什么是骨化三醇？

骨化三醇是维生素D3的一种形式。维生素D帮助您的身体从胃中吸收钙。

骨化三醇用于治疗慢性肾功能衰竭且未接受透析的人甲状旁腺功能亢进（甲状旁腺过度活跃）和代谢性骨病。

骨化三醇还用于治疗因手术，疾病或其他疾病引起的甲状旁腺功能低下（甲状旁腺功能不足）的人的钙缺乏症。

骨化三醇还用于治疗接受透析的人的钙缺乏症（低钙血症）和代谢性骨病。

骨化三醇也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的血液中钙或维生素D含量高，或者曾经对钙三醇或其他形式的维生素D过敏，则不应使用钙三醇。

在服药之前

在以下情况下，您不应使用骨化三醇：

• 您的血液中钙或维生素D含量高；要么

• 您对骨化三醇或其他形式的维生素D过敏。

告诉您的医生您所有的医疗状况或过敏。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

使用骨化三醇时不应母乳喂养。

没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。

我应该如何使用骨化三醇？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

口服口服骨化三醇。

仔细测量口服液。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

骨化三醇注射液是作为静脉输注液。医护人员会给您第一剂，并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。仅在准备好注射时才准备注射。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

您将需要频繁的医学检查。

除非医生告诉您限制饮水量，否则请多喝水。

使用骨化三醇时，您可能需要特殊饮食。遵循医生或营养师的所有指示。了解可食用或避免食用的食物，以帮助控制自己的病情。

如果您因呕吐或腹泻而生病，或者出汗比平时更多，请致电医生。服用骨化三醇时，您很容易脱水。这可能会导致血压极低，严重的电解质失衡或肾衰竭。

如果您需要大手术或需要长期卧床休息，您的剂量或测试需求可能会改变。遵循医生的指示。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的早期迹象可能包括头痛，虚弱，嗜睡，口干，金属味，恶心，呕吐，便秘，胃痛，食欲不振，肌肉疼痛或骨骼疼痛。

服药过量的晚期迹象可能包括口渴，瘙痒，排尿增加（尤其是在晚上），严重的胃痛向后蔓延，心律不齐，食欲不振，体重减轻，发烧，对性的兴趣降低或无法排尿。

使用骨化三醇时应避免什么？

除非您的医生告诉您，否则不要服用其他维生素或矿物质补充剂。

在使用抗酸剂或泻药之前，请先咨询医生，尤其是在透析时。服用含镁的抗酸剂或泻药可能会增加血液中的镁含量，这可能会影响您的心脏或血压。

骨化三醇的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用骨化三醇并立即致电医生：

• 脱水症状-感到口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热;

• 高钙水平-恶心，呕吐，便秘，口渴或排尿增加，肌肉无力，骨痛，精神错乱，精神不振或疲倦;要么

• 钙水平低-肌肉痉挛或收缩，麻木或刺痛感（在嘴周围，手指或脚趾周围）。

骨化三醇会影响儿童的成长。告诉您的医生，如果您的孩子在使用骨化三醇时没有以正常的速度成长。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响骨化三醇？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 消胆胺

• 地高辛，洋地黄;

• 酮康唑

• 利尿剂或“水丸”-氢氯噻嗪，HCTZ，Diovan HCT，Hyzaar，Maxzide，Tororetic，Zestortic等；

• 癫痫药-苯巴比妥，苯妥英钠;要么

• 类固醇药物-泼尼松，地塞米松，氟替卡松等。

此列表不完整。其他药物可能会影响骨化三醇，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.02。

综上所述

钙三醇常见的副作用包括：高钙血症，高钙尿症和血清肌酐升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于骨化三醇：口服胶囊，口服溶液，肠胃外注射

