率:躁动,迷失方向、,妄,性欲减退,del妄,抑郁,躁狂行为,烦躁,躁动,失眠,躁动,偏执狂,焦虑,精神错乱,躁狂,行为举止,行为改变,神经质[Ref]
常见(1%至10%):体温过高
未报告的频率:死亡,发烧,不耐热,温度调节受损(尤其是在炎热的环境中),疲劳,高热,胸痛,无力,发烫,EEG嗜睡的迹象[参考]
常见(1%至10%):抑制膀胱副交感神经控制,尿retention留
未报告频率:尿he,阳imp,排尿困难,尿急,膀胱扩张,尿床湿[参考]
稀有(小于0.1%):过敏反应
非常罕见(小于0.01%):过敏反应
未报告频率:过敏[参考]
未报告频率:鼻子干燥,呼吸衰竭,呼吸急促,呼吸慢,浅呼吸,吸气性喘鸣,喉炎,喉痉挛,肺水肿,肋下凹陷,支气管分泌物减少,支气管堵塞形成[参考]
未报告频率:口渴,口渴,脱水,低钠血症,低钾血症,低血糖,高血糖[参考]
未报告频率:肌肉抽搐[参考]
未报告的频率:注射部位疼痛,局部肿胀,注射部位反应,注射部位发红或其他刺激迹象[参考]
未报告频率:白细胞增多,血红蛋白升高,红细胞升高,低血红蛋白[参考]
未报告频率:BUN升高[参考]
1.“产品信息。硫酸阿托品注射液,USP(阿托品)。” ESI Lederle Generics,宾夕法尼亚州费城。
2.“产品信息。硫酸阿托品(阿托品)。”纽约州雪莉市的美国摄政实验室公司。
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
5.“产品信息。AtroPen(阿托品)。”子午线医疗技术公司,哥伦比亚,马里兰州。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
应立即将所有受害者从受污染的环境中疏散。应立即寻求医疗帮助。如果有的话,应使用防护口罩和衣服。应尽快执行净化程序。如果发生皮肤接触,应脱掉衣服,并尽快用碳酸氢钠或酒精彻底清洗头发和皮肤。
重度中毒者的急诊应包括清除口腔和支气管分泌物,维持呼吸道通畅,补充氧气,必要时还应进行人工通气。通常,直到克服了紫until,才应使用阿托品,因为阿托品可能会在缺氧的情况下引起心室纤颤并可能发作。
如果立即或在中毒后立即给药,普列肟肟(如果使用)最有效。通常,如果终止暴露后超过36小时给予普萘啶肟,除非已知毒物缓慢衰老或可能再次暴露,例如延迟持续胃肠对摄取的毒物的吸收,否则几乎没有什么成就。最初的改善后,据报道致命的复发被认为是由于吸收延迟所致。连续给药几天对此类患者可能有用。
建议对所有中度至重度中毒的患者进行至少48至72小时的密切监督。
如果怀疑在昏迷的个体中可以使用抗惊厥药(例如地西m)来治疗惊厥。神经毒剂和某些杀虫剂的作用可以掩盖癫痫发作的运动症状。
重要提示:协助撤离的受害人的神经系统代理商和/或其他医疗人员和杀虫剂中毒应避免暴露于被害者的衣服污染。强烈建议进行彻底和安全的净化处理。
说明管理ATROPEN®(请参见图示剂量特定自我援助与照顾者使用建议在这个包装说明书的末尾):
警告:在没有实际神经毒剂或杀虫剂中毒的错误给予额外ATROPEN®注射可能导致阿托品可能导致暂时失能的过量(不能正常行走,看不清楚或者想清楚几个小时或更长时间)。心脏病患者可能有发生严重不良事件(包括死亡)的风险。
仅接收
仅用于神经活性剂和杀虫剂中毒
警告!防止暴露于化学神经剂和杀虫剂中毒的主要保护措施是穿着防护衣,包括专门为此设计的面罩。
个人不应该仅将抗体作为阿托品和果糖胺来提供化学神经剂和杀虫剂中毒的完全保护。
及时就医,与AtroPen®注射后。
仅用于庭外使用的灭菌解决方案
每个预填充的自动注射器在独立的单元中提供一定剂量的解毒剂阿托品,专门设计用于自我或护理人员的给药。 AtroPen®四个强项是可用的;它们是AtroPen®0.25毫克,AtroPen®0.5毫克,AtroPen®1毫克,和AtroPen®2毫克。
当被激活时所述AtroPen®0.25毫克次分配0.21毫克阿托品碱(当量至0.25mg硫酸阿托品)。所述AtroPen®0.25毫克提供0.3毫升含柠檬酸盐缓冲液,氯化钠和注射用水的无菌无热原的溶液。 pH范围是4.0-5.0。