副作用包括：

维生素D摄入过多（早期表现）：虚弱，头痛，嗜睡，恶心，口干，便秘，肌肉或骨骼疼痛，金属味，厌食症，腹痛，上腹部不适。

维生素D摄入过多（晚期表现）：尿尿，多饮，厌食，体重减轻，夜尿，钙化结膜炎，胰腺炎，畏光，鼻漏，瘙痒，高热，性欲下降，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，AST升高，ALT升高，异位钙化，肾钙化，高血压，心律不齐，营养不良，感觉障碍，脱水，冷漠，生长停滞，尿路感染。

对于医疗保健专业人员

适用于骨化三醇：注射液，口服胶囊，口服液

一般

摄入过量维生素D的早期迹象包括虚弱，头痛，嗜睡，恶心，呕吐，口干，便秘，肌肉疼痛，骨骼疼痛，金属味，厌食症，腹痛或胃痛。晚期体征包括多尿，多尿，厌食，体重减轻，夜尿，结膜炎（钙化），胰腺炎，畏光，鼻漏，瘙痒，热疗，性欲降低，BUN升高，蛋白尿，高胆固醇血症，AST和ALT升高，异位钙化，肾钙化， ，心律不齐，营养不良，感觉障碍，脱水，冷漠，生长停滞，尿路感染，很少出现明显的精神病。 ^[参考]

不良事件与过量摄入维生素D，高钙血症综合征或钙中毒相似。 ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高钙血症

罕见（0.1％至1％）：食欲下降

未报告频率：烦躁不安，脱水，体重减轻，口渴，高磷酸盐血症，厌食症，高胆固醇血症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：高钙尿症，尿路感染

未报告频率：多尿，夜尿症，蛋白尿^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

未报告频率：感觉障碍，嗜睡，金属味

上市后报告：癫痫发作^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，超敏反应（包括皮疹，红斑，瘙痒和荨麻疹）

上市后报告：过敏反应^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹痛，恶心

罕见（0.1％至1％）：呕吐

未报告频率：便秘，上腹痛，麻痹性肠梗阻，口干，胰腺炎，上腹不适，腹泻^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：荨麻疹，红斑，瘙痒，多形性红斑^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏心律不齐，心脏骤停，高血压^[参考]

肝的

未报告频率：AST升高，ALT升高^[参考]

其他

未报告频率：煅烧，发热，虚弱，体温过高，异位钙化，营养不良

上市后报告：胸痛^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高

未报告频率：BUN升高，肾钙化，肾功能损害^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉无力，生长迟缓，肌肉疼痛，骨骼疼痛^[参考]

精神科

未报告频率：冷漠，精神病，性欲减退，明显精神病^[参考]

本地

未报告频率：注射时疼痛

上市后报告：在静脉穿刺部位出血^[参考]

血液学

上市后报告：溶血^[参考]

肿瘤的

上市后报道：褐色肿瘤，肋骨上的非恶性肿瘤^[参考]

眼科

未报告频率：结膜炎（钙化），畏光^[Ref]

呼吸道

未报告频率：鼻漏^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

低钙血症的成人剂量

口头：
初始剂量：每天口服0.25 mcg
维持剂量：每天口服0.5至1 mcg

静脉注射
初始剂量：每周两次（大约每隔一天一次）静脉注射1至2 mcg（0.02 mcg / kg）
维持剂量：每周3次，每次0.5至4 mcg

评论：
-有效疗法要求患者每天摄入足够和适当的钙（每天至少600 mg）。
-成人钙的RDA为1000至1300 mg。
-为确保足够的钙，开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。
-由于改善了从胃肠道的钙吸收，因此某些患者的钙摄入量可能会降低；那些倾向于高钙血症的人可能需要低钙剂量或根本不补充钙。
-在滴定期间，每周至少两次获得血清钙和磷水平。
-以最低剂量开始。
-在某些尿毒症患者中，治疗可使血浆离子钙正常化，但不能抑制甲状旁腺功能；在这些患者中，该药物可用于控制钙，但可能不足以治疗甲状旁腺功能亢进。

用途：慢性肾脏透析患者的低钙血症和由此产生的代谢性骨疾病的管理。增强钙吸收，减少血清碱性磷酸酶，并可能降低甲状旁腺激素水平升高以及纤维囊性囊肿的组织学表现和矿化不良。减少甲状旁腺激素可改善肾性骨营养不良。