当激活时,AtroPen®0.5毫克次分配0.42毫克阿托品碱(相当于0.5毫克硫酸阿托品),则AtroPen®1毫克次分配0.84毫克阿托品碱(相当于1mg硫酸阿托品),并且AtroPen®2毫克次分配1.67毫克阿托品碱(相当于2毫克硫酸阿托品)。每0.5毫克,1毫克和2mg AtroPen®提供在0.7毫升含甘油,苯酚,柠檬酸盐缓冲液和注射用水的无菌无热原的溶液的阿托品。 pH范围是4.0–5.0。
在AtroPen®自动注射器已被激活之后,空容器要妥善处理(见[用法用量] )。不能重新填充,也不能缩回伸出的针头。
阿托品,一种抗胆碱能药(毒蕈碱拮抗剂),以白色晶体(通常为针状)或白色结晶性粉末形式存在。它高度溶于水,分子量为289.38。阿托品是一种天然的颠茄生物碱,是等量的d-和l-丝胺的外消旋混合物,其活性几乎完全取决于该药物的左旋异构体。在化学上,阿托品被指定为1 H,5 H-Tropan-3 -ol(±)-托酸酯。其经验式为C 17 H 23 NO 3 ,其结构式为:
阿托品通常被归类为抗胆碱能药或抗副交感神经药(parasympatholytic)。然而,更准确地说,它被称为抗毒蕈碱剂,因为它能拮抗乙酰胆碱和其他胆碱酯类的毒蕈碱样作用。
阿托品抑制乙酰胆碱对神经节后胆碱能神经支配的结构和平滑肌的毒蕈碱作用,平滑肌对内源性乙酰胆碱有反应,但不受神经支配。与其他抗毒蕈碱药一样,阿托品的主要作用是竞争性或可克服的拮抗作用,可以通过增加效应器官受体位点的乙酰胆碱浓度来克服(例如,通过使用抗胆碱酯酶试剂来抑制乙酰胆碱的酶促破坏)。 )。阿托品拮抗的受体是被毒蕈碱刺激或抑制的外周结构(即外分泌腺,平滑肌和心肌)。阿托品也可以抑制对神经节后胆碱能神经刺激的反应,但是这种反应不如对注射的(外源)胆碱酯的反应发生。
阿托品减少了口腔和呼吸道的分泌物,减轻了呼吸道的收缩和痉挛,并可能减少了由于有毒物质对中枢神经系统的作用而导致的呼吸麻痹。阿托品诱导的副交感神经抑制可能先于短暂的刺激阶段,尤其是在心脏,由于迷走神经控制麻痹,小剂量首先会减慢特征性心动过速发展之前的速度。尽管发生了轻微的迷走神经兴奋,但阿托品产生的呼吸频率增加和呼吸深度增加有时是细支气管扩张的结果。因此,阿托品是不可靠的呼吸刺激剂,大剂量或重复剂量可能会抑制呼吸。
足够剂量的阿托品消除了各种类型的反射性迷走性心脏减慢或心搏停止。该药物还可以预防或消除因注射胆碱酯,抗胆碱酯酶药或其他副交感神经药而产生的心动过缓或心搏停止,以及通过刺激迷走神经而产生的心脏骤停。当迷走神经活动是病因时,阿托品还可以减轻部分心脏阻滞的程度。在某些具有完全心脏传导阻滞的个体中,阿托品可能会加快心室的速度。在其他国家,该比率稳定了。偶尔,大剂量可能会导致房室(AV)阻滞和淋巴结节律。
临床剂量的阿托品可抵消外周扩张和胆碱酯类产生的血压突然下降。但是,如果单独服用,阿托品不会对血管或血压产生明显或均匀的影响。全身剂量会稍微升高收缩压和降低舒张压,并可能产生明显的体位性低血压。这样的剂量还可以稍微增加心输出量并降低中心静脉压。有时,治疗剂量会使皮肤血管扩张,特别是在“红晕”区域(阿托品潮红),并且由于抑制汗腺活动(尤其是在婴儿和小孩中),可能引起阿托品“发烧”。
肌内给药后,阿托品迅速吸收。阿托品从血液中迅速消失,并分布在各种人体组织和体液中。大部分药物被酶水解破坏,尤其是在肝脏中。从13%到50%的尿液原样排泄。在各种分泌物中都发现了痕迹,包括牛奶。阿托品很容易穿过胎盘屏障并进入胎儿循环。
以下由2毫克AtroPen®递送系统肌内给予成年人1.67毫克阿托品阿托品的近似C最大值为9.6±1.5(平均值±SEM)毫微克/毫升。平均T max为3分钟。 2岁以下小儿静脉注射阿托品的T 1/2为6.9±3.3(平均±SD)小时;在2岁以上的儿童中,T 1/2为2.5±1.2(平均±SD)小时;在16-58岁的成年人中,T 1/2为3.0±0.9(平均±SD)小时; 65-75岁的老年患者为10.0±7.3(平均±SD)小时。阿托品在血浆中的蛋白结合率为14%至22%。阿托品的药代动力学存在性别差异。女性的AUC (0-inf)和C max比男性高15%。女性的阿托品半衰期略短于男性(约20分钟)。
所述AtroPen®自动注射器被指示用于通过具有胆碱酯酶活性以及有机磷或氨基甲酸酯类杀虫剂敏感的有机磷神经毒剂中毒处理。该AtroPen®自动注射器应由谁曾在识别和治疗神经剂或杀虫剂中毒的适当培训的人员使用。氯吡肟肟可能是阿托品治疗的重要辅助剂。
所述AtroPen®旨在作为杀虫剂或神经毒剂中毒(通常呼吸困难,由于分泌物增多)的毒蕈碱样症状的初始处理;应立即寻求确定的医疗服务。所述AtroPen®自动注射器应尽快有机磷或氨基甲酸酯中毒症状出现(通常撕裂,过度口腔分泌物,喘息,肌肉肌束震颤等)给药。在中度至重度中毒,可能需要不止一个AtroPen的®给药,直到阿托品化达到(潮红,瞳孔散大,心动过速,嘴和鼻子的干燥)。 (参见剂量和用法)在严重中毒中,如果怀疑失去意识的人怀疑癫痫发作,可能还需要同时服用抗惊厥药,因为经典的强直-阵挛性抽搐由于中毒的作用可能不明显。在由于有机磷神经毒剂和杀虫剂而引起的中毒中,同时施用胆碱酯酶活化剂(如氯吡氧肟)可能也有帮助。
面对有机磷神经毒剂和杀虫剂威胁生命的中毒,使用阿托品没有绝对禁忌症(请参阅警告)。
警告!防止暴露于化学神经剂和杀虫剂中毒的主要保护措施是穿着防护衣,包括专门为此设计的面罩。
个人不应该仅将抗体作为阿托品和果糖胺来提供化学神经剂和杀虫剂中毒的完全保护。
先前曾对阿托品产生过敏反应并有轻度有机磷或神经毒剂中毒症状的患者,应在没有足够医学监督的情况下接受治疗。
虽然AtroPen®可以给予一个危及生命的接触有机磷神经毒剂,杀虫剂等所有个人,应该非常谨慎给予与下列疾病的个体,当神经毒剂中毒症状不太严重:个人谁是过敏对于产品的任何成分,心律失常,例如心房扑动,严重的窄角青光眼,幽门狭窄,前列腺肥大,严重的肾功能不全或最近的心肌梗塞。
多于阿托品的一个剂量(AtroPen®自动注射器)可能是必要的最初,特别是当暴露是块状或症状严重。但是,除非在经过培训的医务人员的监督下,否则不应施用超过三剂。高剂量暴露后可能需要数小时的高剂量阿托品来维持促萎缩作用。 (请参阅剂量和管理)
儿童和老人对阿托品的药理作用可能更敏感。
呼吸的严重困难除了使用阿托品外,还需要人工呼吸,因为阿托品在逆转呼吸肌无力或瘫痪方面并不可靠。
概述:有机磷中毒的人的绝望状况通常会掩盖阿托品治疗的轻微体征和症状,如正常受试者所注意到的那样。
患有心脏病的人应谨慎使用阿托品。常规的全身性剂量可能使易感个体中出现急性青光眼,将部分幽门狭窄转化为完全的幽门梗阻,使前列腺肥大的个体中的尿retention留沉淀,或引起支气管分泌物的抑制以及在慢性肺部疾病的个体中形成危险的粘性栓塞。
实验室检查:应在不等待实验室检查结果的情况下开始治疗有机磷神经毒剂和杀虫剂中毒。红细胞和血浆胆碱酯酶,以及尿中对硝基苯酚的测量(在对硫磷暴露的情况下)可能有助于确认诊断和病程。仅在有机亚磷酸酯中毒时才能看到红细胞胆碱酯酶浓度降低到正常水平的50%以下。
患者须知:必须采取适当的措施,以确保用户了解适应症和使用AtroPen®,包括中毒和AtroPen®的操作症状(见综述[用法用量] )。
药物相互作用:与阿托品一起使用时,与单独使用阿托品相比,阿托品和普利多肟的使用可能比预期的时间更早发生萎缩的迹象(潮红,瞳孔散大,心动过速,口鼻干燥)。 。
抗胆碱酯酶中毒的治疗应牢记以下注意事项,尽管它不能直接影响阿托品和普利多肟的使用。由于巴比妥类药物可被抗胆碱酯酶增强,因此在治疗惊厥时应谨慎使用。
致癌,诱变,生育力受损:尚未有关于阿托品对致癌,致突变或生育力损害的报道。由于阿托品仅用于短期紧急用途,因此尚未对这些方面进行研究。
怀孕:致畸作用-怀孕C类:阿托品尚未进行足够的动物繁殖研究。尚不清楚阿托品对孕妇给药是否会引起胎儿伤害,或者这些药物是否会影响生殖能力。只有明确需要时,才应向孕妇服用阿托品。
哺乳母亲:在人乳中发现了微量的阿托品。给哺乳妇女服用阿托品时应格外小心。
儿科用途:已发表文献的回顾支持阿托品在所有儿科年龄组发生有机磷酸酯杀虫剂中毒的安全性和有效性。起始剂量为每5至20分钟一次0.05 mg / kg IM,以提供完全的肌萎缩作用。 (请参阅不良反应以及剂量和管理部分)。
老年用药:一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
注射部位可能会出现轻度至中度疼痛。