肾脏成骨营养不良的常规成人剂量

口头：
初始剂量：每天口服0.25 mcg
维持剂量：每天口服0.5至1 mcg

静脉注射
初始剂量：每周两次（大约每隔一天一次）静脉注射1至2 mcg（0.02 mcg / kg）
维持剂量：每周3次，每次0.5至4 mcg

评论：
-有效疗法要求患者每天摄入足够和适当的钙（每天至少600 mg）。
-成人钙的RDA为1000至1300 mg。
-为确保足够的钙，开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。
-由于改善了从胃肠道的钙吸收，因此某些患者的钙摄入量可能会降低；那些倾向于高钙血症的人可能需要低钙剂量或根本不补充钙。
-在滴定期间，每周至少两次获得血清钙和磷水平。
-以最低剂量开始。
-在某些尿毒症患者中，治疗可使血浆离子钙正常化，但不能抑制甲状旁腺功能；在这些患者中，该药物可用于控制钙，但可能不足以治疗甲状旁腺功能亢进。

用途：慢性肾脏透析患者的低钙血症和由此产生的代谢性骨疾病的管理。增强钙吸收，减少血清碱性磷酸酶，并可能降低甲状旁腺激素水平升高以及纤维囊性囊肿的组织学表现和矿化不良。减少甲状旁腺激素可改善肾性骨营养不良。

甲状旁腺功能减退症的成人剂量

初始剂量：每天早上一次口服0.25 mcg
维持剂量：每天口服0.5 mcg至2 mcg

评论：
-在剂量滴定期间每周至少两次获取血清钙。
-定期监测血清钙，磷和24小时尿钙。
-甲状旁腺功能低下偶尔会出现吸收不良，可能需要更大剂量的这种药物。

用途：手术后甲状旁腺功能低下，特发性甲状旁腺功能低下和假性甲状旁腺功能低下的低钙血症及其临床表现的管理

成人继发性甲状旁腺功能亢进症的常用剂量

初始剂量：每天口服0.25 mcg
-如果需要，每天一次口服可增加至0.5 mcg

评论：
-血清iPTH水平为100 pg / mL或更高，强烈提示继发性甲状旁腺功能亢进。

使用：尚未接受透析的中度至重度慢性肾功能衰竭（肌酐清除率15至55 mL / min）中继发性甲状旁腺功能亢进症及由此引起的代谢性骨疾病的治疗。

甲状旁腺功能减退症的小儿常规剂量

1至5年：
初始剂量：0.25 mcg，口服，每天一次（早晨）
维持剂量：每天一次（早晨）口服0.25 mcg至0.75 mcg

6岁以上：
初始剂量：0.25 mcg，口服，每天一次（早晨）
维持剂量：每天一次（早晨）口服0.5 mcg至2 mcg

评论：
-在剂量滴定期间每周至少两次获取血清钙。
-定期监测血清钙，磷和24小时尿钙。
-甲状旁腺功能低下偶尔会出现吸收不良，可能需要更大剂量的这种药物。

用途：手术后甲状旁腺功能低下，特发性甲状旁腺功能低下和假性甲状旁腺功能低下的低钙血症及其临床表现的管理

低钙血症的常用儿科剂量

口头：
初始剂量：0.25 mcg，口服，每天一次
维持剂量：每天口服一次0.5至1 mcg

静脉注射
初始剂量：1（0.02 mcg / kg）至2 mcg，静脉输注，每周3次（大约每隔一天一次）
维持剂量：每周3次，每次0.5至4 mcg

评论：
-有效疗法要求患者每天摄入足够和适当的钙（每天至少600 mg）。
-儿童钙的RDA为200至1300 mg。
-为确保足够的钙，开钙补充剂或指导患者采取适当的饮食措施。
-由于改善了从胃肠道的钙吸收，因此某些患者的钙摄入量可能会降低；那些倾向于高钙血症的人可能需要低钙剂量或根本不补充钙。
-在滴定期间，每周至少两次获得血清钙和磷水平。
-以最低剂量开始。
-某些尿毒症患者的治疗可使血浆离子钙正常化，但不能抑制甲状旁腺功能；在这些患者中，该药物可用于控制钙，但可能不足以治疗甲状旁腺功能亢进。