阿托品的主要和最常见的副作用可归因于其抗毒蕈碱作用。这些包括口干,视力模糊,畏光,精神错乱,头痛,头晕,心动过速,心pit,潮红,尿he留或retention留,便秘,腹胀,恶心,呕吐,性欲减退和阳imp。汗湿症可能导致不耐高温和温度调节受损,特别是在炎热的环境中。较大剂量或中毒剂量可能会产生中枢效应,如躁动不安,震颤,疲劳,运动困难,del妄,随后出现幻觉,抑郁症,最终导致髓质麻痹和死亡。大剂量也可能导致循环衰竭。在这种情况下,由于麻痹和昏迷,可能会导致血压下降和呼吸衰竭导致死亡。阿托品偶尔会发生过敏反应。这些通常被视为皮疹,有时会发展为剥脱。儿科患者的不良反应与成人患者相似,尽管中枢神经系统不适常出现在较早的时期,且剂量较低。
与阿托品单独使用时,与阿托品一起使用时,阿托品肟化的迹象可能比预期的要早。如果阿托品的总剂量很大而普利肟肟的给药被延迟,则尤其如此。有几例报道了意识恢复后立即出现的兴奋和躁狂行为。但是,未经有机磷中毒的人未经普拉多肟治疗也有类似的行为。
Amitai等EL(JAMA 1990)评价AtroPen的®0.5毫克,1毫克和2mg的安全的情况下串联谁在1990年海湾战争期间收到的AtroPen®不适当(即,没有神经剂曝光)240名的儿童。总体而言,atropinization的严重程度与剂量呈非线性关系。估计最高剂量为0.045 mg / kg时,没有产生萎缩的迹象。 0.045 mg / kg至0.175 mg / kg甚至大于0.175 mg / kg的估计剂量分别与轻度和重度影响有关。由于怀疑许多情况下注射不完全,儿童接受的实际剂量可能大大低于估计的剂量。无论如何,所报道的不良事件通常是轻微的并且是自我限制的。很少有儿童需要住院治疗。不良反应报道为瞳孔扩大(43%),心动过速(39%),干膜(35%),皮肤潮红(20%),温度37.8°C或100°F(4%)和神经系统异常(5%) 。也有局部疼痛和肿胀。在91名有心电图的儿童中,除了窦性心动过速外,没有发现其他异常。 22名儿童出现了160-190 bpm的严重心动过速。神经系统异常包括烦躁,躁动,神志不清,嗜睡和共济失调。
在成人和儿童中,已发表的阿托品文献报道了以下不良反应:
心血管:窦性心动过速,室上性心动过速,连接性心动过速,室性心动过速,心动过缓,心pit,室性心律不齐,室颤,室颤,房性心律失常,房颤,房颤,房颤,心律失常,房颤心室收缩期,室上收缩期,心搏停止,心脏晕厥,窦房结恢复时间延长,心脏扩张,左心衰竭,心肌梗塞,间歇性节律性节律(无P波),P波延长,PR段缩短,R呈T现象, RT持续时间缩短,QRS复合体展宽和展宽,QT间隔延长,T波展宽,复极异常,ST-T波改变,逆行传导,短暂性AV分离,血压升高,血压降低,血压不稳定,弱或刺痛的外围脉冲。
眼睛:瞳孔散大,视力模糊,瞳孔对光的反应性差,畏光,对比敏感度降低,视力下降,适应性下降,睫状肌麻痹,斜视,虹膜异色症,睫状眼病,急性闭角型青光眼,结膜炎,干燥性角膜结膜炎,失明,流泪,干眼/结膜干燥,眼睛发炎,眼睑结cru,睑缘炎。
胃肠道:恶心,腹痛,麻痹性肠梗阻,肠鸣音减少,腹部胀大,呕吐,胃排空延迟,食物吸收减少,吞咽困难。
一般:高热,嗜睡,嗜睡,胸痛,口渴,无力,晕厥,失眠,舌头咀嚼,脱水,发烫,注射部位反应。
免疫学:过敏反应。
特殊检查:白细胞增多症,低钠血症,BUN升高,血红蛋白升高,红细胞升高,低血红蛋白,低血糖,高血糖,低钾血症,脑电图上的光刺激增加,脑电图上出现嗜睡迹象,脑电图上出现阿尔法波,脑电图(EEG)睁开眼睛被挡住了。
代谢:未能进食。
中枢神经系统:共济失调,幻觉(视觉或听觉),癫痫发作(通常为强直阵挛性),异常运动,昏迷,精神错乱,木僵,头晕,健忘症,头痛,腱反射减弱,反射亢进,肌肉抽搐,阿斯匹诺斯氏症,巴宾斯基反射/ Chaddock的反射,肌张力亢进,肌膜异常,肌肉阵挛,陶醉感,难以集中注意力,眩晕,构音障碍。
精神病:躁动,躁动,del妄,妄想症,焦虑症,精神障碍,躁狂症,行为退缩,行为改变。
泌尿生殖系统:排尿困难,尿急,膀胱扩张,尿retention留,尿床。
肺:呼吸急促,呼吸缓慢,浅呼吸,呼吸困难,呼吸困难,吸气性喘鸣,喉炎,喉痉挛,肺水肿,呼吸衰竭,肋下凹陷。
皮肤科:粘膜干燥,干燥的温暖皮肤,皮肤潮红,口腔损伤,皮炎,瘀斑,皮疹,黄斑疹,丘疹性皮疹,斑丘疹,瘢痕ini样皮疹,红斑皮疹,出汗/湿润的皮肤,皮肤冷,发蓝的皮肤,流涎。
阿托品不具有依赖的潜在潜力。
阿托品严重过量的特点是副交感神经支配器官广泛瘫痪。黏膜干燥,瞳孔广泛扩张和无反应,心动过速,发烧和皮肤潮红尤其突出,精神和神经症状也是如此。迷失方向,躁狂,幻觉,步态障碍和症状可能持续48小时或更长时间。在严重中毒的情况下,可能会出现呼吸抑制,昏迷,循环衰竭和死亡。
阿托品的致命剂量未知。在有机磷中毒的治疗中,在几天至4-5周内累计剂量约为2300-3300 mg或更高。在儿童中,1951年之前发表的医学文献报道四例死亡,全部死于10个月至3岁的患者,且均与阿托品滴眼液或软膏有关。估计的眼科总剂量为1.6、2、4和18 mg(单次使用剂量(2 mg)或1-2天以上)。自1950年以来对当前已发表文献的回顾表明,没有儿童死亡与阿托品有关。通常在典型的临床剂量的阿托品中,在与急性心肌梗死有关的心动过缓中,通常很少见到成年人死亡。
剂量低至0.5 mg,可能会出现不良症状或用药过量的反应。随着药物剂量的增加(兴奋,幻觉,del妄和昏迷),这些疾病的严重程度和程度都会增加。据报道,新生儿极度体温过高,口服仅0.065 mg。但是,在存在有机磷中毒的情况下,似乎可以耐受更高剂量的阿托品,这是最佳治疗所必需的。
支持治疗应按指示进行。如果呼吸受到抑制,则必须使用氧气进行人工呼吸。可能需要冰袋,酒精海绵或低温毯以减少发烧,尤其是在儿童中。如果发生尿retention留,可能需要进行导尿。由于阿托品的消除是通过肾脏进行的,因此必须维持并增加输出(如果可能的话),但在用药过量的情况下,透析并未显示出帮助。可能需要静脉注射。由于受影响的人的畏光感,房间应该变暗。
如果有毒过量,可根据需要服用短效的巴比妥酸盐或地西epa,以控制明显的兴奋和抽搐。应避免大剂量镇静,因为中枢性抑制作用可能与阿托品中毒后期发生的抑郁症相吻合。不推荐使用中央兴奋剂。毒扁豆碱通过缓慢静脉注射1至4 mg(儿童为0.5至1.0 mg)作为阿托品解毒剂,在大多数情况下可迅速消除由于大剂量阿托品引起的del妄和昏迷。由于毒扁豆碱的作用时间很短,患者可能在一两个小时后再次陷入昏迷状态,可能需要重复给药。新斯的明,毛果芸香碱和乙酰甲胆碱几乎没有什么真正的益处,因为它们没有穿透血脑屏障。
警告!防止暴露于化学神经制剂和杀虫剂中毒的主要保护措施是专门针对这种用途设计的包括面罩在内的防护服装的磨损。
个人不应仅仅依靠诸如阿托品和帕来昔明这样的抗蚁药来提供对化学神经剂和杀虫剂中毒的完全保护。
立即撤离受污染的环境至关重要。应尽快对中毒者进行净化。
所述AtroPen®自动注射器被指示用于通过具有胆碱酯酶活性以及有机磷或氨基甲酸酯类杀虫剂敏感的有机磷神经毒剂中毒处理。该AtroPen®自动注射器应由谁曾在识别和治疗神经剂或杀虫剂中毒的适当培训的人员使用。氯吡肟肟可能是阿托品治疗的重要辅助剂。
所述AtroPen®旨在作为杀虫剂或神经毒剂中毒(通常呼吸困难,由于分泌物增多)的毒蕈碱样症状的初始处理;应立即寻求确定的医疗服务。所述AtroPen®自动注射器应当施用只要有机磷或氨基甲酸酯中毒症状出现(通常撕裂,过度口腔分泌物,喘息,肌肉肌束震颤,等)。在中度至重度中毒,多于一个的AtroPen®可施用直至达到促糖化作用为止(潮红,瞳孔散大,心动过速,口鼻干燥)。在严重中毒中,如果怀疑失去意识的人怀疑有癫痫发作,可能还需要同时服用抗惊厥药,因为经典的强直-阵挛性抽搐可能是由于中毒的作用而不明显。在由于有机磷神经毒剂和杀虫剂而引起的中毒中,同时给予胆碱酯酶活化剂(如氯吡肟)可能也有帮助。
建议三(3)AtroPen®自动进样器可用于在神经剂或有机磷杀虫剂中毒的风险在每个人的使用;一(1)表示轻度症状,另外两(2)表示严重症状,如下所述。不超过三(3)AtroPen®注射应使用,除非病人是一个训练有素的医疗服务提供者的监督下。在AtroPen®的不同剂量强度取决于接受者的年龄和体重都可用。
| AtroPen®2毫克(绿色) |
| AtroPen®1毫克(暗红色) |
| AtroPen®0.5毫克(蓝色) |
| AtroPen®0.25毫克(黄色) |
如果神经剂(神经毒气)或杀虫剂曝光的两个或更多个症状轻微出现在曝光已知或怀疑的情况一(1)AtroPen®建议。