用途：慢性肾脏透析患者的低钙血症和由此产生的代谢性骨疾病的管理。增强钙吸收，减少血清碱性磷酸酶，并可能降低甲状旁腺激素水平升高以及纤维囊性囊肿的组织学表现和矿化不良。减少甲状旁腺激素可改善肾性骨营养不良。

继发性甲状旁腺功能亢进症的常规儿科剂量

3岁以下：
初始剂量：口服10至15 ng / kg /天

3岁以上：
初始剂量：每天口服0.25 mcg
-如果需要，每天一次口服可增加至0.5 mcg

评论：
-儿童的肌酐清除率值必须校正为1.73平方米的表面积。
-血清iPTH水平为100 pg / mL或更高，强烈提示继发性甲状旁腺功能亢进。

使用：尚未接受透析的中度至重度慢性肾功能衰竭（肌酐清除率15至55 mL / min）中继发性甲状旁腺功能亢进症及由此引起的代谢性骨疾病的治疗。

肾脏剂量调整

继发性甲状旁腺功能亢进：见常规成人剂量
低钙血症：请参阅成人剂量
甲状旁腺功能减退：无可用数据

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

高钙血症
-如果发生高钙血症，请立即停用该药物。
-在高钙血症期间每天监测血清钙和磷酸盐。
-当血清钙恢复正常时，可以以比先前剂量低0.25 mcg的口服剂量继续治疗。
-应谨慎考虑降低饮食中钙的摄入量。


低钙血症-静脉内剂量调整：
-如果未观察到满意的反应，则以2至4周的间隔将IV剂量增加0.5至1 mcg
-由于对甲状旁腺激素（PTH）的反应水平降低，可能需要减少剂量。
如果PTH为：
-相同或增加：增加剂量
-减少少于30％：增加剂量
-减少30％以上至60％以下：保持剂量
-减少60％以上：减少剂量
-正常上限的三分之一至三倍：保持剂量

低钙血症-口服剂量调整：
-如果未观察到满意的反应，则以4到8周的间隔每天增加0.25 mcg的口服剂量
-血清钙正常或仅轻度降低的患者可能每隔一天对0.25 mcg有反应

甲状旁腺功能低下
-如果未观察到满意的反应，则应每隔2至4周增加口服剂量
-甲状旁腺功能低下偶尔会出现吸收不良，可能需要更大剂量的这种药物。

透析

低钙血症：见常规成人剂量

其他的建议

储存要求：
-在控制的室温下储存；避光

监控：
-在治疗初期和调整剂量期间每周两次监测血清钙。
-如果发生高钙血症，请立即停用该药物。
-在高钙血症期间每天监测血清钙和磷酸盐。
-当血清钙正常化时，可以较低剂量继续治疗。
-在透析患者中​​，应定期监测血清钙，磷，镁和碱性磷酸酶。
-对于甲状旁腺功能低下的患者，应定期监测血清钙，磷和24小时尿钙。
-在透析前患者中，在基线时确定血清钙，磷，碱性磷酸酶，肌酐和完整的甲状旁腺激素（iPTH），然后每月检查6个月，然后定期检查。
-每3到4个月监控一次iPTH。
-在滴定期间，每周两次监测血清钙。

患者建议：
-告知患者/护理人员遵守剂量，遵守饮食和钙补充说明以及避免使用未经批准的非处方药的重要性。
-告知患者高钙血症的症状。
-治疗效果需要每天摄入足够的钙，每天至少600 mg；美国成人钙的RDA为800至1200 mg。
-保持足够的液体摄入量以避免脱水。