两(2)附加AtroPen®快速连续给予注射接收第一AtroPen®注射如果受害者具有任何以下列出的严重症状后推荐的10分钟。如果可能的话,不是受害者以外的人应该管理的第二和第三AtroPen®注射。
如果被害人遇到谁或者是无意识或有任何下面列出的严重症状,应立即辖三(3)AtroPen®注射到使用适当的权重为基础AtroPen®剂量受害者的中大腿外侧快速连续。
婴幼儿症状 | |
*这些症状有时在健康的婴儿和幼儿中观察到。在这个年龄组中,这些症状不如所列其他症状可靠。当已知或怀疑神经毒物或农药接触时,必须综合考虑症状。 | |
**暴露于神经毒剂或杀虫剂后不久,婴儿可能会昏昏欲睡或失去知觉,出现肌肉松弛而不是肌肉抽搐。 | |
神经毒物或杀虫剂暴露的轻度症状包括以下内容: | |
-视力模糊,瞳孔缩小 | |
-过多的无法解释的眼泪* | |
-过多的无法解释的流鼻涕* | |
-唾液增加,例如突然的无法解释的过度流口水* | |
-胸闷或呼吸困难 | |
-全身震颤或肌肉抽搐 | |
-恶心和/或呕吐 | |
-无法解释的喘息或咳嗽 | |
-胃痉挛的急性发作 | |
-心动过速或心动过缓 | |
暴露于神经毒剂或杀虫剂的严重症状包括: | |
-奇怪或混乱的行为 | |
-呼吸困难或分泌物严重 | |
从肺/气道 | |
-严重的肌肉抽搐和全身无力** | |
-非自愿排尿和排便(粪便)* | |
-抽搐 | |
-无意识 |
应立即将所有受害者从受污染的环境中疏散。应立即寻求医疗帮助。如果有的话,应使用防护口罩和衣服。应尽快执行净化程序。如果发生皮肤接触,应脱掉衣服,并尽快用碳酸氢钠或酒精彻底清洗头发和皮肤。
重度中毒者的急诊应包括清除口腔和支气管分泌物,维持呼吸道通畅,补充氧气,必要时还应进行人工通气。通常,直到克服了紫until,才应使用阿托品,因为阿托品可能会在缺氧的情况下引起心室纤颤并可能发作。
如果立即或在中毒后立即给药,普列肟肟(如果使用)最有效。通常,如果终止暴露后超过36小时给予普萘啶肟,除非已知毒物缓慢衰老或可能再次暴露,例如延迟持续胃肠对摄取的毒物的吸收,否则几乎没有什么成就。最初的改善后,据报道致命的复发被认为是由于吸收延迟所致。连续给药几天对此类患者可能有用。
建议对所有中度至重度中毒的患者进行至少48至72小时的密切监督。
如果怀疑在昏迷的个体中可以使用抗惊厥药(例如地西m)来治疗惊厥。神经毒剂和某些杀虫剂的作用可以掩盖癫痫发作的运动症状。
重要提示:协助撤离的受害人的神经系统代理商和/或其他医疗人员和杀虫剂中毒应避免暴露于被害者的衣服污染。强烈建议进行彻底和安全的净化处理。
说明管理AtroPen®(请参见图示剂量特定自我援助与照顾者使用建议在这个包装说明书的末尾):
警告:在没有实际神经毒剂或杀虫剂中毒的错误给予额外AtroPen®注射可能导致阿托品可能导致暂时失能的过量(不能正常行走,看不清楚或者想清楚几个小时或更长时间)。心脏病患者可能有发生严重不良事件(包括死亡)的风险。
该AtroPen®分四个优势提供。所述AtroPen®0.25毫克(NDC 11704-107-01),提供注射阿托品(阿托品,0.21毫克/ 0.3mL)中,AtroPen®0.5毫克(NDC 11704-104-01)提供注射阿托品(阿托品,0.42毫克/毫升0.7 ),AtroPen®1毫克(NDC 11704-105-01)提供注射阿托品(阿托品,0.84毫克/ 0.7毫升),和AtroPen®2毫克(NDC 11704-106-01)提供注射阿托品(阿托品,1.67毫克/ 0.7 mL)在无菌溶液中进行肌肉注射。该AtroPen®是一个独立的单元设计为自己或照顾者的管理。
储存在25°C(77°F);允许漂移至15–30°C(59–86°F)
[请参阅USP控制的室温]
避免冻结。避光。
由制造:
子午线医疗技术有限公司
哥伦比亚MD 21046
King制药公司的子公司®公司1-877-248-7275
0001306
11/05版
自助和照护者使用说明。
仅在准备好服用阿托品后遵循这些说明
第1步 使用正确的剂量 | |
成人和儿童体重超过90磅。 (41公斤) (通常超过10岁) 2毫克AtroPen®(GREEN LABEL)。 | |
儿童重40磅。至90磅(18至41公斤) (通常为4至10岁) 1毫克AtroPen®(RED LABEL) | |
儿童重15磅。到40磅。 (7至18公斤) (通常为6个月至4岁) 0.5毫克AtroPen®(BLUE LABEL) | |
体重不足15磅的婴儿。 (7公斤) (通常小于六个月大) 0.25毫克AtroPen®(YELLOW LABEL) | |
第2步 知道神经代理商和 杀虫中毒症状 | |
在已知或怀疑有神经毒剂(或神经毒气)或杀虫剂暴露的环境中,以下是神经毒剂中毒的轻度和严重症状。您可能没有所有症状: | |
轻度症状 | 严重症状 |
-视力模糊和眼睛酸痛 | -奇怪或混乱的行为 |
-淡淡的眼睛* | -呼吸困难或肺/气道严重分泌物 |
- 流鼻涕* | -严重的肌肉抽搐和全身无力** |
-唾液增多,例如突然流口水* | -非自愿排尿和排便(粪便)* |
-胸闷或呼吸困难 | -抽搐 |
-全身震颤或肌肉抽搐 | -无意识 |
- 恶心和呕吐 | |
-非自愿分泌物(来自肺/气道的痰) | |
婴幼儿症状 *这些症状有时在健康的婴儿和幼儿中观察到。在这个年龄组中,这些症状不如所列其他症状可靠。在已知或怀疑有神经毒物或农药接触的地方,必须综合考虑症状。 **暴露于神经毒剂或杀虫剂后不久,婴儿可能会昏昏欲睡或失去知觉,出现肌肉松弛而不是肌肉抽搐。 | |
第三步 | |
第一剂:给一(1)AtroPen®如果您遇到神经毒气或杀虫剂曝光的两个或两个以上症状轻微。寻找帮手,让他们检查您的症状是否持续或恶化。立即就医。
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如果被害人遇到谁或者是无意识或有任何上面列出的严重症状,应立即辖三(3)AtroPen®注射到使用适当的权重为基础AtroPen®剂量快速连续受害者的中大腿外侧。
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步骤4 0.5毫克AtroPen® (有关0.25 mg的剂量说明,请参见下文) | |
(A)将塑料套筒的开槽端向下并在黄色安全释放器上卡住。从塑料套中取出AtroPen®。 注意:请勿将手指放在绿色尖端上。 | |
(B)牢固地与所述绿色尖端朝下把握AtroPen®。 | |
(C)用另一只手拉出黄色安全释放器 | |
(D)将绿色尖端垂直向下(成90°角)对准大腿外侧。该AtroPen®设备将激活,当你做到这一点送医。可以穿衣服进行注射,但要确保注射部位的口袋是空的。 | |
很瘦的人,小的孩子也应在大腿注射,但给人AtroPen之前®,聚成一团大腿提供注射用较厚的区域。 | |
(E)将自动注射器固定到位至少10秒钟,以使注射完成。 | |
(F)取下AtroPen®和按摩注射部位几秒钟。如果看不见机针,请检查以确保已移除黄色安全释放器,然后重复步骤D和E,但请用力按压。 | |
(G)使用后,使用硬表面,弯曲靠在AtroPen®,要么钉住用于AtroPen®到受害者的衣服或显示使用AtroPen®自动注射器给你看到的第一医务人员的针回来。这将允许医务人员看到的数字和给药剂量AtroPen®自动注射器的。立即将自己和裸露的人从污染区移开。尝试寻求医疗帮助。 |
路线指南为0.25mg AtroPen®THE USE
(A)从黄色管的塑料帽,并从管滑动AtroPen®。 注意:请勿将手指放在黑色尖端上 | |
(B)牢固地与所述黑色尖端朝下把握AtroPen®。 | |
(C)用另一只手拉下灰色安全释放器。 | |
(D)捆扎大腿以提供较厚的注射区域。将黑色尖端朝下大腿笔直向下(成90°角)并用力刺戳。该AtroPen®设备将激活,当你做到这一点送医。 | |
(E)将自动注射器固定到位至少10秒钟,以使注射完成。 | |
(F)取下AtroPen®和按摩注射部位几秒钟。如果看不见机针,请检查以确保已卸下灰色安全释放器,然后重复步骤D和E,但请用力按压。 | |
(G)采用硬表面上使用后,弯曲反对AtroPen®,要么钉住用于AtroPen®到受害者的衣服或显示使用AtroPen®自动注射器给你看到未来的医护人员针回来。 This will allow medical personnel to see the number and dose of AtroPen ® Auto-Injectors administered. Move yourself and the exposed individual away from the contaminated area right away. Seek further medical help. |
11/05版
AtroPen ® is a registered trademark of
Meridian Medical Technologies™, Inc.
Columbia, MD 21046
A subsidiary of King Pharmaceuticals ® , Inc.
1-877-248-7275
NDC 11704-107-01
MERIDIAN
MEDICAL TECHNOLOGIES ™
AtroPen ®
(atropine injection 0.25 mg)
AUTO-INJECTOR
仅接收
in 0.3 mL sterile solution for intramuscular use only
For use in NERVE AGENT and INSECTICIDE POISONING
NDC 11704-104-01
MERIDIAN
MEDICAL TECHNOLOGIES ™
AtroPen ®
(atropine injection 0.5 mg)
AUTO-INJECTOR
仅接收
for use in NERVE AGENT and INSECTICIDE POISONING
NDC 11704-105-01
MERIDIAN
MEDICAL TECHNOLOGIES ™
AtroPen ®
(atropine injection 1 mg)
AUTO-INJECTOR
仅接收
for use in NERVE AGENT and INSECTICIDE POISONING
NDC 11704-106-01
MERIDIAN
MEDICAL TECHNOLOGIES ™
AtroPen ®
(atropine injection 2 mg)
AUTO-INJECTOR
仅接收
for use in NERVE AGENT and INSECTICIDE POISONING
NDC 11704-101-01
MERIDIAN
MEDICAL TECHNOLOGIES ™
Columbia, MD 21046, USA/ A subsidiary of King Pharmaceuticals®, Inc.
Store at 25 ° C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F).
[请参见USP控制的室温]。避免冻结。
NSN 6505-00-926-9083
AtroPen® AUTO-INJECTOR
(atropine injection 2mg)
For use in NERVE AGENT and INSECTICIDE POISONING
1 REMOVE YELLOW SAFETY
2 PLACE GREEN END ON OUTER THIGH AND PUSH HARD TILL INJECTOR FUNCTIONS
仅接收
NDC 11704-101-01
0001294
AtroPen AUTO-INJECTOR 阿托品注射液 | ||||||||||||||
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AtroPen AUTO-INJECTOR 阿托品注射液 | ||||||||||||||||
药物状态
美国日本医生Heather Benjamin MD经验:11-20年 Heather Miske DO经验:11-20年 Bert Hepner DO经验:11-20年 Gregory Aaen MD经验:11-20年 Gregory Aaen MD经验:11-20年 宮崎総一郎 中部大学特聘教授经验:21年以上 百村伸一 教授经验:21年以上 村上和成 教授经验:21年以上 中山秀章 教授经验:21年以上 中山秀章 教授经验:21年以上 |